Encortolon 5 mg 20 tabl. (blistry)
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Prednizolon jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Przyjmuje
się, że 5 mg prednizolonu wykazuje działanie przeciwzapalne równoważne 4 mg metyloprednizolonu,
czy triamcinolonu, 0,75 mg deksametazonu, 0,6 mg betametazonu i 20 mg hydrokortyzonu.
Prednizolon hamuje rozwój objawów zapalenia nie wpływając na jego przyczynę. Hamuje
gromadzenie się makrofagów, leukocytów i innych komórek w rejonie ogniska zapalnego. Powoduje
zmniejszenie rozszerzalności i przepuszczalności naczyń włosowatych, co prowadzi do zahamowania
tworzenia obrzęków.
Prednizolon działa immunosupresyjnie poprzez hamowanie komórkowych reakcji immunologicznych.
Inne działania:
Hamuje wydzielanie ACTH przez przysadkę, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania
kortykosteroidów i androgenów w korze nadnerczy. Prednizolon wpływa na równowagę wodno-
elektrolitową. Nasila rozpad białek. Powoduje zwiększenie stężenia glukozy we krwi i zwiększenia
oporności na insulinę. Wpływa na gospodarkę lipidową, zwiększa stężenie kwasów tłuszczowych w
osoczu. Długotrwałe leczenie może spowodować nieprawidłowe rozmieszczanie tkanki tłuszczowej.
Upośledza tworzenie kości, obniża stężenie wapnia w osoczu, może powodować zahamowanie
wzrostu kości u dzieci i rozwój osteoporozy w każdym wieku.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
- Niewydolność kory nadnerczy pierwotna (choroba Addisona) i wtórna (lekami z wyboru są
hydrokortyzon i kortyzon, syntetyczne analogi mogą być stosowane z mineralokortykoidami)
- Zespół nadnerczowo-płciowy (wrodzony, hiperplazja nadnerczy); leczenie stosuje się w celu
zahamowania wirylizacji (występowanie cech płciowych męskich u kobiet) spowodowanej
nadmiernym wytwarzaniem androgenów w nadnerczach wskutek niedoboru enzymu w syntezie
glikokortykoidów i mineralokortykoidów, niewystarczającej produkcji tych hormonów i
pobudzania kory nadnerczy przez hormony przysadki. Zaleca się podawanie sodu; u niektórych
pacjentów może być konieczne także podawanie mineralokortykoidów.
- Ostra niewydolność kory nadnerczy
- Nieropne zapalenie tarczycy
- Hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia w surowicy krwi) związana z chorobą nowotworową
Choroby alergiczne o ciężkim przebiegu, oporne na inne metody leczenia
- Choroba posurowicza
- Reakcje nadwrażliwości na leki
- Całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa
Kolagenozy w okresach zaostrzenia lub w niektórych przypadkach jako leczenie podtrzymujące)
- Ostre gośćcowe zapalenie mięśnia sercowego
- Toczeń rumieniowaty układowy
Choroby dermatologiczne
- Złuszczające zapalenie skóry
- Opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
- Ciężkie łojotokowe zapalenie skóry
- Ciężkie zapalne choroby skóry
- Ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)
- Kontaktowe zapalenie skóry
- Atopowe zapalenie skóry
- Ziarniniak grzybiasty
- Pęcherzyca
- Ciężka łuszczyca
Choroby przewodu pokarmowego - w okresach zaostrzenia (długotrwałe leczenie jest niewskazane)
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Choroba Crohna-Leśniowskiego
Choroby hematologiczne
- Niedokrwistość hemolityczna nabyta (autoimmunologiczna)
- Niedokrwistość aplastyczna wrodzona
- Niedokrwistość wskutek wybiórczej hipoplazji układu czerwonokrwinkowego
- Małopłytkowość wtórna u dorosłych
- Idiopatyczna plamica małopłytkowa (choroba Werlhofa) u dorosłych
Choroby nowotworowe – z równoczesnym leczeniem przeciwnowotworowym lub paliatywnym
- Białaczki i chłoniaki u dorosłych
- Białaczka ostra lub przewlekła
Zespół nerczycowy
- Glikokortykosteroidy wskazane są w celu wywołania diurezy lub uzyskania remisji w przypadku
białkomoczu w zespole nerczycowym idiopatycznym bez mocznicy lub w celu poprawy
czynności nerek u chorych z toczniem rumieniowatym. W idiopatycznym zespole nerczycowym
długotrwałe leczenie może być konieczne w celu zapobieżenia częstym nawrotom.
Choroby neurologiczne
- Stwardnienie rozsiane w okresach zaostrzenia
Choroby oka (ciężkie ostre i przewlekłe procesy zapalne)
- Zapalenie tęczówki
- Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- Zapalenie naczyniówki i siatkówki
- Rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Współczulne zapalenie naczyniówki
- Zapalenie przedniego odcinka oka
- Alergiczne zapalenie spojówek
- Zapalenie rogówki (nie związane z zakażeniem wirusem opryszczki lub zakażeniem grzybiczym)
- Alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki
Choroby układu oddechowego
- Beryloza
- Zespół Löfflera nie poddający się leczeniu innymi środkami
- Zachłystowe zapalenie płuc
- Objawowa sarkoidoza
- Astma oskrzelowa
- Piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc (z jednoczesnym leczeniem przeciwprątkowym)
Choroby reumatyczne (jako leczenie wspomagające w stanach zaostrzenia)
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (w przypadkach opornych na inne metody leczenia)
Niereumatyczne choroby układu kostno-stawowego
– Ostre dnawe zapalenie stawów
– Pourazowe zapalenie kości i stawów
– Zapalenie błony maziowej u pacjentów z zapaleniem kości i stawów
– Ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
Inne
- Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym (jednocześnie
z leczeniem przeciwprątkowym)
- Włośnica z zajęciem mięśnia sercowego lub układu nerwowego.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dawkę należy ustalić indywidualnie, zależnie od rodzaju choroby i odpowiedzi na leczenie. Po uzyskaniu oczekiwanego działania należy stopniowo zmniejszać dawki do najmniejszej skutecznej dawki. Także przed planowanym odstawieniem leku dawkę należy zmniejszać stopniowo.
Zaleca się podawanie leku zgodnie z rytmem dobowym, na ogół raz na dobę, w godzinach rannych. Jednakże, w niektórych przypadkach może być konieczne częstsze podawanie prednizolonu.
Zwykle stosowane dawki. Dorośli: 5-60 mg na dobę, maksymalnie do 250 mg na dobę; stwardnienie rozsiane w okresach zaostrzenia - 200 mg na dobę przez 7 dni, następnie 80 mg na dobę przez 1 miesiąc.
Dzieci: 0,14-2 mg/kg mc. na dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
Sposób podania. Lek należy podawać w trakcie posiłku. Tabletki nie należy dzielić.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Jedna tabletka zawiera 5 mg prednizolonu
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie przyjmować leku Encortolon:
- jeśli pacjent ma uczulenie na prednizolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma układowe zakażenia grzybicze (patrz ostrzeżenie dotyczące amfoterycyny B)
- jeśli pacjent ma zakażenia okulistyczne – zakażenie Herpes simplex ze względu na ryzyko
perforacji rogówki
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Encortolon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
Pacjent choruje na twardzinę skóry (zaburzenie autoimmunologiczne znane również jako twardzina
układowa), ponieważ dawki wynoszące co najmniej 15 mg na dobę mogą powodować zwiększenie
ryzyka wystąpienia poważnego powikłania zwanego twardzinowym przełomem nerkowym. Do
objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie
wytwarzania moczu. Lekarz prowadzący może zalecić regularne sprawdzanie ciśnienia krwi i
wydalania moczu.
Pacjent leczony prednizolonem powinien ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
Przerwanie leczenia po długotrwałym stosowaniu może wywołać objawy zespołu odstawienia
glikokortykosteroidów, takie jak: gorączka, ból mięśni i stawów, złe samopoczucie. Objawy te mogą
wystąpić nawet w przypadku, gdy nie stwierdza się niewydolności kory nadnerczy.
U pacjentów z niedoczynnością tarczycy lub marskością wątroby prednizolon działa silniej.
Prednizolon należy stosować w najmniejszych skutecznych dawkach. Jeśli możliwe jest zmniejszenie
dawki, należy zmniejszać ją stopniowo.
U pacjentów z niedoborem protrombiny we krwi należy zachować ostrożność podczas leczenia
aspiryną razem z prednizolonem.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli choruje na wrzodziejące zapalenie okrężnicy,
uchyłkowatość jelit, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, niewydolność nerek, nadciśnienie
tętnicze, osteoporozę, nużliwość mięśni, cukrzycę, niewydolność wątroby, jaskrę oraz o zakażeniach
grzybiczych lub wirusowych.
W zakażeniach grzybiczych leczonych amfoterycyną B prednizolon może być niekiedy stosowany w
celu zmniejszenia jej działań niepożądanych, jednak w tych przypadkach może powodować
zastoinową niewydolność krążenia i powiększenie serca oraz ciężką hipokaliemię.
U pacjentów leczonych glikortykosteroidami, w sytuacji zwiększonego stresu może wystąpić
konieczność zwiększenia dawki szybko działającego glikokortykosteroidu.
Nagłe zaprzestanie leczenia może spowodować wystąpienie niewydolności kory nadnerczy, dlatego
dawkę prednizolonu należy zmniejszać stopniowo.
Prednizolon może maskować objawy zakażenia, zmniejszać odporność na zakażenie
i utrudniać jego lokalizację.
Długotrwałe stosowanie prednizolonu może powodować zaćmę, jaskrę z możliwością uszkodzenia
nerwów wzrokowych, a także zwiększać ryzyko wtórnych zakażeń grzybiczych lub wirusowych.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Prednizolon w dużych dawkach może powodować wzrost ciśnienia tętniczego, retencję wody i sodu
oraz zwiększone wydalanie potasu. Może być konieczne ograniczenie sodu w diecie oraz
suplementacja potasu. Prednizolon powoduje także zwiększone wydalanie wapnia.
Pacjentów leczonych prednizolonem nie należy szczepić żywymi szczepionkami wirusowymi.
Podanie inaktywowanej szczepionki wirusowej lub bakteryjnej może nie spowodować oczekiwanego
wzrostu przeciwciał.
Podczas stosowania prednizolonu mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, takie jak euforia,
bezsenność, nagłe zmiany nastroju, zaburzenia osobowości, ciężka depresja, objawy psychozy.
Istniejąca wcześniej chwiejność emocjonalna, czy skłonności psychotyczne mogą nasilać się podczas
leczenia.
W razie perforacji w obrębie przewodu pokarmowego u pacjentów leczonych dużymi dawkami
prednizolonu, objawy zapalenia otrzewnej mogą być nieznaczne lub nie wystąpić wcale.
Stosowanie leku Encortolon u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
Stosowanie leku Encortolon u pacjentów w podeszłym wieku
Brak danych.
Encortolon z jedzeniem i piciem
Lek stosuje się w trakcie posiłków.
Tabletki nie należy dzielić.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre działania niepożądane (drgawki, zawroty głowy i bóle głowy, niewyraźne lub podwójne
widzenie, zaburzenia psychiczne) mogą zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania
maszyn i sprawność psychofizyczną. Nie należy wówczas wykonywać czynności wymagających
sprawności psychofizycznej.
Lek Encortolon zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentów nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, wytłoczone jednostronnym
oznakowaniem Δ.
Tabletki pakowane są w fiolkę ze szkła oranżowego zamkniętą białym polietylenowym korkiem, w
tekturowym pudełku lub blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 20 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Wytwórca:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Prednizolon osłabia działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jednoczesne stosowanie
prednizolonu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub alkoholu zwiększa ryzyko powstania
owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Encortolon i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan
pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Stosowanie jednocześnie prednizolonu, amfoterycyny B, inhibitorów anhydrazy węglanowej może
powodować hipokaliemię (zmniejszenie stężenia jonów potasowych we krwi), przerost mięśnia
sercowego, zastoinową niewydolność krążenia.
Stosowane jednocześnie prednizolon i paracetamol zwiększają: stężenie sodu w surowicy
(hipernatremia), obrzęki, wydalanie wapnia, ryzyko hipokalcemii i osteoporozy, ryzyko uszkodzenia
wątroby.
Stosowane jednocześnie steroidy anaboliczne, androgeny i prednizolon mogą powodować obrzęki,
trądzik.
Stosowanie prednizolonu z lekami cholinolitycznymi, głównie atropiną powoduje zwiększenie
ciśnienia śródgałkowego.
Stosowanie prednizolonu z lekami przeciwzakrzepowymi, pochodnymi kumaryny, indadionu,
heparyną, streptokinazą, urokinazą zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu
pokarmowego, zmniejsza, a u niektórych pacjentów zwiększa skuteczność działania tych leków.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać zaburzenia psychiczne związane ze
stosowaniem prednizolonu.
Prednizolon osłabia działanie przeciwcukrzycowe insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Stosowanie prednizolonu z lekami przeciwtarczycowymi, hormonami tarczycy może zmieniać ich
wpływ na czynność tarczycy. Może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie leku
przeciwtarczycowego lub hormonu tarczycy.
Doustne leki antykoncepcyjne zawierające estrogeny nasilają działania prednizolonu.
Prednizolon zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca i toksyczności po glikozydach
nasercowych (glikozydy naparstnicy).
Prednizolon osłabia działanie leków moczopędnych oraz nasila występującą po ich zastosowaniu
hipokaliemię (obniżenie stężenia jonów potasowych we krwi).
Prednizolon może zwiększać zapotrzebowanie na kwas foliowy.
Jednoczesne stosowanie prednizolonu i leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko zakażenia,
rozwoju chłoniaków i innych chorób limfoproliferacyjnych.
Prednizolon zmniejsza stężenia izoniazydu w osoczu.
Prednizolon przyspiesza metabolizm meksyletyny i zmniejsza jej stężenie w osoczu.
Hipokalcemia związana ze stosowaniem prednizolonu i leków blokujących płytkę motoryczną
niedepolaryzujących może nasilać blok płytki motorycznej prowadząc do przedłużenia czasu trwania
depresji oddechowej i porażenia.
Prednizolon zwiększa wydalanie salicylanów i zmniejsza ich stężenie w osoczu, zwiększa ryzyko
owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Prednizolon nasila gromadzenie sodu w organizmie, powoduje obrzęki, podwyższenie ciśnienia
tętniczego. Może być konieczne ograniczenie sodu w diecie. Suplementacja glikokortykosteroidów
niekiedy wymaga dodatkowego podawania sodu.
Efedryna może przyspieszać metabolizm glikokortykosteroidów.
Prednizolon zwiększa działanie hiperglikemiczne asparaginazy.
Podczas jednoczesnego stosowania szczepionek zawierających żywe wirusy i immunosupresyjnych
dawek glikokortykosteroidów możliwa jest replikacja wirusów i rozwój chorób wirusowych.
Zmniejszone jest wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na szczepionkę.
Stosowanie prednizolonu z innymi szczepionkami zwiększa ryzyko powikłań neurologicznych oraz
zmniejsza wytwarzanie przeciwciał.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań u ludzi. W badaniach na zwierzętach
kortykosteroidy powodowały zwiększenie częstości rozszczepów podniebienia, poronień,
niewydolności łożyska i zahamowania rozwoju płodu. Ogólne stosowanie kortykosteroidów u kobiet
w wieku rozrodczym i ciężarnych jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyść ze stosowania leku
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Uważa się, że leczenie matki dawką do 5 mg nie wywołuje u dziecka działań niepożądanych. Jednak
stosowanie większych dawek może spowodować u dziecka zahamowanie wzrostu lub zahamowanie
wydzielania endogennych hormonów kory nadnerczy.
Prednizolon wydzielany jest do mleka kobiecego i może powodować u dziecka działanie niepożądane.
Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie leku w czasie karmienia piersią, wskazane jest
zaprzestanie karmienia.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Encortolon może być stosowany u dzieci, ale z dużą ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza. Niemowlęta i dzieci leczone długotrwale należy obserwować ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
