REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Czopki Asamax 250 i Asamax 500 zawierają substancję czynną - mesalazynę. Mesalazyna wywiera
bezpośrednie działanie przeciwzapalne na zmiany chorobowe w tkance jelita. Regularne
przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może zatrzymać rozwój procesu chorobowego
w odbytnicy.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doodbytniczo: 500 mg 3 razy na dobę. W fazie remisji, w celu uniknięcia nawrotu choroby dawkowanie może być zmniejszone do 250 mg 3 razy na dobę. 

Sposób podania. Czopek należy wsunąć do odbytnicy przez odbyt. Najłatwiej wsunąć go, kiedy pacjent leży na boku z lekko podkurczonymi nogami.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku Asamax 250 i Asamax 500 po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP:”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Asamax 250 i Asamax 500
− jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę/salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku.
− jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania mesalazyny należy poinformować lekarza:
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek po zastosowaniu mesalazyny wystąpiły: wysypka skórna o
  ciężkim nasileniu lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej.

Kiedy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania mesalazyny:
W związku z leczeniem mesalazyną występowały ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z
eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms,
DRESS), zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) oraz inne poważne objawy. Należy
przerwać stosowanie mesalazyny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta
wystąpi którykolwiek objaw tych ciężkich reakcji skórnych:

- zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z położonymi w ich środku
  pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i
  w obrębie oczu, rozległa wysypka, gorączka i powiększone węzły chłonne. Występowanie takich
  groźnych wysypek skórnych mogą poprzedzać miejscowe stany zapalne, wykwity skórne, gorączka
  i objawy grypopodobne.
- takie groźne wysypki skórne mogą być również związane z podwyższoną aktywnością enzymów
  wątrobowych i zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) wykazanymi w badaniu krwi
  zleconym, w razie konieczności, przez lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Asamax 250 i Asamax 500 należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
− Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz zaleci regularne badania krwi
  (morfologia, parametry czynności wątroby i nerek). W razie wystąpienia poważnych zaburzeń
  składu krwi lekarz przerwie leczenie.
− Lekarz zachowa ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
− Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów,
  u których rozwinęła się niewydolność nerek podczas leczenia, należy brać pod uwagę
  możliwość zatrucia mesalazyną.
− Lekarz będzie dokładnie obserwował pacjentów z chorobami płuc, szczególnie z astmą
  oskrzelową.
− Lekarz będzie dokładnie obserwował pacjentów, u których stwierdzono występowanie działań
  niepożądanych po zastosowaniu leków zawierających sulfasalazynę i w razie ich wystąpienia
  natychmiast przerwie leczenie.
− W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości serca (zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie
  osierdzia) lekarz przerwie leczenie.
− Stosowanie mesalazyny może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych. Objawy mogą
  obejmować ból po bokach brzucha oraz krwiomocz. Podczas leczenia mesalazyną należy
  przyjmować odpowiednią ilość płynów.
− Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z
  wybielaczem podchlorynem sodu znajdującym się w wodzie w toalecie. Dotyczy to reakcji
  chemicznej pomiędzy mesalazyną a wybielaczem i jest nieszkodliwe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie obserwowano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Czopki Asamax 250 i Asamax 500 są pakowane w opakowania z folii PVC/LDPE po 6 sztuk.
Tekturowe pudełko zawiera 30 czopków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Astellas Pharma Sp. z o.o.
ul. Żwirki i Wigury 16C
02-092 Warszawa
tel. (22) 545 11 11

Wytwórca:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI), Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Asamax 250 i Asamax 500 należy stosować podczas ciąży jedynie, gdy potencjalne korzyści ze
stosowania przeważają nad spodziewanym ryzykiem.
Nie ma wystarczających danych, dotyczących stosowania mesalazyny u kobiet ciężarnych. Dane
uzyskane w ograniczonej grupie kobiet narażonych na mesalazynę w okresie ciąży, nie wykazały
niekorzystnego wpływu na ciążę ani na stan zdrowia płodu lub noworodka. Inne dane
epidemiologiczne nie są do chwili obecnej dostępne.
W pojedynczym przypadku po zastosowaniu podczas ciąży dużych dawek mesalazyny (2-4 g
doustnie) donoszono o wystąpieniu niewydolności nerek u noworodka.

Badania na zwierzętach z zastosowaniem mesalazyny w postaci doustnej nie wykazały
bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu czy rozwój
noworodka.

Lek Asamax 250 i Asamax 500 należy stosować w okresie karmienia piersią jedynie, gdy potencjalne
korzyści ze stosowania przeważają nad spodziewanym ryzykiem.
Kwas N-acetylo-5-salicylowy i, w mniejszym stopniu, mesalazyna przenikają do mleka kobiecego w
niewielkich ilościach. Do chwili obecnej istnieją tylko ograniczone dane pochodzące od kobiet
karmiących piersią. U dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości takich
jak biegunka. Jeżeli u dziecka karmionego piersią wystąpi biegunka należy przerwać karmienie
piersią.
O stosowaniu mesalazyny w czasie ciąży i karmienia piersią zawsze decyduje lekarz.

Bardzo rzadko zgłaszano przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu związane z
zastosowaniem mesalazyny. Brak danych na temat wpływu mesalazyny na płodność u kobiet.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci i młodzieży są ograniczone.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.