Ketonal Forte SR 100mg*20tabl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Ketonal forte SR zawiera substancję czynną ketoprofen. Należy on do grupy nazywanej
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia stanu
zapalnego i złagodzenia bólu.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza - w długotrwałym objawowym leczeniu: od 1 do 2 tabl. o mocy 100 mg na dobę (100-200 mg ketoprofenu na dobę); w krótkotrwałym objawowym leczeniu zaostrzeń: 2 tabl. o mocy 100 mg na dobę (200 mg ketoprofenu na dobę). Dawkę dobową należy podzielić na 1 do 2 dawek na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u pacjentów w podeszłym wieku zalecane jest zmniejszenie dawki początkowej i kontynuowanie leczenia za pomocą najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane.
Sposób podania. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Nie wolno ich jednak dalej łamać, żuć ani kruszyć. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody, i jeśli to możliwe wraz z posiłkiem.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg ketoprofenu
Warstwa biała
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Celuloza mikrokrystaliczna
Laktoza jednowodna
Krzemionka koloidalna uwodniona
Magnezu stearynian
Warstwa jasnożółta
Hypromeloza 100 mPa·s
Wapnia wodorofosforan dwuwodny
Żelaza tlenek żółty (E 172)
Krzemionka koloidalna uwodniona
Magnezu stearynian.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie przyjmować leku Ketonal forte SR
− jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
− jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zażyciu kwasu
acetylosalicylowego lub leku przeciwbólowego, takiego jak ketoprofen, ibuprofen lub
diklofenak, np.
- astma, trudności w oddychaniu
- katar z towarzyszącym świądem
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
- pokrzywka/wysypka
- inne typy reakcji alergicznych
U tych pacjentów obserwowano ciężkie reakcje alergiczne, rzadko prowadzące do zgonu.
− jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy lub w przeszłości występowało
krwawienie z żołądka i (lub) jelita, ich owrzodzenie lub perforacja
− jeśli u pacjenta występuje krwawienie z żołądka i (lub) jelita, krwawienie w mózgu lub inne
aktywne krwawienie
− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca
− w przypadku poważnie ograniczonej czynności wątroby lub nerek
− w ostatnich 3 miesiącach ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ketonal forte SR należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
- pacjent kiedykolwiek miał astmę współistniejącą z polipami w nosie lub długotrwałym
stanem zapalnym nosa lub zatok (przewlekłym nieżytem nosa lub zapaleniem zatok).
Przyjmowanie tego leku może spowodować trudności w oddychaniu lub atak astmy,
zwłaszcza u pacjentów, którzy są uczuleni na kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwbólowe
taki jak ketoprofen, ibuprofen lub diklofenak nazywane niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi.
- pacjent ma choroby przewodu pokarmowego nazywane wrzodziejącym zapaleniem jelita
grubego lub chorobą Crohna.
-pacjent ma lub miał w przeszłości choroby serca, takie jak łagodna do umiarkowanej
zastoinowa niewydolność serca
Objawy takiej niewydolności serca to nagromadzenie płynu w płucach, narządach jamy
brzusznej, ramionach lub nogach.
- pacjent ma lub miał operację wszczepienia bajpasów serca
- pacjent ma łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek lub wątroby, w tym zmiany wyników
niektórych badań czynności wątroby lub nerek.
- u pacjenta występuje utrata płynów
- pacjent ma lub miał w przeszłości wysokie ciśnienie krwi
- u pacjenta występują choroby naczyń krwionośnych w tętnicach rąk i (lub) nóg lub mózgu
- pacjent ma cukrzycę lub wysoki cholesterol
- pacjent pali tytoń
- u pacjenta występuje zakażenie.
- pacjent jest w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych leków przeciwbólowych takich jak ketoprofen, w szczególności krwawienia z
żołądka i (lub) jelita i perforacji, które mogą być śmiertelne. Dlatego osoby w podeszłym
wieku powinny uważnie obserwować pojawienie się jakichkolwiek nietypowych objawów,
zwłaszcza krwawienia z żołądka i (lub) jelita, szczególnie w momencie rozpoczęcia leczenia.
Lekarz będzie również uważniej monitorował pacjenta.
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub
czasu trwania leczenia.
W przypadku wszystkich leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, opisywano występowanie
krwawienia z żołądka i (lub) jelita, ich owrzodzenia lub perforację (z możliwym skutkiem
śmiertelnym). Takie działania mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów
ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
Ryzyko występowania krwawienia z żołądka i (lub) jelita, ich owrzodzenia lub perforacji, zwiększa
się wraz ze zwiększeniem dawki leku. Jest ono większe u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową,
zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. Stosowanie
ketoprofenu może wiązać się z wysokim ryzykiem wystąpienia poważnej toksyczności ze strony
przewodu pokarmowego, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek.
U pacjentów, u których występują te czynniki ryzyka lekarz może zalecić stosowanie leków ochronnych.
Dotyczy to również sytuacji, w których wymagane jest dodatkowe leczenie kwasem acetylosalicylowym
w małych dawkach lub innymi lekami, które mogą zwiększyć ryzyko związane z przewodem pokarmowym.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ketonal forte SR i poinformować lekarza, jeśli wystąpią
objawy krwawienia z żołądka i (lub) jelita, owrzodzenia lub perforacji.
Przyjmowanie leków takich jak Ketonal forte SR może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca lub udaru. Ryzyko to zwiększa przyjmowanie dużych dawek leku i długotrwałe
leczenie. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent ma problemy z sercem, przebył wcześniej
udar lub jest w grupie ryzyka wystąpienia tych stanów, np. jeśli:
- ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki cholesterol lub
- pali tytoń.
Poważne reakcje skórne z zaczerwienieniem i pęcherzami, niektóre ze skutkiem śmiertelnym,
zgłaszano bardzo rzadko w przypadku stosowania leków przeciwbólowych takich jak ketoprofen.
Patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”. Reakcje te występują w większości przypadków w
ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Ketonal forte
SR i poinformować lekarza w przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych
lub innych objawów nadwrażliwości.
Zakażenia
Lek Ketonal forte SR może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek
Ketonal forte SR może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,
należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ketonal forte SR zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli jednak u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, senność,
drgawki lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Lek Ketonal forte SR zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Ketonal forte SR zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Dwuwarstwowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach 15,1 mm x 7,6 mm z linią
podziału po obu stronach. Jedna strona tabletki jest biała (warstwa zawierająca 50 mg ketoprofenu o
natychmiastowym uwalnianiu), a druga jasnożółta (warstwa zawierająca 50 mg ketoprofenu o
przedłużonym uwalnianiu). Na tabletce mogą występować plamki.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Lek pakowany jest w nieprzezroczyste, białe blistry z folii PVC/Aluminium i w tekturowe pudełko.
Wielkości opakowań:
Blistry zawierające 20, 20x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Ljubljana,
Slovenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie zaleca się przyjmowania leku Ketonal forte SR, jeśli pacjent stosuje:
- jakikolwiek inny lek przeciwbólowy, np.
− leki podobne do ketoprofenu, takie jak ibuprofen, diklofenak, naproksen
− kwas acetylosalicylowy w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i zapalenia lub w celu
obniżenia gorączki
− leki stosowane w leczeniu bólu, zapalenia lub reumatyzmu o nazwach substancji czynnych
kończących się na „koksyb”
- leki hamujące krzepnięcie krwi lub rozpuszczające skrzepy krwi, takie jak warfaryna,
klopidogrel, tiklopidyna, heparyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban lub edoksaban
- lit, stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń psychicznych
- metotreksat, stosowany w leczeniu raka, w dawkach 15 mg na tydzień lub większych
- pemetreksed, stosowany w leczeniu raka
Jeśli stosowanie leku Ketonal forte SR z wymienionymi powyżej lekami jest konieczne, lekarz
powinien uważnie kontrolować stan pacjenta.
Lek Ketonal Fast oraz inne leki mogą również wzajemnie wpływać na swoje działanie. Dlatego należy
zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketonal forte SR razem
z innymi lekami, zwłaszcza z takimi jak:
- kwas acetylosalicylowy w dawkach zapobiegających krzepnięciu krwi (50-375 mg na dobę)
- leki zwiększające wydalanie wody przez nerki i obniżające ciśnienie krwi (leki moczopędne,
diuretyki)
- metotreksat stosowany w leczeniu chorób nowotworowych, ciężkiego zapalenia stawów i
choroby skóry, łuszczycy, w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień
- leki stosowane w celu obniżania wysokiego ciśnienia krwi zawierające substancję czynną
o nazwie zakończonej „-pryl” lub „-sartan” (np. losartan) albo „-olol”
- glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w celu kontrolowania tętna lub w leczeniu
niewydolności serca;
- leki stosowane w depresji, tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- kortykosteroidy stosowane w leczeniu zapalenia, alergii, zapobiegające odrzuceniu
przeszczepionego narządu, takie jak kortyzon;
- pentoksyfilina - lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń krwionośnych
w rękach i (lub) nogach
- probenecyd - lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i dużego stężenia kwasu moczowego
we krwi;
- cyklosporyna i takrolimus - leki stosowane w celu zahamowania czynności układu
odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu;
- deferazyroks, stosowany w celu zmniejszenia ilości żelaza we krwi
- leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi
- tenofowir - lek stosowany w niektórych zakażeniach wywołanych przez wirusy
- leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu, leki moczopędne
oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), antagonisty
receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyny
(drobnocząsteczkowe lub niefrakcjonowane), cyklosporyna, takrolimus i trymetoprym
- nikorandyl, stosowany w zapobieganiu lub zmniejszaniu bólu w klatce piersiowej (dławicy
piersiowej) będącego objawem niektórych chorób serca.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować leku Ketonal forte SR, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek
Ketonal forte SR może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka.
Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub
wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ketonal forte SR, chyba że lekarz uzna
użycie go za bezwzględnie konieczne. Od 20 tygodnia ciąży lek Ketonal forte SR może skutkować
zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni.
Może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia) lub
zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest
leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Ketonal forte SR. Nie wiadomo, czy
ketoprofen przenika do mleka matki.
Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym
lekarza. Takie leki, jak ketoprofen mogą utrudniać zajście w ciążę.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 15 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
