REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Metronidazol Aurovitas jest lekiem o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU 

Leczenie następujących zakażeń u dorosłych i dzieci: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na metronidazol (zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie kości i szpiku, gorączka poporodowa, ropień miednicy, zakażenia ran po operacji); zapobieganie pooperacyjnym beztlenowym zakażeniom bakteryjnym; rzęsistkowica moczowo-płciowa; bakteryjne zapalenie pochwy; ameboza; lamblioza; ostre zakażenia przyzębia, w tym ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł; w skojarzeniu z innymi zalecanymi lekami w leczeniu wrzodu trawiennego z jednoczesnym zakażeniem Helicobacter pylori. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

DZIAŁANIE LEKU

Chemioterapeutyk, pochodna 5-nitroimidazolu o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Często wrażliwe gatunki: beztlenowe - Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptoniphilus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Veillonella spp., Bacteroides fragilis; inne mikroorganizmy: Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis. Gatunki, dla których oporność nabyta może stanowić problem: Helicobacter pylori. Organizmy z natury oporne: wszystkie tlenowce obligatoryjnie, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacteriaceae, Haemophilus spp. Biodostępność wynosi 100%. Ok.1 h po przyjęciu pojedynczej dawki 500 mg C_max w surowicy wynosi średnio 10 mcg/ml. Dyfuzja jest szybka i podwyższona, przy stężeniach zbliżonych do stężeń w surowicy, w płucach, nerkach, wątrobie, skórze, żółci, płynie mózgowo-rdzeniowym, ślinie, płynie nasiennym, wydzielinach z pochwy. Metronidazol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego. T_0,5 wynosi 8 -10 h. Wiązanie z białkami wynosi poniżej 20%. Metronidazol jest metabolizowany w wątrobie. Wydalanie odbywa się głównie z moczem.

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. 

Zapobieganie infekcjom pooperacyjnym wywołanym przez bakterie beztlenowe (w chirurgii ginekologicznej lub jelita grubego). Metronidazol będzie podawany zapobiegawczo 24 h przed zabiegiem chirurgicznym do minimum 4 h po zamknięciu rany lub dłużej, w zależności od ryzyka zakażenia. 

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 g pojedynczej dawki, a następnie 250 mg 3 razy na dobę przed zabiegiem operacyjnym; 500 mg co 8 h w ciągu 24 h przed leczeniem; pooperacyjne podawanie dożylne lub doodbytnicze, dopóki pacjent nie będzie mógł przyjmować tabletek. 

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: od 20 do 30 mg/kg mc. w pojedynczej dawce podawanej 1 do 2 h przed zabiegiem. 

Wcześniaki urodzone przed 40. tyg. ciąży: 10 mg/kg mc. w pojedynczej dawce przed operacją. 

Zakażenie bakteriami beztlenowymi. Metronidazol terapeutycznie można stosować jako pojedynczy lek lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi. Średni okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 7 dni. 

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabl. 250 mg 3 razy na dobę lub 500 mg 3 razy na dobę. 

Dzieci w wieku powyżej 8 tyg. do 12 lat: zwykle stosowana dawka dobowa wynosi od 20 do 30 mg/kg mc. w pojedynczej dawce lub w dawkach podzielonych 7,5 mg/kg mc. podawanych co 8 h. Dobowa dawka może zostać zwiększona do 40 mg/kg mc., w zależności od ciężkości infekcji. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 7 dni. 

Dzieci w wieku poniżej 8 tyg.: 15 mg/kg mc na dobę w pojedynczej dawce lub w dawkach podzielonych 7,5 mg/kg mc. podawanych co 12 h. U wcześniaków urodzonych przed 40 tyg. ciąży kumulacja metronidazolu może wystąpić w pierwszym tygodniu życia, dlatego stężenia metronidazolu w surowicy należy najlepiej monitorować po kilku dniach terapii. 

Rzęsistkowica. 

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 2000 mg w pojedynczej dawce lub w dawce 250 mg 3razy na dobę przez 7 dni lub 500 mg 2 razy na dobę przez 5-7 dni. Leczenie powinno odbywać się jednocześnie u partnerów seksualnych. 

Dzieci w wieku poniżej 10 lat: 40 mg/kg mc. doustnie w pojedynczej dawce lub od 15 do 30 mg/kg mc. na dobę, w dawkach podzielonych na 2 do 3 dawek przez 7 dni. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2000 mg. 

Bakteryjne zapalenie pochwy. 

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 500 mg rano i wieczorem przez 7 dni lub 2000 mg w pojedynczej dawce. 

Ameboza. 

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 500 mg do 750 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni. 

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat: 200 mg do 400 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni. 

Dzieci w wieku od 3 do 7 lat: 100 mg do 200 mg 4 razy na dobę przez 5-10 dni.

Dzieci w wieku od 1 do 3 lat: 100 mg do 200 mg 3 razy na dobę przez 5-10 dni.

Alternatywny schemat dawkowania dla tego stanu: 

Dzieci w wieku od 1 do 10 lat: od 35 do 50 mg/kg mc. na dobę w 3 podzielonych dawkach przez 5 do 10 dni, nie więcej niż 2400 mg na dobę. 

Lamblioza. 

Dorośli: 250 mg 3 razy na dobę przez 5-7 dni lub 2000 mg raz na dobę przez 3 dni. 

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 2000 mg raz na dobę przez 3 dni lub 500 mg 2 razy na dobę przez 7 do 10 dni. 

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat: 1000 mg raz na dobę przez 3 dni. 

Dzieci w wieku od 3 do 7 lat: 600 mg do 800 mg raz na dobę przez 3 dni. 

Dzieci w wieku od 1 do 3 lat: 500 mg raz na dobę przez 3 dni.

Alternatywny schemat dawkowania dla tego stanu: 15-40 mg/kg mc. na dobę, podzielone na 2 do 3 dawek. 

Eradykacja Helicobacter pylori. Metronidazol należy stosować przez co najmniej 7 dni w skojarzeniu z innymi lekami przepisanymi w leczeniu zakażeń Helicobacter pylori. 

Dorośli: 500 mg 2 do 3 razy na dobę przez 7-14 dni. 

Dzieci i młodzież: 20 mg/kg mc. na dobę nie więcej niż 500 mg 2 razy na dobę przez 7-14 dni. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi. 

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł. 

Dorośli: 250 mg 3 razy na dobę przez 3 dni. 

Dzieci: 35-50 mg/kg mc. na dobę w 3 podzielonych dawkach przez 3 dni. 

Ostre infekcje przyzębia.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 17 lat: 250 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni.

Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 17 lat: od 200 do 250 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni. 

Dzieci w wieku od 7 do 9 lat: 100 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni. 

Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 100 mg dwa razy na dobę przez 3-7 dni. 

Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 50 mg 3 razy na dobę przez 3-7 dni. 

Szczególne grupy pacjentów. Lek należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie w dużych dawkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ograniczone dane, dawkę leku należy zmniejszyć. U pacjentów poddawanych hemodializie konwencjonalną dawkę metronidazolu należy zaplanować po hemodializie w dniach dializy, aby zrekompensować usunięcie metronidazolu podczas zabiegu. U pacjentów poddawanych przerywanej dializie otrzewnowej lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej dostosowanie dawki nie jest konieczne. Ponieważ T_0,5 w surowicy jest wydłużony, a klirens w osoczu jest opóźniony w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, pacjenci z ciężką chorobą wątroby będą wymagać mniejszych dawek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby całkowitą dawkę dobową metronidazolu należy zmniejszyć do 1/3, a obliczoną ilość leku podawać w pojedynczej dawce dobowej.

 
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po:
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Metronidazol Aurovitas
- jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku;
- w pierwszym trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metronidazol Aurovitas należy powiedzieć lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce o:
- poważnym uszkodzeniu wątroby,
- zaburzeniu tworzenia się krwi lub
- chorobie mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów (układu nerwowego).
Wówczas lekarz bardzo dokładnie określi, czy należy stosować lek Metronidazol Aurovitas.

Jeśli podczas terapii wystąpią drgawki lub inne zaburzenia ze strony układu nerwowego (np.
drętwienie kończyn), leczenie zostanie natychmiast zmienione.
Jeśli wystąpi ciężka biegunka, która może być spowodowana ciężką chorobą jelita grubego zwaną
„rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego”, leczenie musi być natychmiast przerwane lub
zmienione.

Ponieważ długotrwałe stosowanie metronidazolu może zaburzać tworzenie się krwi,

podczas leczenia będzie monitorowana morfologia krwi pacjenta.

Jeśli pacjent otrzymał ten lek, mocz może być ciemniejszy.

U pacjentów z zespołem Cockayne''''a podczas stosowania leku zawierającego metronidazol zgłaszano
przypadki ciężkiego toksycznego działania na wątrobę i (lub) ostrej niewydolności wątroby, w tym
przypadki zakończone zgonem.

U pacjentów z zespołem Cockayne''''a, lekarz powinien często monitorować czynność wątroby podczas
leczenia metronidazolem oraz w późniejszym okresie.

Należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie metronidazolu, jeśli wystąpi:
- Ból brzucha, anoreksja, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka,
  ciemne zabarwienie moczu, rzadkie lub twarde stolce lub swędzenie.

Leczenie lekiem Metronidazol Aurovitas zwykle nie powinno być kontynuowane dłużej niż 10 dni;
okres leczenia zostanie przedłużony tylko w wyjątkowych okolicznościach i jeżeli będzie to absolutnie
konieczne. Powtórzenie terapii metronidazolem będzie ograniczone do przypadków, w których jest to
absolutnie konieczne. W takim przypadku pacjent będzie szczególnie uważnie monitorowany.

Lek Metronidazol Aurovitas z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie wolno pić napojów alkoholowych ani przyjmować leków zawierających alkohol podczas
przyjmowania metronidazolu i do 48 godzin po tym, ponieważ może to powodować reakcje
nietolerancji, takie jak zawroty głowy i wymioty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas przyjmowania leku Metronidazol Aurovitas mogą wystąpić senność, zawroty głowy,
splątanie, widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy), napady drgawkowe lub przejściowe
zaburzenia widzenia (takie jak niewyraźne lub podwójne widzenie). W takim przypadku nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ani narzędzi.

Lek Metronidazol Aurovitas zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane, z wytłoczonymi literami „M” i „500” po jednej
stronie i linią podziału po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki powlekane leku Metronidazol Aurovitas są dostępne w blistrach zawierających 4, 14, 20, 28
lub 40 tabletek, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia

Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja



STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca)
Po otrzymaniu tego leku należy monitorować czynność serca.
Pacjent powinien udać się do lekarza, jeśli zauważy jakiekolwiek zaburzenia czynności serca, zawroty
głowy lub omdlenia.

Barbiturany (substancja czynna w tabletkach nasennych)
Fenobarbital skraca czas działania metronidazolu; dlatego może być konieczne zwiększenie dawki
metronidazolu.

Tabletki antykoncepcyjne
Pigułka antykoncepcyjna może być nieskuteczna podczas przyjmowania metronidazolu.

Busulfan
Metronidazolu nie należy podawać pacjentom otrzymującym busulfan, ponieważ w takim przypadku
bardziej prawdopodobne jest wystąpienie działań toksycznych.

Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
Stosowanie w skojarzeniu z karbamazepiną również wymaga ostrożności, ponieważ metronidazol
może wydłużyć czas działania karbamazepiny.

Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych)
Cymetydyna może zmniejszać eliminację metronidazolu w pojedynczych przypadkach, a następnie
prowadzić do zwiększenia stężenia metronidazolu w surowicy.

Pochodne kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi)
Metronidazol może nasilać hamowanie krzepnięcia krwi wywołane przez pochodne kumaryny.
Dlatego jeśli zażywasz lek, który hamuje krzepnięcie krwi (na przykład warfarynę), możesz
potrzebować go mniej podczas leczenia metronidazolem.

Cyklosporyna (lek stosowany w celu tłumienia niepożądanych reakcji immunologicznych)
Gdy cyklosporyna jest podawana razem z metronidazolem, stężenie cyklosporyny we krwi może się
zwiększyć, dlatego lekarz będzie musiał odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny.

Disulfiram (stosowany w leczeniu odstawienia alkoholu)
Jeśli pacjent przyjmuje disulfiram, nie może otrzymywać metronidazolu lub stosowanie disulfiramu
musi być przerwane. Skojarzone stosowanie tych dwóch leków może prowadzić do stanów splątania
aż do poważnego zaburzenia psychicznego (psychozy).

Fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy)
Podczas stosowania fluorouracylu razem z metronidazolem może być konieczne zmniejszenie dawki
dobowej fluorouracylu, ponieważ metronidazol może prowadzić do zwiększenia stężenia
fluorouracylu we krwi.

Lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
Leczenie preparatami litu wymaga szczególnie starannego monitorowania podczas leczenia
metronidazolem, a dawka preparatu litu może wymagać ponownego dostosowania. Przed przyjęciem
metronidazolu, dawka litu powinna być stopniowo zmniejszana lub powinno być przerwane leczenie
litem.

Mykofenolan mofetylu (stosowany w zapobieganiu reakcjom odrzucenia po przeszczepie
narządu)
Metronidazol może osłabiać jego działanie, dlatego zaleca się uważne monitorowanie działania tego
leku.

Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
Jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie stosował metronidazol ostrożnie, ponieważ
metronidazol może wydłużyć czas działania fenytoiny. Z drugiej strony fenytoina może osłabiać
działanie metronidazolu.

Takrolimus (stosowany w celu tłumienia niepożądanych reakcji immunologicznych)
Należy sprawdzić stężenie tego leku we krwi i czynność nerek na początku leczenia metronidazolem i
po jego zakończeniu.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Płodność
Badania na zwierzętach wskazują tylko na potencjalny negatywny wpływ metronidazolu na męski
układ rozrodczy tylko w przypadku podania dużych dawek znacznie przekraczających maksymalną
zalecaną dawkę dla ludzi.

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz nie będzie leczył pacjentki metronidazolem, chyba, że uzna to za
absolutnie konieczne.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas leczenia metronidazolem i nie należy wznawiać karmienia piersią
przez kolejne 2 do 3 dni, ponieważ metronidazol przenika do mleka kobiecego.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Według zaleceń lekarza.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.