Trimbow aer.inhal. 87mcg+5mcg+11mcg*180 da
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Trimbow jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
- beklometazonu dipropionian,
- formoterolu fumaran dwuwodny oraz
- glikopironium.
Beklometazonu dipropionian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które działają w celu
zmniejszenia obrzęku i podrażnienia płuc.
Formoterol i glikopironium są lekami zwanymi długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Działają one w różny sposób w celu rozkurczenia mięśni w drogach oddechowych, dzięki czemu
rozszerzają drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie.
Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga w złagodzeniu i zapobieganiu
objawom, takim jak: duszność, świszczący oddech i kaszel u dorosłych pacjentów z obturacyjną
chorobą płuc.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
Lek Trimbow może zmniejszać częstość zaostrzeń (nasilenie objawów) objawów POChP i astmy.
Lek Trimbow należy stosować codziennie, a nie tylko w przypadku występowania problemów
z oddychaniem lub innych objawów astmy. Zapewni to prawidłową kontrolę astmy. Leku nie należy
stosować w celu złagodzenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Wziewnie. Dorośli. Zalecana dawka to 2 inhalacje podawane 2 razy na dobę. Maksymalna dawka leku to 2 inhalacje podawane 2 razy na dobę. Pacjentom należy zalecić, aby przyjmowali lek codziennie, nawet w przypadku braku objawów. Jeśli w okresie między dawkami wystąpią objawy, należy zastosować leczenie wziewnym, krótko działającym agonistą receptorów β2 w celu natychmiastowego złagodzenia objawów.
Stopniowe zmniejszanie dawki. Lekarz powinien regularnie ponownie oceniać stan pacjentów, aby zapewnić, że stosowane u nich dawki beklometazonu/formoterolu/glikopironium pozostają optymalne i są zmieniane wyłącznie na podstawie zalecenia lekarza.
Dawki należy zmniejszyć do najmniejszych dawek, które zapewniają utrzymanie skutecznej kontroli objawów astmy.
Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych). U pacjentów z lekkimi (GFR od ≥50 do <80 ml/min/1,73 m2) do umiarkowanych (GFR od ≥30 do <50 ml/min/1,73 m2) zaburzeniami czynności nerek można stosować lek w zalecanej dawce. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) lub schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy (GFR <15 ml/min/1,73 m2), zwłaszcza związanymi ze znacznym zmniejszeniem masy ciała, stosowanie leku należy rozważyć tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasy C wg skali Childa-Pugha).
Sposób podania. W celu zapewnienia właściwego podania leku lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta. Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania. Po inhalacji pacjenci powinni wypłukać jamę ustną i gardło wodą, nie połykając jej, lub umyć zęby szczoteczką.
Preparat jest wyposażony w licznik lub wskaźnik znajdujący się w tylnej części inhalatora, pokazujący liczbę pozostałych rozpyleń.
W przypadku pojemników ciśnieniowych zawierających 60 i 120 rozpyleń, każdorazowe naciśnięcie pojemnika przez pacjenta powoduje rozpylenie roztworu, a licznik pokazuje o jedno rozpylenie mniej.
W przypadku pojemnika ciśnieniowego zawierającego 180 rozpyleń, każdorazowe naciśnięcie pojemnika ciśnieniowego przez pacjenta powoduje rozpylenie roztworu, a wskaźnik nieznacznie się obraca; liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20. Należy poinformować pacjentów, aby nie upuszczali inhalatora, ponieważ może to spowodować o jedno odliczenie mniej.
Jeśli pacjentom jest trudno zsynchronizować inhalację aerozolu z wdechem, mogą korzystać z komory inhalacyjnej AeroChamber Plus.
Lekarz lub farmaceuta powinien poinformować pacjentów o prawidłowym użyciu i pielęgnacji inhalatora i komory inhalacyjnej, a także sprawdzić technikę użycia, w celu zapewnienia optymalnego dostarczania wziewnej substancji czynnej do płuc.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
skrócie (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie zamrażać.
Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Nie przekłuwać pojemnika ciśnieniowego.
Przed wydaniem:
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Po wydaniu (otrzymaniu leku od farmaceuty):
Pojemnik ciśnieniowy zawierający 60 rozpyleń: Przechowywać inhalator w temperaturze
poniżej 25°C maksymalnie przez 2 miesiące.
Pojemnik ciśnieniowy zawierający 120 (z opakowania pojedynczego lub zbiorczego)
i 180 rozpyleń: Przechowywać inhalator w temperaturze poniżej 25°C maksymalnie przez
4 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
i glikopironium.
Każda dostarczona dawka (rozpylenie opuszczające ustnik) zawiera 87 mikrogramów beklometazonu
dipropionianu, 5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego oraz 9 mikrogramów
glikopironium (w postaci 11 mikrogramów glikopironiowego bromku).
Każda odmierzona dawka (rozpylenie opuszczające zawór) zawiera 100 mikrogramów beklometazonu
dipropionianu, 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego oraz 10 mikrogramów
glikopironium (w postaci 12,5 mikrograma glikopironiowego bromku).
Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.
Każdy inhalator z 60 rozpyleń zawiera 6,481 g norfluranu (HFC-134a) co odpowiada 0,009 tony
równoważnika CO2 (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430).
Każdy inhalator z 120 rozpyleń zawiera 10,37 g norfluranu (HFC-134a) co odpowiada 0,015 tony
równoważnika CO2 (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430).
Każdy inhalator z 180 rozpyleń zawiera 14,259 g norfluranu (HFC-134a) co odpowiada 0,02 tony
równoważnika CO2 (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 1430).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Trimbow
Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i (lub)
glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Trimbow stosuje się w obturacyjnej chorobie płuc jako leczenie podtrzymujące. Nie należy stosować
tego leku do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Jeśli pogorszy się oddychanie
Jeśli u pacjenta zaraz po wdechu leku nasili się duszność lub wystąpi świszczący oddech (oddychanie
ze świstem), należy przerwać stosowanie inhalatora z lekiem Trimbow i niezwłocznie zastosować
inhalator z szybko działającym „lekiem doraźnym”. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lekarz oceni objawy u pacjenta i w razie konieczności rozpocznie inne leczenie.
Jeśli nasili się choroba płuc
Jeśli objawy się nasilą lub są trudne do opanowania (np. jeśli pacjent częściej stosuje osobny inhalator
z „lekiem doraźnym”) lub jeśli inhalator z „lekiem doraźnym” nie zmniejsza objawów, należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może nasilać chorobę płuc i lekarz może zalecić inne
leczenie.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma jakiekolwiek problemy z sercem, takie jak dusznica bolesna (ból serca, ból
w klatce piersiowej), niedawno przebyty zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność
serca, zwężenie tętnic wokół serca (choroba wieńcowa), choroba zastawek serca lub inne
choroby serca, lub jeśli występuje u niego choroba zwana kardiomiopatią przerostową ze
zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (zwaną również HOCM, ang. hypertrophic
obstructive cardiomyopathy, stan, w którym mięsień sercowy jest nieprawidłowy);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularne tętno, szybkie tętno lub
kołatanie serca, lub jeśli stwierdzono, że zapis czynności serca (EKG) jest nieprawidłowy;
- jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic (znane również jako miażdżyca tętnic), wysokie
ciśnienie krwi lub jeśli u pacjenta występuje tętniak (nieprawidłowe wybrzuszenie ściany
naczynia krwionośnego);
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy;
- jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia). Skojarzenie leku Trimbow
z niektórymi innymi lekami stosowanymi w chorobach płuc lub takimi lekami jak diuretyki
(leki moczopędne, stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi) może
powodować znaczne zmniejszenie stężenia potasu we krwi. Dlatego lekarz od czasu do czasu
może zalecić kontrolę stężenia potasu we krwi;
- jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent ma cukrzycę. Duże dawki formoterolu mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi
i dlatego podczas rozpoczynania stosowania tego leku i od czasu do czasu podczas leczenia
konieczne może być przeprowadzenie dodatkowych badań krwi w celu sprawdzenia stężenia
cukru we krwi;
- jeśli pacjent ma guz nadnercza (znany jako guz chromochłonny);
- jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu; w zależności od rodzaju znieczulenia, może być
konieczne przerwanie stosowania leku Trimbow na co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem;
- jeśli pacjent jest lub był kiedykolwiek leczony na gruźlicę lub jeśli u pacjenta występuje
zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
- jeśli pacjent ma zaburzenia oczu zwane jaskrą z wąskim kątem przesączania;
- jeśli pacjent ma trudności w oddawaniu moczu;
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie jamy ustnej lub gardła.
Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Trimbow
należy omówić to z lekarzem.
Jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy zdrowotne lub jakiekolwiek alergie lub jeśli
ma wątpliwości, czy może stosować lek Trimbow, przed rozpoczęciem stosowania inhalatora z lekiem
Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent stosuje już lek Trimbow
Jeśli pacjent stosuje lek Trimbow lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy
czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub
przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku. W takiej sytuacji
może być konieczne zwiększenie dawki kortykosteroidów przez lekarza, aby pacjent poradził sobie z
sytuacją stresu. Lekarz może przepisać je w postaci tabletek lub wstrzyknięć.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Trimbow wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Trimbow zawiera etanol
Ten lek zawiera 8,856 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest równoważne 17,172 mg na
dawkę składającą się z dwóch rozpyleń. Ilość alkoholu w dwóch rozpyleniach tego leku jest
równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała
zauważalnych skutków.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Lek Trimbow jest aerozolem inhalacyjnym, roztworem.
Lek Trimbow znajduje się w pojemniku ciśnieniowym (powlekanym aluminium) z zaworem
dozującym. Pojemnik ciśnieniowy jest umieszczony w plastikowym inhalatorze. Zawiera on ustnik
wyposażony w plastikową osłonę ustnika oraz licznik (pojemniki zawierające 60 i 120 rozpyleń) lub
wskaźnik (pojemniki zawierające 180 rozpyleń).
Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik ciśnieniowy, dostarczający 60 rozpyleń, 120 rozpyleń lub
180 rozpyleń. Ponadto dostępne są opakowania zbiorcze zawierające 240 rozpyleń (2 pojemniki
ciśnieniowe, dostarczające po 120 rozpyleń) lub 360 rozpyleń (3 pojemniki ciśnieniowe, dostarczające
po 120 rozpyleń).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Włochy
Wytwórca
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Włochy
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Francja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wien
Austria
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków
podobnych do leku Trimbow, stosowanych w chorobie płuc.
Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trimbow i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan
pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Nie stosować tego leku z lekiem blokującym receptory beta (stosowanym w leczeniu określonych
chorób serca, takich jak dusznica bolesna lub do zmniejszenia ciśnienia krwi), chyba że lekarz wybrał
lek beta-adrenolityczny, który nie wpływa na oddychanie. Leki beta-adrenolityczne (w tym leki
blokujące receptory beta, w postaci kropli do oczu) mogą osłabiać działanie formoterolu lub
powodować, że nie będzie działać wcale. Z drugiej strony, stosowanie innych leków pobudzających
receptory beta-2 (działających w taki sam sposób jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.
Jednoczesne stosowanie leku Trimbow z:
- lekami stosowanymi w leczeniu
- nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid),
- reakcji alergicznych (leki przeciwhistaminowe),
- objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (na
przykład fenelzyna i izokarboksazyd), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (na przykład
amitryptylina i imipramina), fenotiazyny
może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG, zapis czynności serca). Może
również zwiększyć się ryzyko zaburzeń rytmu serca (komorowe zaburzenia rytmu);
- lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa), w leczeniu niedoczynności
tarczycy (lewotyroksyna), z lekami zawierającymi oksytocynę (powodującą skurcze macicy)
i z alkoholem może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych
formoterolu na serce;
- inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), w tym z lekami o podobnych właściwościach jak
furazolidon i prokarbazyna, stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, może powodować
zwiększenie ciśnienia krwi;
- lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (digoksyna) może powodować zmniejszenie
stężenia potasu we krwi; może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń rytmu
serca;
- innymi lekami stosowanymi w leczeniu obturacyjnej choroby płuc (teofilina, aminofilina lub
kortykosteroidy) i z lekami moczopędnymi może również powodować zmniejszenie stężenia
potasu;
- niektórymi lekami znieczulającymi może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca;
- disulfiramem, lekiem stosowanym w leczeniu osób z alkoholizmem (problemami dotyczącymi
picia alkoholu), lub z metronidazolem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń
w organizmie, może powodować działania niepożądane (np. nudności, wymioty, ból brzucha)
z powodu niewielkiej ilości alkoholu zawartej w leku Trimbow.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz. Zaleca się unikanie
stosowania leku Trimbow podczas porodu ze względu na hamujące działanie formoterolu na skurcze
macicy.
Nie należy stosować leku Trimbow podczas karmienia piersią. Pacjentka i lekarz muszą podjąć
decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Trimbow, biorąc pod uwagę
korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla pacjentki.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
