DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie. Dorośli: żel nakładać raz na dobę na obszar skóry dotknięty chorobą. Zalecany czas stosowania wynosi 4 tyg. na owłosioną skórę głowy i 8 tyg. na pozostałe obszary skóry. Po tym czasie, jeżeli to konieczne, można rozpocząć pod kontrolą lekarza powtórne leczenie.

Maksymalna dawka dobowa dla preparatów zawierających kalcypotriol wynosi 15 g, a powierzchnia skóry leczonej nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała. W przypadku stosowania żelu na owłosioną skórę głowy dotkniętą łuszczycą zwykle dawka wynosi 1-4 g żelu na dobę (4 g żelu odpowiada zawartości 1 łyżeczki). 

Szczególne grupy pacjentów. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. 

Sposób podania. Przed zastosowaniem i nałożeniem preparatu na dotknięty chorobą obszar skóry, należy wstrząsnąć zawartość butelki. Nie należy nakładać preparatu bezpośrednio na twarz ani oczy. Po użyciu preparatu należy umyć ręce. Bezpośrednio po nałożeniu nie zaleca się brania prysznica czy kąpieli, ani mycia włosów w przypadku stosowania żelu na skórę głowy. Lek powinien pozostać na skórze przez całą noc lub dzień.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

- Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po słowie EXP.
  Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Nie przechowywać w lodówce. Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu
  ochrony przed światłem.
- Wyrzucić wszystkie butelki zawierające jakąkolwiek ilość żelu, po upływie 6 miesięcy od
  pierwszego ich otwarcia.
 
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Daivobet żel
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kalcypotriol, betametazon lub którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku  żel.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia stężenia wapnia we krwi (należy zwrócić się do lekarza)
- Jeśli u pacjenta stwierdzono inne rodzaje łuszczycy, np. erytrodermię łuszczycową, łuszczycę
  złuszczającą i łuszczycę krostkową (należy skonsultować to z lekarzem).
 
Lek Daivobet żel zawiera lek steroidowy o silnym działaniu (betametazon), dlatego nie należy
stosować tego leku  w przebiegu takich chorób skóry, jak:
- skórne zakażenia wirusowe (np. opryszczka lub ospa wietrzna)
- skórne zakażenia grzybicze (np. grzybica międzypalcowa u sportowców lub grzybica wywołana
  przez dermatofity)
- skórne zakażenia bakteryjne
- zakażenia pasożytnicze (np. świerzb)
- gruźlica 
- okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust)
- cienka skóra, łamliwość naczyń skórnych, rozstępy skórne
- rybia łuska (sucha skóra z łuskami podobnymi do rybich łusek)
- trądzik
- trądzik różowaty (silne wykwity lub zaczerwienienia skóry twarzy)
- owrzodzenia lub uszkodzenie skóry
 
Ostrzeżenia i środki ostrożności 
Przed rozpoczęciem oraz w trakcie stosowania leku Daivobet żel należy omówić  z lekarzem lub
farmaceutą, jeżeli:
- pacjent stosuje inne leki zawierające kortykosteroidy, ponieważ mogą wystąpić działania
  niepożądane
- pacjent stosował ten lek przez długi czas i planuje przerwać stosowanie, (ponieważ istnieje
  ryzyko, że łuszczyca pogorszy się lub wystąpi jej nasilenie związane z nagłym przerwaniem
  stosowania leku zawierającego steroid)
- pacjent ma cukrzycę, gdyż leki zawierające steroidy mogą mieć wpływ na stężenie cukru/glukozy
  we krwi
- wystąpiło zakażenie skóry, ponieważ w takim przypadku może być konieczne przerwanie leczenia
- u pacjenta występuje łuszczyca kropelkowata
- u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia
 
Środki ostrożności
-unikać stosowania leku na więcej niż 30% powierzchni ciała oraz stosowania większych ilości niż
  15 g na dobę
- unikać stosowania leku pod czepkami kąpielowymi, bandażami lub opatrunkami, ponieważ
  zwiększa to wchłanianie steroidu
- unikać stosowania leku na dużej powierzchni uszkodzonej skóry, na błony śluzowe lub w fałdach
  skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), ponieważ zwiększa to wchłanianie steroidu
- unikać stosowania na twarz i narządy rozrodcze (narządy płciowe), ponieważ są one szczególnie
  wrażliwe na steroidy - unikać nadmiernego opalania, korzystania z solarium lub innych form fototerapii
 
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten nie powinien mieć żadnego wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
 
Daivobet żel zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Lek Daivobet żel zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje
skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Daivobet to żel prawie przezroczysty, bezbarwny do barwy lekko kremowej.
 
Opakowania leku to butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z dyszą wykonaną z polietylenu o
małej gęstośc (LDPE) i i zakrętką z HDPE, umieszczone w tekturowych pudełkach.
Wielkości opakowań: 
1 butelka po 15 g
1 butelka po 30 g
1 butelka po 60 g
2 butelki po 60 g 
3 butelki po 60 g
1 butelka po 80 g
2 butelki po 80 g
 
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
 
Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
 
Wytwórca
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
 
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia
 
Aby uzyskać więcej informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Leo Pharma Sp z o.o
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel + 48 22 244 18 40
 

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.  
 
Jeśli lekarz zgodził się na karmienie piersią, należy zachować ostrożność i nie stosować leku Daivobet
żel na powierzchni piersi.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Daivobet żel nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.