Aspicam 15 mg *60 tabl.

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Aspicam zawiera substancję czynną meloksykam.
Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie
przeciwzapalne i przeciwbólowe.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat. 

Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę. W przypadku nie osiągnięcia odpowiedniego działania terapeutycznego dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę. 

Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów: 15 mg na dobę. 

Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę. W zależności od działania terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę meloksykamu przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do uzyskania działania terapeutycznego. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku lub ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od dawki 7,5 mg na dobę.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki.

U dializowanych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek - nie przekraczać dawki 7,5 mg na dobę. 

Sposób podania. Lek należy przyjmować w dawce pojedynczej podczas posiłku, popijając wodą lub innym napojem.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Aspicam
- jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas
  acetylosalicylowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występują lub występowały objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku
  naczynioruchowego lub astmy oskrzelowej, związane z przyjmowaniem kwasu
  acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- jeśli pacjent ma czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
- jeśli u pacjenta występują lub występowały perforacje lub krwawienia z przewodu
  pokarmowego związane z leczeniem innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  (NLPZ);
- jeśli u pacjenta występują lub występowały inne krwawienia z przewodu pokarmowego,
  krwawienia z naczyń mózgowych i inne krwawienia;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek i nie jest leczony dializą;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
- w okresie ciąży lub gdy pacjentka planuje ciążę, lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aspicam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje lub występowało zapalenie błony śluzowej przełyku, żołądka i (lub)
  owrzodzenie żołądka (schorzenia te wymagają całkowitego wyleczenia przed rozpoczęciem
  stosowania meloksykamu);
- jeśli u pacjenta występują dolegliwości żołądkowo-jelitowe lub choroba przewodu
  pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
  z uwagi na możliwość pogorszenia się stanu zdrowia;
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, gdyż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest
  zwiększone (w szczególności dotyczy to krwawień z przewodu pokarmowego lub perforacji,
  które mogą być bardzo niebezpieczne dla pacjenta);
- jeśli u pacjenta stwierdzono toksyczność wywołaną przez niesteroidowe leki przeciwzapalne
  (należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy dotyczące jamy brzusznej – zwłaszcza
  na początku leczenia);
- jeśli pacjent przyjmuje równocześnie leki mogące zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub
  krwawienia z przewodu pokarmowego (takie jak doustne kortykosteroidy), leki
  przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
  serotoniny, bądź leki hamujące działanie płytek (takie jak kwas acetylosalicylowy);
- gdyż na początku leczenia pacjenci są narażeni w największym stopniu na wystąpienie ciężkich
  reakcji skórnych obejmujących: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz
  martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (czasami zagrażające życiu pacjenta). W przypadku
  zauważenia wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub jakichkolwiek symptomów
  nadwrażliwości na lek, stosowanie meloksykamu należy przerwać;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszony przepływ krwi przez nerki i zmniejszona objętość krwi
  krążącej, gdyż może to prowadzić do ujawnienia utajonej niewydolności nerek. Jednakże po
  przerwaniu leczenia lekiem Aspicam czynność nerek wraca do stanu sprzed leczenia. Ryzyko to
  występuje u wszystkich pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością krążenia,
  marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub zaburzeniami czynności nerek, jak również
  pacjentów stosujących leki moczopędne lub poddawanym rozległym zabiegom chirurgicznym
  prowadzącym do hipowolemii (zmniejszenia objętości krwi krążącej);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, nadciśnienie, choroba tętnic obwodowych
  lub choroba naczyniowo-mózgowa:
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu meloksykamu lub innych oksykamów (np.
  piroksykamu) wystąpił trwały rumień (wykwit) polekowy [okrągłe lub owalne, zaczerwienione i
  obrzęknięte plamy na skórze, zwykle nawracające w tym samym miejscu (w tych samych
  miejscach), pęcherze, pokrzywka i świąd].

Należy unikać stosowania meloksykamu równocześnie z innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi.

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych lekarz zastosuje najmniejszą
skuteczną dawkę meloksykamu przez możliwie najkrótszy czas.

Przyjmowanie takich leków jak Aspicam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
wystąpienia zawału serca lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe stosowanie meloksykamu
w dużych dawkach. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie
tytoniu) należy ustalić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, pacjentów w podeszłym wieku
i pacjentów wymagających równoczesnego przyjmowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego
bądź innych leków zwiększających ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego lekarz rozpocznie
leczenie od najmniejszej skutecznej dawki leku, ze względu na możliwość wystąpienia krwawień
z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji. Lekarz może zalecić równoczesne
przyjmowanie leków działających ochronnie na błonę śluzową żołądka.

Stosowanie leku należy przerwać w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego
(objawiające się często krwawymi wymiotami lub smolistym stolcem).

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne meloksykam może maskować objawy istniejącej
choroby zakaźnej.

Rzadko niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą być przyczyną śródmiąższowego zapalenia nerek,
kłębuszkowego zapalenia nerek, martwicy rdzenia nerek lub zespołu nerczycowego.

Stosowanie leku Aspicam u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz zleci odpowiednie
badania w celu oceny czynności nerek.

Stosowanie leku Aspicam u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lekarz może zlecić
wykonanie odpowiednich badań w celu oceny czynności wątroby.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni często gorzej znoszą niepożądane działania leku
i w związku z tym wymagają uważnej kontroli lekarskiej. Szczególną ostrożność należy zachować
u pacjentów w podeszłym wieku, u których często występują zaburzenia czynności nerek, wątroby
i serca. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej skutecznej dawki.

Aspicam z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając wodą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Aspicam może powodować trudności z koncentracją, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, senność,
rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia, między innymi nieostrość widzenia.
W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Aspicam zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej

Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone wraz z ulotką dla
pacjenta w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera: 10, 20, 30 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel.: +48 61 66 51 500
Faks: +48 61 66 51 505

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Nie należy przyjmować leku Aspicam, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może
on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Aspicam
może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać
skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu
porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Acpicam, chyba że lekarz uzna to za
bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę,
należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek
Aspicam może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest
przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego
otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu
dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić
dodatkowe monitorowanie.

Nie należy stosować leku u kobiet w okresie karmienia piersią.

Aspicam może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma trudności
z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 15 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.