REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Devikap zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol, który jest identyczny z witaminą D
wytwarzaną w organizmie człowieka.

Niedobór witaminy D może wystąpić u osób żyjących na wysokich szerokościach geograficznych
(>35°) lub u tych, których dieta albo tryb życia nie dostarczają odpowiedniej ilości witaminy D
(osoby spędzające większość czasu w pomieszczeniach zamkniętych, wykonujące pracę nocą), czy też
gdy zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone (kobiety w ciąży, osoby z nadwagą i otyłością).

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Schemat dawkowania i sposób leczenia powinien uwzględniać stan kliniczny danego pacjenta. Ponadto, inne leki, suplementy diety i żywność zawierająca witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D nie powinny być stosowane bez kontroli lekarza. 

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. 

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: zazwyczaj zalecana dawka to 2 000 j.m. na dobę, w zależności od masy ciała i reakcji pacjenta na leczenie. 

Otyli dorośli (BMI ≥30 kg/m² pc.) mogą wymagać wyższych dawek, zwykle zalecana jest dawka podwójna u tych pacjentów w porównaniu do dawki dobowej zalecanej dla pacjentów z prawidłową masą ciała. Zazwyczaj zalecana dawka dobowa u otyłych dorosłych to 4 000 j.m. w zależności od stopnia otyłości i reakcji pacjenta na leczenie.

Jeśli konieczne, pomiar stężenia 25(OH)D powinien być wykonany 3-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia, w celu potwierdzenia, że została osiągnięta docelowa wartość stężenia 25(OH)D. 

Dzieci i młodzież. Otyła młodzież i dzieci w wieku powyżej 11 lat (BMI > 90 centyla dla wieku): zazwyczaj zalecana dawka to 2 000 j.m. na dobę, w zależności od stopnia otyłości i reakcji pacjenta na leczenie. Jeśli konieczne, pomiar stężenia 25(OH)D powinien być wykonany 3-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia, w celu potwierdzenia, że docelowa wartość stężenia 25(OH)D została osiągnięta.

Populacje należące do grupy wysokiego ryzyka występowania niedoboru witaminy D, które mogą wymagać stosowania wyższych dawek to:

- pacjenci mieszkający w miejscach położonych na wysokich szerokościach geograficznych (> 35°);

- pacjenci spędzający większość czasu w pomieszczeniach zamkniętych, osoby pracujące nocą oraz osoby o ograniczonej skutecznej ekspozycji na słońce ze względu na odzież ochronną lub stosowanie filtrów przeciwsłonecznych;

- osoby z ciemnym kolorem skóry lub o ciemnej karnacji;

- pacjenci stosujący ubogą dietę (z małą ilością preparatów zawierających tłuszcze rybne);

- osoby stosujące niektóre leki (np. leki przeciwdrgawkowe, glikokortykosteroidy);

- pacjenci obserwowani pod kątem osteoporozy;

- pacjenci z zaburzeniami wchłaniania, w tym z nieswoistym zapaleniem jelit i celiakią;

- pacjenci z nadwagą lub otyłością (otyli dorośli BMI ≥30 kg/m² pc.) oraz młodzież i dzieci (BMI >90 centyla dla wieku). 

Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D. Dorośli: zazwyczaj zalecana dawka to 2 000 j.m. do 4 000 j.m. na dobę, w zależności od stężenia 25(OH)D w surowicy, masy ciała i reakcji pacjenta na leczenie. Niektórzy pacjenci, w tym otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/m² pc.) mogą wymagać wyższych dawek.

U dorosłych pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym niedoborem witaminy D zalecana dawka to 10 000 j.m. na dobę (1 kapsułka) przez 1-3 miesiące, następnie zaleca się kontynuację leczenia witaminą D w dawce 2 000 j.m. na dobę lub 10 000 j.m. raz na tydzień, w zależności od wieku i masy ciała - pod kontrolą lekarza.

Otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/m² pc.) w zależności od stopnia otyłości mogą wymagać wyższych dawek, np. 4 000 j.m. na dobę. Dalsze pomiary stężenia 25(OH)D powinny być wykonane po 3-4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, w celu potwierdzenia, że docelowa wartość stężenia 25(OH)D została osiągnięta. 

Dawkowanie u pacjentów z niedowagą. Dorośli z niedowagą (BMI < 18,5 kg/m² pc.) mogą wymagać niższych dawek niż zalecane pacjentom z prawidłową masą ciała. 

Dzieci i młodzież. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 11 lat: zazwyczaj zalecana dawka to 2 000 j.m. do 4 000 j.m. na dobę, w zależności od stężenia 25(OH)D w surowicy, masy ciała i reakcji pacjenta na leczenie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać wyższych dawek. Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D należy kontynuować przez 3 miesiące lub do osiągnięcia stężenia 25(OH)D ≥30-50 ng/ml, następnie zaleca się stosowanie dawki podtrzymującej, tj. dawki profilaktycznej zalecanej ogólnej populacji, w zależności od wieku i masy ciała. Dalsze pomiary stężenia 25(OH)D powinny być wykonane po 3-4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, w celu potwierdzenia, że docelowa wartość stężenia 25(OH)D została osiągnięta. 

Otyła młodzież i dzieci w wieku powyżej 11 lat (BMI > 90 centyla dla wieku). Otyła młodzież i dzieci (BMI > 90 centyla dla wieku) w zależności od stopnia otyłości mogą wymagać wyższych dawek witaminy D niż zalecane młodzieży i dzieciom z prawidłową masą ciała. 

Młodzież i dzieci z niedowagą w wieku powyżej 11 lat (BMI < 5 centyla dla wieku). Młodzież i dzieci z niedowagą (BMI < 5 centyla dla wieku) mogą wymagać niższych dawek niż zalecane młodzieży i dzieciom z prawidłową masą ciała. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. 

Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Devikap:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku;
- jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub
  w moczu (hiperkalciuria);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub
  skłonność do powstawania kamieni nerkowych;
- jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D);
- u dzieci w wieku poniżej 11 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Devikap należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe,
  takie jak digoksyna);
- jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może powodować
  zwiększenie stężenie witaminy D w organizmie);
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki i (lub) suplementy diety zawierające witaminę D i wapń
  lub spożywa pokarmy wzbogacone w witaminę D;
- jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania
  słonecznego w czasie stosowania leku Devikap;
- jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia. W okresie przyjmowania leku Devikap lekarz
  będzie monitorował stężenie wapnia we krwi, aby upewnić się, że nie jest za wysokie;
- jeśli pacjent ma uszkodzone lub chore nerki. W takim przypadku lekarz może zalecić badanie
  stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz może sprawdzić czynność nerek, oznaczając stężenie
  kreatyniny we krwi;
- jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien
  kontrolować u pacjenta stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek,
  oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Lek Devikap z jedzeniem i piciem
Ten lek najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Devikap nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Devikap 2 000 IU: lek ma postać jasnożółtych, owalnych kapsułek miękkich (krótsza średnica ok.
6 mm) ze szwem pośrodku, wypełnionych jasnożółtym, oleistym płynem.

Devikap 4 000 IU: lek ma postać jasnożółtych, owalnych kapsułek miękkich (krótsza średnica ok.
7 mm) ze szwem pośrodku, wypełnionych jasnożółtym, oleistym płynem.

Devikap 2 000 IU oraz Devikap 4 000 IU: Opakowanie zawiera 30, 60 lub 90 kapsułek w blistrach.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lek Devikap należy przyjmować w czasie ciąży, tylko jeśli zaleci to lekarz.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich
zapotrzebowanie może różnić się w zależności od stopnia niedoboru i reakcji na leczenie.
Jeśli kobieta potrzebuje dodatkowych dawek witaminy D nie powinna ich stosować bez nadzoru
lekarza, ponieważ zbyt wysokie stężenie witaminy D może zaszkodzić dziecku.
W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ przedłużająca się
hiperkalcemia (zwiększony poziom wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju
fizycznego i umysłowego, a także do wrodzonych wad serca i wad oka u dziecka.

Karmienie piersią
Lek Devikap należy przyjmować w czasie karmienia piersią tylko, jeśli zaleci to lekarz.
Witamina D oraz jej metabolity przenikają do mleka matki.
Nie zaobserwowano przedawkowania u niemowląt karmionych piersią. Kobiety karmiące piersią nie
powinny przyjmować dużych dawek witaminy D w celu suplementacji swojego dziecka.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek Devikap można podawać wyłącznie dzieciom powyżej 11 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.