REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

AzitroLEK jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej makrolidami. Jest stosowany w leczeniu
zakażeń wywołanych przez bakterie.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. W leczeniu niepowikłanego zapalenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołanego przez Chlamydia trachomatis: 1000 mg jednorazowo. We wszystkich pozostałych wskazaniach: 500 mg raz na dobę przez 3 kolejne dni; alternatywnie, taką samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać przez 5 dni: 500 mg w 1. dniu leczenia i po 250 mg od 2. do 5. dnia leczenia. 

Dzieci i młodzież. U dzieci i młodzieży o mc. >45 kg można zastosować tabletki, w dawkach zalecanych dla dorosłych.

U dzieci o mc. <45 kg stosować zawiesinę.

Dzieci >1 rż.: 10 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni.

Alternatywnie, taką samą dawkę całkowitą (30 mg/kg mc.) można podawać przez 5 dni: 10 mg/kg mc. w 1. dniu leczenia, a następnie po 5 mg/kg mc. przez następne 4 dni.

Dawkowanie w leczeniu zapalenia gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes stanowi wyjątek. Wykazano, że w tym wskazaniu azytromycyna była skuteczna u dzieci podawana w dawce pojedynczej 10 mg/kg mc. lub 20 mg/kg mc. przez 3 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosiła 500 mg.

Obie dawki dawały porównywalny efekt kliniczny, mimo że dawka 20 mg/kg mc. powodowała bardziej znamienną eradykację bakterii. Jednak penicylina jest lekiem pierwszego wyboru w zapaleniu gardła wywołanym przez Streptococcus pyogenes i w zapobieganiu późniejszej ostrej gorączce reumatycznej. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 10-80 ml/min) oraz u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna.

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się te same dawki, co u dorosłych; ponieważ u osób w podeszłym wieku mogą występować stany sprzyjające proarytmii, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. 

Sposób podania. Lek należy podawać w pojedynczej dawce dobowej; można przyjmować go w trakcie posiłku. Gorzki smak zawiesiny można złagodzić, popijając lek sokiem owocowym. Tabl. 500 mg można podzielić na równe dawki.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

 Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Tego leku nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na:
- azytromycynę;
- erytromycynę;
- którykolwiek inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy;
- którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku AzitroLEK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- czasami, w wyniku stosowania leku AzitroLEK, mogą wystąpić reakcje alergiczne (swędzenie,
  wysypka). Jeśli jednak wystąpi poważna reakcja alergiczna, pacjent odczuje szybko rozwijający się
  obrzęk twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), który powoduje uczucie duszności, lub nagłe
  bardzo złe samopoczucie (wstrząs). Wysoka gorączka, wysypka skórna, pęcherze na skórze,
  złuszczanie się skóry, ból stawów i (lub) stan zapalny oka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna
  nekroliza naskórka, zespół DRESS lub ostra uogólniona osutka krostkowa) mogą być również
  objawami ciężkich reakcji alergicznych. 
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, powinien poinformować o tym lekarza przed
  rozpoczęciem stosowania leku AzitroLEK. W trakcie stosowania leku AzitroLEK wystąpiły
  przypadki bardzo ciężkiego zapalenia wątroby, które potencjalnie może prowadzić do
  zagrażającego życiu pogorszenia czynności wątroby. Należy natychmiast powiadomić lekarza w
  przypadku wystąpienia u pacjenta takich objawów, jak: szybko postępujące osłabienie fizyczne
  (astenia), któremu towarzyszy żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień,
  zmniejszony poziom świadomości (encefalopatia wątrobowa). Lekarz oceni czynność wątroby i
  prawdopodobnie zaleci pacjentowi zaprzestanie przyjmowania leku AzitroLEK.
- zaburzenia czynności nerek: jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności nerek, może
  być konieczna zmiana dawki leku;
- zaburzenia neurologiczne lub psychiczne;
- szczególny rodzaj osłabienia mięśni zwany miastenią
- jeśli u pacjenta występowały zakażenia patogenami opornymi na azytromycynę, erytromycynę,
  likomycynę i (lub) klindamycynę lub metycylinoopornymi gronkowcami (możliwość wystąpienia
  oporności krzyżowej).

Azytromycyna może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, dlatego jeśli u pacjenta występuje
którekolwiek z wymienionych niżej zaburzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku należy
poinformować o tym lekarza:
- zaburzenia serca, takie jak niewydolność serca, bardzo wolna czynność serca, nieregularna
  czynność serca lub nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG), określany jako „zespół
  wydłużonego odstępu QT”;
- małe stężenie potasu lub magnezu we krwi.

Jeśli u pacjenta w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka lub luźne stolce, należy
natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie należy stosować żadnego leku przeciwbiegunkowego
bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Jeśli biegunka będzie się utrzymywać, należy
powiedzieć o tym lekarzowi.

Należy poinformować lekarza, jeśli:
- pacjent zauważy nasilenie objawów podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu [możliwość
  wystąpienia nadkażeń i (lub) oporności].

Azytromycyna nie jest odpowiednia do leczenia ciężkich zakażeń, w których konieczne jest szybkie
uzyskanie dużego stężenia antybiotyku we krwi.

AzitroLEK z jedzeniem i piciem
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zaburzenia widzenia,
niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz senność. Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

AzitroLEK 250 zawiera laktozę i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od 
sodu”.

AzitroLEK 500 zawiera laktozę i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

AzitroLEK 250: białe lub białawe podłużne tabletki powlekane, gładkie z obu stron.
AzitroLEK 500: białe lub białawe podłużne tabletki powlekane z głęboką linią podziału po jednej
stronie i nacięciem po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.

Blistry:
Opakowania AzitroLEK 250 zawierają 6 tabletek powlekanych.
Opakowania AzitroLEK 500 zawierają 3 lub 6 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Wytwórca/ Importer
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

S.C. Sandoz S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumunia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przyjmować ten lek w czasie ciąży, wyłącznie po ustaleniu,
że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią
Zgłaszano, że azytromycyna jest wydzielana do mleka ludzkiego. Nie obserwowano poważnych
działań niepożądanych azytromycyny u niemowląt.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

W przypadku trudności z przyjmowaniem tabletek, na przykład przez małe dzieci, można rozważyć
zastosowanie zawiesiny AzitroLEK. Lek AzitroLEK w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci o
masie ciała poniżej 45 kg.
Jeśli po podaniu leku noworodkowi (w wieku poniżej 6 tygodni) wystąpią wymioty lub rozdrażnienie
podczas karmienia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.