Mesopral 20mg* 56 kaps.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Mesopral zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
- Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal reflux disease, GERD). Występuje ona,
gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
- Wrzody żołądka lub zakażenie górnej części jelita z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori.
W razie wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może również przepisać
antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia wrzodu.
- Wrzody żołądka powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne. Mesopral może być
również stosowany dla zatrzymania procesu tworzenia się wrzodów żołądka podczas
stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Zbyt duża ilość kwasu w żołądku powodowana przez gruczolaka trzustki (zespół Zollingera-
Ellisona).
- Przedłużone leczenie po zapobieganiu nawrotom krwawienia za pomocą ezomeprazolu
podawanego dożylnie.
Młodzież w wieku 12 lat i powyżej
- Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal reflux disease, GERD). Występuje ona,
gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
- Wrzody żołądka lub zakażenie górnej części jelita z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori.
W razie wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może również przepisać
antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia wrzodu.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli. Choroba refluksowa przełyku (GERD):
- leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - 40 mg raz na dobę przez 4 tyg. (u pacjentów, u których zapalenie przełyku nie zostało wyleczone lub u których utrzymują się objawy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez następne 4 tyg.);
- leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom - 20 mg raz na dobę;
- leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) - 20 mg raz na dobę u pacjentów bez zapalenia przełyku (jeśli po 4 tyg. objawy nie zostały opanowane, należy wykonać dalsze badania, po ustąpieniu objawów dalszą kontrolę dolegliwości można uzyskać podając lek w dawce 20 mg raz na dobę;
- dawka 20 mg może być stosowana doraźnie, w razie potrzeby.
U pacjentów leczonych NLPZ, u których istnieje ryzyko choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, nie zaleca się doraźnego stosowania leku w przypadku nawrotu dolegliwości).
Leczenie skojarzone z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi w celu eradykacji Helicobacter pylori (także leczenie wrzodu dwunastnicy związanego z zakażeniem H. pylori oraz zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem H. pylori): 20 mg esomeprazolu oraz 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny (wszystkie leki należy podawać 2 razy na dobę przez 7 dni).
W celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori przy wyborze antybiotyków należy uwzględnić indywidualną tolerancję leków przez pacjenta oraz należy kierować się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi charakterystykami lekooporności, a także aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
U pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ:
- leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ - 20 mg raz na dobę przez 4-8 tyg.;
- zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej z leczeniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka - 20 mg raz na dobę.
Przedłużone leczenie po terapii dożylnej rozpoczynającej leczenie zapobiegające ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych: 40 mg raz na dobę przez 4 tyg. po dożylnym leczeniu.
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona: zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg 2 razy na dobę; dawkę tę należy następnie dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta i kontynuować leczenie tak długo, jak istnieją wskazania kliniczne.
Dostępne dane kliniczne wskazują, że u większości pacjentów kontrolę objawów można uzyskać stosując dawki w zakresie 80-160 mg esomeprazolu na dobę; dawki >80 mg/dobę należy podawać w dawkach podzielonych (2 razy na dobę).
Młodzież w wieku ≥12 lat. Choroba refluksowa przełyku (GERD):
- leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - 40 mg raz na dobę przez 4 tyg. (u pacjentów, u których zapalenie przełyku nie zostało wyleczone lub u których utrzymują się objawy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez następne 4 tyg.);
- długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom - 20 mg raz na dobę;
- leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) - 20 mg raz na dobę u pacjentów bez zapalenia przełyku (jeśli po 4 tyg. objawy nie zostały opanowane, należy wykonać dalsze badania, po ustąpieniu objawów dalszą kontrolę dolegliwości można uzyskać podając lek w dawce 20 mg raz na dobę).
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez H. pylori. Wybór odpowiedniego leczenia skojarzonego powinien uwzględniać indywidualną tolerancję leków przez pacjenta oraz kierować się oficjalnymi krajowymi, regionalnymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi lekooporności bakterii, a także aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia (czas trwania leczenia wynosi najczęściej 7 dni, ale niekiedy do 14 dni) oraz właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Leczenie powinno przebiegać pod kontrolą specjalisty.
Masa ciała 30-40 kg:
- 20 mg esomeprazolu oraz 750 mg amoksycyliny i 7,5 mg/kg mc. klarytromycyny (wszystkie leki należy podawać 2 razy na dobę przez tydzień);
- mc. >40 kg: 20 mg esomeprazolu oraz 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny (wszystkie leki należy podawać 2 razy na dobę przez tydzień).
Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, należy zachować ostrożność.
Sposób podania. Zaleca się przyjmowanie kapsułek (najlepiej rano) na 30-60 minut przed pierwszym posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości i popijać płynem; nie należy ich żuć ani kruszyć. W razie trudności z przełykaniem, kapsułkę można otworzyć i rozpuścić jej zawartość w połowie szklanki wody niegazowanej.
Nie należy rozpuszczać zawartości kapsułek w żadnym innym płynie, ponieważ otoczka zabezpieczająca zawartość przed działaniem soku żołądkowego może zostać uszkodzona. Roztwór z widocznymi peletkami należy wymieszać i wypić od razu lub w ciągu 30 min od przygotowania. Następnie należy napełnić szklankę wodą do połowy, zamieszać i wypić. Nie należy żuć ani kruszyć peletek.
Jeśli pacjent nie może samodzielnie połykać, zawartość kapsułki można rozpuścić w wodzie niegazowanej i podać przez zgłębnik do żołądka.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią (blistry) lub
przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty (butelka) w celu ochrony przed wilgocią.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym,
butelce lub folii blistra. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Po otwarciu butelki, kapsułki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
- Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza
numer serii.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
- Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki:
sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), hypromeloza 3 cP, symetykon emulsja
30% (zawiera symetykon, tristearynian polioksyetylenosorbitanu (polisorbat 65) (E436),
metyloceluloza, stearynian glikolu polietylenowego, glicerydy, guma ksantanowa, kwas
benzoesowy (E210), kwas sorbowy (E200), kwas siarkowy), polisorbat 80, mannitol,
diacetylowane monoglicerydy, talk, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1),
dyspersja 30% (zawierający kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, sodu
laurylosiarczan i polisorbat 80), trietylu cytrynian i makrogologlicerydów stearyniany.
- Otoczka żelatynowa kapsułki:
Żelaza tlenek czarny (E172), szelak, żelatyna, żelaza tlenek żółty (E172) i tytanu dwutlenek (E171).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Mesopral:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol,
lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
- jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie skóry,
powstawanie pęcherzy i (lub) owrzodzenia jamy ustnej po podaniu leku Mesopral lub innych
podobnych leków.
- jeśli u pacjenta jednocześnie stosowany jest lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu
zakażenia wirusem HIV).
Jeśli występuje jedna z wymienionych sytuacji, nie należy stosować leku Mesopral. W razie
wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mesopral należy poinformować lekarza lub farmaceutę:
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
podobnego do leku Mesopral, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
- jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie
promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne
może być przerwanie stosowania leku Mesopral. Należy również powiedzieć o wszelkich
innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
- o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).
Stosowanie leku Mesopral może maskować objawy innych chorób, dlatego też należy niezwłocznie
poinformować lekarza, jeśli przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku występuje
którykolwiek z podanych niżej objawów:
- znaczna, niezamierzona utrata masy ciała i zaburzenia połykania,
- bóle brzucha lub objawy niestrawności,
- wymioty lub wymioty z domieszką krwi,
- czarne, smoliste stolce (ze śladami krwi).
Jeśli Mesopral jest stosowany doraźnie, należy skontaktować się z lekarzem jeśli objawy nadal
występują lub zmienił się ich charakter.
Przyjmując inhibitory pompy protonowej jak Mesopral, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok,
może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub
kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania
leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka,
reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), zgłaszano w związku
z leczeniem lekiem Mesopral. Pacjent powinien przestać stosować lek Mesopral i zasięgnąć porady
lekarza natychmiast po zaobserwowaniu któregokolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi
reakcjami skórnymi.
Mesopral z jedzeniem i piciem
Zalecane jest przyjmowanie leku Mesopral (najlepiej rano) na 30-60 minut przed pierwszym
posiłkiem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Mesopral najprawdopodobniej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jednakże niezbyt często lub rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty
głowy lub niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane nie należy prowadzić pojazdów
ani obsługiwać maszyn.
Mesopral zawiera sacharozę, kwas benzoesowy i sód
Mesopral zawiera sacharozę (rodzaj cukru), kwas benzoesowy (E210) i sód.
- Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
- Lek zawiera 1,80 mikrograma kwasu benzoesowego w każdej 20 mg kapsułce dojelitowej
twardej lub 3,50 mikrograma kwasu benzoesowego w każdej 40 mg kapsułce dojelitowej
twardej.
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Kapsułki 20 mg leku Mesopral posiadają nieprzezroczyste (żółte) wieczko i nieprzezroczysty
(biały) korpus. Napis „20 mg” jest wytłoczony zarówno na wieczku, jak i na korpusie. Kapsułka
zawiera białawe lub szarawe kuliste peletki.
Kapsułki 40 mg leku Mesopral posiadają nieprzezroczyste (żółte) wieczko i nieprzezroczysty
(żółty) korpus. Napis „40 mg” jest wytłoczony zarówno na wieczku, jak i na korpusie. Kapsułka
zawiera białawe lub szarawe kuliste peletki.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach:
Butelki zawierające 28, 30, 90 lub 98 kapsułek.
Blistry po 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 140 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy uwzględnić także leki
zakupione bez recepty. Jest to ważne, ponieważ lek Mesopral może zmieniać działanie innych leków,
bądź też działanie leku Mesopral może zmienić się, jeśli jednocześnie stosowane są inne leki.
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu
zakażenia wirusem HIV).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z podanych leków:
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
- Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi).
- Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
- Cytalopram, imipramina lub klomipramina (leki stosowane w leczeniu depresji).
- Diazepam (lek stosowany w leczeniu niepokoju, padaczki lub w celu rozluźnienia mięśni).
- Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki). W przypadku przyjmowania fenytoiny, lekarz
może zalecić dodatkowe badanie na początku i po zakończeniu leczenia lekiem Mesopral.
- Leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna. Lekarz może zalecić dodatkowe badanie na
początku i po zakończeniu leczenia lekiem Mesopral.
- Cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego - ból w nogach podczas
chodzenia spowodowany niedostatecznym ukrwieniem).
- Cyzapryd (lek stosowany w leczeniu niestrawności lub zgagi).
- Digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca).
- Metotreksat (lek chemioterapeutyczny, stosowany w dużych dawkach w leczeniu nowotworów)
- jeśli pacjent stosuje duże dawki metotreksatu, lekarz może zalecić tymczasowe zaprzestanie
przyjmowania leku Mesopral.
- Takrolimus (stosowany po przeszczepie organu).
- Ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).
- Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (lek stosowany w leczeniu depresji).
Jeśli lekarz zalecił stosowanie antybiotyków (amoksycyliny i klarytromycyny) jednocześnie z lekiem
Mesopral w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, jest to bardzo
ważne, aby powiedzieć lekarzowi o innych stosowanych lekach.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz zadecyduje czy pacjentka może stosować lek Mesopral w tym okresie. Nie ma danych
dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego też nie należy
podawać leku Mesopral kobietom karmiącym piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie zaleca się stosowania leku Mesopral u dzieci poniżej 12 roku życia.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
