Kliogest * 28tbl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Kliogest to lek do stosowania w ciągłej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), przyjmowany
codziennie bez przerw. Lek Kliogest jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których upłynął co
najmniej rok od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki.
Tabletki zawierają dwa hormony: estradiol 2 mg (estrogen, identyczny z wytwarzanym przez jajniki
u kobiet) oraz noretysteronu octan 1 mg (progestagen, działający podobnie do wytwarzanego
w organizmie ludzkim hormonu progesteronu).
Lek Kliogest jest stosowany w celu:
złagodzenia objawów pojawiających się po menopauzie
W czasie menopauzy spada ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety, co może
powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej („uderzenia gorąca”).
Kliogest łagodzi te objawy po menopauzie. Lek Kliogest może zostać zalecony pacjentce tylko, gdy
objawy znacznie utrudniają codzienne życie;
zapobiegania osteoporozie
Po menopauzie u niektórych kobiet rozwija się kruchość kości (osteoporoza). Wszystkie dostępne
możliwości należy przedyskutować z lekarzem.
Jeśli pacjentka jest narażona na zwiększone ryzyko złamań z powodu osteoporozy i inne leki nie są
odpowiednie, lek Kliogest można stosować w celu zapobiegania osteoporozie po menopauzie.
Kliogest jest zalecany kobietom z zachowaną macicą i u których minął co najmniej rok od ustania
miesiączkowania.
Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Pacjentki z zachowaną macicą: 1 tabl. dziennie (najlepiej o tej samej porze dnia), w terapii ciągłej. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną i przez możliwie najkrótszy czas.
U kobiet niemiesiączkujących i niestosujących HTZ lub u kobiet zmieniających leczenie z innego preparatu stosowanego w ciągłej złożonej HTZ, leczenie preparatem Kliogest można rozpocząć w dowolnym dniu.
U kobiet zmieniających schemat leczenia z sekwencyjnej HTZ, stosowanie preparatu należy rozpocząć od razu po ustaniu krwawienia z odstawienia.
Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę, powinna to zrobić jak najszybciej w ciągu następnych 12 h.
Jeśli minęło więcej niż 12 h, powinna wyrzucić tę nieprzyjętą tabletkę.
Pominięcie dawki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
„Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce.
W celu ochrony przed światłem przechowywać lek w opakowaniu zewnętrznym.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
i noretysteronu octan 1 mg.
talk i magnezu stearynian.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Wywiad lekarski i regularne badania lekarskie
Stosowanie HTZ niesie ze sobą ryzyko, które powinno być rozważone, kiedy pacjentka decyduje się
czy zastosować hormonalną terapię zastępczą lub kontynuować jej stosowanie.
Doświadczenie w leczeniu kobiet w okresie przedwczesnej menopauzy (z powodu niewydolności
jajników lub zabiegu chirurgicznego) jest ograniczone. Jeśli pacjentka przechodzi przedwczesną
menopauzę ryzyko związane ze stosowaniem HTZ może się różnić. Należy porozmawiać z lekarzem.
Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) stosowania HTZ, lekarz powinien przeprowadzić wywiad
lekarski, w tym rodzinny. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badań, w tym badania piersi
i (lub) badania ginekologicznego, jeśli są niezbędne.
Jeśli pacjentka rozpocznie stosowanie leku Kliogest, powinna regularnie zgłaszać się na badania
lekarskie (przynajmniej raz w roku). Podczas tych badań, powinna rozważyć z lekarzem korzyści
i zagrożenia wynikające z kontynuacji stosowania leku Kliogest.
Pacjentka powinna regularnie przechodzić badania piersi, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Kiedy nie stosować leku Kliogest
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej schorzeń lub w razie wątpliwości,
należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Kliogest.
Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku Kliogest, jeśli:
• pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol, noretysteronu octan lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Kliogest.
• rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się raka piersi;
• rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się raka błony śluzowej macicy (rak
endometrium) lub inny nowotwór estrogenozależny;
• występują krwawienia z dróg rodnych niewiadomego pochodzenia;
• występuje nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium) i nie
jest on leczony;
• rozpoznano lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba
zakrzepowo-zatorowa), np. w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach
(zatorowość płucna);
• występuje zaburzenie krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub
antytrombiny);
• występują lub występowały w przeszłości choroby wywołane przez zakrzepy krwi w tętnicach,
takie jak zawał mięśnia sercowego, udar lub dusznica bolesna;
• występuje lub występowała w przeszłości choroba wątroby, a wyniki testów czynności
wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych;
• występuje rzadka, dziedziczna choroba krwi – porfiria.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu w przeszłości
któregokolwiek z wymienionych poniżej schorzeń, gdyż mogą one wystąpić ponownie lub nasilić się
w czasie stosowania leku Kliogest. W takim przypadku lekarz może stwierdzić, że pacjentka wymaga
częstszego monitorowania:
• mięśniaki macicy (włókniaki macicy),
• rozrost błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony
śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) w wywiadzie,
• czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi,
• czynniki zwiększające ryzyko nowotworów estrogenozależnych (takie jak rak piersi u matki,
siostry lub babki),
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
• choroba wątroby, np. łagodny nowotwór wątroby,
• cukrzyca,
• kamica żółciowa,
• migrena lub silne bóle głowy,
• choroba układu immunologicznego mająca wpływ na wiele narządów (toczeń rumieniowaty
układowy),
• padaczka,
• astma oskrzelowa,
• choroba ucha prowadząca do stopniowej utraty słuchu (otoskleroza),
• wysokie stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi,
• zatrzymywanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek,
• stan zdrowia, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów tarczycy
(niedoczynność tarczycy) i jest stosowana hormonalna terapia zastępcza,
• dziedziczna skłonność do nawracających epizodów ciężkiego obrzęku (dziedziczny obrzęk
naczynioruchowy) lub gdy występowały epizody związane z nagłym obrzękiem rąk, twarzy,
stóp, ust, oczu, języka, gardła (niedrożność dróg oddechowych) lub przewodu pokarmowego
(nabyty obrzęk naczynioruchowy),
• nietolerancja laktozy.
W przypadku wystąpienia poniższych schorzeń podczas stosowania HTZ należy przerwać
stosowanie leku Kliogest i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• jeśli skóra lub białkówki oczu zżółkną (żółtaczka), co może być objawem zaburzeń czynności
wątroby,
• jeśli wystąpi obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności z przełykaniem albo
pokrzywka, jednocześnie z utrudnionym oddychaniem, które wskazują na obrzęk
naczynioruchowy,
• jeśli wystąpi znaczące zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (objawami mogą być: ból głowy,
zmęczenie i zawroty głowy),
• jeśli po raz pierwszy pojawi się ból głowy typu migrenowego,
• jeśli zostanie stwierdzona ciąża,
• jeśli wystąpią objawy zakrzepu krwi, takie jak:
– bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych,
– nagły ból w klatce piersiowej,
– trudności w oddychaniu.
Uwaga: Kliogest nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli minęło mniej niż 12 miesięcy od
momentu wystąpienia ostatniej miesiączki lub pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat, może być
konieczne zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży. Należy porozmawiać z lekarzem.
HTZ i rak
Nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) i rak błony śluzowej
macicy (rak endometrium)
Stosowanie wyłącznie estrogenów w HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu błony śluzowej
macicy (hiperplazja endometrium) i raka błony śluzowej macicy (rak endometrium).
Progestagen w leku Kliogest pomaga zmniejszyć to dodatkowe ryzyko.
Porównanie
U kobiet w wieku od 50 do 65 lat z zachowaną macicą i niestosujących HTZ średnio u 5 na 1000
zostanie zdiagnozowany rak endometrium.
U kobiet w wieku od 50 do 65 lat z zachowaną macicą i stosujących wyłącznie estrogeny w HTZ,
w zależności od czasu trwania leczenia i dawki przyjmowanych estrogenów, u 10 do 60 na 1000
kobiet zostanie zdiagnozowany rak endometrium (tzn. od 5 do 55 dodatkowych przypadków).
Niespodziewane krwawienia
W czasie pierwszych 3 do 6 miesięcy przyjmowania leku Kliogest mogą wystąpić niespodziewane
krwawienia lub pojawić się krople krwi (plamienie). Natomiast, jeżeli niespodziewane krwawienie:
• utrzymuje się w czasie dłuższym niż przez pierwsze 6 miesięcy,
• wystąpi po stosowaniu leku Kliogest przez dłużej niż 6 miesięcy,
• utrzymuje się pomimo zaprzestania stosowania leku Kliogest,
należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.
Rak piersi
Dane potwierdzają, że przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w postaci skojarzenia
estrogenu i progestagenu lub samego estrogenu zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi. Dodatkowe
ryzyko zależy od tego, jak długo pacjentka stosuje HTZ. To dodatkowe ryzyko ujawnia się po 3 latach
stosowania HTZ. Po zakończeniu HTZ dodatkowe ryzyko będzie się z czasem zmniejszać, ale ryzyko
może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli HTZ trwała ponad 5 lat.
Porównanie
W przypadku kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, rak piersi zostanie rozpoznany
u średnio 13 do 17 na 1000 kobiet w okresie 5 lat.
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenową HTZ, liczba
zachorowań wyniesie 16–17 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 0 do 3 przypadków).
W przypadku kobiet w wieku od 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenowo-progestagenową
HTZ, liczba zachorowań wyniesie 21 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 4 do 8 przypadków).
W przypadku kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które nie stosują HTZ, rak piersi zostanie rozpoznany
u średnio 27 na 1000 kobiet w okresie 10 lat.
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną 10-letnią estrogenową HTZ, liczba zachorowań
wyniesie 34 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 7 przypadków).
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną 10-letnią estrogenowo-progestagenową HTZ,
liczba zachorowań wyniesie 48 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 21 przypadków).
Należy regularnie badać piersi. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia
którejkolwiek ze zmian:
• zapadanie się skóry,
• zmiany brodawki sutkowej,
• obecność guzków, które są widoczne lub wyczuwalne.
Dodatkowo, zaleca się wykonywanie przesiewowych badań mammograficznych zgodnie
z zaleceniami lekarza. Przed badaniem należy poinformować pielęgniarkę lub osobę z personelu
medycznego, która przeprowadza badanie rentgenowskie, o stosowaniu hormonalnej terapii zastępczej
z uwagi na fakt, że lek ten może zwiększać gęstość piersi, co z kolei może wpłynąć na wynik badania
mammograficznego. Nie wszystkie guzki mogą zostać wykryte podczas badania mammograficznego
w miejscach zwiększonej gęstości piersi.
Nowotwór jajnika
Nowotwór jajnika występuje rzadko - znacznie rzadziej niż nowotwór piersi. Stosowanie HTZ
obejmującej tylko estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów wiąże się z nieznacznie
zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika.
Ryzyko nowotworu jajnika zależy od wieku. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie
stosują HTZ, nowotwór jajnika zostanie rozpoznany w okresie 5 lat u około 2 na 2000 kobiet.
U kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, wystąpi u około 3 kobiet na 2000 stosujących (tj. około
1 dodatkowy przypadek).
Wpływ HTZ na serce i krążenie
Zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
Ryzyko zakrzepów krwi w żyłach jest od 1,3- do 3-krotnie większe u kobiet stosujących HTZ
w porównaniu do niestosujących, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania.
Zakrzepy krwi mogą stanowić zagrożenie i jeśli przemieszczą się do płuc, mogą powodować ból
w klatce piersiowej, duszność, utratę przytomności, a nawet śmierć.
Ryzyko zakrzepów krwi w żyłach jest większe, jeżeli pacjentka jest w starszym wieku oraz
w przypadku wystąpienia poniższych czynników. Należy poinformować lekarza, jeśli:
• pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnych zabiegów chirurgicznych,
urazu lub choroby;
• występuje otyłość (wskaźnik masy ciała – BMI > 30 kg/m2 pc.);
• występują zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które wymagają długotrwałego przyjmowania
leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi;
• u kogokolwiek z bliskiej rodziny dochodziło w przeszłości do powstawania zakrzepów krwi
w kończynach dolnych, płucach lub innych narządach;
• występuje toczeń rumieniowaty układowy;
• u pacjentki zdiagnozowano raka.
Porównanie
U kobiet w wieku od 50 do 59 lat niestosujących HTZ, liczbę przypadków zakrzepów krwi w żyłach
w ciągu 5 lat szacuje się na 4 do 7 na 1000 kobiet.
Natomiast u kobiet w wieku od 50 do 59 lat stosujących estrogenowo-progestagenową HTZ, liczba
przypadków w ciągu 5 lat wyniesie od 9 do 12 na 1000 kobiet (tzn. 5 dodatkowych przypadków).
Choroba naczyń wieńcowych (zawał serca)
Nie ma dowodów, że HTZ pomaga zapobiegać zawałowi serca. U kobiet w wieku powyżej 60 lat
stosujących estrogenowo-progestagenową HTZ występuje nieznacznie większa skłonność do rozwoju
choroby wieńcowej niż u kobiet niestosujących HTZ.
Udar niedokrwienny mózgu
Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5-krotnie większe u kobiet stosujących HTZ w porównaniu
do niestosujących. Liczba dodatkowych przypadków udaru spowodowanych stosowaniem HTZ
zwiększa się wraz z wiekiem.
Porównanie
U kobiet w wieku od 50 do 59 lat niestosujących HTZ, średnio liczbę przypadków wystąpienia udaru
w ciągu 5 lat szacuje się na 8 na 1000 kobiet.
Natomiast u kobiet w wieku od 50 do 59 lat stosujących HTZ, liczba przypadków w ciągu 5 lat
wyniesie 11 na 1000 kobiet (tzn. 3 dodatkowe przypadki).
Inne stany
HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Ryzyko utraty pamięci może być w pewnym stopniu większe
u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat. W takim przypadku należy
zasięgnąć porady lekarza.
Badania laboratoryjne
W przypadku konieczności wykonania badania krwi, należy poinformować lekarza lub personel
laboratorium o stosowaniu leku Kliogest, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
Stosowanie leku Kliogest z jedzeniem i piciem
Tabletki mogą być stosowane zarówno z jedzeniem i piciem, jak i bez.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nieznany jest wpływ leku Kliogest na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kliogest
Kliogest zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję
niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
Kliogest.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki powlekane są białe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6 mm. Tabletki mają wytłoczony napis
NOVO 281.
Wielkości opakowań:
• 28 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd, Dania.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o.
Tel.: 22 444 49 00
Faks: 22 444 49 01
Inne źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku znajduje się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: www.urpl.gov.pl.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
nieregularnych krwawień. Dotyczy to leków wymienionych poniżej:
• leki przeciwpadaczkowe (takie jak: fenobarbital, fenytoina i karbamazepina),
• leki przeciwgruźlicze (takie jak: ryfampicyna, ryfabutyna),
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV (takie jak: newirapina, efawirenz, rytonawir
i nelfinawir),
• leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (takie jak telaprewir),
• produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
HTZ może wpływać na działanie innych leków:
• lek przeciwpadaczkowy (lamotrygina), co może spowodować zwiększenie częstości napadów,
• leki stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C (HCV; np. schemat leczenia
skojarzonego ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem albo bez dazabuwiru, jak również
schemat glekaprewir/pibrentaswir) mogą powodować zwiększenie wyników badań krwi dotyczących
czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT) u kobiet stosujących
złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol. Lek Kliogest zawiera
estradiol, nie etynyloestradiol. Nie wiadomo, czy podczas stosowania leku Kliogest łącznie z tym
schematem leczenia skojarzonego przeciwko HCV może wystąpić zwiększenie aktywności enzymu
wątrobowego AlAT.
Inne leki mogące zwiększać działanie leku Kliogest:
• leki zawierające ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy).
Lek Kliogest może mieć wpływ na równoczesne leczenie cyklosporyną.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty,
lekach roślinnych lub innych produktach naturalnych. Lekarz udzieli pacjentce porady na ten temat.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża: lek Kliogest jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie.
W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku Kliogest
i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: nie należy przyjmować leku Kliogest w okresie karmienia piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Lek ten jest przeznaczony do łagodzenia objawów menopauzy oraz zapobiegania osteoporozie u kobiet po menopauzie. Ze względu na specyficzne wskazania i skład, Kliogest nie jest odpowiedni dla dzieci.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
