REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS 

Slinda jest tabletką antykoncepcyjną, stosowaną w celu zapobiegania ciąży. Każdy blister leku Slinda
zawiera 24 białe tabletki, zwane tabletkami aktywnymi oraz 4 zielone tabletki, zwane tabletkami
placebo, które nie zawierają substancji czynnej. Tabletki oznakowane dwoma różnymi kolorami
ułożone są w odpowiedniej kolejności.

Każda z 24 białych, aktywnych tabletek zawiera niewielką ilość jednego rodzaju hormonu płciowego
żeńskiego, progestagenu - drospirenonu. Z tego powodu, lek Slinda nazywany jest tabletką
zawierającą tylko progestagen (ang. progestogen-only pill, POP). W przeciwieństwie do tabletki
złożonej, tabletki zawierające tylko progestagen nie zawierają estrogenu. Z tego względu, lek Slinda
może być stosowany przez kobiety, które nie tolerują estrogenów.

Slinda posiada wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Działanie antykoncepcyjne leku Slinda polega
na hamowaniu owulacji, zmianach w śluzie szyjkowym i wpływie na endometrium, które staje się
cieńsze.

Wadą stosowania leku Slinda jest występowanie nieregularnych krwawień z dróg rodnych podczas
jego przyjmowania. Krwawienia mogą także nie występować w ogóle.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie.

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze, codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, tak aby odstęp czasu między kolejnymi dwoma tabletkami wynosił zawsze 24 h. Należy przyjmować 1 tabl. na dobę przez 28 kolejnych dni: 24 tabletki białe, następnie 4 tabletki zielone. Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Następnie tabletki należy przyjmować w sposób ciągły. Kolejne opakowanie należy rozpocząć od razu po zakończeniu przyjmowania tabletek z poprzedniego opakowania, bez przerwy w codziennym przyjmowaniu tabletek.

Rozpoczęcie stosowania preparatu. 

Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego kobiety (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). W przypadku takiego postępowania, stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej nie jest konieczne. 

Po poronieniu w I trymestrze ciąży: zaleca się rozpocząć przyjmowanie drospirenonu natychmiast po poronieniu, do którego doszło w I trymestrze ciąży. W tym przypadku, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. 

Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze ciąży: zaleca się rozpocząć przyjmowanie leku między 21. a 28. dniem po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania leku, ale przed wystąpieniem krwawienia miesiączkowego, należy wykluczyć ciążę i przez pierwszy tydzień należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną.

Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego - COC, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego): pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie preparatu najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) dotychczas stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego lub w dniu usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego. W tych przypadkach, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Pacjentka może również rozpocząć przyjmowanie leku nie później, niż następnego dnia po zakończeniu zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek, stosowaniu dopochwowego systemu terapeutycznego, systemu transdermalnego lub po przyjęciu tabletek placebo dotychczas stosowanego złożonego środka antykoncepcyjnego, ale w tych przypadkach zaleca się stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcyjnej przez 7 pierwszych dni przyjmowania tabletek. 

Zmiana z metody antykoncepcyjnej zawierajacej wyłącznie progestagen (minitabletki, wstrzyknięcie, implant) lub systemu domacicznego uwalniającego progestagen (IUS): pacjentka przyjmująca środek antykoncepcyjny zawierający tylko progestagen może przejść na stosowanie preparatu w dowolnym dniu cyklu i rozpocząć jego stosowanie następnego dnia, w ciągu 24 h od zakończenia stosowania tabletek zawierających progestagen. Pacjentki stosujące implant lub system terapeutyczny domaciczny mogą rozpocząć stosowanie preparatu w dniu ich usunięcia. Pacjentka może zmienić preparat stosowany we wstrzyknięciu i rozpocząć przyjmowanie preparatu w dniu, w którym należałoby wykonać następne wstrzyknięcie. We wszystkich tych przypadkach nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. 

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki. Tabletki należy przyjmować co 24 h. W przypadku opóźnienia przyjęcia którejkolwiek pojedynczej tabletki trwającego do 24 h, skuteczność antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Pacjentka powinna przyjąć tabletkę natychmiast, gdy sobie o tym przypomni, a kolejne tabletki powinna przyjmować o zwykłej porze. W przypadku opóźnienia przyjęcia którejkolwiek białej aktywnej tabletki dłuższego niż 24 h, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy rozważyć zastosowanie mechanicznej metody antykoncepcyjnej np. prezerwatywy, przez kolejnych 7 dni. Pacjentka powinna przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast, gdy sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli pominięto przyjęcie tabletek w pierwszym tygodniu od rozpoczęcia przyjmowania leku i podczas tygodnia poprzedzającego pominięcie tabletek doszło do stosunku płciowego, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Jeżeli pominięto przyjęcie tabletek w trzecim tygodniu przyjmowania tabletek, ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej jest znaczne, ze względu na zbliżającą się 4-dniową przerwę w przyjmowaniu hormonu. Jednak, dostosowując odpowiednio schemat przyjmowania tabletek, nadal można zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej. Pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, natychmiast, gdy sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie, powinna kontynuować przyjmowanie aktywnych tabletek o zwykłej porze. Zaleca się, aby pacjentka nie przyjmowała tabletek placebo od razu, tzn. nie robiąc przerwy między opakowaniami - rozpoczęła przyjmowanie aktywnych tabletek z kolejnego blistra. 

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych. W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymiotów lub biegunki), wchłanianie leku może nie być całkowite i konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej. Jeżeli w ciągu 3-4 h po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć nową (dodatkową) tabletkę. Jeśli to możliwe, nową tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 h licząc od zwykłej pory, o której są przyjmowane tabletki. Jeśli upłynie więcej niż 12 h od przyjęcia tabletki, należy uwzględnić zalecenia dotyczące pominięcia tabletek, „Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek". Jeśli pacjentka nie chce zmieniać aktualnego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (dodatkowe tabletki) z innego opakowania. 

Szczególne grupy pacjentów. Skuteczność i bezpieczeństwo leku potwierdzono u kobiet w wieku rozrodczym. Można się spodziewać, że bezpieczeństwo i skuteczność leku będą takie same u nastolatek w wieku poniżej 18 lat po okresie dojrzewania i kobiet w wieku 18 lat i starszych. Stosowanie leku przed wystąpieniem pierwszej miesiączki jest niewskazane. Drospirenon był dobrze tolerowane przez kobiety z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ chorób wątroby na farmakokinetykę leku, jednak hormony steroidowe mogą być gorzej metabolizowane u kobiet z zaburzoną czynnością wątroby.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii zamieszczono na
opakowaniu po „Lot”.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Slinda:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku ;
- jeśli u pacjentki występują zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych np. w nogach
  (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna);
- jeśli pacjentka ma lub miała w przeszłości chorobę wątroby i czynność wątroby jest nadal
  nieprawidłowa;
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
- jeśli u pacjentki występuje rak lub istnieje podejrzenie raka, którego wzrost zależny jest od
  hormonów płciowych, jak niektóre rodzaje raka piersi;
- jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.

Jeżeli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi w czasie stosowania leku Slinda, należy
natychmiast przerwać stosowanie tego leku i zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Slinda, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem
HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Slinda pacjentka powinna omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjentki występowała kiedykolwiek w przeszłości zakrzepica (tworzenie się zakrzepów
  krwi w naczyniach krwionośnych);
- jeśli pacjentka ma raka wątroby, żółtaczkę (zażółcenie skóry) lub chorobę wątroby i czynność
  wątroby jest nieprawidłowa;
- jeśli u pacjentki stwierdzono kiedykolwiek w przeszłości raka piersi;
- jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek wystąpiła ostuda (złotobrązowe plamy
  barwnikowe, zwłaszcza na twarzy); w takim wypadku należy unikać bezpośredniego
  wystawienia skóry na promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas
  stosowania leku Slinda;
- jeśli pacjentka ma cukrzycę;
- jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek. W takim wypadku lekarz może zalecić
  kontrolowanie stężenia potasu w surowicy w czasie pierwszego cyklu stosowania leku.

Jeśli którykolwiek z wymienionych stanów pogorszy się lub wystąpi po raz pierwszy podczas
stosowania leku Slinda, należy skontaktować się lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać
stosowanie leku Slinda i może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.

Rak piersi
Należy systematycznie badać piersi i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie
wyczucia jakiegokolwiek guzka w piersiach.

Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących złożone leki antykoncepcyjne, niż u kobiet
w tym samym wieku, które ich nie stosują. W przypadku zaprzestania stosowania złożonych środków
antykoncepcyjnych, ryzyko zmniejsza się, tak że 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku ryzyko jest
takie samo jak w przypadku kobiet, które nigdy nie stosowały złożonych leków antykoncepcyjnych.

Rak piersi rzadko występuje u kobiet przed 40. rokiem życia. Wydaje się, że w przypadku kobiet
stosujących złożone środki antykoncepcyjne wykryty rak piersi jest zwykle mniej zaawansowany niż
u kobiet, które nie stosowały złożonych środków antykoncepcyjnych. Nie wiadomo, czy ta różnica
spowodowana jest stosowaniem złożonych środków antykoncepcyjnych. Przyczyną może być
wcześniejsze rozpoznanie raka piersi, ponieważ kobiety stosujące środki antykoncepcyjne były
częściej badane.

Uważa się, że ryzyko wystąpienia raka piersi u kobiet stosujących tabletki zawierające tylko
progestagen, takie jak lek Slinda, jest podobne do ryzyka występującego u kobiet stosujących tabletki
złożone, lecz dostępne dane nie są rozstrzygające.

Zakrzepica (tworzenie się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych)
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku zaobserwowania możliwych objawów
zakrzepicy.

Zakrzepica to tworzenie się zakrzepów krwi, które mogą zablokować naczynie krwionośne.
Zakrzepica niekiedy występuje w żyłach głębokich nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli zakrzep
oderwie się od miejsca w żyle, gdzie powstał, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice. Stan ten
nazywany jest „zatorem płuc”. Skutkiem tego stanu może być zgon.

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy może być nieznacznie większe w przypadku stosowania tabletek
zawierających tylko progesteron. Ryzyko wystąpienia zakrzepicy jest większe w następujących
sytuacjach: jeśli członek rodziny (rodzeństwo lub rodzic) miał zakrzepicę w stosunkowo młodym
wieku, wraz z postępującym wiekiem, w przypadku otyłości, nadciśnienia tętniczego, długotrwałego
unieruchomienia, przebycia dużej operacji lub ciężkiego urazu.

Nie obserwowano ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu (zakrzepy krwi w mózgu) po
zastosowaniu tabletek zawierających tylko progestagen. Ryzyko to jest raczej związane z wiekiem,
nadciśnieniem tętniczym i paleniem tytoniu.

U kobiet z nadciśnieniem tętniczym, przyjmujących leki zawierające tylko progestagen, ryzyko
wystąpienia udaru mózgu może być nieznacznie zwiększone.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Slinda, zgłaszały depresję
lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Badania lekarskie
Przed przyjęciem leku Slinda po raz pierwszy lub po przerwie w jego stosowaniu, lekarz przeprowadzi
szczegółowy wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz wykona dokładne badanie fizykalne,
w tym badanie piersi. Lekarz poinformuje pacjentkę, jak często powinna zgłaszać się na wizyty
kontrolne.

Slinda z jedzeniem i piciem
Należy unikać spożywania grapefruitów i soku grapefruitowego podczas stosowania leku Slinda.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u kobiet
stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak nie przeprowadzono badań z tym lekiem.

Slinda zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Systematyczne badania kontrolne
Podczas stosowania leku Slinda lekarz zaleci pacjentce systematyczne zgłaszanie się na badania
kontrolne. Częstość i rodzaj badań kontrolnych zależeć będzie od stanu zdrowia pacjentki.

Należy jak najszybciej, skontaktować się z lekarzem jeśli:
- u pacjentki występuje silny ból lub obrzęk jednej z kończyn dolnych, niewyjaśniony ból
  w klatce piersiowej, duszności, nietypowy kaszel, zwłaszcza z odkrztuszaniem krwi
  (wskazujący na prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepicy);
- u pacjentki występuje nagły, silny ból żołądka lub żółtaczka (może wystąpić zażółcenie skóry
  i białkówek oczu lub ciemne zabarwienie moczu, co może wskazywać na zaburzenia wątroby);
- pacjentka wyczuje guzek w piersi (wskazujący na prawdopodobieństwo wystąpienia raka
  piersi);
- u pacjentki wystąpi nagły lub silny ból w dolnej części jamy brzusznej lub okolicy żołądka
  (wskazujący na prawdopodobieństwo, że doszło do ciąży pozamacicznej, jest to ciąża
  rozwijająca się poza macicą);
- pacjentka będzie unieruchomiona lub ma mieć zabieg operacyjny (należy skonsultować się
  z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej);
- u pacjentki wystąpiło nietypowe, intensywne krwawienie z dróg rodnych,
- pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Każdy blister zawiera 24 tabletki powlekane aktywne i 4 tabletki powlekane placebo.

Tabletka aktywna to okrągła, biała tabletka o średnicy 5 mm, z wytłoczonymi literami „E” i „D” po
przeciwnych stronach tabletki.

Tabletka placebo to okrągła, zielona tabletka o średnicy 5 mm, z wytłoczoną literą „E” i cyfrą „4” po
przeciwnych stronach tabletki.

Dodatkowo, do pudełka tekturowego dołączono tekturowe etui na blister.

Lek Slinda jest dostępny w opakowaniach kalendarzowych, zawierających 1, 3 i 6 blistrów, każdy po
28 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa

Wytwórca
Laboratorios León Farma SA
Calle Vallina s/n
Polígono Industrial de Navatejera
Villaquilambre
24008 León
Hiszpania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Slinda
Republika Czeska: Zlynda
Republika Słowacka: Zlynda
Słowenia: Slinda
Szwecja: Stelista
Węgry: Slinda

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Ciąża
Lek Slinda jest przeciwwskazany jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Nie wykazano, że stosowanie leku Slinda w okresie ciąży może powodować zwiększone ryzyko wad
wrodzonych u dziecka. Nie można jednak wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią
Lek Slinda może być stosowany podczas karmienia piersią.
Nie przewiduje się wpływu na noworodki i (lub) niemowlęta karmione piersią. Jednakże, niewielkie
ilości drospirenonu przenikają do mleka ludzkiego.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek Slinda jest stosowany po wystąpieniu pierwszej miesiączki (pierwszego krwawienia miesięcznego
u kobiety).

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.