Stilnox tabl.powl. 0,01 g 14 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Stilnox występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną zolpidem.
Zolpidem należy do grupy leków nasennych i uspokajających.
Lek ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych, wydłuża czas trwania snu i poprawia
jego jakość.
Lek Stilnox stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u pacjentów w wieku powyżej 18 lat w
przypadkach, gdy bezsenność powoduje u pacjenta uniemożliwiające funkcjonowanie osłabienie lub
dotkliwe cierpienie.
Nie stosować długotrwale. Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, ponieważ ryzyko rozwoju
uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli: 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekraczać dawki 10 mg. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.
Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej.
Czas stosowania nie powinien przekraczać 4 tyg., włącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki leku. W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie okresu leczenia ponad maksymalny zalecany czas, jednak nie może to nastąpić bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta ze względu na wzrost ryzyka nadużywania leku i rozwoju uzależnienia wraz z długością leczenia.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na zolpidem, zaleca się podawanie 5 mg leku (połowa tabletki); w tej grupie pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę do 5 mg, zachowując przy tym szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
U dorosłych (w wieku poniżej 65 lat) istnieje możliwość zwiększenia dawki do 10 mg gdy stan pacjenta jest dobry oraz gdy lek jest dobrze tolerowany, wyłącznie w przypadku niewystarczającej skuteczności klinicznej.
Sposób podania. Lek działa natychmiast, dlatego należy go przyjąć bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek lub po położeniu się. Tabletkę można podzielić na połowy.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu (w postaci zolpidemu winianu).
karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.
- Skład otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Nie należy stosować leku Stilnox w przypadku:
- uczulenia na zolpidem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- ciężkiej niewydolności wątroby
- zespołu bezdechu sennego
- ostrej i (lub) ciężkiej niewydolności oddechowej
- miastenii (myasthenia gravis)
- długotrwałej terapii. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, ponieważ ryzyko
uzależnienia zwiększa się w zależności od długości leczenia.
- jeśli pacjent kiedykolwiek doświadczył chodzenia we śnie lub innych nietypowych zachowań w
czasie snu (takich jak prowadzenie pojazdu, spożywanie jedzenia, rozmowy telefoniczne lub
stosunki seksualne itp.), gdy nie obudził się całkowicie po przyjęciu leku Stilnox lub innego
leku zawierającego zolpidem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Stilnox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W każdym przypadku należy określić, jeżeli to możliwe, przyczyny bezsenności i w miarę możliwości
wyeliminować wywołujące ją czynniki, zanim lekarz zaleci stosowanie leku nasennego.
Utrzymywanie się bezsenności po 7 - 14 dniach leczenia może wskazywać na istnienie pierwotnych
zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które wymagają rozpoznania i oceny lekarza w regularnych
odstępach czasu.
Niewydolność oddechowa:
Ze względu na to, że leki nasenne mogą hamować czynność ośrodka oddechowego, należy zachować
ostrożność w przypadku stosowania leku Stilnox u pacjentów z zaburzeniem czynności oddechowej.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować leku Stilnox. Stosowanie leku
Stilnox u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może prowadzić do encefalopatii - zaburzenia
czynności ośrodkowego układu nerwowego spowodowanego niewydolnością wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci osłabieni:
Pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci osłabieni powinni stosować mniejszą dawkę leku.
Choroby psychiczne:
Nie zaleca się stosowania leków nasennych, takich jak lek Stilnox, w początkowym leczeniu chorób
psychicznych.
Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego:
Tak jak inne leki nasenne, zolpidem wykazuje działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.
Następnego dnia po przyjęciu leku Stilnox, ryzyko zaburzeń sprawności psychoruchowej, w tym
upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, może być zwiększone jeśli:
• Pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi
zwiększonej przytomności umysłu
• Pacjent przyjął dawkę większą niż dawka zalecana
• Pacjent przyjął zolpidem w trakcie leczenia innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy
układ nerwowy lub innymi lekami, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, podczas
spożywania alkoholu lub podczas przyjmowania substancji niedozwolonych
Należy stosować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed snem.
Nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.
Niepamięć:
Leki uspokajające i nasenne mogą powodować niepamięć następczą. Występuje ona najczęściej kilka
godzin po zażyciu leku. W celu zmniejszenia ryzyka pacjent powinien mieć zapewnioną możliwość
nieprzerwanego snu trwającego 8 godzin.
Myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwo i depresja:
Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstw
u pacjentów przyjmujących pewne leki uspokajające i nasenne, w tym ten lek. Nie ustalono jednak,
czy jest to spowodowane przyjmowaniem leku, czy istnieją inne przyczyny. Jeśli pacjent ma myśli
samobójcze, powinien skontaktować się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania porady
medycznej.
Chociaż nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji zolpidemu z selektywnymi inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny (patrz punkt: Lek Stilnox a inne leki) i z innymi lekami
uspokajającymi i nasennymi, należy zachować ostrożność podczas stosowania zolpidemu jak również
innych leków uspokajających i nasennych u pacjentów z objawami depresji.
W tej grupie pacjentów mogą występować skłonności samobójcze, dlatego lekarz powinien
przepisywać najmniejszą dawkę leku, aby zapobiec celowemu przedawkowaniu. Występująca
wcześniej depresja może ujawnić się podczas stosowania zolpidemu. Ze względu na to, że bezsenność
może być objawem depresji, w przypadku utrzymywania się bezsenności lekarz powinien pacjenta
ponownie zbadać.
Inne reakcje psychiczne i „paradoksalne”:
Stosowaniu leków uspokajających i nasennych, takich jak zolpidem mogą towarzyszyć inne reakcje
psychiczne i paradoksalne, takie jak: niepokój, nasilona bezsenność, pobudzenie, drażliwość, agresja,
urojenia, wybuchy złości, koszmary senne, omamy, nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia
zachowania.
W takich przypadkach należy przerwać leczenie. Wystąpienie takich reakcji jest bardziej
prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku.
Somnambulizm i podobne rodzaje zachowań:
Lek Stilnox może powodować chodzenie we śnie lub inne nietypowe zachowania w czasie snu (takie
jak prowadzenie pojazdu, spożywanie jedzenia, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne itp.),
gdy pacjent nie obudził się całkowicie. Następnego dnia rano pacjent może nie pamiętać
wykonywanych czynności w czasie nocy. Jeśli którekolwiek z powyższych zachowań wystąpi u
pacjenta, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Stilnox i skontaktować się z lekarzem,
ponieważ takie zachowania podczas snu mogą stwarzać poważne ryzyko urazu dla pacjenta lub jego
otoczenia.
Spożycie alkoholu lub przyjęcie innych leków powodujących senność jednocześnie z lekiem Stilnox
może zwiększać ryzyko występowania takich zachowań w czasie snu, podobnie jak stosowanie
zolpidemu w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę.
Tolerancja:
W przypadku stosowania leków uspokajających i nasennych zawierających zolpidem, w tym leku
Stilnox, dłużej niż przez kilka tygodni, może wystąpić zmniejszenie ich działania nasennego.
Uzależnienie:
Stosowanie leku Stilnox może prowadzić do nadużywania leku i (lub) rozwoju uzależnienia
psychicznego lub fizycznego.
Jeśli pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia psychiczne, nadużywał lub był uzależniony od alkoholu,
substancji niedozwolonych lub leków powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Ryzyko wystąpienia
uzależnienia jest większe gdy lek Stilnox jest stosowany dłużej niż przez 4 tygodnie i u pacjentów
z zaburzeniami psychicznymi i (lub) nadużywających alkoholu, substancji niedozwolonych lub leków
w wywiadzie.
W przypadkach, w których doszło do rozwoju uzależnienia fizycznego, nagłemu przerwaniu leczenia
towarzyszyć będą objawy zespołu odstawienia. Mogą wystąpić bóle głowy i mięśni, nasilony lęk
i napięcie psychiczne, niepokój, splątanie i drażliwość. W ciężkich przypadkach występują takie
objawy jak: derealizacja, depersonalizacja, zwiększona ostrość słuchu, drętwienie i mrowienie
kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, omamy i napady drgawkowe.
Nawrót bezsenności (bezsenność z odbicia):
Po odstawieniu leczenia nasennego może dojść do przemijającego zespołu, w którym objawy, które
doprowadziły do podjęcia leczenia uspokajającego i nasennego nawracają w nasilonej postaci.
Objawom mogą towarzyszyć inne reakcje, takie jak zmiany nastroju, niepokój i lęk.
Ważne jest, żeby poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia bezsenności z odbicia
i zastosować odpowiednie środki w celu minimalizowania możliwości wystąpienia lęku i innych
objawów, jeśli pojawią się w czasie odstawiania leku.
W przypadku stosowania krótko działających leków uspokajających i nasennych zespół odstawienia
może występować w przerwach pomiędzy kolejnymi dawkami.
Ciężkie obrażenia:
Lek może powodować senność i zaburzenia świadomości, co może prowadzić do upadków i w
konsekwencji do ciężkich obrażeń.
Pacjenci z zespołem wydłużonego odstępu QT:
Potencjalne konsekwencje stosowania zolpidemu u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego
odstępu QT nie są znane. Jako środek ostrożności, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek
korzyści do ryzyka leczenia zolpidemem u pacjentów z rozpoznanym, wrodzonym zespołem
wydłużonego odstępu QT.
Lek Stilnox z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek lub po położeniu się.
Alkohol:
Jednoczesne przyjmowanie alkoholu nie jest zalecane.
Może wystąpić nasilenie uspokajającego działania zolpidemu podczas jednoczesnego spożywania
alkoholu. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Stilnox wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, może
powodować zdarzenia, takie jak „zasypianie za kierownicą”. Następnego dnia po przyjęciu leku
Stilnox (tak jak innych leków nasennych), może zdarzyć się, że:
• pacjent czuje się ospały, senny, ma zawroty głowy lub jest zdezorientowany,
• pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji (osłabiony refleks),
• pacjent może widzieć niewyraźnie lub podwójnie,
• pacjent może być mniej czujny.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wymienionych powyżej zdarzeń zaleca się zachowanie
przynajmniej 8 godzinnej przerwy, pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu,
obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.
Nie należy spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania leku Stilnox,
gdyż może to nasilić wymienione powyżej działania.
Lek Stilnox zawiera laktozę
Lek Stilnox zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Stilnox zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Lek Stilnox ma postać tabletki powlekanej. Tabletkę można dzielić na połowy.
Opakowanie zawiera 7, 14 lub 28 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francja
Wytwórca:
Sanofi-Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
Tel.: +48 22 280 00 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas stosowania zolpidemu z niektórymi lekami może nasilić się senność i zaburzenia
psychoruchowe dnia następnego, w tym zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów. Do leków tych
należą:
• Leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń zdrowia psychicznego (leki
przeciwpsychotyczne)
• Leki stosowane w leczeniu problemów z zasypianiem (leki nasenne)
• Leki uspokajające lub zmniejszające lęk
• Leki stosowane w leczeniu depresji
• Leki stosowane w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (opioidowe leki
przeciwbólowe)
• Leki stosowane w leczeniu padaczki
• Leki stosowane w znieczuleniu
• Leki stosowane w leczeniu kataru siennego, wysypek lub w innych alergiach, które to leki
mogą wywoływać senność u pacjenta (leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym)
Podczas przyjmowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi w tym bupropionem, dezypraminą,
fluoksetyną, sertraliną i wenlafaksyną, pacjent może widzieć rzeczy nierzeczywiste (omamy
wzrokowe).
Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą ani cyprofloksacyną.
Jednoczesne stosowanie leku Stilnox i opioidów (mocne leki przeciwbólowe, leki stosowane w
leczeniu substytucyjnym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko pojawienia się senności, trudności
z oddychaniem (niewydolność oddechowa), śpiączki i może okazać się śmiertelne. Ze względu na to,
jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważone tylko wtedy, gdy inne metody leczenia
nie są możliwe.
Jednakże, gdy lekarz przepisze lek Stilnox razem z opioidami dawka oraz czas jednoczesnego
stosowania powinien być ograniczony przez lekarza.
Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych przez pacjenta lekach opioidowych i ściśle
przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania. Może stać się pomocne poinformowanie swoich
przyjaciół oraz bliskich, by byli świadomi wyżej wymienionych oznak i objawów.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Inhibitory oraz induktory cytochromu P450:
Niektóre leki, które hamują enzymy wątrobowe (zwłaszcza cytochrom P450) mogą nasilać działanie
niektórych leków nasennych, takich jak zolpidem.
Jednocześnie stosowane induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna oraz ziele dziurawca zwyczajnego,
zmniejszają farmakodynamiczne działanie zolpidemu.
W razie jednoczesnego stosowania ziela dziurawca zwyczajnego może zmniejszyć stężenie zolpidemu
we krwi. Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z zielem dziurawca zwyczajnego.
Jednoczesne podawanie zolpidemu z ketokonazolem (w dawce 200 mg 2 razy na dobę) może nasilać
jego działanie sedatywne.
Inne leki:
Nie obserwowano znaczących farmakokinetycznych interakcji podczas jednoczesnego stosowania
zolpidemu i warfaryny, digoksyny i ranitydyny.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Lek Stilnox nie jest zalecany w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży
lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek stosowany podczas ciąży może mieć wpływ na dziecko. Niektóre badania wykazały u
noworodków zwiększone ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i podniebienia (czasami nazywanego
„zajęczą wargą”).
Może wystąpić zmniejszona aktywność ruchów płodu oraz zmienny rytm serca płodu, jeśli matka
stosuje lek Stilnox w drugim i (lub) trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży lub podczas porodu stosuje lek Stilnox, jej dziecko może
wykazywać osłabienie mięśni, obniżenie temperatury ciała, trudności z karmieniem i zaburzenia
oddychania (depresja oddechowa).
Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży regularnie przyjmuje lek Stilnox, u dziecka może rozwinąć się
uzależnienie fizyczne i mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie lub drgawki.
W takim przypadku należy ściśle obserwować noworodka w okresie pourodzeniowym.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Stilnox w okresie karmienia piersią, gdyż niewielka ilość leku przenika do
mleka ludzkiego.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie należy stosować leku Stilnox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż bezpieczeństwo i
skuteczność stosowania zolpidemu nie zostały określone w tej grupie wiekowej.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
