REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Budezonid, substancja czynna leku Budezonid LEK-AM, należy do grupy leków nazywanych
kortykosteroidami i jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku powyżej 6 lat, jak również w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP).

Lek Budezonid LEK-AM jest stosowany w celu zmniejszenia zmian zapalnych w płucach i pomaga
w utrzymywaniu drożności dróg oddechowych, aby zmniejszyć objawy astmy. Astma jest
spowodowana stanem zapalnym dróg oddechowych. Regularne stosowanie leku Budezonid LEK-AM
pomaga zapobiegać napadom astmy i ułatwia oddychanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
Nie należy przerywać regularnego stosowania leku Budezonid LEK-AM nawet po ustąpieniu
objawów choroby.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu działania i powodów zalecenia leku
Budezonid LEK-AM, należy zwrócić się do lekarza.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Wziewnie. Dawkę należy ustalać indywidualnie. Należy stosować jak najmniejszą dawkę skuteczną w leczeniu podtrzymującym. Budezonid należy stosować regularnie codziennie. W przypadku zmiany z leczenia za pomocą jednego rodzaju inhalatora na inny inhalator, należy dostosować dawkę leku. 

Dorośli. Leczenie pacjentów z łagodną astmą można rozpocząć od dawki wynoszącej 200 µg raz na dobę.

Zwykle stosowana dawka wynosi 200 do 400 µg 2 razy na dobę. W razie zaostrzenia objawów astmy, gdy zmieniane jest leczenie kortykosteroidami podawanymi doustnie na leczenie budezonidem stosowanym wziewnie, lub gdy zmniejszana jest dawka kortykosteroidu podawanego doustnie, dawkę budezonidu można zwiększyć do 1600 µg na dobę podawanych w 2 do 4 dawkach podzielonych. 

Dzieci w wieku powyżej 6 lat i młodzież. Leczenie dzieci z łagodną astmą można rozpocząć od dawki 200 µg raz na dobę.

Zwykle stosowana dawka wynosi 200 µg 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 800 µg.

U dzieci lek należy stosować pod nadzorem osoby dorosłej. Stosowanie leku za pomocą inhalatora dołączonego do opakowania powinno być uzależnione od zdolności dziecka do prawidłowego posługiwania się inhalatorem. 

Szczególne grupy pacjentów. Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak badań klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów powyżej 65 lat. 

Sposób podania. Lek należy podawać wziewnie tylko za pomocą inhalatora kapsułkowego, który jest dołączony do opakowania. Należy poinformować pacjentów, że kapsułki przeznaczone są jedynie do podawania wziewnego i że nie należy ich połykać. Aby zapobiec wystąpieniu kandydozy jamy ustnej, należy zalecić pacjentom płukanie jamy ustnej wodą po każdym przyjęciu leku. Płukanie jamy ustnej może też pomóc zapobiec podrażnieniu gardła oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Budezonid LEK-AM:
• jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
  Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, powinien skontaktować się z lekarzem.
• jeśli u pacjenta stwierdzono gruźlicę płuc (występująca aktualnie lub przebyta).

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, pacjent nie powinien stosować leku
Budezonid LEK-AM i powinien jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Budezonid LEK-AM należy omówić to z lekarzem:
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie inny lek z grupy kortykosteroidów,
• jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu związane z innymi niż astma lub POChP chorobami
  dróg oddechowych,
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
  z lekarzem.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z wymienionych
poniżej objawów:
• zakażenie dróg oddechowych w czasie stosowania leku Budezonid LEK-AM (możliwe objawy:
  nasilony kaszel, gorączka, wydzielina w drogach oddechowych),
• trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszel (paradoksalny skurcz oskrzeli) po
  zastosowaniu leku Budezonid LEK-AM,
• wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy, obrzęk
  twarzy lub gardła w czasie stosowania leku Budezonid LEK-AM,
• zmiana masy ciała, osłabienie, otyłość brzuszna, nudności, biegunka utrzymująca się w czasie
  stosowania leku Budezonid LEK-AM,
• zaburzenia widzenia, w tym zamazane widzenie w czasie stosowania leku Budezonid LEK-AM,
• problemy ze snem, depresja lub odczucie niepokoju, niepokój ruchowy, nerwowość, nadmierne
  pobudzenie lub rozdrażnienie podczas leczenia lekiem Budezonid LEK-AM.

Inne ostrzeżenia specjalne
• Nie należy połykać kapsułek Budezonid LEK-AM – należy je stosować jedynie wziewnie za
  pomocą inhalatora dołączonego do opakowania.
• Kapsułki Budezonid LEK-AM należy stosować jedynie za pomocą inhalatora dołączonego do
  opakowania. Nie należy stosować innego inhalatora.
• W przypadku nasilenia się objawów, takich jak świszczący oddech lub duszność, należy
  poinformować o tym lekarza.
• Nie należy stosować leku Budezonid LEK-AM do leczenia ostrych napadów duszności. W tych
  przypadkach stosuje się inne leki. Jeśli pacjentowi nie przepisano innego leku w tym celu,
  powinien porozmawiać o tym z lekarzem.
• Nie należy nagle przerywać stosowania doustnych leków przeciwzapalnych, np. steroidów
  podawanych doustnie. U pacjentów uprzednio długotrwale leczonych doustnymi lekami
  przeciwzapalnymi, lekarz zmniejszy stopniowo dawkę tych leków w czasie rozpoczynania
  stosowania leku Budezonid LEK-AM. Lekarz może zalecić pacjentowi noszenie przy sobie karty
  ostrzegawczej, ponieważ w razie wypadku, zabiegu chirurgicznego lub ciężkiego zakażenia, u
  pacjenta może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia przeciwzapalnego.
• Należy przepłukać jamę ustną wodą po każdorazowym zastosowaniu leku Budezonid LEK-AM
  w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażeń grzybiczych jamy ustnej. Wody
  tej nie należy połykać.
• W celu złagodzenia objawów astmy pacjent powinien mieć zawsze przy sobie krótko działający
  lek rozszerzający oskrzela (np. albuterol lub salbutamol).
• Okresowo lekarz może przeprowadzić badanie czynności nadnerczy.
• Zalecane jest, aby pacjenci nosili zawsze przy sobie kartę informującą o tym, że chorują na astmę.
• W razie zaostrzenia objawów astmy lekarz może zalecić zwiększenie dawki leku Budezonid LEK-
  AM, może również zalecić zastosowanie kortykosteroidów w tabletkach i (lub) antybiotyku
  w przypadku zakażenia.
• W sytuacjach stresowych, takich jak uraz lub zabieg chirurgiczny, lekarz może zalecić
  zastosowanie dodatkowych kortykosteroidów.
• Zastąpienie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym kortykosteroidem podawanym
  wziewnie może ujawnić istnienie reakcji alergicznych, takich jak: alergiczne zapalenie błony
  śluzowej nosa lub wyprysk, które wcześniej były tłumione przez kortykosteroid stosowany
  doustnie. U pacjentów może wystąpić letarg, ból mięśni i stawów, nudności lub wymioty. Reakcje
  alergiczne mogą być leczone za pomocą leków przeciwhistaminowych lub kortykosteroidów
  stosowanych miejscowo.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby, powinien on o tym powiadomić lekarza przed
  zastosowaniem leku Budezonid LEK-AM. Lekarz zaleci pacjentowi odpowiednią dawkę leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Uważa się, że wpływ leku Budezonid LEK-AM na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn jest mało prawdopodobny.

Lek Budezonid LEK-AM zawiera laktozę (cukier mleczny)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Budezonid LEK-AM ma postać proszku do inhalacji w przezroczystych, bezbarwnych
kapsułkach. Zawarty w kapsułce proszek jest przeznaczony do podawania wziewnie do płuc za
pomocą inhalatora kapsułkowego dołączonego do opakowania.

Blistry Aluminium/Aluminium oraz inhalator kapsułkowy, umieszczone w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 30, 60, 90 lub 120 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Polska
tel.: +48 22 785 27 60
faks: +48 22 785 27 60 wew. 106

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lekarz omówi z pacjentką ryzyko stosowania
leku w okresie ciąży. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu niezbędną do
utrzymania wystarczającej kontroli astmy.

Nie zaleca się stosowania leku Budezonid LEK-AM w okresie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmi
piersią powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z
pacjentką ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. 

Jeśli dziecko stosuje wziewnie steroid w dużych dawkach przez dłuższy okres, lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dziecka. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.