Ontozry 50 mg *28 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Ontozry zawiera substancję czynną cenobamat. Należy ona do grupy leków zwanych lekami
przeciwpadaczkowymi. Leki te stosuje się w leczeniu padaczki – choroby, w której występują napady
drgawek na skutek nieprawidłowej pracy mózgu.
Lek Ontozry jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych
z padaczką, u których mimo wcześniejszego leczenia co najmniej dwoma lekami
przeciwpadaczkowymi nie osiągnięto dostatecznej kontroli choroby. Lek jest stosowany do leczenia
rodzaju padaczki, w którym występują napady ogniskowe ulegające albo nieulegające wtórnemu
uogólnieniu. Napady ogniskowe wywołane są nieprawidłową aktywnością mózgu pojawiającą się po
jednej stronie mózgu, a wtórne uogólnienie oznacza rozprzestrzenienie się nieprawidłowej aktywności
na obie półkule mózgu. Lek można stosować wyłącznie u osób dorosłych.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli: zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg na dobę, zwiększana stopniowo do rekomendowanej dawki docelowej wynoszącej 200 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Zalecane dawkowanie u osób dorosłych z napadami ogniskowymi w przebiegu padaczki (nie należy przyspieszać schematu dostosowywania dawki ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych).
Rozpoczęcie leczenia: 12,5 mg na dobę - czas trwania: tygodnie 1. oraz 2; 25 mg na dobę - czas trwania: tygodnie 3. oraz 4.
Dostosowywanie dawki: 50 mg na dobę - czas trwania: tygodnie 5. i 6; 100 mg na dobę - czas trwania: tygodnie 7. i 8; 150 mg na dobę - czas trwania: tygodnie 9. i 10.
Dawka docelowa: 200 mg na dobę - czas trwania: tygodnie 11. i 12 oraz kolejne.
Optymalizacja dawki: niektórzy pacjenci, którzy nie osiągną optymalnej kontroli napadów, mogą odnosić korzyści ze stosowania dawek powyżej 200 mg (zwiększanych o 50 mg/dobę co 2 tyg.), wynoszących maksymalnie 400 mg na dobę.
W razie pominięcia przez pacjenta jednej dawki zaleca się jak najszybsze przyjęcie pojedynczej dawki, chyba że do ustalonego czasu przyjęcia kolejnej dawki zostało mniej niż 12 h. Zaleca się stopniowe przerywanie leczenia, w celu zminimalizowania możliwości nawrotu napadów (tj. przez co najmniej 2 tyg.), chyba że ze względów bezpieczeństwa wymagane jest nagłe odstawienie leku.
Szczególne grupy pacjentów. W badaniach klinicznych z zastosowaniem cenobamatu nie wzięła udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby można było ustalić, czy odpowiadają oni na leczenie inaczej niż młodsi pacjenci. Istnieją doniesienia, że u osób w podeszłym wieku przyjmujących leki przeciwpadaczkowe częściej występują działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zaburzenia chodu, upadki, ataksja, zaburzenia równowagi, nieukładowe zawroty głowy i senność. Co do zasady, należy zachować ostrożność przy doborze dawki dla pacjentów w podeszłym wieku, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, ze względu na większą częstość występowania u nich upośledzenia czynności wątroby albo nerek oraz chorób współistniejących, jak również możliwe interakcje u pacjentów przyjmujących wiele leków. W przypadku stosowania cenobamatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (klirens kreatyniny od 30 do <90 ml/min) albo o nasileniu ciężkim (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy zachować ostrożność i można rozważyć zmniejszenie dawki docelowej. Maksymalna zalecana dawka w przypadku pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wynosi 300 mg/dobę. Nie należy stosować cenobamatu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ani u pacjentów poddawanych hemodializom. Stwierdzono zwiększenie ekspozycji na cenobamat u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby; nie jest wymagana zmiana dawki początkowej, może być jednak konieczne rozważenie zmniejszenia dawek docelowych o maksymalnie 50%. Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wynosi 200 mg/dobę. Nie należy stosować cenobamatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podania. Cenobamat należy co do zasady przyjmować raz na dobę o dowolnej porze w postaci jednej dawki doustnej. Najlepiej przy tym przyjmować go o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Tabletek nie da się precyzyjnie podzielić, ponieważ nie mają linii podziału i nie można zagwarantować dokładności dawki.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
sodawa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Tabletki powlekane 25 mg i 100 mg: indygokarmin lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172),
żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk,
tytanu dwutlenek (E171)
Tabletki powlekane 50 mg: żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy
częściowo hydrolizowany (E1203), talk, tytanu dwutlenek (E171)
Tabletki powlekane 150 mg i 200 mg: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty
(E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171)
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie przyjmować leku Ontozry
- jeśli pacjent ma uczulenie na cenobamat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli u pacjenta występują wrodzone problemy z sercem, którym towarzyszą zmiany w
elektrycznej aktywności serca związane z rzadkim zaburzeniem zwanym rodzinnym zespołem
krótkiego QT.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ontozry albo w trakcie leczenia należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują myśli o zrobieniu sobie krzywdy albo myśli samobójcze. U niewielkiej
liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lek Ontozry, występowały
myśli o zrobieniu sobie krzywdy albo myśli samobójcze. Jeśli kiedykolwiek wystąpią
jakiekolwiek myśli tego rodzaju, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
- u pacjenta występuje poważna reakcja skórna, która może obejmować wysoką temperaturę
i inne objawy grypopodobne, wysypkę na twarzy, wysypkę rozprzestrzeniającą się na inne
części ciała, obrzęk gruczołów (powiększenie węzłów chłonnych), a wyniki badań krwi
wykazują zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych i zwiększoną liczbę określonego
rodzaju krwinek białych (eozynofilię).
Stosowanie leku Ontozry z alkoholem
Nie należy przyjmować tego leku z alkoholem. Lek Ontozry może nasilać działanie alkoholu, takie jak
uczucie zmęczenia albo senność, i nie powinno się pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Podczas przyjmowania leku Ontozry może wystąpić senność, uczucie niestabilności albo
zmęczenia oraz może pogorszyć się widzenie.
- Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne w momencie rozpoczęcia leczenia albo
po zwiększeniu dawki.
- W razie spowolnienia reakcji i dopóki pacjent nie wie, jak wpływa na niego lek, nie należy
prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani używać żadnych narzędzi albo maszyn.
Lek Ontozry zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Lek Ontozry 12,5 mg ma postać niepowlekanych okrągłych białych lub białawych tabletek z literami
„AV” po jednej stronie i liczbą „12” po drugiej stronie.
Lek Ontozry 25 mg ma postać okrągłych brązowych tabletek powlekanych z literami „AV” po jednej
stronie i liczbą „25” po drugiej stronie.
Lek Ontozry 50 mg ma postać okrągłych żółtych tabletek powlekanych z literami „AV” po jednej
stronie i liczbą „50” po drugiej stronie.
Lek Ontozry 100 mg ma postać okrągłych brązowych tabletek powlekanych z literami „AV” po jednej
stronie i liczbą „100” po drugiej stronie.
Lek Ontozry 150 mg ma postać okrągłych jasnopomarańczowych tabletek powlekanych z literami
„AV” po jednej stronie i liczbą „150” po drugiej stronie.
Lek Ontozry 200 mg ma postać jasnopomarańczowych tabletek powlekanych z literami „AV” po
jednej stronie i liczbą „200” po drugiej stronie.
Zestaw do rozpoczynania leczenia: 14 tabletek po 12,5 mg i 14 tabletek powlekanych po 25 mg.
Ontozry 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg: 14, 28 lub 84 tabletki powlekane.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Angelini Pharma S.p.A
Viale Amelia 70, 00181
Rzym - Włochy
Wytwórca:
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Niemcy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Ankona (AN), Włochy.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przyjmowanie leku Ontozry z określonymi innymi lekami może wpływać na działanie innych leków
albo na działanie leku Ontozry. Nie należy rozpoczynać ani przerywać przyjmowania innych leków
bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków,
ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki:
- leki stosowane w celu ułatwienia zasypiania, takie jak barbiturany i benzodiazepiny;
- inne leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak klobazam, fenytoina i fenobarbital,
lamotrygina;
- leki służące kontroli urodzeń (doustne środki antykoncepcyjne), ponieważ mogą być mniej
skuteczne w przypadku równoczesnego przyjmowania leku Ontozry. Lekarz może zalecić
pacjentce alternatywne metody zapobiegania ciąży w czasie przyjmowania tego leku i do
4 tygodni po zakończeniu leczenia;
- leki, o których wiadomo, że są metabolizowane w organizmie przez określone grupy enzymów,
takie jak midazolam (lek stosowany w celu przerywania przedłużonych, ostrych (nagłych)
napadów drgawkowych, w celach uspokajających oraz w problemach ze snem), bupropion (lek
stosowany w celu ułatwienia rzucenia palenia), omeprazol (lek stosowany w leczeniu zgagi lub
wrzodów żołądka), baricytynib (lek stosowany w leczeniu bolesnego zapalenia stawów lub
atopowego zapalenia skóry), cefaklor (antybiotyk), empagliflozyna (lek stosowany w leczeniu
wysokiego stężenia glukozy u pacjentów z cukrzycą), penicylina G (antybiotyk), ritobegron (lek
stosowany w leczeniu pęcherza nadreaktywnego), sitagliptyna (lek stosowany w celu kontroli
wysokiego stężenia glukozy u pacjentów z cukrzycą).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ontozry można przyjmować w okresie ciąży wyłącznie jeżeli pacjentka i lekarz uzna, że jest to
absolutnie konieczne. Pacjentka musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i do 4
tygodni po okresie leczenia cenobamatem. Należy omówić z lekarzem najbardziej skuteczne metody
antykoncepcji.
Podczas leczenia produktem Ontozry należy przerwać karmienie piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie zaleca się stosowania leku Ontozry u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie
badano go z udziałem tej grupy.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
