REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek DEPO-PROVERA stosuje się jako hormonalny lek antykoncepcyjny. Medroksyprogesteronu
octan, substancja czynna leku, jest progestagenem i związkiem chemicznym, podobnym do
naturalnego hormonu - progesteronu.

Lek DEPO-PROVERA:
• hamuje wydzielanie gonadotropin, a tym samym kontroluje czynność jajników,
• uniemożliwia dojrzewanie pęcherzyków Graafa i pełny rozwój komórek jajowych,
  zapobiegając ich uwalnianiu z jajników (owulacja, jajeczkowanie) w czasie cyklu
  miesiączkowego,
• prowadzi również do zmniejszenia grubości błony śluzowej macicy. Komórka jajowa, która nie
  zostanie uwolniona z jajników nie może ulec zapłodnieniu przez plemniki i w związku z tym
  nie może dojść do ciąży,
• powoduje zwiększenie gęstości śluzu szyjkowego, co uniemożliwia przedostanie się
  plemników do macicy.

U kobiet w każdym wieku, stosujących produkt leczniczy DEPO-PROVERA przez długi okres może
dojść do zmniejszenia gęstości mineralnej kości (ang. Bone Mineral Density, BMD), dlatego lekarz
powinien wziąć pod uwagę ocenę stosunku korzyści do ryzyka, związanego ze stosowaniem tego leku,
uwzględniając również zmniejszenie BMD występujące w okresie ciąży i (lub) laktacji.

Należy również wziąć pod uwagę, że powrót do płodności (owulacji) może być opóźniony o okres do
jednego roku.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Głęboko domięśniowo (w mięsień pośladkowy wielki lub naramienny). Zalecana dawka wynosi 150 mg co 3 mies. Pierwszą dawkę należy podać: w ciągu pierwszych 5 dni prawidłowego cyklu miesięcznego; w ciągu 5 dni od porodu, jeśli pacjentka nie karmi piersią; w 6. tyg. od porodu, jeśli pacjentka karmi piersią. Kolejne dawki należy podawać co 12 tyg. Jeżeli czas między kolejnymi wstrzyknięciami jest dłuższy niż 89 dni, przed podaniem należy wykluczyć ciążę i stosować dodatkowe (np. mechaniczne) środki antykoncepcyjne przez 14 dni po podaniu kolejnego wstrzyknięcia. W przypadku zmiany innych metod antykoncepcyjnych na MPA, MPA powinien być podany w sposób zapewniający ciągłą ochronę antykoncepcyjną, biorąc pod uwagę mechanizm działania obu metod (np.: u pacjentek, które dotychczas stosowały doustne środki antykoncepcyjne, pierwsze wstrzyknięcie MPA powinno być podane w ciągu 7 dni od przyjęcia ostatniej tabletki antykoncepcyjnej zawierającej substancje czynne). Stosowanie preparatu we wstrzyknięciach domięśniowych nie jest wskazane przed pierwszą miesiączką.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Wszelkie resztki niewykorzystanego leku lub jego odpady należy wyrzucić. Leków nie należy
wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak
usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku DEPO-PROVERA
• jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku;
• u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę;
• u kobiet, u których wystąpiły niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych do chwili ostatecznego
  rozpoznania oraz wykluczenia nowotworu złośliwego narządów rodnych;
• u kobiet z rozpoznaniem lub podejrzeniem hormonozależnego nowotworu złośliwego piersi lub
  układu rozrodczego;
• u kobiet z ciężką niewydolnością wątroby;
• u kobiet z czynnym zakrzepowym zapaleniem żył, bądź, u których występowały lub występują
  zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub choroba naczyń mózgowych.

Stosowanie leku DEPO-PROVERA nie jest wskazane przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przepisaniem leku DEPO-PROVERA lekarz powinien zbadać pacjentkę. Przed rozpoczęciem
stosowania należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza czy u pacjentki występują lub
występowały w przeszłości jakiekolwiek z wymienionych poniżej sytuacji. Lekarz powinien
przedyskutować z pacjentką, czy lek DEPO-PROVERA jest dla niej odpowiedni.

Lek DEPO-PROVERA można stosować u kobiet w wieku młodzieńczym, ale dopiero po omówieniu
z pacjentkami innych metod antykoncepcji i uznaniu ich za nieodpowiednie lub niedopuszczalne.

Należy poinformować lekarza o:
• nadwrażliwości na steroidy, inne niż medroksyprogesteronu octan;
• krwawieniach z dróg rodnych;
• współistniejących chorobach, takich jak padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca
  lub nerek, w których zwiększenie masy ciała lub zatrzymanie płynów może spowodować
  pogorszenie stanu zdrowia, (medroksyprogesteronu octan może powodować zatrzymanie płynów
  w organizmie);
• przebytej depresji;
• wystąpieniu objawów odpowiadających depresji przedmiesiączkowej w trakcie stosowania leku
  DEPO-PROVERA;
• cukrzycy, ponieważ u osób przyjmujących lek DEPO-PROVERA może dojść do zmniejszenia
  tolerancji glukozy;
• przekazywaniu wycinka błony śluzowej macicy lub kanału szyjki macicy do badania
  histopatologicznego;
• lek DEPO-PROVERA może zmniejszać stężenie biomarkerów hormonalnych;
• wystąpieniu nagłej, częściowej lub całkowitej utraty wzroku, wytrzeszczu, podwójnego widzenia,
  migreny (konieczne jest wykonanie badań okulistycznych, a w przypadku zdiagnozowania
  obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub stwierdzenia zmian w naczyniach siatkówki przerwanie
  stosowania leku);
• zaburzeniach zakrzepowych występujących w przeszłości lub w czasie stosowania leku DEPO-
  PROVERA; lekarz rozważy wówczas zaprzestanie stosowania leku;
• czynnikach ryzyka wystąpienia osteoporozy, takich jak: nadużywanie alkoholu i (lub) używanie
  tytoniu, przewlekłe stosowanie leków, które mogą zmniejszać masę kostną (np. leki
  przeciwdrgawkowe lub kortykosteroidy), niski wskaźnik masy ciała lub zaburzenia odżywiania
  (np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia), wcześniejsze złamania niskoenergetyczne, osteoporoza
  w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leku DEPO-PROVERA we wstrzyknięciach
  prowadzi do zmniejszenia gęstości mineralnej kości;
• nieregularnych, skąpych, obfitych lub przedłużających się miesiączkach;
• zwiększeniu masy ciała;
• pojawieniu się żółtaczki; lekarz rozważy wówczas przerwanie stosowania leku.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek DEPO-PROVERA,
zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić
do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej
skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Stosowanie leku DEPO-PROVERA wiąże się ze znacznym zmniejszeniem gęstości mineralnej kości,
ze względu na znany wpływ niedoboru estrogenów na proces przebudowy kości. Utrata tkanki kostnej
jest tym większa, im dłużej stosowany jest lek DEPO-PROVERA, natomiast po zaprzestaniu jego
stosowania gęstość mineralna kości ulega zwiększeniu.
Zmniejszenie gęstości mineralnej kości ma szczególne znaczenie w wieku młodzieńczym i wczesnej
dorosłości, czyli w okresach życia o istotnym znaczeniu dla przyrostu masy kostnej.
Nie wiadomo, czy stosowanie leku DEPO-PROVERA u młodych kobiet powoduje zmniejszenie
maksymalnej masy kostnej i zwiększenie ryzyka złamań w późniejszym okresie życia, tj. po
menopauzie.

Lekarz może zalecić przyjmowanie wapnia i witaminy D oraz wykonywanie okresowej oceny gęstości
mineralnej kości.

Lek DEPO-PROVERA nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV, w tym przed AIDS, ani
przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Bezpieczne sposoby współżycia płciowego, w tym prawidłowe i konsekwentne stosowanie
prezerwatyw, zmniejszają możliwość zarażenia się chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym
zakażeniem wirusem HIV.

Pacjentka powinna zwrócić się do fachowego pracownika ochrony zdrowia w celu uzyskania
informacji na temat sposobów zmniejszania ryzyka zarażenia się chorobami przenoszonymi drogą
płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu leku DEPO-PROVERA na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek DEPO-PROVERA zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E 216)
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek DEPO-PROVERA zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę lub ampułko-strzykawkę, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Zawiesina koloru białego.

Opakowanie zawiera:
1 fiolka po 1 ml
10 fiolek po 1 ml
1 ampułko-strzykawka po 1 ml

Fiolka z bezbarwnego szkła zamknięta gumowym korkiem w tekturowym pudełku.
Ampułko-strzykawka wraz ze sterylną igłą w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia

Wytwórca:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Stosowanie tego leku w ciąży jest przeciwwskazane.
U noworodków urodzonych z nieplanowanych ciąż rozpoczętych między pierwszym a drugim
miesiącem od wstrzyknięcia leku antykoncepcyjnego DEPO-PROVERA może wystąpić niska
urodzeniowa masa ciała, co z kolei wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu w okresie
noworodkowym. Ryzyko to jest bardzo małe, gdyż takie ciąże zdarzają się bardzo rzadko.
Istnieją jednak dane wskazujące na istnienie związku pomiędzy stosowaniem leków z grupy
progestagenów w pierwszym trymestrze ciąży a występowaniem zaburzeń rozwojowych w obrębie
układu płciowego u płodów obu płci.
Należy poinformować pacjentkę o możliwym zagrożeniu dla płodu, jeżeli lek DEPO-PROVERA
będzie stosowany podczas ciąży lub jeśli kobieta zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku.

Karmienie piersią
Medroksyprogesteronu octan i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Brak wystarczających
danych sugerujących, że ich obecność może stanowić zagrożenie dla dziecka, jednakże nie zaleca się
karmienia piersią podczas stosowania leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek Depo - Provera nie jest stosowany u dzieci.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.