Proursan tabl.powl. 500 mg 50 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Proursan jest lekiem zawierającym kwas ursodeoksycholowy jako substancję czynną. Jest to jeden
z kwasów żółciowych, występujących między innymi w żółci człowieka. Po podaniu doustnym
substancja jest przyswajana w jelicie cienkim i z krwią przenoszona do wątroby, podlegając stałemu
krążeniu jelitowo-wątrobowemu, na skutek czego następuje wysycenie żółci w kwas
ursodeoksycholowy. Lek zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu
kamieni żółciowych oraz powoduje ich rozpuszczanie.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
- do rozpuszczania kamieni żółciowych, powstałych na skutek nadmiernego gromadzenia się
cholesterolu w pęcherzyku żółciowym (u pacjentów, u których nie jest możliwe leczenie
operacyjne), niewidocznych w zwykłym badaniu rentgenowskim (kamienie, które są widoczne,
nie zostaną rozpuszczone), o średnicy nieprzekraczającej 15 mm. Czynność pęcherzyka
żółciowego powinna być zachowana pomimo obecności kamieni.
- do leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby, choroby przebiegającej z uszkodzeniem
przewodów żółciowych w wątrobie, prowadzącej do gromadzenia się żółci. Może to
powodować bliznowacenia wątroby (marskość wątroby). Wątroba nie może być na tyle
uszkodzona, by doszło do zaburzenia jej prawidłowej czynności.
- w zaburzeniu wątroby w przebiegu choroby zwanej mukowiscydozą (zwłóknienie torbielowate)
u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli.
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych:
10 mg/kg mc./dobę, co odpowiada mc. do 60 kg - 1 tabl.,
mc. od 61 do 80 kg - 11/2 tabl.,
mc. 81 do 100 kg - 2 tabl.,
mc. >100 kg - 21/2 tabl.
Tabletki należy przyjmować jednorazowo, wieczorem przed snem. Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych wynosi od 6 do 24 miesięcy, w zależności od rozmiarów kamienia i jego składu.
Jeżeli po 12 miesiącach kamienie żółciowe nie zmniejszyły się, nie należy kontynuować leczenia. Skuteczność leczenia należy oceniać ultrasonograficznie lub radiologicznie co 6 miesięcy. W trakcie kolejnych wizyt należy kontrolować, czy kamienie nie uległy zwapnieniu. Jeśli kamienie uległy zwapnieniu, leczenie należy przerwać.
Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby. Dawka dobowa zależy od masy ciała i wynosi od 11/2 do 31/2 tabl. powl. (14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała). Przez pierwsze 3 miesiące leczenia preparat należy przyjmować w dawkach podzielonych na dobę. Gdy parametry czynnościowe wątroby ulegną poprawie, dawkę dobową można przyjmować raz na dobę, wieczorem.
Zaleca się następujący schemat dawkowania:
mc. 47-62 kg - 1/2 tabl. 3 razy na dobę przez pierwsze 3 mies., następnie 11/2 tabl. raz na dobę wieczorem;
mc. 63-78 kg - 1/2 tabl. rano, 1/2 tabl. w południe i 1 tabl. wieczorem przez pierwsze 3 mies., następnie 2 tabl. raz na dobę wieczorem;
mc. 79-93 kg - 1/2 tabl. rano, 1 tabl. w południe i 1 tabl. wieczorem przez pierwsze 3 mies., następnie 21/2 tabl. raz na dobę wieczorem; mc. 94-109 kg - 1 tabl. 3 razy na dobę przez pierwsze 3 mies., następnie 3 tabl. raz na dobę wieczorem;
mc. >110 kg - 1 tabl. rano, 1 tabl. w południe i 11/2 tabl. wieczorem przez pierwsze 3 mies., następnie 31/2 tabl. raz na dobę wieczorem.
Nie ma ograniczeń czasowych dotyczących stosowania w pierwotnej marskości żółciowej wątroby. U pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych, np. świądu. Jeśli to nastąpi, należy kontynuować leczenie, stosując 1/2 tabl. na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę leku (zwiększając dawkę dobową co tydzień o 1/2 tabl.), aż do czasu ponownego uzyskania dawki zalecanej w odpowiednim schemacie leczenia.
Dzieci i młodzież 6-18 lat z mukowiscydozą: 20 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg mc./dobę, tj.:
mc. 20-29 kg - 1/2 tabl. rano i 1/2 tabl. wieczorem;
mc. 30-39 kg - 1/2 tabl. 3 razy na dobę;
mc. 40-49 kg - 1/2 tabl. rano, 1/2 tabl. w południe i 1 tabl. wieczorem;
mc. 50-59 kg - 1/2 tabl. rano, 1 tabl. w południe, 1 tabl. wieczorem;
mc. 60-69 kg - 1 tabl. 3 razy na dobę;
mc. 70-79 kg - 1 tabl. rano, 1 tabl. w południe, 11/2 tabl. wieczorem;
mc. 80-89 kg - 1 tabl. rano, 11/2 tabl. w południe, 11/2 tabl. wieczorem;
mc. 90-99 kg - 11/2 tabl. rano, 11/2 tabl. w południe, 11/2 tabl. wieczorem;
mc. 100-109 kg - 11/2 tabl. rano, 11/2 tabl. w południe, 2 tabl. wieczorem;
mc. >110 kg - 11/2 tabl. rano, 2 tabl. w południe, 2 tabl. wieczorem.
Sposób podania. Tabletki należy przyjmować regularnie, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na pudełku i blistrze po
„Termin ważności (EXP)”.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
ursodeoksycholowego.
- Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia
(typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian,
- otoczka tabletki: hypromeloza 6, tytanu dwutlenek, makrogol 400.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Proursan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwasy żółciowe (takie jak kwas ursodeoksycholowy) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu
pęcherzykowego (niedrożność dróg żółciowych);
- jeśli u pacjenta występuje częsty ból w górnej części brzucha, przypominający skurcze (epizody
kolki żółciowej)
- jeśli u pacjenta stwierdzono zwapniałe kamienie żółciowe.
- jeśli pacjent ma zaburzoną czynność pęcherzyka żółciowego
- jeśli pacjentem jest dziecko, u którego stwierdzono atrezję (zarośnięcie) dróg żółciowych i
niewystarczający przepływ żółci, nawet pomimo wykonania zabiegu chirurgicznego.
W razie wątpliwości dotyczących wyżej wymienionych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku występowania w przeszłości któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów należy
powiadomić lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Proursan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W trakcie leczenia lekarz powinien zalecić regularną kontrolę parametrów czynności wątroby co 4
tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące.
Jeżeli lek jest stosowany w celu rozpuszczania kamieni żółciowych, lekarz powinien przeprowadzić
badanie obrazowe pęcherzyka żółciowego po pierwszych 6-10 miesiącach leczenia.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Proursan w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, powinien
poinformować lekarza o przyjmowanych lekach, które zawierają hormony estrogenowe, ponieważ leki
te pobudzają powstawanie kamieni żółciowych.
W przypadku leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby w rzadkich przypadkach może
nastąpić pogorszenie objawów na początku leczenia. W takiej sytuacji należy skonsultować się z
lekarzem w celu zmniejszenia dawki początkowej.
W razie wystąpienia biegunki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być
konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaobserwowano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Proursan zawiera glikolan sodowy skrobi typu A
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu".
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Lek Proursan to prawie biała, podłużna, tabletka powlekana z linią podziału. Tabletkę można podzielić
na równe dawki.
Lek Proursan jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praga 4, Republika Czeska.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
następujące substancje czynne. Działanie tych leków może być zmienione (interakcje):
Jednoczesne stosowanie następujących leków może zmniejszać działanie leku Proursan:
- kolestyraminy, kolestypolu (lek zmniejszający stężenie tłuszczów we krwi) lub leków
zobojętniających kwas solny, zawierających wodorotlenek glinu lub związki glinu (tlenek glinu)
(leki wiążące kwas żołądkowy): Jeśli stosowanie leku zawierającego którąkolwiek z
wymienionych substancji jest konieczne, należy przyjmować go co najmniej dwie godziny przed
lub po zastosowaniu leku Proursan.
Lek Proursan może zmniejszać działanie następujących leków:
- cyprofloksacyny i dapsonu (antybiotyki), nitrendypiny (stosowana w leczeniu nadciśnienia
tętniczego) i innych leków metabolizowanych w podobny sposób. W razie konieczności, lekarz
może zmienić dawki powyższych leków.
Lek Proursan może zmienić działanie następujących leków:
- cyklosporyny (lek immunosupresyjny) U pacjentów leczonych cyklosporyną lekarz powinien
skontrolować stężenie cyklosporyny we krwi. W razie konieczności lekarz odpowiednio
dostosuje dawkę.
- rozuwastatyny (stosowana w leczeniu dużego stężenia cholesterolu i podobnych chorób).
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Proursan w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, powinien
poinformować lekarza o przyjmowanych lekach zawierających hormony estrogenowe lub lekach
zmniejszających stężenie cholesterolu w krwi, jak np. klofibrat. Leki te pobudzają powstawanie
kamieni żółciowych, czyli działają przeciwstawnie do leku Proursan.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak jest dostatecznych danych na temat stosowania kwasu ursodeoksycholowego u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Leku Proursan nie należy stosować
w ciąży bez wyraźnej konieczności.
Kobiety w wieku rozrodczym
Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli nie jest w ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny przyjmować ten lek tylko z równoczesnym stosowaniem
skutecznych metod zapobiegania ciąży: zaleca się stosowanie metod niehormonalnych lub doustnych
środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości estrogenu. Jeżeli jednak pacjentka przyjmuje lek
Proursan w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, powinna stosować skuteczne niehormonalne
metody antykoncepcyjne, ponieważ doustne hormonalne środki antykoncepcyjne mogą sprzyjać
powstawaniu kamieni żółciowych.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi wykluczyć ciążę u pacjentki.
Karmienie piersią
Wykazano w kilku udokumentowanych przypadkach, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego w
mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, w związku z tym nie należy spodziewać się
wystąpienia żadnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu kwasu ursodeoksycholowego na płodność.
Brak dostępnych danych z badań dotyczących wpływu leczenia kwasem ursodeoksycholowym na
płodność u ludzi.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
