REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Vaciclor należy do grupy leków zwanych przeciwwirusowymi. Działa poprzez zabijanie lub
hamowanie wzrostu wirusów opryszczki zwykłej (HSV), wirusów ospy wietrznej i półpaśca (VZV)
oraz wirusów cytomegalii (CMV).

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dawkę leku należy zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny. 

Zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV) - półpasiec i półpasiec oczny. Leczenia należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu półpaśca. Brak danych dotyczących leczenia rozpoczętego po czasie dłuższym niż 72 h od wystąpienia wysypki półpaścowej. Dorośli z prawidłową odpornością: 1000 mg 3 razy na dobę przez 7 dni. Dorośli z osłabioną odpornością: 1000 mg 3 razy na dobę przez co najmniej 7 dni oraz przez 2 dni po przekształceniu się zmian w strupki; leczenie przeciwwirusowe zaleca się, jeśli upłynął nie więcej niż tydzień od pojawienia się pęcherzyków lub w dowolnym momencie przed całkowitym przekształceniem się zmian w strupki. 

Leczenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej (HSV) u dorosłych i młodzieży (≥12 lat). 

Dorośli i młodzież (≥12 lat) z prawidłową odpornością: 500 mg 2 razy na dobę. W nawrotach leczenie należy kontynuować przez 3 do 5 dni. W leczeniu pierwszego zakażenia, które może mieć cięższy przebieg, może być konieczne wydłużenie okresu podawania leku do 10 dni. Podawanie leku rozpocząć jak najwcześniej. W leczeniu nawrotów opryszczki zwykłej najkorzystniejsze jest rozpoczęcie podawania leku w okresie prodromalnym lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian lub objawów. 

Opryszczka wargowa.

Dorośli i młodzież (≥12 lat): 2000 mg 2 razy na dobę przez 1 dzień. Drugą dawkę należy przyjąć ok. 12 h (nie wcześniej niż 6 h) po przyjęciu pierwszej. Leczenie należy rozpocząć z chwilą pojawienia się najwcześniejszych objawów (tj. mrowienie, świąd lub pieczenie). 

Dorośli z osłabioną odpornością: 1000 mg 2 razy na dobę przez minimum 5 dni (w zależności od oceny ciężkości stanu klinicznego i oceny stanu odporności). W leczeniu opryszczki występującej po raz pierwszy, która może mieć cięższy przebieg, może być konieczne przedłużenie leczenia do 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej. Aby uzyskać największą korzyść kliniczną, leczenie należy rozpocząć w ciągu 48 h. Zaleca się ścisłą kontrolę ewolucji zmian. 

Zapobieganie nawrotom opryszczki zwykłej u dorosłych i młodzieży (≥12 lat). 

Dorośli i młodzież (≥12 lat) z prawidłową odpornością: 250 mg 2 razy na dobę. Niektórzy pacjenci z bardzo częstymi nawrotami (≥10 zakażeń rocznie bez leczenia) mogą uzyskać dodatkową korzyść, jeśli stosują dawkę dobową 500 mg w dwóch dawkach podzielonych (250 mg 2 razy na dobę) (zamiast 500 mg raz na dobę). Leczenie należy zweryfikować po 6-12 mies. 

Dorośli z osłabioną odpornością: 500 mg 2 razy na dobę. Leczenie należy zweryfikować po 6-12 mies. 

Zapobieganie zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) i chorobie cytomegalowirusowej u dorosłych i młodzieży (≥12 lat). 2000 mg 4 razy na dobę i podawanie należy rozpocząć jak najszybciej po przeszczepieniu. Czas trwania terapii to zazwyczaj 90 dni, ale u pacjentów wysokiego ryzyka może być konieczność jej wydłużenia. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek; należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta. 

Dawkowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 

Zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV). Leczenie półpaśca u dorosłych pacjentów z zaburzeniami odporności i bez zaburzeń odporności:

- klirens kreatyniny (CCr) ≥50 ml/min: 1000 mg 3 razy na dobę;

- CCr 30-49 ml/min: 1000 mg 2 razy na dobę;

- CCr 10-29 ml/min: 1000 mg raz na dobę;

- CCr 10 ml/min: 500 mg raz na dobę. 

Zakażenie wirusem opryszczki (HSV). Leczenie opryszczki u dorosłych i młodzieży bez zaburzeń odporności:

- CCr ≥30 ml/min: 500 mg 2 razy na dobę;

- CCr <30 ml/min: 500 mg raz na dobę.

Leczenie opryszczki u dorosłych z osłabioną odpornością:

- CCr ≥30 ml/min: 1000 mg 2 razy na dobę;

- CCr <30 ml/min: 1000 mg raz na dobę.

Leczenie opryszczki wargowej u dorosłych i młodzieży bez zaburzeń odporności (alternatywny schemat 1-dniowy):

- CCr ≥50 ml/min: 2000 mg 2 razy na dobę;

- CCr 30-49 ml/min: 1000 mg 2 razy na dobę;

- CCr 10-29 ml/min: 500 mg 2 razy na dobę;

- CCr <10 ml/min: 500 mg raz na dobę.

Zapobieganie nawrotowi opryszczki u dorosłych i młodzieży bez zaburzeń odporności:

- CCr ≥30 ml/min: 500 mg raz na dobę (u pacjentów z ≥10 nawrotami w ciągu roku, lepsze wyniki można uzyskać stosując dawkę 250 mg 2 razy na dobę);

- CCr <30 ml/min: 250 mg raz na dobę.

Zapobieganie nawrotowi opryszczki u dorosłych z osłabioną odpornością:

- CCr ≥30 ml/min: 500 mg 2 razy na dobę;

- CCr <30 ml/min: 500 mg raz na dobę. 

Zakażenia wirusem cytomegalii (CMV).

Zapobieganie cytomegalii u dorosłych i młodzieży - biorców przeszczepów:

- CCr ≥75 ml/min: 2000 mg 4 razy na dobę;

- CCr 50 do <75 ml/min: 1500 mg 4 razy na dobę;

- CCr 25 do <50 ml/min: 1500 mg 3 razy na dobę;

- CCr 10 do <25 ml/min: 1500 mg 2 razy na dobę;

- CCr <10 ml/min lub pacjenci dializowani: 1500 mg raz na dobę.

U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej walacyklowir należy podawać po zakończeniu zabiegu hemodializy. Należy regularnie kontrolować klirens kreatyniny, szczególnie w okresach, kiedy czynność nerek ulega szybkiej zmianie, np. natychmiast po przeszczepieniu lub stentowaniu tętnic nerkowych. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta. 

Dawkowanie u pacjentów z zanurzeniami czynności wątroby. Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia (tzn. gdy zachowane są procesy biosyntez wątrobowych), modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Dane farmakokinetyczne uzyskane u dorosłych pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby (tzn. gdy procesy biosyntez wątrobowych są upośledzone oraz z udokumentowanym przeciekiem wrotno-systemowym), nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania; jednakże doświadczenie kliniczne w tym zakresie jest ograniczone.

Nie są dostępne dane dotyczące zastosowania dawek równych lub większych niż 4000 mg na dobę u pacjentów z chorobami wątroby.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań po przeszczepie wątroby - należy zachować ostrożność stosując u tych pacjentów dawki powyżej 4000 mg na dobę.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku lub
pojemniku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Vaciclor
− jeśli pacjent ma uczulenie na walacyklowir, acyklowir lub którykolwiek z pozostałych
   składników tego leku.
− jeśli kiedykolwiek po przyjęciu walacyklowiru wystąpiła długotrwała wysypka powiązana z
   gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, zwiększonym poziomem enzymów wątrobowych
   i / lub eozynofilią (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi).

Nie stosować leku Vaciclor, jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta. W razie wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania
leku Vaciclor.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vaciclor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
− u pacjenta występuje choroba nerek
− u pacjenta występuje choroba wątroby
− pacjent ma więcej niż 65 lat
− pacjent ma słaby układ odpornościowy

Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy dotyczą go powyższe okoliczności, powinien skonsultować się
z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Vaciclor.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Vaciclor - ważne informacje:

Podczas stosowania walacyklowiru zgłaszano reakcje polekowe znane jako DRESS (ang. Drug Rash
with Eosinophilia and Systemic Symptoms) z towarzyszącą eozynofilią i objawami
ogólnoustrojowymi. DRESS początkowo przypomina objawy grypopodobne z towarzyszącą wysypką
na twarzy, a następnie objawia się jako długotrwała wysypka z wysoką temperaturą ciała,
podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych widocznym w badaniach krwi, oraz wzrostem
liczby białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka w połączeniu z gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych,
należy przerwać stosowanie walacyklowiru i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast
poszukać pomocy lekarskiej.

Zapobieganie przeniesieniu na innych opryszczki narządów płciowych
Jeśli pacjent przyjmuje lek Vaciclor w celu zapobieżenia przeniesieniu opryszczki narządów
płciowych lub w przeszłości przebył takie zakażenie, powinien kontynuować stosowanie
bezpiecznych praktyk seksualnych, między innymi stosować prezerwatywy. Jest to ważne, aby
zapobiec przeniesieniu zakażenia na innych. Pacjent nie powinien odbywać stosunków
płciowych, jeśli na narządach płciowych występują u niego nadżerki lub pęcherze.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Vaciclor może powodować działania niepożądane, które zaburzają zdolność prowadzenia pojazdów.

Nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że
czuje się dobrze.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki leku Vaciclor są owalne, białe, obustronnie wypukłe i powlekane, o następujących
wymiarach i oznaczeniach:
tabletki 500 mg: 17,6 × 8,8 mm z oznakowaniem „VC2” po jednej stronie
tabletki 1000 mg: 22 × 11 mm z oznakowaniem „VC3” po jednej stronie

Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań:
tabletki powlekane 500 mg: opakowania po 10 sztuk lub 42 sztuki
tabletki powlekane 1000 mg: opakowania po 21 lub 28 sztuk

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islandia

Wytwórca
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw
w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Walacyklowir nie jest zwykle zalecany do stosowania podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku . Lekarz prowadzący rozważy
korzyści dla pacjentki w stosunku do ryzyka dla dziecka, wynikającego ze stosowania przez matkę
leku Vaciclor podczas ciąży i karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Vaciclor, zawierający walacyklowir, nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających badań klinicznych oceniających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.