REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Esogno należy do grupy leków zwanych lekami nasennymi, które są stosowane w celu ułatwienia
zasypiania.
Lek Esogno stosowany jest w leczeniu bezsenności, zazwyczaj przez krótki okres. Lek Esogno jest
przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, tylko w przypadku ciężkiego zaburzenia snu,
powodującego pogorszenie jakości życia lub skrajne cierpienie u pacjenta.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli: zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg. Dawkę można zwiększyć do 2 mg lub 3 mg, jeśli jest to klinicznie wskazane. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dla pacjenta dawki eszopiklonu. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 3 mg. Lek należy przyjmować jednorazowo bezpośrednio przed snem. Nie należy powtarzać dawki w ciągu tej samej nocy. Okres stosowania powinien być najkrótszy jak to możliwe do skutecznego leczenia i nie powinien przekraczać 4 tygodni, włączając w to okres zmniejszania dawki. W niektórych przypadkach, np. w przypadku pacjentów z przewlekłą bezsennością, może być konieczne wydłużenie okresu stosowania do maksimum 6 miesięcy, nie zaobserwowano tolerancji u pacjentów z przewlekłą bezsennością leczonych eszopiklonem przez okres do 6 miesięcy oraz u pacjentów z bezsennością lub współistniejącymi stanami depresji, lęku lub bólu leczonych eszopiklonem przez okres do 8 tygodni. 

Interakcje z innymi lekami. Dawka nie może przekraczać 2 mg u pacjentów dorosłych przyjmujących ketokonazol lub inne silne inhibitory CYP3A4. U pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących silne inhibitory CYP3A4, eszopiklon jest przeciwwskazany. Dodatkowo, zmniejszenie dawki eszopiklonu może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania z preparatami o znanym działaniu depresyjnym na OUN. 

Szczególne grupy pacjentów. Zalecana dawka początkowa dla pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) wynosi 1 mg bezpośrednio przed snem, u tych pacjentów dawkę można zwiększyć do 2 mg, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby eszopiklon jest przeciwwskazany, ponieważ może wywołać encefalopatię. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 2 mg. 

Sposób podania. Nie należy rozkruszać ani łamać tabletek przed połknięciem z uwagi na gorzki smak substancji czynnej. Działanie eszopiklonu na sen może być nieznacznie zmniejszone, jeśli zostanie przyjęty z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku o dużej zawartości tłuszczu lub obfitym posiłku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Dla 1 mg pakowanego w blister PVC/PCTFE/Aluminium i blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
oraz
2 mg i 3 mg pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i
PVC/PVdC/PVC/Aluminium
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Dla 1 mg pakowanego w blister PVC/PVdC/PVC/Aluminium
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie przyjmować leku Esogno:
- jeśli u pacjenta występuje alergia na eszopiklon, zopiklon lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje miastenia (stan, w którym mięśnie łatwo się męczą i ulegają osłabieniu);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania;
- jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (stan, w którym pacjent przestaje oddychać na krótki
  okres podczas snu);
- w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby;
- w przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych przyjmujących inhibitory CYP3A4, takie jak
  niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol). Należy omówić to z lekarzem
  lub farmaceutą;
- w przypadku pacjentów poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Esogno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w
następujących przypadkach:
- Jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej.
- W przypadku przyjmowania leków pomagających w zasypianiu, takich jak Esogno, istnieje
  możliwość uzależnienia się od nich. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów, którzy
  kiedykolwiek byli uzależnieni od leków, nielegalnych substancji lub alkoholu, albo jeśli
  zdiagnozowano u nich zaburzenia osobowości. Należy poinformować lekarza, że pacjent był w
  przeszłości uzależniony od nielegalnych substancji, leków lub alkoholu.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania.
- Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lęk lub depresja. Lekarz może dokonać
  zmiany leczenia.

W czasie leczenia z zastosowaniem leku Esogno:
- Nie należy przyjmować leku Esogno bez możliwości poświęcenia 8 godzin na sen.
- Lek Esogno może powodować utratę pamięci. W celu zminimalizowania tego ryzyka, należy
  zapewnić sobie możliwość co najmniej 8 godzin nieprzerwanego snu.
- Jeśli pacjent nie będzie miał możliwości snu przez 8 godzin po przyjęciu leku Esogno, może czuć
  się niepewnie na nogach. U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych bardziej prawdopodobne są
  upadki oraz uszkodzenia ciała.
- Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Esogno pacjent zaczyna
  zachowywać się w nietypowy dla siebie sposób, np. jest bardziej towarzyski lub zachowuje się
  bardziej agresywnie niż zazwyczaj, odczuwa stan splątania, pobudzenie, niepokój, ma koszmary
  senne, odczuwa lub słyszy rzeczy, które nie istnieją (omamy), pogorszyła się jego depresja, ma
  myśli lub zachowania samobójcze.
- Może wystąpić lunatyzm i inne powiązane zachowania. Po przyjęciu leku Esogno, pacjent może
  wstawać z łóżka podczas gdy nie jest całkowicie obudzony i wykonywać czynności, o których nie
  wie, że je wykonuje. Następnego ranka pacjent może nie pamiętać, że robił cokolwiek w nocy.
  Zachowania te są bardziej prawdopodobne w przypadku spożywania alkoholu lub przyjmowania
  innych leków nasennych jednocześnie z lekiem Esogno. Zgłaszane zachowania obejmują:
  prowadzenie samochodu (ang. „sleep driving”- prowadzenie przez sen), przygotowywanie i
  spożywanie pożywienia, rozmowy przez telefon, uprawianie seksu, lunatykowanie.
- Upośledzenie ruchowe następnego dnia – w dniu po przyjęciu leku Esogno, może zwiększyć się ryzyko zaburzeń
  psychomotorycznych w tym upośledzenia zdolności do prowadzenia pojazdów:
    - jeśli pacjent przyjmie lek na mniej niż 12 godzin przed podjęciem aktywności wymagającej
      czujności;
    - jeśli pacjent przyjmie dawkę większą niż zalecana;
    - jeśli pacjent przyjmie lek Esogno podczas, gdy przyjął już inny lek wpływający depresyjnie na
      ośrodkowy układ nerwowy lub inne leki, takie które zwiększają stężenie leku Esogno we
      krwi, lub gdy spożywa alkohol albo przyjmuje nielegalne substancje.
- Należy przyjmować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed pójściem spać. Nie należy
  przyjmować drugiej dawki tej samej nocy.

Stosowanie leku Esogno z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Esogno może zacząć działać później, jeśli zostanie przyjęty z lub bezpośrednio po
wysokotłuszczowym lub obfitym posiłku.

Podczas stosowania leku Esogno nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działania
niepożądane leku.

Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ wpływa on na działanie leku Esogno.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani pracować na wysokości przez 12 godzin po
przyjęciu leku Esogno.
Senność, zamglone widzenie i zaburzenia koncentracji, pamięci i koordynacji mogą zaburzać zdolność
do wykonywania takich czynności.
Jeśli u pacjenta wystąpią takie zaburzenia następnego ranka po przyjęciu leku Esogno, nie należy
prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, ani pracować na wysokości.

Lek Esogno zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę i dlatego można powiedzieć, że jest
„wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Esogno 1 mg, tabletki powlekane to jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie.

Esogno 2 mg tabletki powlekane to białe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „2” po jednej stronie.

Esogno 3 mg tabletki powlekane to niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „3” po jednej stronie.

Lek Esogno dostępny jest w blistrach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek
powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
G.L. Pharma GmbH
Schloβplatz 1
8502 Lannach
Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu
leczniczego w innych krajach członkowskich EOG należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Esogno nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Lek Esogno nie jest zalecany, jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ może on przenikać do mleka
kobiecego. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Esogno.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy stosować eszopiklonu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.