REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Tabletki Nakom mite zawierają połączenie dwóch substancji czynnych: lewodopy (prekursora
dopaminy) i karbidopy (inhibitora dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych).
Lewodopa wyrównuje brak dopaminy, a karbidopa sprawia, że odpowiednia ilość lewodopy dociera
do mózgu. U wielu pacjentów zmniejsza to nasilenie objawów choroby Parkinsona.

Choroba Parkinsona to przewlekłe schorzenie charakteryzujące się powolnymi i nieskoordynowanymi ruchami,
sztywnością mięśni i ich drżeniem. Nieleczona choroba Parkinsona może powodować trudności
w wykonywaniu codziennych czynności.
Objawy choroby Parkinsona spowodowane są przez brak dopaminy (substancji chemicznej naturalnie
występującej w organizmie), która wytwarzana jest przez niektóre komórki mózgu. Dopamina jest
przekaźnikiem informacji w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchów mięśni.
Trudności w poruszaniu się są wynikiem zbyt małej produkcji dopaminy.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Zalecenia ogólne. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, dotyczy to zarówno wielkości dawki, jak i częstości podawania. Obwodowa dopa-dekarboksylaza ulega wysyceniu przez karbidopę podawaną w dawce 70-100 mg na dobę. Pacjenci, którzy otrzymują mniejszą dawkę karbidopy, są bardziej narażeni na wystąpienie nudności i wymiotów. Podczas stosowania leku można jednocześnie podawać standardowe leki przeciw parkinsonizmowi (z wyjątkiem samej lewodopy), chociaż może być konieczne dostosowanie ich dawek. 

Dawka początkowa: zwykle 1/2 tabl. Nakom 1-2 razy na dobę (schemat ten może nie zapewnić optymalnej dawki karbidopy na dobę) lub 1 tabl. Nakom mite 3 razy na dobę (schemat ten zapewnia podanie 75 mg karbidopy na dobę). Dawkę tę można zwiększać codziennie lub co 2. dzień o 1/2 tabl. Nakom lub o 1 tabl. Nakom mite, zależnie od potrzeb, aż do uzyskania oczekiwanych rezultatów.

Reakcję na lek obserwowano po upływie jednej doby, a niekiedy już po podaniu jednej dawki. W pełni skuteczne dawkowanie uzyskuje się w ciągu 7 dni leczenia, w porównaniu z tygodniami lub nawet miesiącami w przypadku stosowania samej lewodopy. 

Pacjenci stosujący dotychczas samą lewodopę. Zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane występują szybciej po podaniu leków złożonych niż po samej lewodopie, dlatego pacjentów należy monitorować. Aktualnie stosowany preparat zawierający lewodopę należy odstawić co najmniej na 12 h przed przyjęciem pierwszej dawki lewodopy/karbidopy (24 h w przypadku stosowania lewodopy w postaci o przedłużonym uwalnianiu).

Dawka preparatu złożonego powinna wynosić około 20% dotychczas stosowanej dawki dobowej lewodopy. U pacjenta przyjmującego do tej pory <1500 mg lewodopy na dobę leczenie należy rozpocząć od preparatu Nakom mite (100 mg + 25 mg) - zalecana początkowa dawka Nakom mite to 1 tabl. 3-4 razy na dobę, w zależności od indywidualnej potrzeby pacjenta. Dla większości pacjentów stosujących do tej pory >1500 mg lewodopy na dobę, leczenie należy rozpocząć od preparatu Nakom (250 mg + 25 mg) - zalecana początkowa dawka to 1 tabl. Nakom 3-4 razy na dobę. 

Leczenie podtrzymujące. Dawkowanie należy dobrać indywidualnie i dostosować do reakcji klinicznej. W celu optymalnego hamowania obwodowej dekarboksylacji lewodopy należy stosować co najmniej 70-100 mg karbidopy na dobę. Jeśli u pacjentów leczonych do tej pory preparatem Nakom mite konieczne jest zastosowanie większej dawki lewodopy, Nakom mite należy zastąpić preparatem Nakom. W razie konieczności dawka leku Nakom może być zwiększana o 1/2 tabl. codziennie lub co 2. dzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 8 tabl. na dobę. Doświadczenia w stosowaniu dobowych dawek karbidopy >200 mg na dobę są ograniczone. 

Zalecana dawka maksymalna: 2 g lewodopy i 200 mg karbidopy.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem i wilgocią.
- Nie stosować leku Nakom mite po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
  EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
  farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
  środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Nakom mite
Leku Nakom mite nie należy stosować, jeśli:
- pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewodopę, karbidopę lub na którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku;
- pacjent ma zwiększone ciśnienie śródgałkowe (jaskra z wąskim kątem przesączania);
- u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca;
- pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca;
- pacjent jest w ostrej fazie udaru mózgu;
- u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek czerniaka złośliwego;
- pacjent ma zmiany skórne, które nie zostały jeszcze zdiagnozowane przez lekarza;
- pacjent ma ciężką psychozę;
- pacjentowi nie wolno stosować leków, które działają na ośrodkowy układ nerwowy (leki
  sympatykomimetyczne)
- pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne (z grupy tzw. inhibitorów monoaminooksydazy - MAO),
  patrz niżej.

Jednoczesne stosowanie leku Nakom mite i nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy
(MAO) oraz selektywnych inhibitorów typu A jest przeciwwskazane. Leki te należy odstawić co
najmniej na 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Nakom mite.
Nakom mite można stosować jednocześnie z selektywnymi inhibitorami MAO typu B
(np. z chlorowodorkiem selegiliny) w zalecanej dawce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nakom mite należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
- pacjent jest lub był kiedykolwiek leczony samą lewodopą. Należy odczekać co najmniej 12 godzin
  przed rozpoczęciem stosowania leku Nakom mite;
- pacjent ma zaburzenia ruchowe, takie jak drgania mięśni twarzy, sztywność mięśni, trudności
  w rozpoczęciu ruchu, drżenie palców lub rąk. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku;
- u pacjenta występowały kiedykolwiek ruchy mimowolne lub zaburzenia psychiczne;
  u pacjenta wystąpiła depresja i skłonności samobójcze, należy niezwłocznie skontaktować się
  z lekarzem;
- u pacjenta wystąpił kiedykolwiek w przeszłości epizod psychotyczny lub psychoza (poważna
  choroba psychiczna, w której osłabiona jest kontrola własnego zachowania i postępowania);
- pacjent przyjmował leki psychotropowe;
- pacjent ma ciężkie choroby układu krążenia;
- pacjent ma ciężką chorobę płuc lub gwałtowne napady duszności wywołane skurczem mięśni
  i obrzękiem błony śluzowej w drogach oddechowych, często występujące z kaszlem
  i odkrztuszaniem plwociny (astma oskrzelowa);
- pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
- pacjent ma zaburzenia układu wewnątrzwydzielniczego (gruczołów, które wydzielają hormony do
  krwi);
- kiedykolwiek w przeszłości stwierdzono u pacjenta wrzody żołądka lub jelit (ze względu na
  zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego);
- pacjent wymiotuje krwią;
- pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego i nadal utrzymują się u niego zaburzenia rytmu
  serca;
- pacjent ma przewlekłą jaskrę z szerokim kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w gałce
  ocznej). Pacjenci z tym schorzeniem mogą stosować lek Nakom mite pod warunkiem, że ciśnienie
  wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane.
- u pacjenta wystąpi nasilona senność i (lub) skłonność do nagłego zasypiania - w takim przypadku
  lekarz rozważy zmniejszenie dawki leku lub przerwanie jego stosowania;
- pacjent musi poddać się znieczuleniu ogólnemu;
- u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek w przeszłości drgawki;
- pacjent ma dziedziczną chorobę charakteryzującą się nagłymi, ale skoordynowanymi ruchami
  mimowolnymi (pląsawica Huntingtona). Stosowanie leku Nakom mite nie jest zalecane.

Nagłe zmniejszenie dawki lub odstawienie leku Nakom mite (zwłaszcza jeśli pacjent otrzymuje
jednocześnie leki przeciwpsychotyczne) może spowodować zaburzenia świadomości.

Nagłe zmniejszenie dawki lub odstawienie leku Nakom mite może spowodować wystąpienie objawów
przypominających złośliwy zespół neuroleptyczny. Zespół ten objawia się sztywnością mięśni,
zwiększeniem temperatury ciała, zmianami psychicznymi i zwiększeniem aktywności enzymu kinazy
kreatynowej w surowicy.

Ze względu na ryzyko rozwoju czerniaka (złośliwego nowotworu skóry lub błon śluzowych) należy
regularnie kontrolować skórę pacjenta, czy nie wystąpiły na niej zmiany wskazujące na rozwój
czerniaka. Najlepszym rozwiązaniem jest okresowe kontrolowanie skóry przez osobę
wykwalifikowaną (np. dermatologa).

Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent lub jego bliscy/opiekunowie zauważą nietypowe
zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu, natrętnego wykonywania pewnych
czynności, szkodliwych dla pacjenta lub innych osób. Takie zachowania są zwane zaburzeniami
kontroli impulsów i mogą obejmować uzależnienie od hazardu, nadmierne objadanie się lub robienie
zakupów, nieprawidłowo duży popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne. W takim
wypadku należy poinformować lekarza, gdyż może być konieczne ponowne przeanalizowanie przez
lekarza stosowanego leczenia.

Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia,
prowadzących do chęci przyjmowania dużych dawek leku Nakom mite oraz innych leków
stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Podczas długotrwałej terapii lekarz zaleci badania kontrolne czynności wątroby, nerek, układu
krwiotwórczego i krążenia.
Stosowanie leku Nakom mite może powodować fałszywie dodatnie wyniki niektórych badań
laboratoryjnych. Przed wykonaniem jakichkolwiek badań laboratoryjnych należy poinformować
personel medyczny o stosowaniu leku Nakom mite.

Każda z wyżej wymienionych sytuacji wymaga konsultacji z lekarzem.

Nakom mite z jedzeniem i piciem
Działanie lewodopy u pacjentów stosujących dietę z dużą zawartością białka może być niekiedy
słabsze.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lewodopa może powodować bardzo silną senność i napady nagłego zasypiania, a także podwójne
widzenie, co wiąże się z ryzykiem poważnego uszkodzenia ciała lub zgonu podczas wykonywania
wszelkich czynności wymagających pełnej koncentracji. Podczas stosowania leku Nakom mite należy
unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu, kiedy opisane wyżej działania
niepożądane ustąpią.

Nakom mite zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny” od
sodu.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z nacięciem po jednej stronie.
Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierają 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lekarz podejmie decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści
z przyjmowania leku dla zdrowia matki wobec ryzyka związanego z przyjmowaniem leku dla dziecka.
Każda pacjentka w wieku rozrodczym, przyjmująca lek Nakom mite, powinna stosować skuteczną
antykoncepcję.
Nie zaleca się stosowania leku Nakom mite u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zadecyduje, czy powinna kontynuować stosowanie leku Nakom
mite, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla jej zdrowia.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Stosowanie leku Nakom u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, gdyż nie
ustalono u nich bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.