REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek URSOCAM jest lekiem o silnym działaniu żółciotwórczym i żółciopędnym. Zmniejsza
wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz powoduje ich
rozpuszczanie. Obniżając zawartość innych kwasów żółciowych w żółci, zmniejsza ich toksyczne
działanie na komórki wątroby.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. 

Rozpuszczanie kamieni żółciowych: 8-10 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach.

Pacjenci o mc. do 60 kg: 500 mg na dobę (2 tabl. wieczorem);

mc. 61-80 kg: 750 mg na dobę (1 tabl. rano i 2 tabl. wieczorem); 

mc. 81-100 kg: 1000 mg na dobę (1 tabl. rano i 3 tabl. wieczorem);

mc. >100 kg: 1250 mg na dobę (2 tabl. rano i 3 tabl. wieczorem).

Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych wynosi na ogół 6-24 mies. Jeśli po 12 mies. nie nastąpi zmniejszenie wielkości kamieni żółciowych, nie należy kontynuować terapii. Skuteczność leczenia należy oceniać za pomocą badania ultrasonograficznego lub rentgenowskiego co 6 mies. Podczas badań kontrolnych należy sprawdzić, czy w międzyczasie nie doszło do zwapnienia kamieni. W takim przypadku leczenie należy zakończyć. 

Pierwotna marskość żółciowa wątroby (PBC). Dawka dobowa zależy od masy ciała i wynosi 3-7 tabl. (14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego/kg mc.). Przez pierwsze 3 mies. leczenia, lek należy przyjmować w dawkach podzielonych na dobę. Gdy parametry czynnościowe wątroby ulegną poprawie, dawka dobowa może być przyjmowana raz na dobę wieczorem.

Pacjenci o mc. 47-62 kg: przez pierwsze 3 mies. 3 x 1 tabl. (rano, po południu i wieczorem), później 3 tabl. raz na dobę wieczorem;

mc. 63-78 kg: przez pierwsze 3 mies. 1 tabl. rano, 1 tabl. po południu, 2 tabl. wieczorem, później 4 tabl. wieczorem raz na dobę;

mc. 79-93 kg: przez pierwsze 3 mies. 1 tabl. rano, 2 tabl. po południu, 2 tabl. wieczorem, później 5 tabl. wieczorem raz na dobę;

mc. 94-109 kg: 3 x 2 tabl. rano, po południu i wieczorem, później 6 tabl. wieczorem raz na dobę;

mc. >110 kg: przez pierwsze 3 mies. 2 tabl. rano, 2 tabl. po południu i 3 tabl. wieczorem, później 7 tabl. wieczorem raz na dobę.

Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Należy zadbać o to, aby tabletki były przyjmowane regularnie. Nie ma ograniczeń czasowych przyjmowania leku w przypadku pierwotnej marskości żółciowej wątroby. 

Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych: 10-16 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (odpowiada to od 3-5 tabl.). 

Refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem żółci: 1 tabl., zwykle przez 10-14 dni. Tabletkę należy połykać w całości, popijając płynem, raz na dobę, wieczorem przed snem. 

Inne choroby wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii: 10-20 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (odpowiada to 3-7 tabl.). W sytuacji, gdy nie jest możliwy równy podział dawki dobowej, wówczas większą dawkę należy podać wieczorem. 

Dzieci i młodzież (6-18 lat). 

Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą: 20 mg kwasu ursodeoksycholowego/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg mc./dobę, jeśli to konieczne.

Pacjenci o mc. 20-29 kg: 17-25 mg/kg mc. - 1 tabl. rano i 1 tab. wieczorem;

mc. 30-39 kg: 19-25 mg/kg mc. - 3 x 1 tabl. (rano, w południe i wieczorem);

mc. 40-49 kg: 20-25 mg/kg mc. – 1 tabl. rano,1 tabl. w południe i 2 tabl. wieczorem;

mc. 50-59 kg: 21-25 mg/kg mc. – 1 tabl. rano, 2 tabl. w południe i 2 tabl. wieczorem;

mc. 60-69 mg: 22-25 mg/kg mc. – 3 x 2 tabl. (rano, w południe i wieczorem);

mc. 70-79 kg: 22-25 mg/kg mc. – 2 tabl. rano, 2 tabl. w południe i 3 tabl. wieczorem;

mc. 80-89 kg: 22-25 mg/kg mc. – 2 tabl. rano, 3 tabl. w południe i 3 tabl. wieczorem;

mc. 90-99 kg: 23-25 mg/kg mc. – 3 x 3 tabl. (rano, w południe i wieczorem);

mc. 100-109 kg: 23-25 mg/kg mc. – 3 tabl. rano, 3 tabl. w południe i 4 tabl. wieczorem;

mc. >110 kg: 3 tabl. rano, 4 tabl. w południe i 4 tabl. wieczorem.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Nie należy stosować leku URSOCAM jeżeli występuje:
- nadwrażliwość na substancję czynną i (lub) substancje pomocnicze,
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych,
- niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego.
Leku URSOCAM nie należy stosować, jeśli pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny na zdjęciu
rentgenowskim, jeśli występują zwapnienia w obrębie złogów, jeśli czynność skurczowa pęcherzyka
żółciowego jest zaburzona lub jeśli często występuje kolka żółciowa.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek URSOCAM:
Lek URSOCAM należy stosować pod nadzorem lekarza.
Parametry czynności wątroby – AspAT (GOT), AlAT (GPT) i γ-GT lekarz powinien kontrolować co
4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące.

Z myślą o ocenie skuteczności leczenia i wczesnym wykryciu zwapnień w obrębie złogów
żółciowych, lekarz zleci wykonanie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego (cholecystografię
doustną) po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, w zależności od średnicy złogów. Zdjęcia
(przeglądowe i po podaniu kontrastu) należy wykonać zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej
(monitorowanie ultrasonograficzne).
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek URSOCAM ma postać tabletek niepowlekanych, koloru białego do jasnokremowego, okrągłych,
obustronnie wypukłych o jednolitej powierzchni, bez plam i uszkodzeń.

Dostępne opakowania: 25, 90 lub 100 tabletek.

Blistry z folii PCV oranżowej i folii aluminiowej termozgrzewalnej oraz pojemnik z tworzywa
sztucznego (PE/PP) lub pojemnik HDPE z zakrętką PP, po 25 tabletek (blister lub pojemnik),
po 90 tabletek (blister lub pojemnik) i po 100 tabletek (blister lub pojemnik) w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska (Poland)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Faks: + 48 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Badania na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia w trakcie stosowania leku URSOCAM we
wczesnej fazie ciąży. Ze względu na brak dokładnych badań przeprowadzonych u ludzi, kobiety
w wieku rozrodczym powinny przyjmować ten lek tylko z równoczesnym stosowaniem środków
antykoncepcyjnych. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży. Ze względów
bezpieczeństwa nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Nie ma wystarczających danych na temat przenikania kwasu ursodeoksycholowego do mleka matki.
Leku URSOCAM nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.