Diemono 2 mg* 28 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Diemono to lek w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest dienogest. Jest to pochodna nortestosteronu o działaniu przeciwandrogennym. Preparat ten zmniejsza wytwarzanie estradiolu, co hamuje zmiany troficzne struktur endometrium.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. 1 tabl. na dobę bez okresów przerw w przyjmowaniu tabletek, najlepiej o stałej porze. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy przyjmować ciągle, bez względu na krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw w przyjmowaniu tabletek. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przerwać każdą antykoncepcję hormonalną. Jeżeli stosowanie antykoncepcji jest wymagane, należy zastosować metodę niehormonalną (np. metodę mechaniczną).
Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek. Skuteczność leku może być zmniejszona w przypadku pominięcia przyjęcia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 h po przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia 1 lub więcej tabletek, kobieta powinna jak najszybciej przyjąć tylko 1 tabletkę, a następnie powinna kontynuować przyjmowanie leku w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłonięta z powodu występowania wymiotów lub biegunki również powinna być zastąpiona przez przyjęcie 1 tabletki.
Szczególne grupy pacjentów. Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania leku u pacjentek w podeszłym wieku. Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości. Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dienogestu w dawce 2 mg badano w niekontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 12 mies. u 111 dorastających kobiet (w wieku 12-<18 lat) z klinicznym podejrzeniem endometriozy lub potwierdzoną endometriozą. Stosowanie dienogestu w dawce 2 mg u młodzieży (12 do <18 lat) podczas leczenia trwającego 12 mies. było związane ze zmniejszeniem gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L2-L4). Średnia względna zmiana BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L2-L4) od wartości wyjściowej wynosiła -1,2%. W podgrupie pacjentek ze zmniejszoną BMD wykonano pomiar po 6 mies. od zakończenia leczenia i zaobserwowano tendencję do wyzdrowienia - zwiększenie BMD do -0,6%. Zmniejszenie BMD jest szczególnie istotne w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości, krytycznym okresie wzrostu kości. Nie wiadomo, czy zmniejszenie BMD w tej populacji zmniejsza maksymalną masę kostną i zwiększa ryzyko złamań w późniejszych latach.
Sposób podania. W razie potrzeby tabletkę popić niewielką ilością płynu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg dienogestu.
- Inne składniki to:
- Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki:
Hypromeloza 15 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, sodu cytrynian.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Diemono
- jeśli pacjentka ma uczulenie na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjentki występuje zakrzep krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to
wystąpić na przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub
płucach (zatorowość płucna).
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba tętnic, w tym
choroba układu sercowo-naczyniowego, taka jak zawał mięśnia sercowego, udar lub choroba
serca powodująca zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa).
- jeśli u pacjentki występuje cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby (i parametry
czynności wątroby nie powróciły do normy). Objawami choroby wątroby mogą być zażółcenie
skóry i (lub) świąd całego ciała;
- występuje lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy guz wątroby;
- jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości, lub istnieje podejrzenie występowania
złośliwego guza zależnego od hormonów płciowych, takiego jak rak piersi lub guz narządu
rodnego;
- jeśli u pacjentki występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Diemono, należy
natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Diemono nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych
w jakiejkolwiek postaci (tabletka, plaster, system domaciczny).
Lek Diemono NIE jest środkiem antykoncepcyjnym. W celu zapobiegania ciąży powinno się stosować
prezerwatywy lub inne niehormonalne środki antykoncepcyjne.
W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Diemono. Mogą być
konieczne regularne badania lekarskie. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentki dotyczy
którykolwiek z następujących stanów:
- jeśli u pacjentki występował kiedykolwiek w przeszłości zakrzep krwi (żylna choroba
zakrzepowo-zatorowa) lub ktoś z najbliższej rodziny miał zakrzep krwi we względnie młodym
wieku;
- jeśli bliski krewny pacjentki choruje na raka piersi;
- jeśli u pacjentki występowała kiedykolwiek depresja;
- jeśli u pacjentki występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
rozwinie się w czasie stosowania leku Diemono;
- jeśli u pacjentki wystąpi choroba wątroby podczas przyjmowania leku Diemono. Objawy mogą
obejmować zażółcenie skóry, oczu lub świąd na całym ciele. Należy poinformować lekarza, jeśli
takie objawy wystąpiły również podczas poprzedniej ciąży;
- jeśli u pacjentki występuje cukrzyca lub okresowo występowała cukrzyca podczas poprzedniej
ciąży;
- jeśli u pacjentki wystąpiła kiedykolwiek ostuda (złocisto-brązowe plamy na skórze, zwłaszcza
na twarzy). W takim przypadku należy unikać zbyt długiego przebywania na słońcu lub
narażenia na promieniowanie ultrafioletowe;
- jeśli podczas stosowania leku Diemono u pacjentki występuje ból w dolnej części brzucha.
Podczas stosowania leku Diemono szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona, ponieważ lek Diemono
może wpływać na owulację.
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Diemono istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko
ciąży pozamacicznej (zarodek rozwija się poza macicą).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diemono pacjentka powinna powiedzieć lekarzowi, jeśli w
przeszłości wystąpiła u niej ciąża pozamaciczna lub występują u niej zaburzenia czynności jajowodów.
Lek Diemono i ciężkie krwawienie z macicy
Krwawienie z macicy, na przykład u kobiet z chorobą, w której błona śluzowa macicy (endometrium)
wrasta w warstwę mięśni macicy, nazywaną gruczolistością macicy, lub łagodnymi guzami macicy,
czasami nazywanymi mięśniakami macicy, może ulec nasileniu podczas stosowania leku Diemono.
Jeśli krwawienie jest obfite i utrzymuje się przez dłuższy czas, to może prowadzić to do zmniejszenia
liczby czerwonych krwinek (niedokrwistości), która może być ciężka w niektórych przypadkach.
W przypadku niedokrwistości należy porozmawiać z lekarzem, czy konieczne jest przerwanie
stosowania leku Diemono.
Lek Diemono i zmiany profilu krwawienia
U większości kobiet leczonych lekiem Diemono występują zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego.
Lek Diemono i żylne zakrzepy krwi
Niektóre badania wskazują, że może występować nieznaczne, nieistotne statystycznie, zwiększone ryzyko
zakrzepów krwi w nogach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), powiązane ze stosowaniem leków
zawierających progestageny, takich jak lek Diemono. Bardzo rzadko zakrzepy krwi mogą powodować
ciężkie, trwałe kalectwo lub mogą nawet prowadzić do śmierci.
Ryzyko żylnego zakrzepu krwi zwiększa się:
- z wiekiem;
- jeśli u pacjentki występuje nadwaga;
- jeśli w młodym wieku u pacjentki lub u bliskiego krewnego występował zakrzep krwi w nodze
(zakrzepica), płucach (zatorowość płucna) lub innym narządzie;
- jeśli planowana jest operacja, wystąpił poważny wypadek lub unieruchomienie występuje przez
dłuższy czas. Ważne jest, aby poinformować z wyprzedzeniem lekarza o stosowaniu leku Diemono,
ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Lekarz poinformuje, kiedy ponownie rozpocząć
stosowanie leku Diemono. Zazwyczaj czas ten wynosi dwa tygodnie po wyzdrowieniu.
Lek Diemono i tętnicze zakrzepy krwi
Istnieją nieliczne dowody na związek między podawaniem leków zawierających progestageny, takich jak
lek Diemono, i zwiększonym ryzykiem występowania zakrzepu krwi, na przykład w naczyniach
krwionośnych serca (zawał mięśnia sercowego) lub mózgu (udar). U kobiet z nadciśnieniem krwi ryzyko
wystąpienia udaru może być nieznacznie zwiększone w związku z przyjmowaniem tych leków.
Ryzyko tętniczego zakrzepu krwi zwiększa się:
- u kobiet palących – zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia w przypadku stosowania leku
Diemono, zwłaszcza w wieku powyżej 35 lat;
- jeśli pacjentka ma nadwagę;
- jeśli u bliskiego krewnego pacjentki wystąpił zawał mięśnia sercowego lub udar w młodym wieku;
- jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie krwi.
Należy zwrócić się do lekarza przed przyjęciem leku Diemono.
Należy przerwać przyjmowanie leku Diemono i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
w przypadku zaobserwowania możliwych objawów zakrzepu krwi, takich jak:
- silny ból i (lub) obrzęk jednej z nóg;
- nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować również do lewego ramienia;
- nagła duszność;
- nagły kaszel bez oczywistej przyczyny;
- jakikolwiek nietypowy, silny lub długo utrzymujący się ból głowy lub nasilenie migreny;
- częściowa lub całkowita ślepota lub podwójne widzenie;
- trudności w mówieniu lub niezdolność mówienia;
- zawroty głowy lub omdlenie;
- osłabienie, dziwne uczucie lub zdrętwienie jakiejkolwiek części ciała.
Lek Diemono i rak
Z obecnie dostępnych danych nie wynika jasno, czy lek Diemono zwiększa ryzyko raka piersi, czy też nie.
Raka piersi obserwowano nieznacznie częściej u kobiet przyjmujących hormony w porównaniu
z kobietami nieprzyjmującymi hormonów, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na
przykład może to wynikać z faktu, że więcej nowotworów jest wykrywanych i są one wykrywane
wcześniej u kobiet przyjmujących hormony, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Po
przerwaniu leczenia hormonalnego częstość występowania nowotworów piersi jest stopniowo coraz
mniejsza. Ważna jest regularna kontrola piersi i skontaktowanie się z lekarzem w przypadku wyczucia
guzka.
W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących hormony zgłaszano łagodne guzy wątroby, a w jeszcze
rzadszych przypadkach złośliwe guzy wątroby. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku
niezwykle silnego bólu brzucha.
Lek Diemono i osteoporoza
Zmiany gęstości mineralnej kości (ang. bone mineral density, BMD)
Stosowanie leku Diemono może wpływać na wytrzymałość kości u młodzieży (w wieku od 12 do mniej
niż 18 lat). Dlatego, jeżeli pacjentka ma mniej niż 18 lat, lekarz indywidualnie rozważy korzyści i ryzyko
stosowania leku Diemono, biorąc pod uwagę możliwe czynniki ryzyka utraty masy kostnej (osteoporoza).
Jeżeli pacjentka stosuje lek Diemono, dla zdrowia kości powinna zadbać o odpowiednie spożycie wapnia
i witaminy D w diecie lub w postaci suplementów.
Jeśli u pacjentki występuje zwiększone ryzyko zachorowania na osteoporozę (osłabienie kości z powodu
utraty substancji mineralnych kości), lekarz dokładnie rozważy korzyści i zagrożenia wynikające
z leczenia lekiem Diemono, ponieważ lek Diemono wykazuje umiarkowane działanie hamujące (supresja)
produkcję estrogenu (inny rodzaj hormonu żeńskiego) przez organizm.
Badania laboratoryjne
Jeśli pacjentka musi wykonać badanie krwi, powinna powiedzieć lekarzowi lub personelowi
laboratoryjnemu o tym, że stosuje lek Diemono, ponieważ lek Diemono może wpływać na wyniki
niektórych badań.
Lek Diemono z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania leku Diemono należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może ono
zwiększyć stężenie leku Diemono we krwi. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn u osób stosujących lek
Diemono.
Lek Diemono zawiera laktozę i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki Diemono są białe z wytłoczeniem “m” po jednej stronie.
Tabletki pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium.
Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Wytwórca
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
pacjentkę obecnie lub ostatnio, lub o innych lekach, które pacjentka może przyjmować. Należy również
powiedzieć każdemu innemu lekarzowi lub lekarzowi dentyście, przepisującym inny lek, lub farmaceucie
o stosowaniu leku Diemono.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Diemono we krwi i zmniejszać jego skuteczność lub
powodować działania niepożądane.
Są to:
- leki stosowane w leczeniu następujących chorób:
• padaczka (np. fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat,
felbamat);
• gruźlica (np. ryfampicyna);
• zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy
i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina,
efawirenz);
- zakażenia grzybicze (gryzeofulwina, ketokonazol);
- ziele dziurawca zwyczajnego.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie wolno stosować leku Diemono w czasie ciąży lub karmienia piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Leku Diemono nie należy stosować u dziewcząt przed pierwszą miesiączką.
Stosowanie leku Diemono może wpływać na wytrzymałość kości u młodzieży (w wieku od 12 do mniej niż 18 lat).
Dlatego, jeżeli pacjentka ma mniej niż 18 lat, lekarz indywidualnie rozważy korzyści i ryzyko stosowania
leku Diemono, biorąc pod uwagę możliwe czynniki ryzyka utraty masy kostnej (osteoporoza).
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
