Profenid SUPP 100 mg * 10 czopk
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Profenid zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest lekiem o działaniu
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega prawdopodobnie na hamowaniu
syntezy prostaglandyn.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doodbytniczo.
- w objawowym długotrwałym leczeniu: 1 do 2 czopków na dobę;
- w objawowym krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów: 2 czopki na dobę.
Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg - przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z niewydolnością nerek i osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej ketoprofenu oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy stosować możliwie najmniejsze dawki skuteczne i monitorować pacjenta.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
SKŁAD LEKU
- Pozostałe składniki to: krzemionka hydrofobowa, glicerydy półsyntetyczne.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Profenid
- jeśli pacjent ma rozpoznane uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku, astmę aspirynową lub inne reakcje
nadwrażliwości występujące po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ).
U tych pacjentów, u których występowały w wywiadzie reakcje nadwrażliwości takie jak:
skurcz oskrzeli, napady astmy, nieżyt nosa, pokrzywka lub inne reakcje typu alergicznego
obserwowano ciężkie, rzadko prowadzące do zgonu reakcje anafilaktyczne,
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub występowały
kiedykolwiek krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,
- jeśli pacjent ma skazę krwotoczną,
- jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży.
Czopki są przeciwwskazane u osób z zapaleniem odbytu lub krwawieniem z odbytu występujących
w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Profenid należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje:
- astma oskrzelowa, przewlekły nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok, polipy nosa. Podanie
ketoprofenu może wywołać napad astmy, skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z nadwrażliwością
na kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- owrzodzenie lub krwawienie przy jednoczesnym przyjmowaniu doustnych kortykosteroidów, leków
przeciwzakrzepowych (antykoagulantów) takich jak warfaryna, selektywnych inhibitorów wychwytu
zwrotnego serotoniny, leków hamujących agregację płytek krwi (takich jak aspiryna) i nikorandyl.
Stosowanie leku Profenid może zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu
pokarmowego u tych pacjentów;
- choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie (przebyta w przeszłości choroba wrzodowa żołądka
i (lub) dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna), ze względu na możliwość
nasilenia choroby;
- nadwrażliwość na światło słoneczne lub promieniowanie UV;
- choroba serca (niewydolność serca), wątroby (zaburzenia czynności wątroby) lub nerek (przewlekłe
zaburzenia czynności nerek) oraz zaburzenia gospodarki wodnej (np. odwodnienie w wyniku
stosowania leków moczopędnych lub po przebytym ostatnio zabiegu chirurgicznym). Stosowanie leku
Profenid może zmniejszyć przepływ nerkowy prowadząc do wystąpienia zaburzeń czynności nerek,
zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Na początku leczenia u tych pacjentów należy dokładnie
monitorować czynność nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lekarz rozważy
zmniejszenie dawki leku. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki żółtaczki i zapalenia wątroby
podczas leczenia ketoprofenem. Lekarz może zalecić przeprowadzenie odpowiednich badań;
- zakażenie.
Stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, może być związane z wyższym ryzykiem
wystąpienia poważnej toksyczności ze strony przewodu pokarmowego, w porównaniu do pozostałych
NLPZ.
U pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek i (lub) leczonych jednocześnie lekami zwiększającymi
stężenie potasu we krwi, stosujących jednocześnie ketoprofen, może dojść do zwiększenia stężenia potasu
we krwi.
Zakażenia
Profenid może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Profenid może opóźnić
zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka
powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń
skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a
objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
U kobiet przyjmujących długotrwale ketoprofen może wystąpić wtórna niepłodność bez jajeczkowania.
Ketoprofen, tak jak inne leki NLPZ może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę
lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.
Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych innych niż kwas acetylosalicylowy,
takich jak np. Profenid może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał
serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy
stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
Jeśli u pacjenta występują choroby serca (niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca), choroba tętnic
obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych, pacjent miał udar, lub podejrzewa, że występuje u niego
ryzyko chorób układu krążenia (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie
cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Pacjentów z
chorobami serca, u których zgłaszano obrzęki i zatrzymywanie płynów należy odpowiednio kontrolować
i dostosować leczenie indywidualnie.
Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta niedawno został przeprowadzony zabieg pomostowania
tętnic wieńcowych.
Przyjmowanie takich leków, jak Profenid może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka migotania
przedsionków.
W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się
z lekarzem.
Podczas stosowania leku należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:
- Objawów nadwrażliwości na lek, szczególnie: duszności, pokrzywki, wysypki skórnej, uszkodzenia
błon śluzowych, nagłego świądu twarzy i szyi. Należy wówczas skontaktować się natychmiast
z lekarzem, który zadecyduje o odstawieniu leku.
- Objawów krwawienia z przewodu pokarmowego, takich jak: wymiotowanie krwią, krew w stolcu,
smolisty stolec. Może wystąpić owrzodzenie przewodu pokarmowego lub perforacja. Należy
wówczas skontaktować się natychmiast z lekarzem, który zadecyduje o odstawieniu leku.
- Ciężkich reakcji skórnych (w postaci złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona lub
toksycznego, martwiczego oddzielania się naskórka). Należy wówczas skontaktować się
natychmiast z lekarzem, który zadecyduje o odstawieniu leku. Największe ryzyko wystąpienia
tych zaburzeń występuje na początku leczenia. W większości przypadków te reakcje skórne występują
podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Pacjenci z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym
wieku, powinny poinformować o wszystkich nietypowych objawach ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza
krwawienie do przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Ostrzeżenie
Lek Profenid zawiera w składzie niesteroidowy lek przeciwzapalny: ketoprofen.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków, które zawierają w składzie niesteroidowe leki
przeciwzapalne, w tym np. kwas acetylosalicylowy lub selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2 – COX-2.
Należy zawsze zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta każdego innego przyjmowanego jednocześnie leku,
aby upewnić się, czy nie zawiera on w swoim składzie niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli podczas przyjmowania ketoprofenu wystąpią zawroty głowy, senność lub drgawki należy
wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, do chwili stwierdzenia przez lekarza,
że nie ma przeszkód do wykonywania wymienionych czynności.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Czopki są pakowane w tekturowe pudełko. Opakowanie zawiera 10 czopków.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francja
Wytwórca
Unither Liquid Manufacturing
1-3 Allée de la Neste
Z.I. d’en Sigal
31770 Colomiers
Francja
Haupt Pharma Livron
1, rue Comte de Sinard
26250 Livron
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00 - 203 Warszawa
Tel.: +48 22 280 00 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ketoprofenu z następującymi lekami:
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym selektywnymi inhibitorami
cyklooksygenazy 2 – COX-2) i salicylanami w dużych dawkach
Jednoczesne stosowanie prowadzi do zwiększenia działań niepożądanych (zwłaszcza ryzyka powstania
owrzodzenia przewodu pokarmowego oraz krwawienia z przewodu pokarmowego).
• lekami przeciwzakrzepowymi takimi jak: heparyna, antagoniści witaminy K (np.: warfaryna), leki
przeciwagregacyjne (np.: klopidogrel, tiklopidyna), inhibitory trombiny (np.: dabigatran),
bezpośrednie inhibitory czynnika Xa (np.: apiksaban, rywaroksaban, edoksaban)
Ketoprofen hamuje agregację płytek krwi oraz podrażnia błonę śluzową żołądka, prowadząc
do zwiększonego ryzyka krwawienia, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.
Nie zaleca się stosowania wymienionych leków jednocześnie z ketoprofenem. Jeśli jednoczesne stosowanie
tych leków jest niezbędne, należy uważnie obserwować objawy kliniczne u pacjenta oraz wykonywać
okresowe kontrole wskaźników badań laboratoryjnych.
Nie należy stosować terapii z NLPZ dłużej niż kilka dni.
• litem
Ketoprofen hamuje wydalanie litu, zwiększając jego stężenia we krwi (nawet do wartości toksycznych).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ketoprofenu z solami litu. Jeśli postępowanie takie jest konieczne,
należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i regularnie wykonywać odpowiednie badania zlecone przez
lekarza w trakcie leczenia NLPZ oraz po zakończeniu leczenia NLPZ.
• metotreksatem (w dawkach większych niż 15 mg/tydzień)
Jednoczesne stosowanie metotreksatu w dużych dawkach (większych niż 15 mg/tydzień) powoduje
zwiększone prawdopodobieństwo toksyczności hematologicznej.
Należy zachować środki ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
• lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi
U pacjentów stosujących jednocześnie sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory
konwertazy angiotensyny oraz leki blokujące receptory angiotensyny II, inne NLPZ, heparyny (o
małej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowana), cyklosporynę, takrolimus i trimetoprym może
dojść do zwiększenia stężenia potasu we krwi.
• lekami moczopędnymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny oraz lekami blokującymi receptory
angiotensyny II
Pacjenci, którzy będą stosowali wymienione leki jednocześnie z ketoprofenem, powinni przed
rozpoczęciem leczenia zostać nawodnieni. Po rozpoczęciu leczenia należy przestrzegać zaleceń
lekarza dotyczących kontrolowania czynności nerek.
• metotreksatem (w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień)
Podczas pierwszych tygodni jednoczesnego stosowania ketoprofenu i metotreksatu w dawkach
mniejszych niż 15 mg/tydzień należy regularnie wykonywać pełne badania zlecone przez lekarza
(morfologia krwi).
• kortykosteroidami
Zwiększenie ryzyka wystąpienia owrzodzenia w przewodzie pokarmowym i krwawienia.
• pentoksyfiliną
Podczas jednoczesnego stosowania z ketoprofenem występuje zwiększone ryzyko krwawienia. Należy
przestrzegać zaleceń lekarza podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
• tenofowirem
Podczas jednoczesnego stosowania fumaranu dizoproksylu tenofowiru z ketoprofenem występuje
zwiększone ryzyko niewydolności nerek.
• nikorandylem
U pacjentów przyjmujących jednocześnie nikorandyl oraz leki z grupy NLPZ, istnieje zwiększone
ryzyko wystąpienia ciężkich powikłań, takich jak owrzodzenie, perforacja i krwawienie z przewodu
pokarmowego.
• glikozydami nasercowymi
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą nasilać niewydolność serca i powodować zwiększenie
stężenia glikozydów nasercowych we krwi. Zalecana jest ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek, z uwagi na fakt, że leki z grupy NLPZ mogą zaburzać czynność nerek
oraz zmniejszać klirens nerkowy glikozydów nasercowych.
• cyklosporyną
Zwiększone prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym
wieku.
• takrolimusem
Zwiększone prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym
wieku.
• antybiotykami z grupy chinolonów
U pacjentów stosujących jednocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne i antybiotyk z grupy
chinolonów jest zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie ketoprofenu jednocześnie z:
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne, inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę, lekami moczopędnymi) - ryzyko zmniejszenia
skuteczności tych leków (zahamowanie prostaglandyn rozszerzających naczynia przez leki
z grupy NLPZ);
• lekami trombolitycznymi – zwiększone ryzyko krwawienia;
• probenecydem – zmniejszone wydalanie ketoprofenu przez nerki;
• inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) - zwiększone ryzyko krwawienia
z przewodu pokarmowego.
Ketoprofen może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.
Podczas długotrwałego stosowania ketoprofenu należy wykonywać badania ogólne krwi oraz kontrolować
wskaźniki czynności wątroby oraz nerek.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Profenid w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może on
zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować
problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może wpływać na skłonność do krwawień u
pacjentki i dziecka oraz powodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano.
Lek Profenid nie powinien być stosowany w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to
bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub w
czasie starań o dziecko, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Profenid
przyjmowany dłużej niż kilka dni w okresie od 20. tygodnia ciąży może powodować problemy z
nerkami u nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego,
który otacza dziecko (małowodzia) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w
sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić
dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących
przenikania ketoprofenu do mleka matki.
Wpływ na płodność
Stosowanie preparatu może powodować zaburzenia płodności u kobiet i nie jest zalecane u kobiet,
które planują ciążę. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 15 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
