REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Rozaduo, krople do oczu jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych (trawoprostu i
tymololu). Trawoprost jest analogiem prostaglandyny działającym poprzez zwiększenie odpływu
płynu z oka, co obniża jego ciśnienie. Tymolol jest lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne,
który działa poprzez zmniejszenie wytwarzania płynu wewnątrz oka. Obie te substancje działają
razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Dorośli w tym pacjenci w podeszłym wieku: zalecana dawka to 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) raz na dobę, rano lub wieczorem. Preparat powinien być podawany każdego dnia o tej samej porze. W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę. Nie przekraczać dawki 1 kropli do chorego oka (oczu) na dobę. W przypadku zamiany innego leku przeciwjaskrowego na preparat, należy odstawić wcześniej stosowany lek przeciwjaskrowy a stosowanie preparatu rozpocząć następnego dnia. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie prowadzono badań preparatu złożonego ani tymololu 5 mg/ml w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek. Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego i u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (CCr na dolnej granicy 14 ml/min). Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów. Nie wydaje się prawdopodobne, aby pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek wymagali dostosowania dawkowania. 

Sposób podania. Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 min ogranicza układowe wchłanianie leku. Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-min przerwy. Pacjentów należy informować o konieczności zdejmowania miękkich soczewek kontaktowych przed podaniem leku i odczekania 15 min po zakropleniu do ich ponownego założenia.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce, butelce
po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przed pierwszym otwarciem: brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
produktu leczniczego. Przechowywać butelkę w saszetce w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania .

Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego
otwarcia i stosować lek z nowej butelki. Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu
zaznaczonym na etykiecie butelki i na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Rozaduo:
• jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost, tymolol lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku,
• jeśli pacjent ma uczulenie na prostaglandyny lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,
• jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały kiedykolwiek w przeszłości problemy
  z układem oddechowym takie jak: astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli
  [ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu
  i (lub) długo utrzymujący się kaszel] lub jakiekolwiek inne trudności z oddychaniem,
• jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny,
• jeśli u pacjenta występuje spowolniona czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia
  rytmu serca (nieregularne bicie serca),
• jeżeli powierzchnia oka pacjenta jest zmętniała.

Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych stanów dotyczy pacjenta, pacjent powinien poradzić się
lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Rozaduo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u
pacjenta występuje lub kiedykolwiek w przeszłości występował którykolwiek z poniższych stanów:
• choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować ból lub uczucie ucisku w klatce
  piersiowej, duszności lub dławienie się), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi;
• zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca;
• trudności z oddychaniem, astma lub chroniczna obturacyjna choroba płuc;
• choroby cechujące się zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Renauda lub zespół
  Reynarda);
• cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe niskiego
  stężenia cukru;
• nadczynność tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe
  choroby tarczycy;
• miastenia (przewlekła nużliwość mięśni);
• jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna (wysypka skórna, zaczerwienienie i świąd oka) w trakcie
  stosowania leku Rozaduo, gdyż niezależnie od jej przyczyny, stosowanie adrenaliny może nie
  być skuteczne. Dlatego, podczas stosowania jakiegokolwiek innego leczenia, należy
  poinformować lekarza o stosowaniu leku Rozaduo;
• zabieg usunięcia zaćmy;
• stan zapalny oka.

Przed planowaną operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Rozaduo, ponieważ
tymolol może wpływać na działanie pewnych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Rozaduo może zmienić barwę tęczówki (kolorowej części oka); ta zmiana może być trwała.
Rozaduo może zwiększyć długość, grubość, kolor i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować
nietypowy wzrost włosów na powiekach.

Trawoprost może być wchłaniany przez skórę i dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety
będące w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę. Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę,
należy ją natychmiast zmyć.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przez pewien czas po zakropleniu leku Rozaduo widzenie może być niewyraźne. Dopóki objawy te
nie ustąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Rozaduo zawiera benzalkoniowy chlorek i makrogologlicerolu hydroksystearynian 40
Lek Rozaduo zawiera 150 mikrogramów chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu.
Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie
oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
(przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka,
kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, który może powodować reakcje skórne.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Rozaduo krople do oczu jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem, praktycznie wolnym od
cząstek stałych, pakowanym w plastikową butelkę o objętości 5 ml z bezbarwnym kroplomierzem
i białym nieprzezroczystym wieczkiem z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Każda butelka umieszczona jest w saszetce. Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Pudełko zawierające 1, 3, 4 lub 6 butelek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Street
Pallini Attiki 15351
Grecja

Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad 7200
Bułgaria

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
Rijeka 51000
Chorwacja

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Rozaduo u pacjentek będących w ciąży, chyba, że lekarz uzna to za
niezbędne. Jeżeli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować odpowiednią metodę
zapobiegania ciąży podczas stosowania tego leku.

Nie wolno stosować leku Rozaduo u pacjentek karmiących piersią. Rozaduo może przenikać do
mleka.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Leku Rozaduo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.