REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Bisocard jest bisoprolol (fumaran). Bisocard należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami.

Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie
bisoprolol zwalnia rytm serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz
organizmu. Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie
przepompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca składa się z: inhibitora ACE (lub antagonisty receptora angiotensyny, jeśli pacjent nie toleruje inhibitorów ACE), leku β-adrenolitycznego, leku moczopędnego oraz, w uzasadnionych przypadkach, glikozydów nasercowych. Leczenie bisoprololem należy rozpoczynać u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym (bez ostrej niewydolności serca). Zaleca się, aby leczenie było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie leczenia przewlekłej niewydolności serca. W trakcie ustalania dawki i po jego zakończeniu może wystąpić przemijające nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia. 

Etap dostosowania dawki. Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki. 

Leczenie bisoprololem należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki, zgodnie z poniższym schematem: 

- 1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień,

- następnie dawkę zwiększyć do 2,5 mg raz na dobę i stosować przez kolejny tydzień,

- następnie zwiększyć ją do 3,75 mg raz na dobę i stosować przez kolejny tydzień,

- następnie zwiększyć ją do 5 mg raz na dobę i stosować przez 4 tyg.,

- następnie zwiększyć dawkę do 7,5 mg raz na dobę i stosować przez kolejne 4 tyg.,

- jeśli dawka jest dobrze tolerowana, należy ją zwiększyć do: 10 mg raz na dobę w leczeniu podtrzymującym.

Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę. W obrocie dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną, ale o innej mocy. Można je stosować w celu osiągnięcia odpowiedniej dawki dobowej. W trakcie ustalania dawki zaleca się uważne monitorowanie parametrów życiowych pacjenta (tętno, ciśnienie tętnicze) oraz objawów nasilenia niewydolności serca. Objawy te mogą wystąpić już w pierwszym dniu leczenia. 

Modyfikacja leczenia. Jeśli maksymalna zalecana dawka nie jest dobrze tolerowana, można rozważyć jej stopniowe zmniejszanie. W przypadku przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia tętniczego lub bradykardii należy ponownie rozważyć dawkę jednocześnie podawanych leków. Może być również konieczne czasowe zmniejszenie dawki bisoprololu lub rozważenie jego odstawienia. Należy zawsze rozważyć wznowienie podawania i (lub) zwiększenie dawki bisoprololu, gdy uzyska się stabilizację stanu pacjenta. Jeśli rozważane jest zakończenie leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do ostrego pogorszenia stanu pacjenta. Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca jest z reguły długotrwałe. 

Szczególne grupy pacjentów. Brak danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, zwiększanie dawki u tych pacjentów wymaga szczególnej ostrożności. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie dawki. 

Sposób podania. Bisoprolol tabletki powlekane należy przyjmować rano. Można je przyjmować w trakcie posiłku. Tabletki należy połykać popijając płynem i nie należy ich żuć. Żucie tabletek może mieć wpływ na właściwości leku, co może być niekorzystne dla niektórych pacjentów.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować Bisocard
Nie należy stosować leku Bisocard w następujących przypadkach:
• jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma ciężką astmę oskrzelową
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia (takie jak zespół Raynauda) mogące
  powodować mrowienie, blednięcie lub sinienie palców rąk i stóp
• jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny - rzadko występujący guz nadnerczy
• jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną – stan, w którym występuje nadmiar kwasów
  we krwi

Nie należy stosować leku Bisocard jeśli u pacjenta występują następujące zaburzenia serca:
• ostra niewydolność serca
• nasilenie niewydolności serca wymagające dożylnego wstrzykiwania leków zwiększających
  kurczliwość serca
• objawy wolnej czynności serca
• objawy niskiego ciśnienia tętniczego
• niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę serca
• wstrząs kardiogenny, czyli ostre, groźne zaburzenie pracy serca prowadzące do niskiego
  ciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bisocard
należy porozmawiać z lekarzem; lekarz może uznać, że konieczna jest szczególna ostrożność
(na przykład podanie dodatkowych leków lub częstsze przeprowadzanie kontroli):
• cukrzyca
• ścisła głodówka
• niektóre choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca lub silny ból w klatce piersiowej
  w spoczynku (dławica Prinzmetala)
• zaburzenia dotyczące nerek lub wątroby
• zaburzenia krążenia krwi w kończynach
• przewlekła choroba płuc lub astma oskrzelowa o mniejszym nasileniu
• występowanie łuszczących się zmian skórnych w wywiadzie (łuszczyca)
• guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny)
• zaburzenie czynności tarczycy.

Dodatkowo, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowane jest:
• leczenie odczulające (na przykład w celu zapobiegania katarowi siennemu), ponieważ
  Bisocard może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej lub nasilać
  taką reakcję;
• podanie znieczulenia (na przykład w przypadku zabiegu chirurgicznego), ponieważ lek może
  wpływać na reakcję organizmu na znieczulenie.

Jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba płuc lub astma o mniejszym nasileniu, należy natychmiast
poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Bisocard pojawią się nowe trudności
w oddychaniu, kaszel, świszczący oddech po wysiłku itp.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia,
po zwiększeniu dawki lub po zmianie leków, jak również w razie łączenia leku z alkoholem.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Bisocard 1,25 mg tabletki powlekane: białe lub prawie białe, okrągłe (5 mm średnicy), obustronnie
wypukłe tabletki (3 mm grubości) powlekane z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie i liczbą „42”
po drugiej stronie.

Bisocard 3,75 mg tabletki powlekane: prawie białe, okrągłe (8 mm średnicy), obustronnie wypukłe
(3 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą „C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz
liczbą „40” po drugiej stronie.

Bisocard 7,5 mg tabletki powlekane: jasnoożółte, okrągłe (8 mm średnicy), obustronnie wypukłe
(3 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą „C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz
liczbą „38” po drugiej stronie.

Bisocard 1,25 mg tabletki powlekane są dostarczane w blistrach z folii
Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 10 tabletek,
20 tabletek, 30 tabletek.

Bisocard 3,75 mg tabletki powlekane są dostarczane w blistrach z folii
Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 10 tabletek,
30 tabletek.

Bisocard 7,5 mg tabletki powlekane są dostarczane w blistrach z folii
Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 10 tabletek,
30 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24 PPT3
Irlandia

Bausch Health Poland Sp. z o. o.
ul. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Bisocard
Szwecja: Bisoprolol Bausch Health

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża
Istnieje ryzyko, że stosowanie leku Bisocard w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka
jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można przyjmować
Bisocard w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią
w czasie stosowania leku Bisocard.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Bisocard nie jest zalecany dla dzieci ze względu na brak wystarczających badań klinicznych oraz ryzyko działań niepożądanych.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.