REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Mirzaten należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne.

Mirzaten zaczyna działać po 1-2 tygodniach stosowania, a po upływie 2-4 tygodni może nastąpić
poprawa samopoczucia. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli: skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi 15-45 mg; leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne zwykle ujawnia się po 1-2 tyg. stosowania. Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tyg.

W przypadku niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedniej odpowiedzi klinicznej w ciągu następnych 2-4 tyg., leczenie należy odstawić.

U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane, aż do całkowitego ustąpienia objawów, co trwa zazwyczaj co najmniej 6 mies. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia, aby uniknąć objawów odstawienia. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zwiększenie dawki należy prowadzić pod ścisłą kontrolą, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź kliniczną.

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (CCr <40 ml/min) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens mirtazapiny może być zmniejszony - należy to uwzględnić, przepisując preparat takim pacjentom, a szczególne pacjentom z ciężkimi zaburzeniami wątroby (brak badań w tej grupie). 

Sposób podania. Preparat można podawać w jednorazowej dawce dobowej, najlepiej wieczorem, przed udaniem się na spoczynek. Lek można również podawać w 2 dawkach podzielonych (jedna dawka rano i druga, większa dawka wieczorem).

Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając płynem; nie należy ich żuć. Tabletki Q-Tab szybko ulegają rozpadowi w jamie ustnej i mogą być połykane bez popijania wodą.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Mirzaten
- Jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku. W takim przypadku zanim zastosuje się lek Mirzaten należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli obecnie lub w niedalekiej przeszłości (w ciągu ostatnich 2 tygodni) stosowane były leki
  z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (ang. MAOIs).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mirzaten należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mirzaten należy powiedzieć lekarzowi:
Jeśli kiedykolwiek po przyjęciu mirtazapiny lub innych produktów leczniczych u pacjenta wystąpiły
wysypka skórna o dużym nasileniu albo łuszczenie się skóry, tworzenie się pęcherzy lub owrzodzenia
jamy ustnej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Pacjenci z depresją mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych,
ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj dopiero po upływie około 2 tygodni, czasem później.
Powyższe objawy są bardziej prawdopodobne u:
- pacjentów, u których już wcześniej występowały myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie;
- młodych dorosłych pacjentów. Dane z badań klinicznych wykazują zwiększone ryzyko
  zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy
  byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią myśli
o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie
ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić o informowanie go, gdy zauważą, że depresja lub
lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mirzaten:
- Jeśli występują lub kiedykolwiek występowały poniżej wymienione choroby.
  Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych chorób przed rozpoczęciem
  stosowania leku Mirzaten, jeśli pacjent wcześniej tego nie zrobił:
   - napady padaczki. W razie pojawienia się napadów padaczkowych lub zwiększenia
     ich częstości w trakcie leczenia, lek Mirzaten należy odstawić i niezwłocznie
     skontaktować się z lekarzem;
   - choroby wątroby, włączając żółtaczkę. Jeśli wystąpi żółtaczka, lek Mirzaten należy
     odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
   - choroby nerek;
   - choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;
   - schizofrenia. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli takie
     zaburzenia psychiczne, jak myśli paranoidalne, nasilą się lub zwiększy się ich
     częstość;
   - depresja maniakalna (naprzemienne okresy podwyższonego nastroju/podniecenia
     i depresji). W przypadku uczucia nadmiernego podniecenia, należy odstawić lek
     Mirzaten i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
   - cukrzyca (może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków
     przeciwcukrzycowych);
   - choroby oka, takie jak podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra);
   - trudności w oddawaniu moczu, które mogą być wywołane przez przerost gruczołu
     krokowego;
   - pewnego rodzaju zaburzenia serca, które mogą powodować zmianę rytmu serca,
     niedawny zawał serca, niewydolność serca lub stosowanie określonych leków
     mogących powodować zaburzenia rytmu serca.
- Jeśli wystąpią objawy zakażenia, takie jak gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła,
  owrzodzenia jamy ustnej.
  Należy odstawić lek Mirzaten i natychmiast skonsultować się z lekarzem, który zleci badanie
  morfologiczne krwi. W rzadkich przypadkach objawy te mogą być oznaką zaburzeń
  wytwarzania krwinek przez szpik kostny. Chociaż rzadko, objawy te występują najczęściej po
  4-6 tygodniach leczenia.
- Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane leków
  przeciwdepresyjnych.
- W związku ze stosowaniem mirtazapiny notowano poważne reakcje skórne, w tym zespół
  Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) i reakcję
  polekową z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Należy przerwać
  stosowanie leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli w związku z tymi
  poważnymi reakcjami skórnymi u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów.
- Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła poważna reakcja skórna, nie należy wznawiać
  leczenia mirtazapiną.

Stosowanie leku Mirzaten z jedzeniem, piciem i alkoholem
Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Mirzaten może powodować senność.
Najlepiej unikać spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Mirzaten.
Mirzaten można przyjmować niezależnie od posiłków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Mirzaten może zmniejszać czujność i zdolność koncentracji. Podczas leczenia lekiem Mirzaten należy
unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają ciągłej uwagi, np.
prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn. Jeśli lekarz przepisał lek Mirzaten osobie w wieku
poniżej 18 lat, przed uczestnictwem w ruchu drogowym (np. na rowerze) należy sprawdzić, czy lek
wpływa na czujność i zdolność koncentracji.

Lek Mirzaten zawiera laktozę i sód

Laktoza
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Mirzaten 30 mg: pomarańczowobrązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z rowkiem podziału z
jednej strony
Mirzaten 45 mg: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane

Opakowania: 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Mirtazapin HCS
Dania, Finlandia, Islandia, Szwecja Mirtazapin Krka
Czechy, Estonia, Słowacja Mirzaten
Włochy Mirtazapina Krka
Grecja Azapin

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania leku Mirzaten u kobiet w ciąży nie wykazują
zwiększonego ryzyka. Jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w czasie
ciąży.
Jeżeli lek Mirzaten jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem, zaleca się obserwację
noworodka ze względu na możliwość wystąpienia u niego działań niepożądanych.

Przyjmowanie podczas ciąży podobnych leków [takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI)] może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem
przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), co objawia się przyspieszonym oddechem
i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią
u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Zazwyczaj lek Mirzaten nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat,
ponieważ nie udowodniono jego skuteczności. Należy również zdawać sobie sprawę, że u pacjentów
w wieku poniżej 18 lat jest wyższe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli
samobójcze oraz wrogość (przede wszystkim agresja, zachowania buntownicze oraz gniew), kiedy
przyjmują oni leki tej klasy. Mimo to, lekarz może przepisać lek Mirzaten pacjentom w tym wieku,
jeżeli uzna, że leży to w ich najlepszym interesie. Jeśli lekarz przepisał lek Mirzaten pacjentowi
w wieku poniżej 18 lat, w związku z czym pojawiają się jakiekolwiek wątpliwości, należy
skonsultować się z danym lekarzem. W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących
lek Mirzaten należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej
rozwinie się lub nasili. Długoterminowy wpływ leku Mirzaten na bezpieczeństwo dotyczące wzrostu,
dojrzewania oraz rozwój poznawczy w tej grupie wiekowej nie został również dotychczas wykazany.
Dodatkowo, podczas stosowania mirtazapiny w tej grupie wiekowej częściej, niż u dorosłych,
obserwowano znaczne zwiększenie masy ciała.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.