REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Hydroxychloroquine Adamed to lek zawierający substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan - substancja ta zmniejsza stan zapalny u osób z chorobami autoimmunologicznymi. 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Choroby reumatoidalne. Hydroksychlorochina działa w sposób skumulowany w organizmie pacjenta, i wymaga stosowania przez kilka tygodni w celu uzyskania efektów terapeutycznych w chorobach reumatoidalnych. 

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): 200 do 400 mg na dobę w pojedynczej dawce dobowej lub w 2 dawkach podzielonych. Ze względu na ryzyko toksyczności siatkówkowej większość pacjentów nie powinna otrzymywać dobowej dawki >5 mg/kg/dobę przy rzeczywistej masie ciała lub 400 mg, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa. 

Dzieci i młodzież. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę 4-6,5 mg/kg/dobę w 1 do 2 dawkach podzielonych; maksymalna dawka dobowa: 400 mg/dobę. W celu ograniczenia ryzyka toksyczności siatkówkowej, dawkowanie nie powinno przekraczać 5 mg/kg/dobę. Tabl. 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o mc. mniejszej niż 31 kg. 

Fotodermatozy. Dorośli: 400 mg na dobę w pojedynczej dawce. Leczenie należy prowadzić wyłącznie w okresach maksymalnej ekspozycji na światło. 

Malaria. Profilaktyka malarii. Profilaktykę należy rozpocząć na tydzień przed przybyciem do obszaru, na którym występuje malaria, i kontynuować przez ok. 4 tygodnie po opuszczeniu tego obszaru. 

Dorośli: 400 mg na tydzień tego samego dnia każdego tygodnia. Dzieci i młodzież: tygodniowa dawka profilaktyczna wynosi 6,5 mg/kg mc., jednak nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych (400 mg), niezależnie od masy ciała dziecka. Tabl. 200 mg nie jest  odpowiednia do stosowania u dzieci o mc. mniejszej niż 31 kg. 

Leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii. Dorośli: początkowa dawka wynosi 800 mg, a następnie po upływie od 6 do 8 h należy podać dawkę 400 mg, a następnie dawkę 400 mg na dobę przez 2 kolejne dni (łącznie 2 gramy siarczanu hydroksychlorochiny).

W leczeniu napadu zakażenia Plasmodium falciparum i ostrego napadu zakażenia Plasmodium vivax do supresji wystarczająca jest pojedyncza dawka 800 mg. Podczas przepisywania leczenia należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne i lokalne informacje o występowaniu oporności na leki przeciwmalaryczne. Przykłady takich informacji obejmują wytyczne WHO i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego.

Leczenie zakażeń Plasmodium malariae, P. vivax i P. ovale powinno być zakończone leczeniem 8-aminochinoliną w celu wyeliminowania fazy pozaerytrocytowej cyklu plasmodium. 

Dzieci i młodzież: dawka 13 mg/kg mc. hydroksychlorochiny siarczanu u dzieci jest porównywalna z dawką 800 mg u dorosłych, a dawka 6,5 mg/kg mc. siarczanu hydroksychlorochiny u dzieci jest porównywalna z dawką 400 mg u dorosłych.

Całkowita dawka do 2 gramów jest podawana w ciągu 3 dni w następującym schemacie:

pierwsza dawka - 13 mg/kg mc. (maksymalnie 800 mg jednorazowo);

druga dawka - 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 6 h po podaniu pierwszej dawki;

trzecia dawka - 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 18 h po podaniu drugiej dawki;

czwarta dawka - 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 24 h po podaniu trzeciej dawki.

Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o mc. mniejszej niż 31 kg. 

Szczególne grupy pacjentów. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; konieczne może być zmniejszenie dawki. 

Sposób podania. Każdą dawkę należy przyjmować po posiłku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

 Kiedy nie stosować leku Hydroxychloroquine Adamed
• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na inne podobne leki, takie jak chinolony i chinina (inne leki
  stosowane w malarii)
• Jeśli u pacjenta występują niektóre zaburzenia oka (makulopatia lub barwnikowe zwyrodnienie
  siatkówki).
• Leku Hydroxychloroquine Adamed nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat i o
  masie ciała poniżej 31 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek,
• u pacjenta występują ciężkie choroby żołądka lub jelit,
• pacjent przyjmuje lek tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi,
• u pacjenta występują choroby krwi. U pacjenta może być wykonane badanie krwi w celu
  sprawdzenia tego stanu,
• pacjent ma chorobę serca (objawy obejmują duszność i ból w klatce piersiowej), która może
  wymagać obserwacji,
• u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego lub mózgu,
• u pacjenta występuje łuszczyca (czerwone łuszczące się plamy na skórze, zwykle obejmujące
  kolana, łokcie i skórę głowy),
• u pacjenta wystąpiła wcześniej niepożądana reakcja na chininę,
• u pacjenta występuje choroba genetyczna, znana jako niedobór dehydrogenazy glukozo-6
  fosforanowej,
• u pacjenta występuje rzadka choroba, znana jako porfiria, która wpływa na metabolizm,
• u pacjenta występuje nieaktywne przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B,
• hydroksychlorochina może powodować zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Pacjent
  powinien poprosić lekarza o wyjaśnienie przedmiotowych i podmiotowych objawów niskiego
  stężenia glukozy we krwi. Może być konieczne wykonanie badania stężenia glukozy we krwi.
• u pacjenta występuje utrata słuchu.

U niektórych osób leczonych lekiem Hydroxychloroquine Adamed mogą wystąpić
dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym, takie jak irracjonalne myśli, omamy, uczucie
dezorientacji lub przygnębienia (depresji), w tym myśli autodestrukcyjne lub samobójcze,
nawet w przypadku osób, u których takie zaburzenia nie występowały wcześniej. Jeżeli pacjent
lub osoba z jego otoczenia zauważy wystąpienie takich działań niepożądanych, należy niezwłocznie
zgłosić się po pomoc medyczną.

W związku ze stosowaniem hydroksychlorochiny notowano występowanie poważnych
wysypek skórnych. Często wysypka może obejmować owrzodzenie jamy ustnej, gardła, 
nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu). 
Występowanie takich poważnych wysypek skórnych często poprzedzają objawy grypopodobne, 
takie jak gorączka, ból głowy i ból ciała. Wysypka może przekształcić się w rozległe pęcherze 
i łuszczenie się skóry. Jeśli takie objawy skórne wystąpią, należy przerwać przyjmowanie 
hydroksychlorochiny i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine Adamed
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz przeprowadzi u pacjenta badanie oczu w celu
  sprawdzenia, czy nie występują jakiekolwiek nieprawidłowości. W przypadku długotrwałego
  stosowania tego leku badanie wzroku należy powtarzać co najmniej co 12 miesięcy podczas
  stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed. Jeśli pacjent ukończył 65 lat, musi przyjmować
  dużą dawkę (2 tabletki na dobę) lub ma problemy z nerkami, wówczas badanie to należy
  przeprowadzać częściej. W przypadku wystąpienia problemów (np. zauważenia pogorszenia
  ostrości widzenia, jakości postrzeganych kolorów lub ograniczenia pola widzenia) podczas
  stosowania tego leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Lek Hydroxychloroquine Adamed może powodować zaburzenia rytmu serca u niektórych
  pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Hydroxychloroquine
  Adamed, jeśli pacjent ma wrodzone wydłużenie odstępu QT lub u członka jego rodziny
  występuje wydłużenie odstępu QT, jeśli u pacjenta pojawiło się wydłużenie odstępu QT
  (widoczne w elektrokardiogramie [badanie EKG]), jeśli u pacjenta występują zaburzenia pracy
  serca lub wcześniej wystąpił atak serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli u pacjenta występują
  zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niskie stężenie potasu lub magnezu.
  Jeśli w trakcie leczenia wystąpi  kołatanie serca lub nieregularne bicie serca, należy natychmiast 
  powiedzieć o tym lekarzowi.
  Ryzyko problemów z sercem może być większe wraz ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy
  przestrzegać przyjmowania zalecanej dawki.
• Jeśli pacjent stosuje ten lek przez długi czas, konieczne są okresowe badania mięśni i ścięgien.
  W przypadku pojawienia się osłabienia mięśni lub ścięgien należy powiedzieć o tym lekarzowi.

W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy
porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine Adamed.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten może powodować niewyraźne widzenie i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia
któregokolwiek z tych działań niepożądanych nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać
żadnych urządzeń lub maszyn.

Lek Hydroxychloroquine Adamed zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Hydroxychloroquine Adamed to żółte, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o
średnicy 10,50 mm.

Lek dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz omówi z pacjentką, czy lek Hydroxychloroquine Adamed jest dla niej odpowiedni.

Ciąża
Lek Hydroxychloroquine Adamed może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia
poważnych wad rozwojowych i nie należy go stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz
uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią
Lek ten przenika do mleka ludzkiego.
Leku Hydroxychloroquine Adamed nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz
uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Hydroxychloroquine Adamed może być stosowany u dzieci powyżej 6 roku życia i o masie ciała co najmniej 31 kg, jednak wymaga ścisłej kontroli dawkowania i regularnych badań okulistycznych. Przeciwwskazania obejmują wiek poniżej 6 lat, masę ciała poniżej 31 kg, nadwrażliwość na substancję czynną oraz istniejące zaburzenia oka. 

Małe dzieci są szczególnie wrażliwe na toksyczne działania leków będących pochodnymi 4- aminochinoliny, do których należy hydroksychlorochina. Z tego względu lek Hydroxychloroquine Adamed należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.