REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Trazodone Neuraxpharm zawiera jako substancję czynną trazodonu chlorowodorek. Należy on do
grupy leków przeciwdepresyjnych. 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli: początkowo 150 mg na dobę w dawkach podzielonych po posiłku lub jako dawka pojedyncza przed snem. Dawkę można zwiększać stopniowo, np. co 3-4 dni o 50 mg, do maksymalnej dawki 300 mg na dobę podawanej jaka dawka pojedyncza lub w dawkach podzielonych. Większą część dawki podzielonej należy podać przed snem.

U pacjentów hospitalizowanych dawkę można dalej zwiększać do 600 mg na dobę, podawanych w dawkach podzielonych. Po osiągnięciu skutecznej dawki, odpowiedź kliniczną uzyskuje się zwykle w ciągu 2 do 4 tyg.

U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi terapeutycznej, dawkę można zwiększać do maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli po zastosowaniu tych zaleceń brak jest odpowiedzi klinicznej po dwóch do czterech tygodni, to należy przerwać leczenie. Po osiągnięciu satysfakcjonującej odpowiedzi klinicznej dawkę należy utrzymywać przez minimum 4 tyg. Po tym okresie, zwykle dawkę można stopniowo zmniejszać w zależności od odpowiedzi terapeutycznej.

Pacjentom należy podawać najniższą skuteczną dawkę oraz należy oceniać okresowo konieczność kontynuowania leczenia podtrzymującego. Zasadniczo, terapię przeciwdepresyjną najlepiej kontynuować do czasu, aż u pacjenta objawy nie wystąpią przez 4 do 6 mies. W celu ograniczenia objawów odstawienia nie należy gwałtownie przerywać leczenia. Przed zakończeniem leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać. 

Szczególne grupy pacjentów. Zalecana dawka początkowa u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów wyniszczonych wynosi 100 mg na dobę w dawkach podzielonych lub w dawce pojedynczej, podanej wieczorem przed snem. Dawkę można stopniowo zwiększać jak opisano powyżej pod kontrolą lekarza, w zależności od skuteczności i tolerancji. Zasadniczo nie należy u tych pacjentów stosować dawek pojedynczych większych niż 100 mg. Jest mało prawdopodobne stosowanie dawki dobowej wyższej niż 300 mg. Należy zachować ostrożność, przepisując lek pacjentom z niewydolnością wątroby, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności. Należy rozważyć okresowe kontrolowanie czynności wątroby. Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. 

Sposób podania. Ograniczenie działań niepożądanych można osiągnąć stosując lek po posiłku. Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po:
,,Termin ważności (EXP)’’ lub na blistrze po skrócie: ,,EXP’’. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego leku. Przechowywać w
oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Trazodone Neuraxpharm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na trazodonu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku. Do objawów uczulenia należą: wysypka, trudności z przełykaniem
  lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;
- jeśli pacjent miał niedawno zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
- jeśli pacjent jest pod wpływem alkoholu lub zażył leki nasenne (zatrucie alkoholem oraz zatrucie
  lekami nasennymi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Myśli samobójcze oraz pogorszenie depresji
Jeśli pacjent ma depresję, to mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub myśli
samobójcze. Mogą się one nasilać po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ
leki te zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po około 2 tygodniach, a czasami później.

Większa skłonność do takich myśli może wystąpić:
• jeśli u pacjenta wcześniej występowały myśli samobójcze lub o samookaleczeniu;
• jeśli pacjent jest młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko
  zachowań samobójczych u osób dorosłych w wieku poniżej 25 lat z chorobą psychiczną,
  którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli o samookaleczeniu lub samobójcze, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pomocne może okazać się poinformowanie krewnego lub przyjaciela, że pacjent ma depresję oraz
poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić o informowanie go, gdy osoby te
zauważą, że depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w
zachowaniu.

Istnieją doniesienia o ciężkich zaburzeniach czynności wątroby podczas stosowania leku Trazodone
Neuraxpharm. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem:
- osłabienie (astenia)
- utrata apetytu (anoreksja)
- nudności, wymioty
- ból brzucha
- zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka)

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku przyjmujący lek Trazodone Neuraxpharm mogą mieć uczucie
oszołomienia i zawroty głowy podczas wstawania lub rozciągania. Mogą również czuć się bardziej
senni niż zwykle.

Konieczna jest zwiększona ostrożność, zwłaszcza jeśli pacjent cierpi na inne dolegliwości i
jednocześnie przyjmuje leki stosowane w ich leczeniu, a także lek Trazodone Neuraxpharm.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
• u pacjenta występują lub kiedykolwiek wystąpiły drgawki lub napady padaczkowe;
• u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek, w szczególności o ciężkim nasileniu;
• u pacjenta występuje choroba serca [taka jak: niewydolność serca i naczyń krwionośnych,
  dusznica bolesna, zaburzenia przewodzenia lub różnego stopnia blok przedsionkowo-
  komorowy, zaburzenia częstości pracy serca (arytmia), niedawno przebyty zawał serca, zespół
  wydłużonego odstępu QT lub zmniejszona częstość akcji serca (bradykardia)];
• pacjent ma zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do
  osłabienia i skurczów mięśni, nietypowego rytmu serca;
• pacjent ma zmniejszone stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• u pacjenta występuje zwiększona czynność gruczołu tarczowego (nadczynność tarczycy);
• pacjent ma trudności z oddawaniem moczu lub odczuwa częstą potrzebę oddawania moczu;
• pacjent ma rozrost gruczołu krokowego (prostaty);
• u pacjenta występuje jaskra wąskiego kąta (zaburzenie oka);
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze);
• u pacjenta występuje schizofrenia lub inna choroba umysłowa;
• pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ może być bardziej podatny na wystąpienie działań
  niepożądanych, takich jak: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas szybkiego wstawania
  z pozycji siedzącej lub leżącej (niedociśnienie ortostatyczne), czasami z zawrotami głowy i
  trudnościami z ustaniem w miejscu, stan pobudzenia psychicznego, widzenie rzeczy, które nie
  istnieją (omamy) lub hiponatremia (niskie stężenie sodu we krwi, co może powodować
  uczucie zmęczenia, osłabienie, dezorientację oraz ból, sztywność i brak koordynacji mięśni).

Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, nerek, serca, padaczka, zwiększone ciśnienie w gałce
ocznej (jaskra), trudności z oddawaniem moczu lub zaburzenia gruczołu krokowego, lekarz będzie
okresowo kontrolował stan zdrowia pacjenta podczas stosowania leku Trazodone Neuraxpharm.

Podczas stosowania trazodonu zgłaszano ciężkie zaburzenia wątroby zakończone zgonem.
Należy przerwać stosowanie leku Trazodone Neuraxpharm i natychmiast skontaktować się z
lekarzem, jeśli u pacjenta pojawi się zażółcenie skóry lub białej części oka (żółtaczka), albo wystąpią
takie objawy jak osłabienie (astenia), jadłowstręt, nudności, wymioty, ból brzucha. 

Jeśli pacjent ma schizofrenię lub inne zaburzenie umysłowe, to stosowanie leków
przeciwdepresyjnych może nasilić objawy umysłowe. Mogą nasilić się myśli paranoidalne. Podczas
leczenia lekiem Trazodone Neuraxpharm epizod depresyjny psychozy maniakalno-depresyjnej może
przejść w epizod manii. W takiej sytuacji stosowanie leku Trazodone Neuraxpharm należy
bezwzglednie przerwać.

Jeśli podczas stosowania leku Trazodone Neuraxpharm wystąpi u pacjenta ból gardła, gorączka lub
objawy grypopodobne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W takiej sytuacji zaleca się
wykonanie badania krwi, ponieważ mogą to być kliniczne objawy agranulocytozy, choroby krwi.

Zaleca się ostrożność, jeśli trazodon stosuje się jednocześnie z innymi lekami o znanym działaniu
wydłużającym odstęp QT lub z lekami o których wiadomo, że zwiększają ryzyko zespołu
serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego.

Lek Trazodone Neuraxpharm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Trazodone Neuraxpharm.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U pacjenta może wystąpić senność lub zawroty głowy. Może również wystąpić nieostre widzenie i
dezorientacja. Jeśli te objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub
maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Trazodone Neuraxpharm, 50 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane z linią podziału, o średnicy 7,14 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „IT” i „I” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Trazodone Neuraxpharm, 100 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
linią podziału, o średnicy 9,52 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „IT” i „II” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Trazodone Neuraxpharm, 150 mg to białe lub prawie białe, owalne, płaskie tabletki niepowlekane ze
ściętymi krawędziami, o długości 16,90 mm i szerokości 8,40 mm, z linią podziału, z wytłoczonym
oznakowaniem „IT” i „III” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki są dostępne w blistrach Aluminium/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium oraz
PVC/Aluminium.

Dostępne wielkości opakowań:
Trazodone Neuraxpharm, 50 mg: 30 tabletek w tekturowym pudełku.

Trazodone Neuraxpharm, 100 mg: 30 tabletek w tekturowym pudełku.

Trazodone Neuraxpharm, 150 mg: 30 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Niemcy

Wytwórca/Importer
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Republika Czeska

Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw w
krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
info-poland@neuraxpharm.com

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Jeśli lek
Trazodone Neuraxpharm był stosowany w ostatnich miesiącach ciąży, u noworodka mogą wystąpić
objawy odstawienia.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczność w tej grupie pacjentów. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.