REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Eltroxin zawiera bezwodną tyroksynę sodową, która jest syntetycznym hormonem tarczycy.

Tyroksyna jest zazwyczaj produkowana w organizmie przez tarczycę, gruczoł znajdujący się na szyi.
Wpływa ona na wiele funkcji organizmu związanych głównie ze wzrostem i przemianą materii.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli: dawka początkowa wynosi 50-100 µg na dobę na czczo, którą należy zwiększać w odstępach 4-6-tygodniowych o 50 µg do uzyskania klinicznych i biochemicznych cech eutyreozy. Zwykle wymaga to stosowania dawki 100-200 µg na dobę.

U pacjentów w wieku powyżej 50 lat nie należy stosować dawki początkowej większej niż 50 µg na dobę.

W przypadku chorób serca należy stosować 50 µg co drugi dzień, dawkę dobową należy zwiększać o 50 µg co drugi dzień, najlepiej w odstępach 4-tygodniowych.

Dzieci i młodzież: dawka podtrzymująca wynosi zwykle od 100 do 150 µg na m² powierzchni ciała. U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, w przypadku których istotne jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, zalecana dawka początkowa wynosi od 10 µg do 15 µg/kg mc. na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy dostosowywać indywidualnie na podstawie oceny klinicznej oraz stężenia hormonu tarczycy i wartości TSH.

U dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy zalecana dawka początkowa to 12,5 do 50 µg/dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 do 4 tygodni na podstawie oceny klinicznej oraz stężenia hormonu tarczycy i wartości TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej. 

Szczególne grupy pacjentów. Zaburzenia czynności nerek i wątroby nie mają istotnego wpływu na metabolizm lewotyroksyny. 

Sposób podania. Tableteki należy przyjmować na czczo, nie należy rozkruszać ani dzielić. Niemowlętom należy podawać całkowitą dawkę dobową jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem w danym dniu. Tabletki należy rozmieszać w niewielkiej ilości wody (10 do 15 ml). Tak przygotowaną, bezpośrednio przed każdym podaniem, zawiesinę należy podawać razem z dodatkową, niewielką ilością płynu (5 do 10 ml). 

Pominięcie dobowej dawki. Pacjent powinien przyjąć dawkę preparatu jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, jeśli nie nastąpi to tuż przed zaplanowaną porą przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować jednocześnie dwóch dawek.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Eltroxin
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę sodową lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
- w przypadku zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego i ostrego
  zapalenia całego serca,
- jeśli pacjent ma niedoczynność kory nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy) i nie otrzymuje
  odpowiedniej terapii zastępczej.

W okresie ciąży nie wolno stosować leku Eltroxin jednocześnie z lekami stosowanymi w nadczynności
tarczycy (lekami przeciwtarczycowymi).

Jeśli którakolwiek z powyższych chorób dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Eltroxin, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Szybkie zwiększenie dawki może prowadzić do działań niepożądanych . Jeśli wystąpią 
  jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- Leki zawierające hormony tarczycy nie są odpowiednie do stosowania w celu zmniejszenia
  masy ciała. Przyjmowanie ich nie spowoduje zmniejszenia masy ciała, jeśli stężenie
  hormonów tarczycy mieści się w prawidłowym zakresie. Zwiększenie dawki bez specjalnego
  zalecenia lekarza może spowodować wystąpienie ciężkich lub nawet zagrażających życiu
  działań niepożądanych, zwłaszcza jeśli hormony tarczycy są stosowane jednocześnie z innymi
  lekami powodującymi zmniejszenie masy ciała.
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na zmniejszenie masy ciała, np. orlistat, powinien poinformować
  o tym lekarza przed zastosowaniem leku Eltroxin. Konieczna jest co najmniej 4-godzinna
  przerwa między przyjęciem leku Eltroxin a przyjęciem orlistatu.
- W przypadku zmiany leku zawierającego lewotyroksynę na inny lek zawierający tę substancję
  mogą wystąpić zaburzenia czynności tarczycy. W przypadku jakichkolwiek pytań
  dotyczących zmiany leku, należy zwrócić się do lekarza lub innej osoby należącej
  do fachowego personelu medycznego. W okresie przejściowym konieczne jest ścisłe
  monitorowanie stanu pacjenta (parametrów klinicznych i biologicznych). Należy
  skontaktować się lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane,
  ponieważ może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku.
- Jeżeli u pacjenta mają zostać wykonane badania laboratoryjne sprawdzające stężenie
  hormonów tarczycy, pacjent powinien poinformować lekarza lub pracowników laboratorium
  o obecnym lub niedawnym przyjmowaniu biotyny (występującej też pod nazwami: witamina
  H, witamina B7 albo witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.
  W zależności od rodzaju badania, jego wyniki mogą być fałszywie zwiększone lub fałszywie
  zmniejszone z powodu przyjmowania biotyny. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie
  stosowania biotyny przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Należy również pamiętać,
  że inne przyjmowane przez pacjenta produkty, takie jak preparaty multiwitaminowe lub
  suplementy na włosy, skórę i paznokcie, mogą także zawierać biotynę. Może to wpłynąć na
  wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent przyjmuje takie produkty, powinien
  poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Eltroxin należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli:
− pacjent ma cukrzycę — może być konieczna zmiana dawki leku przeciwcukrzycowego;
− pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi, niewydolność serca lub zawał serca (lekarz może
   zalecić wykonanie badania EKG u pacjentów z chorobą serca lub w podeszłym wieku);
− u pacjenta występuje jakakolwiek choroba wpływająca na czynność nadnerczy (lekarz doradzi
   pacjentowi, gdy będzie konieczne dodatkowe leczenie);
− pacjent ma ponad 50 lat;
− u pacjenta w wywiadzie występują długotrwałe, małe stężenia tyroksyny;
− pacjent ma drgawki (napady drgawkowe), ponieważ częstość ich występowania może się
   zwiększyć;
− pacjent ma obrzęk śluzowaty (białawy i miękki obrzęk skóry i tkanki podskórnej);
− u pacjenta występują zespoły złego wchłaniania pokarmu;
− pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. W takim przypadku, należy najszybciej jak
   to możliwe skontaktować się z lekarzem, który będzie uważnie monitorował przebieg ciąży
   i w razie potrzeby dostosuje dawkę lewotyroksyny;
− pacjentka jest po menopauzie;
- pacjent ma niedoczynność kory nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy).

Pomimo, że niektóre z powyższych sytuacji mogą być oczywiste, ważne jest, aby poinformować
lekarza, jeśli któraś z nich odnosi się do pacjenta.

Lek Eltroxin z jedzeniem i piciem
Mieszaniny zawierające soję oraz dieta o wysokiej zawartości włókien mogą zmniejszać absorpcję
leku Eltroxin.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy spodziewać się wpływu leku Eltroxin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Eltroxin, 50 mikrogramów: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białawe tabletki z wytłoczonym
napisem „GS 11E” na jednej stronie i „50” na drugiej.

Eltroxin, 100 mikrogramów: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białawe tabletki z wytłoczonym
napisem „GS 21C” na jednej stronie i „100” na drugiej.

Opakowanie zawiera 100 tabletek w pojemniku umieszczonym w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
tel. 00 48 22 104 21 00

Wytwórca
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Niemcy

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
W celu prawidłowego rozwoju ciąży konieczne jest zachowanie prawidłowej równowagi
w organizmie matki przez cały okres ciąży. Z tego powodu należy kontynuować leczenie
lewotyroksyną przez cały okres ciąży a lekarz może zdecydować o zmianie stosowanych dawek na
początku lub w czasie ciąży.

Z tego powodu, najszybciej jak to możliwe, zostanie wdrożone ścisłe monitorowanie czynności
tarczycy, zwłaszcza w pierwszej połowie ciąży. Po porodzie zaleca się sprawdzenie stanu tarczycy
dziecka.

W okresie ciąży nie wolno przyjmować leku Eltroxin jednocześnie z lekami stosowanymi
w nadczynności tarczycy (lekami przeciwtarczycowymi). Lek Eltroxin przenika przez łożysko w
bardzo małych ilościach, podczas gdy leki przeciwtarczycowe łatwo przenikają przez łożysko. Może
to powodować ryzyko niedoczynności tarczycy u noworodka.

Karmienie piersią
W okresie karmienia piersią można stosować terapię zastępczą lewotyroksyną.

Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tego leku na płodność. Niedoczynność lub
nadczynność tarczycy może wpływać na płodność.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą
urodzeniową masą ciała, należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, ponieważ może wystąpić nagłe
zmniejszenie ciśnienia krwi (tak zwana zapaść krążeniowa).

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.