Vilpin Combi 5mg+5mg *30 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Vilpin Combi jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne - peryndopryl oraz
amlodypinę.
Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (inhibitorem ACE). Amlodypina jest
antagonistą wapnia (należy do grupy leków zwanych dihydropirydynami). Obie substancje czynne
działają poprzez rozszerzenie i rozkurczenie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi przez
naczynia oraz pomaga sercu w pompowaniu krwi do całego ciała.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. 1 tabl. raz na dobę, przyjmowana w pojedynczej dawce, najlepiej rano, przed posiłkiem. Stosowanie leku złożonego nie jest odpowiednie do rozpoczynania leczenia. Jeżeli konieczna jest zmiana dawkowania, można zmodyfikować dawkę leku lub rozważyć dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Dlatego standardowa kontrola leczenia obejmuje w takim przypadku częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu. Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast nie jest ono zalecane dla pacjentów z CCr <60 ml/min. U tych pacjentów zalecane jest oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników. Amlodypina stosowana w podobnych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych jest w tym samym stopniu dobrze tolerowana.
U pacjentów w podeszłym wieku są zalecane zwykłe schematy dawkowania, ale zwiększania dawkowania należy dokonywać z ostrożnością. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy. Jednoczesne stosowanie peryndoprylu i aliskirenu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR <60 ml/min/1,73 m2).
Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. Aby ustalić optymalną dawkę początkową i podtrzymującą u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, należy oddzielnie dostosować dawkę amlodypiny i peryndoprylu. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Sposób podania. Lek przyjmować w pojedynczej dawce, najlepiej rano, przed posiłkiem.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i etykiecie
butelki po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 3,4 mg peryndoprylu oraz
6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 3,4 mg peryndoprylu oraz
13,87 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 6,8 mg peryndoprylu oraz
6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 6,8 mg peryndoprylu oraz
13,87 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny.
karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Vilpin Combi
• jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, lub na amlodypinę, lub na
innych antagonistów wapnia czy też na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (lepiej także unikać stosowania leku Vilpin
Combi we wczesnym okresie ciąży),
• jeśli podczas wcześniejszego stosowania inhibitora ACE u pacjenta występowały objawy,
takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywny świąd lub ciężkie wysypki
skórne, lub jeśli takie objawy występowały u pacjenta lub któregoś z członków rodziny w
jakichkolwiek innych okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym),
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna)
• jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie
dostarczyć organizmowi odpowiedniej ilości krwi),
• jeśli u pacjenta występuje znacznie obniżone ciśnienie tętnicze (niedociśnienie),
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale serca,
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu
pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca, ponieważ zwiększa się
ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w
miejscach, takich jak gardło),
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą. Zależnie od
stosowanego urządzenia, lek Vilpin Combi może nie być odpowiedni dla pacjenta,
• jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest
zmniejszone (zwężenie tętnicy nerkowej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vilpin Combi należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:
• kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej
(zwężenie naczynia krwionośnego dostarczającego krew do nerki),
• niewydolność serca,
• znaczne zwiększenia ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy),
• jakiekolwiek inne choroby serca,
• choroby wątroby,
• choroby nerek lub jeżeli pacjent jest poddawany dializoterapii,
• pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem, we krwi
(pierwotny aldosteronizm)
• kolagenoza (choroba tkanki łącznej), taka jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina
skóry,
• cukrzyca,
• pacjent stosuje dietę z małą ilością soli lub przyjmuje zamienniki soli kuchennej zawierające
potas (konieczne jest wyrównanie stężenia potasu we krwi),
• konieczne jest zwiększenie dawki u pacjenta w podeszłym wieku,
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego:
- antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem – na przykład
walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek
związane z cukrzycą,
- aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia
elektrolitów (np. potasu) we krwi.
• pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku
naczynioruchowego:
- racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),
- syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków nazywanych
inhibitorami mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu oraz
w leczeniu raka),
- sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowany
w leczeniu przewlekłej niewydolności serca,
- linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna oraz inne leki należące do grupy
• leków zwanych gliptynami (stosowanymi w leczeniu cukrzycy),
• pacjent jest rasy czarnej - w takim przypadku może istnieć większe ryzyko obrzęku
naczynioruchowego, a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż
u innych pacjentów.
Obrzęk naczynioruchowy
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lekiem Vilpin Combi, zgłaszano występowanie
obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła
oraz z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Reakcja ta może wystąpić w dowolnym momencie
leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Vilpin Combi i
skontaktować się niezwłocznie z lekarzem.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania
leku Vilpin Combi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży,
ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenie u dziecka, jeżeli jest stosowany w tym okresie.
Należy również poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku Vilpin Combi,
jeśli:
• pacjent ma być poddany znieczuleniu ogólnemu i (lub) poważnemu zabiegowi chirurgicznemu,
• w ostatnim czasie występowała biegunka lub wymioty,
• planowany jest zabieg aferezy LDL (usunięcie cholesterolu z krwi za pomocą specjalnego
urządzenia),
• planowane jest leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych na użądlenia
pszczół lub os.
Vilpin Combi z jedzeniem i piciem
Lek Vilpin Combi należy przyjmować przed posiłkiem.
Nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Vilpin Combi ze
względu na możliwość zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może
spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze leku Vilpin Combi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Vilpin Combi może zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po
przyjęciu tabletek wystąpią nudności, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub ból głowy, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lek Vilpin Combi zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek Vilpin Combi zawiera izomalt
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Lek Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, tabletki to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczeniem “5/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, tabletki to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
wytłoczeniem ”5/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, tabletki to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczeniem“10/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, tabletki to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
wytłoczeniem ”10/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Vilpin Combi, przechowywany w pojemnikach na tabletki (pojemniki propylenowe (PP) ze środkiem
pochłaniającym wilgoć w wieczku) jest dostępny w opakowaniach zawierających po:
5 mg + 5 mg: 10, 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 x 30) tabletek
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg i 10 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 x 30) tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Wytwórca:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Warszawa
Tel.: (22) 345 93 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy unikać stosowania leku Vilpin Combi z:
• litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji),
• estramustyną (stosowaną w leczeniu nowotworów),
• suplementami potasu (w tym substytutami soli), lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
(triamteren, amiloryd) i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (np.
trimetoprym i ko-trimoksazol, znany także jako lek złożony zawierający trimetoprym i
sulfametoksazol,,stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie),
• z lekami oszczędzającymi potas, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca: eplerenon
i spironolakton w dawce 12,5 mg do 50 mg na dobę.
Stosowanie innych leków może mieć wpływ na leczenie lekiem Vilpin Combi. Należy powiedzieć
lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać
zastosowania szczególnej ostrożności:
• leki, które stosuje się najczęściej w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w celu uniknięcia
odrzucenia przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki
należące do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR, takrolimus i wildagliptyna), ponieważ
mogą one zwiększać ryzyko poważnej reakcji alergicznej.
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym antagoniści receptora
angiotensyny II (znane także jako sartany, na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan),
aliskiren lub leki moczopędne (leki zwiększające objętość moczu wytwarzanego przez nerki),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen), podawane w celu łagodzenia bólu lub duże
dawki aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), substancji zawartej w wielu lekach, stosowanej
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, a także w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina i gliptyny, np. linagliptyna,
saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, stany lękowe,
schizofrenia itp. (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki
przeciwdepresyjne typu imipraminy, neuroleptyki),
• leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy), stosowane w leczeniu chorób
autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu (np. cyklosporyna i takrolimus),
• allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej),
• trimetoprym i ko-trimoksazol (stosowane w leczeniu zakażeń),
• prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany,
• efedryna, noradrenalina lub adrenalina (leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego,
wstrząsu lub astmy),
• baklofen lub dantrolen (we wlewie) stosowane w leczeniu sztywności mięśni, pojawiającej się
w takich chorobach, jak stwardnienie rozsiane; dantrolen jest również stosowany w leczeniu
hipertermii złośliwej w czasie znieczulenia (objawy to bardzo wysoka gorączka i sztywność
mięśni),
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takie jak ryfampicyna,
erytromycyna i klarytromycyna,
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina,
prymidon,
• itrakonazol, ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• leki alfa-adrenolityczne, stosowane w leczeniu powiększenia prostaty, takie jak prazosyna,
alfuzosyna, doksazosyna, tamsulozyna, terazosyna,
• amifostyna (stosowana w celu zapobiegania lub zmniejszania działań niepożądanych
wywołanych przez inne leki lub radioterapię, stosowane w leczeniu nowotworów),
• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy i reumatoidalnego
zapalenia stawów),
• sole złota, szczególnie podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego
zapalenia stawów),
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tak zwane inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu
zakażenia wirusem HIV),
• symwastatyna (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
• sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowany
w leczeniu przewlekłej niewydolności serca,
• Hypericum perforatum (ziele dziurawca zwyczajnego, lek ziołowy stosowany w leczeniu
depresji).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie
zażywania leku Vilpin Combi przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w
ciąży oraz zaleci inny lek zamiast leku Vilpin Combi. Nie zaleca się stosowania leku Vilpin Combi we
wczesnym okresie ciąży i nie wolno go zażywać po 3 miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować
poważne uszkodzenia u dziecka, w przypadku stosowania w tym okresie.
Karmienie piersią
Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Należy powiadomić lekarza o
karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Vilpin Combi
podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią,
szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie zaleca się stosowania leku Vilpin Combi u dzieci i młodzieży.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
