Apo-Atorva tabl.powl. 0,03 g 30 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Apo-Atorva należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Lek Apo-Atorva jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów takich jak cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Apo-Atorva
można także stosować w celu obniżenia ryzyka chorób serca nawet wówczas, gdy stężenie
cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej
zawartości cholesterolu.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od początkowych stężeń cholesterolu LDL, celu terapeutycznego oraz reakcji pacjenta. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjent powinien stosować standardową ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia atorwastatyną. Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tyg. lub rzadziej. Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: u większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg na dobę. Odpowiedź terapeutyczna jest widoczna w ciągu 2 tyg. leczenia, a maksymalną odpowiedź terapeutyczną osiąga się zwykle w ciągu 4 tyg., utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia.
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, a zmiany dawki należy dokonywać co 4 tyg., do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 80 mg na dobę, albo podawać atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: dawki wynoszą 10-80 mg na dobę. U tych pacjentów atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL), lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: 10 mg na dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C, odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek leku.
Dzieci i młodzież. Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie dokonywać oceny stanu zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności leczenia. W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku ≥10 lat, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od zalecanego celu leczenia w odstępach 4 tyg. lub dłuższych. Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało poparte danymi pochodzącymi z badań z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych pochodzących z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.
Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów >70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny >20 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.
Sposób podania. Dawkę dobową atorwastatyny podaje się w całości jednorazowo. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
wapniowej trójwodnej).
- rdzeń tabletki: mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmeloza sodowa, celuloza
mikrokrystaliczna krzemowana (zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę
mikrokrystaliczną), laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian;
- otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171),
talk, lecytyna sojowa, guma ksantan.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Apo-Atorva
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku;
- jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych
wątroby;
- jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- jeśli stosuje się połączenie glecaprewiru / pibrentaswiru w leczeniu wirusowego zapalenia
wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Atorva należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką:
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich siedmiu dniach lek zwany kwasem
fusydynowym (lek na infekcje bakteryjne), doustnie lub we wstrzyknięciu. Łączne podanie
kwasu fusydynowego i leku Apo-Atorva może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni
(rabdomioliza);
- jeśli pacjent przeszedł udar z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajdują się niewielkie
przestrzenie z płynem z poprzedniego udaru;
- jeśli pacjent ma zaburzenia nerek;
- jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy;
- jeśli pacjenta ma powtarzające się lub niewyjaśnione dolegliwości lub bóle mięśni, albo w
przeszłości występowały zaburzenia mięśni u pacjenta lub jego krewnych;
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4);
- jeśli w przeszłości występowały u pacjenta zaburzenia mięśni podczas leczenia innymi środkami
obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami);
- jeśli pacjent regularnie pije znaczne ilości alkoholu;
- jeśli występowały wcześniej u pacjenta choroby wątroby;
- jeśli pacjent ma powyżej 70 lat.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, lekarz zleci wykonanie badania krwi
przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Atorva oraz być może podczas leczenia, w celu
monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych dotyczących mięśni, np. rabdomiolizy jest większe, gdy jednocześnie
stosowane są niektóre leki.
Należy także poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli pacjent odczuwa ciągłe
osłabienie mięśni. W celu rozpoznania i leczenia tego stanu mogą być konieczne dodatkowe badania i
zastosowanie leków.
Podczas przyjmowania tego leku pacjenci, którzy chorują na cukrzycę lub są w grupie ryzyka
wystąpienia cukrzycy, będą objęci ścisłą obserwacją. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest bardziej
prawdopodobne, jeśli pacjent ma wysokie stężenie glukozy i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie
ciśnienie tętnicze krwi.
Lek Apo-Atorva z jedzeniem i piciem
Informacja na temat stosowania leku Apo-Atorva znajduje się w punkcie 3. Należy jednak zwrócić
uwagę na poniższe informacje:
Sok grejpfrutowy
Nie należy pić więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego na dobę, gdyż większe
ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Apo-Atorva.
Alkohol
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Na ogół, lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak
pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, jeśli lek ten wpływa na jego zdolność prowadzenia
pojazdu. Nie należy używać narzędzi ani maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność do ich
obsługiwania.
Lek Apo-Atorva zawiera laktozę jednowodną i lecytynę sojową.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie stosować tego leku w razie stwierdzonej nadwrażliwości
na orzeszki ziemne albo soję.
Lek Apo-Atorva zawiera sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od
sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Apo-Atorva, 30 mg
Białe, okrągłe tabletki powlekane [10,1 mm], z wytłoczonym oznakowaniem „N” po jednej stronie
i „30” po drugiej stronie.
Apo-Atorva, 60 mg
Białe, owalne tabletki powlekane [17,6 mm x 9,3 mm], z wytłoczonym oznakowaniem „N” po jednej
stronie i „60” po drugiej stronie.
Wielkości opakowań:
Blistry z folii PA/Aluminum/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.,
Rua João de Deus, no 19,
Venda Nova, 2700-487 Amadora,
Portugal
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Apo-Atorva lub wpływ tych leków na organizm może być
zmieniony przez lek Apo-Atorva. Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego
lub obu leków. Jednocześnie może on zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych,
w tym poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, opisanego w punkcie 4.
- Leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna.
- Niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze, takie jak: erytromycyna, klarytromycyna,
telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna,
kwas fusydowy.
- Inne leki regulujące stężenie lipidów, takie jak: gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol.
- Niektóre leki zwane antagonistami wapnia, stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu
tętniczym, takie jak: amlodypina, diltiazem; a także leki regulujące rytm serca, takie jak:
digoksyna, werapamil, amiodaron.
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak: rytonawir, lopinawir, atazanawir,
indynawir, darunawir, połączenie typranawir i rytonawir itp.
- Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir i
połączenie elbaswir / grazoprewir, ledypaswir / sofosbuwir.
- Do innych leków, o których wiadomo, że wykazują interakcje z lekiem Apo-Atorva należy
ezetymib (który obniża stężenie cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi),
doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu
padaczki), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazon (lek
przeciwbólowy), kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) oraz leki zobojętniające
kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez).
- Leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca.
- Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnie kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia
bakteryjnego, należy czasowo zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz poinformuje pacjenta,
kiedy można bezpiecznie ponownie rozpocząć stosowanie leku Apo-Atorva. Przyjmowanie leku
Apo-Atorva jednocześnie z kwasem fusydowym rzadko może prowadzić do osłabienia,
tkliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza).
- daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i jej tkanek oraz
spowodowanych bakteriami znajdującymi się we krwi).
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy przyjmować leku Apo-Atorva jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Nie należy stosować leku Apo-Atorva u kobiet, które mogą zajść w ciążę, chyba że pacjentka stosuje
skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Nie należy przyjmować leku Apo-Atorva jeśli pacjentka karmi piersią.
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny podczas ciąży lub karmienia piersią nie zostało ustalone.
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Dane pochodzące z otwartych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są dość ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów <10 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
