REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Dopegyt jest metyldopa, która jest ośrodkowo działającym lekiem
obniżającym ciśnienie tętnicze.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dawkowanie ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dorośli: zalecana początkowa dawka wynosi zwykle 250 mg 2-3 razy na dobę w ciągu 2 pierwszych dni.

Dawkę można stopniowo zwiększać lub zmniejszać, w zależności od stopnia obniżenia ciśnienia tętniczego, w odstępach nie mniejszych niż 2 dni. Ponieważ może wystąpić działanie sedatywne, przez 2-3 dni na początku leczenia i podczas zwiększania dawki zalecane jest zwiększanie najpierw dawki wieczornej.

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 500 mg do 2 g na dobę, podawana w 2-4 porcjach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g. Jeżeli obniżenie ciśnienia krwi jest niezadowalające po zastosowaniu 2 g metyldopy na dobę, zaleca się leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Po 2 lub 3 miesiącach leczenia może rozwinąć się tolerancja na lek.

Skuteczną kontrolę ciśnienia można przywrócić poprzez zwiększenie dawki metyldopy lub dodanie leku moczopędnego. Ciśnienie krwi zasadniczo wraca do pierwotnego poziomu sprzed terapii po odstawieniu metyldopy w ciągu 48 h bez reakcji z odstawienia. Terapię metyldopą można rozpocząć u pacjentów już w trakcie leczenia innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, stopniowo zmniejszając dawkę leków przeciwnadciśnieniowych. W takich przypadkach początkowa dawka dobowa nie powinna być większa niż 500 mg i należy ją zwiększać w razie potrzeby w odstępach nie mniejszych niż co 2 dni. Kiedy metyldopę dodaje się do poprzednio rozpoczętej terapii przeciwnadciśnieniowej, może być konieczne dostosowanie dawki tych leków przeciwnadciśnieniowych w celu zapewnienia łagodnej zamiany. 

Dzieci: początkowa dawka dobowa wynosi 10 mg/kg mc. w 2-4 porcjach. W razie potrzeby dawkę dobową można stopniowo zwiększać w odstępach nie krótszych niż 2 dni do uzyskania adekwatnej odpowiedzi. Maksymalna dawka dobowa wynosi 65 mg/kg mc, przy czym nie więcej niż 3 g na dobę. 

Szczególne grupy pacjentów. 

Pacjenci w podeszłym wieku: leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki, nie przekraczając 250 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać, w odstępach nie krótszych niż 2 dni. Omdleniom, które występują częściej u osób w podeszłym wieku i które mogą mieć związek ze zwiększoną wrażliwością i zaawansowaną miażdżycą, można zapobiec poprzez stosowanie mniejszych dawek.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: konieczne są mniejsze dawki:

w łagodnej niewydolności nerek (GFR 60-89 ml/min/1,73 m²) przerwę w dawkowaniu należy wydłużyć do 8 h;

w umiarkowanej niewydolności nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73 m²) do 8-12 h;

w ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) do 12-25 h.

Metyldopa jest usuwana w czasie dializy, dlatego po zabiegu, aby uniknąć zwiększenia ciśnienia tętniczego należy podać dawkę suplementacyjną 250 mg.

Sposób podania. Tabletki można przyjmować przed posiłkiem lub po posiłku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Dopegyt
- jeśli pacjent ma uczulenie na metyldopę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wątroby (np. ostre zapalenie wątroby, marskość
  wątroby),
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby indukowaną metyldopą w wywiadzie,
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami MAO stosowane w leczeniu depresji
  (np. moklobemid), choroby Parkinsona lub Alzheimera (np. selegilina),
- jeśli u pacjenta stwierdzono depresję,
- jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny (specjalny typ guza nadnerczy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dopegyt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- W razie choroby wątroby w przeszłości, nieprawidłowych wyników testów wątrobowych lub
  choroby nerek należy poinformować o tym lekarza, gdyż w takich przypadkach konieczne może
  być zmniejszenie dawki.

- W razie rozpoznanej szczególnej choroby metabolicznej (porfirii wątrobowej) u siebie lub u kogoś
  z bliskich krewnych należy poinformować o tym lekarza, gdyż w takim przypadku stosowanie
  metyldopy wymaga szczególnej ostrożności.

- W czasie leczenia – szczególnie jeśli stosowane są dawki powyżej 1000 mg i przede wszystkim po
  6-12 miesiącach terapii – u 10-20% pacjentów mogą pojawić się nieprawidłowości w badaniach
  laboratoryjnych (dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa). U mniej niż 5% takich pacjentów
  może rozwinąć się niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość wywołana przedwczesnym
  niszczeniem krwinek czerwonych). Dlatego przed rozpoczęciem leczenia a następnie co 6-12
  miesięcy w czasie leczenia należy sprawdzać morfologię krwi i bezpośredni test Coombsa.
  Objawami niedokrwistości mogą być: bladość skóry, osłabienie, żółtaczka. Jeśli pojawią się takie
  objawy należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli
  przyczyną tych objawów jest metyldopa nigdy więcej nie należy stosować leku Dopegyt.

- Jako reakcja nadwrażliwości na metyldopę może pojawić się uszkodzenie komórek wątroby,
  nawet czasami ciężkie. Dlatego przez pierwsze 6-12 tygodni leczenia należy wykonywać badania
  czynności wątroby z częstością zaleconą przez lekarza i w każdym przypadku gorączki
  nieznanego pochodzenia lub żółtaczki. W razie wystąpienia gorączki, żółtaczki lub pogorszenia
  wyników testów wątrobowych leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli przyczyną uszkodzenia
  wątroby jest metyldopa nigdy więcej nie należy stosować leku Dopegyt.

- Bardzo rzadko w czasie leczenia mogą pojawić się zaburzenia hematopoetyczne (spadek liczby
  białych krwinek i płytek krwi). Jeśli wystąpią owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła, małe czerwone
  plamki krwotoczne na ciele, smolisty stolec, krew w moczu, nietypowe lub trudne do opanowania
  krwawienie, należy przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem. Objawy te
  zwykle ustępują samoistnie po odstawieniu leku.

- U niektórych pacjentów mogą pojawić się obrzęki i zwiększenie masy ciała. Objawy te zwykle
  ustępują po podaniu leków moczopędnych. Należy zgłosić się do lekarza jeśli objawy te będą się
  nasilać pomimo leczenia moczopędnego lub jeśli wystąpi duszność (trudności w oddychaniu) lub
  łatwe męczenie się, gdyż wówczas może być konieczne odstawienie leku.

- W razie leczenia dializami konieczne może być podanie dodatkowej dawki leku po dializie,
  ponieważ metyldopa jest usuwana z organizmu w czasie dializ.

- Należy poinformować lekarza o leczeniu lekiem Dopegyt przed transfuzją krwi, znieczuleniem
  ogólnym i przed badaniami diagnostycznymi w kierunku specjalnego typu guza nadnerczy (guz
  chromochłonny).

- Należy skonsultować się z lekarzem w razie uszkodzeń lub choroby naczyń mózgowych i
  występowania ruchów mimowolnych, gdyż może być konieczne odstawienie leku Dopegyt.

Dopegyt z jedzeniem i alkoholem
W czasie stosowania leku należy unikać spożywania napojów alkoholowych.
Tabletki można przyjmować albo przed albo po jedzeniu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten może powodować przemijające objawy sedatywne szczególnie na początku leczenia i w
czasie zwiększania dawki leku. Jeśli objawy sedatywne wystąpią nie należy podejmować czynności
wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Dopegyt zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Biała lub szarawobiała, okrągła, płaska tabletka o ściętych krawędziach z okrągłym grawerem
DOPEGYT po jednej stronie. Tabletka jest wolna od wad fizycznych i zanieczyszczeń
mechanicznych.

50 tabletek w butelce z oranżowego szkła z zakrętką z polietylenu (LDPE) z zabezpieczeniem
gwarancyjnym i amortyzatorem w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Węgry

Wytwórca:
Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawicielstwa
Podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
Telefon: +48 22 417 92 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW