Coroswera 10mg+10mg* 30 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Coroswera zawiera dwie różne substancje czynne. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna
należąca do grupy leków zwanych statynami, a drugą substancją czynną jest ezetymib.
Coroswera jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,
tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych nazywanych triglicerydami.
Ponadto, Coroswera zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Cholesterol
HDL jest często nazywany „dobrym”, ponieważ pomaga w zapobieganiu gromadzenia się „złego”
cholesterolu w tętnicach i tym samym chroni przed chorobami serca.
Lek Coroswera zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu
wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.
Lek Coroswera stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza, aby utrzymać prawidłowe
stężenie cholesterolu. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej
stężenie cholesterolu.
Lekarz może przepisać lek Coroswera, jeśli pacjent przyjmuje już rozuwastatynę i ezetymib w takich
samych dawkach, jak w leku złożonym.
Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, lek Coroswera zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu,
konieczności wykonywania zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub
konieczności hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.
Lek Coroswera nie pomaga w zmniejszeniu masy ciała.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Coroswera, nawet jeśli stężenie cholesterolu we krwi
utrzymuje się na właściwym poziomie, ponieważ zapobiega to ponownemu wzrostowi poziomu
cholesterolu i tworzeniu się jego złogów w tętnicach. Należy przerwać leczenie w przypadku, gdy
zaleci to lekarz lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli: 1 tabl. na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować podczas leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem złożonym, pacjenci powinni być skutecznie leczeni za pomocą stałych dawek poszczególnych składników preparatu złożonego przyjmowanych jednocześnie.
Dawkę preparatu złożonego, należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników przyjmowanych w momencie zmiany terapii. Preparat złożony nie jest wskazany w leczeniu początkowym. Włączanie leczenia lub zmiany w dawkowaniu, jeśli są potrzebne, należy przeprowadzać wyłącznie stosując substancje czynne w postaci oddzielnych leków i dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat złożony o właściwej mocy.
Jednoczesne stosowanie z sekwestrantami kwasu żółciowego. Preparat złożony należy stosować co najmniej 2 h przed lub nie krócej niż 4 h po podaniu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów >70 lat zaleca się rozuwastatynę w dawce początkowej 5 mg, nie ma konieczności dodatkowego dostosowywania dawki w zależności od wieku.
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr <60 ml/min) zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie leku w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.
Dostosowanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) nie jest konieczne. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha). Stosowanie leku u pacjentów z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane.
U Azjatów obserwowano zwiększoną układową ekspozycję na rozuwastatynę, u tych pacjentów zalecaną początkową dawką rozuwastatyny jest 5 mg; dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwskazana u tych pacjentów.
U pacjentów, o których wiadomo, że mają specyficzne rodzaje polimorfizmów genetycznych, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się mniejszą dawkę dobową rozuwastatyny.
Zalecana początkowa dawka rozuwastatyny u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii wynosi 5 mg; dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy. Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) jest zwiększone, gdy rozuwastatyna jest podawana jednocześnie z niektórymi lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i (lub) typranawirem).
Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie innych leków, a w razie konieczności czasowo przerwać leczenie rozuwastatyną. W sytuacjach, gdy nie można uniknąć jednoczesnego podawania tych leków i rozuwastatyny, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z jednoczesnego leczenia i modyfikację dawkowania rozuwastatyny.
Sposób podania. Przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Brak
specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
5 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
15 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
40 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
krospowidon typ A, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, powidon K30, sodu
laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna;
żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko dla tabletek powlekanych 10 mg + 10 mg i 15 mg + 10 mg,
żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko dla tabletek powlekanych 15 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg i 40 mg + 10 mg,
żelaza tlenek czarny (E 172) – tylko dla tabletek powlekanych 40 mg + 10 mg.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Coroswera
- jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę lub ezetymib, lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie
stosowania leku Coroswera, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować
o tym lekarza. Podczas przyjmowania leku Coroswera należy unikać zajścia w ciążę, stosując
skuteczne metody zapobiegania ciąży;
- jeśli pacjent ma chorobę wątroby;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjent odczuwa nawracające, niewyjaśnione bóle mięśni;
- jeśli pacjent przyjmuje skojarzenie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (stosowane w
leczeniu wirusowego zakażenia wątroby zwanego zapaleniem wątroby typu C);
- jeśli pacjent przyjmuje lek zwany cyklosporyną (stosowany na przykład po przeszczepach
narządów).
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma co do tego wątpliwości),
należy zwrócić się do lekarza.
Ponadto, nie należy stosować leku Coroswera 40 mg + 10 mg (najwyższa dawka), jeśli:
- pacjent ma umiarkowane zaburzenie czynności nerek (w razie wątpliwości, należy
skontaktować się z lekarzem);
- u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność tarczycy;
pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, w przeszłości występowały
- u niego lub u jego krewnych schorzenia mięśni, bądź wcześniejsze problemy dotyczące mięśni;
- pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
- pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii);
- pacjent przyjmuje inne leki zwane fibratami w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu;
- jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma co do tego
wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coroswera należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
- pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
- pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, w przeszłości występowały
u niego lub u jego krewnych schorzenia mięśni, bądź wcześniejsze problemy dotyczące mięśni
miały związek z przyjmowaniem innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu. W razie
niewyjaśnionych bólów mięśni, zwłaszcza połączonych ze złym samopoczuciem lub gorączką,
należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy również powiedzieć lekarzowi lub
farmaceucie o utrzymującym się osłabieniu mięśni;
- pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
- u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność tarczycy;
- pacjent przyjmuje inne leki zwane fibratami w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu. Należy
przeczytać tę ulotkę, nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej leki obniżające stężenie
cholesterolu;
- pacjent otrzymuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z lopinawirem i
(lub) atazanawir;
- pacjent otrzymuje lub otrzymywał w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek
o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Jednoczesne
stosowanie kwasu fusydowego i leku Coroswera może prowadzić do poważnych zaburzeń
dotyczących mięśni (rabdomioliza);
- pacjent ma ponad 70 lat (gdyż lekarz będzie musiał wybrać dla niego odpowiednią dawkę
początkową leku Coroswera);
- pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
- pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii). Lekarz ustali
odpowiednią dla pacjenta początkową dawkę leku Coroswera;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna o ciężkim nasileniu lub łuszczenie się
skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu rozuwastatyny lub innych
leków zawierających rozuwastatynę;
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii.
Podczas stosowania tego leku lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjentów z cukrzycą lub
z czynnikami ryzyka jej rozwoju. Istnieje duże prawdopodobieństwo zagrożenia rozwojem cukrzycy,
jeśli pacjent ma duże stężenia cukrów i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na czynność wątroby. Wykrywa się to prostym
badaniem, sprawdzającym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi. Dlatego lekarz
zalecać będzie regularne wykonywanie badań krwi (próba czynnościowa wątroby) przed i w trakcie
stosowania leku Coroswera.
W związku ze stosowaniem rozuwastatyny notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
zespół Stevensa-Johnsona i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).
Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Coroswera
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Coroswera z jedzeniem i piciem
Lek Coroswera można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Większość osób może prowadzić samochód oraz obsługiwać maszyny w okresie przyjmowania leku
Coroswera, ponieważ jego stosowanie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Jednak u niektórych pacjentów występują zawroty głowy podczas stosowania leku
Coroswera. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem próby
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Coroswera zawiera laktozę i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
5 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze
ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R1” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki:
około 10 mm.
10 mg + 10 mg: jasnobrązowawo-żółte do jasnobrązowo-żółtych, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R2” po jednej stronie tabletki.
Średnica tabletki: około 10 mm.
15 mg + 10 mg: jasnoróżowo-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane
ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R3” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki:
około 10 mm.
20 mg + 10 mg: jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym napisem „R4” po jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm.
40 mg + 10 mg: jasnoszarawo-fioletowe do jasnoszaro-fioletowych, okrągłe, obustronnie lekko
wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R5” po jednej stronie
tabletki. Średnica tabletki: około 10 mm.
Lek Coroswera jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90
lub 98 tabletek powlekanych w blistrach.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefon: + 48 22 573 75 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
- cyklosporyna (lek stosowany np. po przeszczepach narządów);
- warfaryna, klopidogrel lub tikagrelor (lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu rozrzedzenia
krwi, taki jak fenprokumon, acenokumarol lub fluindion);
- fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane w celu obniżenia cholesterolu
(takie jak ezetymib);
- leki na niestrawność (stosowane w celu zneutralizowania kwasu w żołądku);
- erytromycyna (antybiotyk);
- doustne środki antykoncepcyjne (tabletka antykoncepcyjna);
- hormonalna terapia zastępcza;
- regorafenib (stosowany w leczeniu raka);
- darolutamid (stosowany w leczeniu raka);
- którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym
zakażenia wirusem HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C, stosowanych w monoterapii
lub skojarzeniu z innym lekiem: rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, woksylaprewir,
ombitaswir, parytaprewir, dasabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir;
- kolestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania ezetymibu;
- jeśli konieczne jest doustne przyjmowanie kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia
bakteryjnego, należy tymczasowo zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz poinformuje kiedy
można będzie ponownie rozpocząć stosowanie leku Coroswera. Przyjmowanie leku Coroswera
z kwasem fusydowym w rzadkich przypadkach może prowadzić do osłabienia, tkliwości lub
bólu mięśni (rabdomioliza).
Działanie tych leków może być zmienione na skutek działania leku Coroswera lub mogą one zmieniać
działanie leku Coroswera.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować leku Coroswera, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka
zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku Coroswera, powinna natychmiast przerwać jego
stosowanie i poinformować o tym lekarza. Podczas przyjmowania leku Coroswera należy unikać
zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie zaleca się stosowania leku Coroswera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
