Pyralgin krop.doustne,roztwór 0,5g/ml 20ml
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Pyralgin zawiera substancję czynną metamizol sodowy jednowodny i jest lekiem
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym należącym do grupy pirazolonów.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
- ostrym silnym bólu po urazach lub operacjach;
- skurczowym bólu brzucha (kolka);
- bólu nowotworowym;
- innym ostrym lub przewlekłym silnym bólu, gdy zastosowanie innych środków leczniczych jest
przeciwwskazane;
- wysokiej gorączce, która nie reaguje na inne środki.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Należy stosować najmniejszą dawkę umożliwiającej opanowanie bólu i (lub) gorączki.
Dzieci i młodzież do 14 lat: pojedyncza dawka wynosi 8-16 mg/kg mc.
Dorośli i młodzież od 15 lat (mc. >53 kg): maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej. W zależności od maksymalnej dawki dobowej, pojedynczą dawkę można przyjmować nie częściej niż 4 razy na dobę co 6-8 h. Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 min od podania.
Dawkowanie w zależności od masy ciała lub wieku:
- mc. <9 kg, wiek <12 miesięcy - dawka pojedyncza 1-5 kropli (25-125 mg), maksymalna dawka dobowa 4-20 kropli (100-500 mg);
- mc. 9-15 kg, wiek 1-3 lata - dawka pojedyncza 3-10 kropli (75-250 mg), maksymalna dawka dobowa 12-40 kropli (300-1000 mg);
- mc. 16-23 kg, wiek 4-6 lat - dawka pojedyncza 5-15 kropli (125-375 mg), maksymalna dawka dobowa 20-60 kropli (500-1500 mg);
- mc. 24-30 kg, wiek 7-9 lat - dawka pojedyncza 8-20 kropli (200-500 mg), maksymalna dawka dobowa 32-80 kropli (800-2000 mg);
- mc. 31-45 kg, wiek 10-12 lat - dawka pojedyncza 10-30 kropli (250-750 mg), maksymalna dawka dobowa - 40-120 kropli (1000-3000 mg);
- mc. 46-53 kg, wiek 13-14 lat - dawka pojedyncza 15-35 kropli (375-875 mg), maksymalna dawka dobowa - 60-140 kropli (1500-3500 mg);
- mc. >53 kg, wiek ≥15 lat - dawka pojedyncza 20-40 kropli (500-1000 mg), maksymalna dawka dobowa - 80-160 kropli (2000-4000 mg).
Gorączka u dzieci i młodzieży. W przypadku gorączki u dzieci zwykle wystarcza dawka 10 mg/kg mc.:
- mc. <9 kg, wiek <12 miesięcy - dawka pojedyncza 1-3 krople (25-75 mg);
- mc. 9-15 kg, wiek 1-3 lata - dawka pojedyncza (-6 kropli (100-150 mg);
- mc. 16-23 kg, wiek 4-6 lat - dawka pojedyncza 6-9 kropli (150-225 mg);
- mc. 24-30 kg, wiek 7-9 lat - dawka pojedyncza 10-12 kropli (250-300 mg);
- mc. 31-45 kg, wiek 10-12 lat - dawka pojedyncza 13-18 kropl (325-450 mg);
- mc. 46-53 kg, wiek 13-14 lat - dawka pojedyncza 18-21 kropli (450-525 mg).
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych lub pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji produktów metabolizmu metamizolu z organizmu.
W przypadku zaburzenia czynności nerek lub wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek; nie ma konieczności zmniejszenia dawki, gdy lek stosowany jest przez krótki czas; dotychczasowe doświadczenia związane z długotrwałym stosowaniem metamizolu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem wątroby i nerek są niewystarczające.
Sposób podania. Zaleca się przyjmowanie kropli z wodą (około połową szklanki wody).
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu butelki nie stosować dłużej niż 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko
SKŁAD LEKU
Każdy ml (20 kropli) zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.
1 kropla zawiera 25 mg metamizolu sodowego jednowodnego.
sacharyna sodowa, aromat malinowy (naturalne substancje poprawiające smak i zapach,
substancje poprawiające smak i zapach, preparaty poprawiające smak i zapach; 1,2-glikol
propylenowy (E 1520), trioctan glicerylu (E 1518), maltol), woda oczyszczona.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Pyralgin:
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiło znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych
granulocytami, spowodowane przez metamizol lub inne podobne leki zwane pirazolonami lub
pirazolidynami;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub schorzenie, które wpływa
na sposób wytwarzania lub działania komórek krwi,
- jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne pirazolony (np. fenazon, propyfenazon) lub
pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenylobutazon), lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje znana nietolerancja na leki przeciwbólowe (zespół astmy
analgetycznej lub nietolerancja leków przeciwbólowych objawiająca się pokrzywką i (lub)
obrzękiem naczynioruchowym). Dotyczy to pacjentów, u których po ekspozycji na działanie
leków przeciwbólowych, takich jak salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen,
indometacyna lub naproksen występuje skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dolnych dróg
oddechowych) lub inne objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak swędzenie, katar i obrzęk
(pokrzywka, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy),
- jeśli u pacjenta występuje uwarunkowany genetycznie niedobór dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej (wada wrodzona wiążąca się z ryzykiem rozpadu czerwonych krwinek),
- jeśli u pacjenta występuje ostra porfiria wątrobowa (choroba dziedziczna wiążąca się
z zaburzeniami syntezy hemoglobiny),
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralgin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Pyralgin zawiera pochodną pirazolonu, metamizol, którego stosowanie wiąże się z zagrażającym
życiu ryzykiem:
- nagłego zatrzymania krążenia;
- agranulocytozy.
Nieprawidłowo mała liczba białych krwinek (agranulocytoza)
Lek Pyralgin może powodować agranulocytozę, czyli bardzo małą liczbę pewnego rodzaju białych
krwinek zwanych granulocytami, które odgrywają ważną rolę w zwalczaniu zakażeń (patrz punkt 4).
Należy przerwać przyjmowanie metamizolu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze,
gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia błony śluzowej, zwłaszcza w jamie ustnej, nosie i gardle
lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu.
Lekarz zleci badanie laboratoryjne w celu sprawdzenia liczby krwinek u pacjenta.
Jeśli metamizol jest przyjmowany na gorączkę, niektóre objawy rozwijającej się agranulocytozy mogą
pozostać niezauważone. Podobnie objawy mogą być również maskowane, jeśli pacjent otrzymuje
antybiotyki.
Agranulocytoza może rozwinąć się w dowolnym momencie podczas stosowania leku Pyralgin,
a nawet przez niedługi czas po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu.
Agranulocytoza może wystąpić nawet jeśli metamizol był podawany wcześniej bez powikłań.
Lek Pyralgin należy odstawić i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy
pancytopenii (takie jak ogólne złe samopoczucie, objawy zakażenia, utrzymująca się gorączka,
krwiaki, krwawienia i bladość) lub małopłytkowości (takie jak zwiększona skłonność do krwawień
i małe czerwone plamki na skórze i błonach śluzowych spowodowane krwawieniem).
Lekarz może regularnie sprawdzać morfologię krwi i może przerwać leczenie, jeśli wystąpią pewne
zmiany.
Pacjenci wykazujący reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) na lek Pyralgin są także
narażeni na podobną reakcję na inne leki przeciwbólowe.
Pacjenci wykazujący reakcję uczuleniową lub inną immunologiczną reakcję na lek Pyralgin są także
narażeni na podobną reakcję na inne pirazolony i pirazolidyny (substancje chemicznie podobne), takie
jak leki przeciwbólowe: fenazon, propyfenazon, fenylobutazon i oksyfenbutazon.
Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja uczuleniowa lub inna reakcja układu odpornościowego na inne
pirazolony, pirazolidyny lub inne leki przeciwbólowe, istnieje również duże ryzyko reakcji na lek
Pyralgin w ten sam sposób.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości
Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych zaburzeń lub nietolerancji, ryzyko ciężkich
reakcji nadwrażliwości na lek Pyralgin może być znacznie zwiększone:
- uczulenie na leki stosowane w leczeniu bólu i reumatyzmu, z objawami takimi jak swędzenie
i obrzęk (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy). W takim przypadku nie wolno stosować leku
Pyralgin.
- ataki duszności wywołane zwężeniem oskrzelików (astma oskrzelowa), szczególnie jeśli
towarzyszy jej zapalenie błony śluzowej nosa i zatok (zapalenie zatok przynosowych) oraz
polipy nosa;
- przewlekła pokrzywka;
- nadwrażliwość na barwniki (np. tartrazyna) lub konserwanty (np. benzoesany);
- nietolerancja alkoholu, objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem
twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu; może to wskazywać na nierozpoznaną
wcześniej nietolerancję leków przeciwbólowych.
U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, lek Pyralgin wolno
podawać tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Jeśli lek Pyralgin jest podawany w takich przypadkach, pacjent musi być pod ścisłym nadzorem
medycznym, z łatwym dostępem do sprzętu ratowniczego.
U pacjentów z uczuleniem może dojść do reakcji anafilaktycznej. Dlatego pacjenci z astmą lub
wykazujący skłonność do nadwrażliwości (atopia)
powinni zachować szczególną ostrożność.
Ciężkie reakcje skórne
W związku z leczeniem metamizolem notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, reakcji polekowej
z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych
objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi, należy przerwać stosowanie metamizolu
i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Jeśli kiedykolwiek podczas leczenia metamizolem wystąpiły u pacjenta ciężkie reakcje skórne, nie
należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie leku Pyralgin lub innych leków zawierających
metamizol.
Dolegliwości dotyczące wątroby
U pacjentów przyjmujących metamizol występowały przypadki zapalenia wątroby, którego objawy
pojawiały się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Należy przerwać stosowanie leku Pyralgin i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią
dolegliwości dotyczące wątroby, takie jak: złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka,
uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie
skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz skontroluje
u pacjenta prawidłowość funkcjonowania wątroby.
Pacjent nie powinien przyjmować leku Pyralgin, jeśli stosował wcześniej jakiekolwiek leki
zawierające metamizol i miał dolegliwości ze strony wątroby.
Niskie ciśnienie krwi
Podczas stosowania leku Pyralgin może wystąpić zmniejszenie ciśnienia krwi. Ryzyko takich reakcji zwiększa się:
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (wcześniej istniejące niedociśnienie tętnicze),
poważne odwodnienie lub słabe krążenie krwi, lub we wczesnych stadiach niewydolności
krążenia (np. w przypadku zawału serca lub ciężkich urazów),
- jeśli pacjent ma wysoką gorączkę.
Z tego powodu, w celu zmniejszenia ryzyka jakiegokolwiek spadku ciśnienia krwi, lekarz rozważy
i będzie ściśle monitorował zastosowanie działań zapobiegawczych (wyrównanie zaburzeń krążenia).
U pacjentów, u których bezwzględnie należy unikać obniżenia ciśnienia krwi (np. w przypadku
ciężkiej choroby niedokrwiennej serca lub istotnych zwężeń naczyń domózgowych) lek Pyralgin może
być stosowany jedynie pod ścisłą kontrolą krążenia krwi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby lek Pyralgin należy stosować wyłącznie po
dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka, a także z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.
Wpływ na metody badań
Przed przeprowadzeniem testów laboratoryjnych należy poinformować lekarza o stosowaniu leku
Pyralgin, ponieważ metamizol może wpływać na wyniki niektórych badań (np. oznaczanie stężeń
kreatyniny, tłuszczów, cholesterolu HDL lub stężenia kwasu moczowego).
Pyralgin z alkoholem
Jeśli to możliwe, podczas stosowania leku Pyralgin nie należy pić alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W zalecanym zakresie dawkowania lek Pyralgin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względów ostrożności należy jednak,
przynajmniej w razie stosowania większych dawek, w szczególności w połączeniu z alkoholem,
uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z obsługiwania maszyn,
prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.
Lek Pyralgin zawiera sód
Lek zawiera 1,67 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej kropli. Odpowiada to
0,084% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Pyralgin, krople doustne, roztwór jest przezroczystym, żółtym roztworem o smaku malinowym,
w butelce z zakraplaczem (z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci), w tekturowym
pudełku.
Lek Pyralgin jest dostępny w opakowaniach 10 ml, 20 ml, 50 ml i 100 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto do Colaride, Agualva
2735–213 Cacém
Portugalia
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one
obniżać stężenie leku we krwi i zmniejszać skuteczność leku:
- bupropion (lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia),
- efawirenz (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (AIDS)),
- metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających
(tzw. opioidów)),
- walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzenia afektywnego
dwubiegunowego),
- cyklosporyna (lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego),
- takrolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia narządu u pacjentów po
przeszczepieniu),
- sertralina (lek stosowany w leczeniu depresji).
Lekarz powinien monitorować skuteczność i (lub) stężenie leku we krwi.
Należy poinformować lekarza o stosowaniu w szczególności następujących leków, które mogą
wchodzić w interakcje z lekiem Pyralgin:
- metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych). Jednoczesne
stosowanie może zwiększać potencjalne ryzyko uszkodzenia krwinek przez metotreksat,
szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania
obu tych leków.
- kwas acetylosalicylowy, stosowany w małych dawkach w zapobieganiu chorobom serca.
Jednoczesne stosowanie może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.
- chloropromazyna (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych). Jednoczesne stosowanie może
spowodować duże obniżenie temperatury ciała.
W przypadku pochodnych pirazolonu, do których należy lek Pyralgin, może dochodzić do interakcji z:
- lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe),
- kaptoprylem (lek stosowany do zmniejszenia wysokiego ciśnienia krwi i w pewnych chorobach
serca),
- litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
- lekami odwadniającymi (leki moczopędne, np. triamteren),
- lekami stosowanymi do zmniejszenia wysokiego ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe).
Potencjalny wpływ leku Pyralgin na te interakcje nie jest znany.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone,
ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest
innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować
pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego
rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. Co do zasady podawanie
metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze nie jest wskazane.
Nie wolno przyjmować leku Pyralgin w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na
zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie ważnego
naczynia krwionośnego dziecka, tak zwanego przewodu tętniczego Botalla, które w sposób naturalny
zamyka się dopiero po urodzeniu).
Karmienie piersią
Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach
i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy
w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie
pokarmu przez 48 godzin od podania leku.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Stosowanie leku Pyralgin u dzieci jest możliwe, ale wymaga szczególnej ostrożności. Ważne jest, aby dawka była dostosowana do indywidualnej reakcji dziecka na lek oraz nasilenia bólu lub gorączki.
Stosowanie Pyralgin u dzieci wiąże się z pewnymi ryzykami. Metamizol może powodować zanik granulocytów we krwi, co może prowadzić do poważnych infekcji. Ponadto, lek może wywoływać reakcje anafilaktyczne, które są szczególnie niebezpieczne u dzieci z astmą lub atopią. Dlatego ważne jest, aby stosowanie Pyralgin u dzieci było zawsze konsultowane z lekarzem.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
