REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Crestor należy do grupy leków nazywanych statynami.

Lek Crestor jest zalecany do stosowania, ponieważ:
- U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca (zawału
  mięśnia sercowego) lub udaru. Crestor jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci
  w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.
- Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie ilości ćwiczeń
  fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we
  krwi.
  Pacjent zażywający Crestor powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu
  i ćwiczenia fizyczne.

lub

- Lek Crestor jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które
  zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego), udaru lub podobnych
  chorób.

Zawał mięśnia sercowego, udar i inne problemy mogą być spowodowane miażdżycą tętnic.
Miażdżyca tętnic jest wynikiem odkładania się blaszek miażdżycowych w naczyniach krwionośnych.

Dlaczego jest ważne stałe stosowanie leku Crestor
Lek Crestor jest stosowany w celu uzyskania prawidłowych wartości stężeń substancji tłuszczowych
we krwi. Najbardziej powszechną z nich jest cholesterol.
We krwi znajdują się różne rodzaje cholesterolu, tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) i „dobry” cholesterol
(HDL-C).
- Lek Crestor może powodować zmniejszenie stężenia „złego” cholesterolu i zwiększenie stężenia
  „dobrego” cholesterolu.
- Działanie leku Crestor polega na hamowaniu produkcji „złego” cholesterolu w organizmie.
  Pomaga on także w usuwaniu „złego” cholesterolu z krwi.

U większości osób zwiększone stężenie cholesterolu nie zmienia samopoczucia, ponieważ nie
powoduje żadnych objawów. Jednak, jeśli pacjent się nie leczy, dochodzi do odkładania złogów
substancji tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych i ich zwężenia.

Czasami może dojść do zablokowania zwężonego naczynia krwionośnego, przerwania dopływu krwi
do serca lub mózgu i w konsekwencji do zawału serca lub udaru. Uzyskanie prawidłowych wartości
stężenia cholesterolu we krwi, zmniejsza ryzyko zawału, udaru lub podobnych chorób.

Nawet jeśli po zastosowaniu leku Crestor stężenie cholesterolu będzie prawidłowe, należy nadal
go zażywać. Zapobiega to ponownemu zwiększeniu stężenia cholesterolu, które powoduje
odkładanie się substancji tłuszczowych. Należy przerwać stosowanie leku, jeśli tak zaleci lekarz lub
jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. 

Leczenie hipercholesterolemii: początkowo 5-10 mg raz na dobę, zarówno u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni innymi lekami z grupy statyn, jak również u leczonych innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Jeśli jest to konieczne, po 4 tyg. leczenia dawkę można zwiększyć. Z powodu zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych po podaniu dawki 40 mg, dawkę tą można rozważyć jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego (szczególnie pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie uzyskano spodziewanego celu terapii po zastosowaniu dawki 20 mg. Leczenie dawką 40 mg należy prowadzić pod kontrolą specjalisty. 

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym: 20 mg na dobę. 

Dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat (w fazie <II-V wg skali Tannera). 

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Dzieci w wieku od 6 do 9 lat: dawka początkowa 5 mg raz na dobę; zakres zazwyczaj stosowanych dawek 5-10 mg raz na dobę; nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek >10 mg w tej grupie wiekowej.

Dzieci i młodzież od 10 do 17 lat: dawka początkowa 5 mg raz na dobę; zakres zazwyczaj stosowanych dawek 5-20 mg raz na dobę; nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek >20 mg w tej grupie wiekowej. 

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Dzieci w wieku od 6 do 17 lat: zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 10 mg raz na dobę zależnie od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn. Zwiększanie dawki do dawki maksymalnej 20 mg raz na dobę powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji dzieci na leczenie, jak zalecają rekomendacje dotyczące leczenia dzieci i młodzieży. Doświadczenie w stosowaniu innej dawki niż 20 mg jest ograniczone w tej grupie pacjentów. 

Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku (>70 lat), u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CCr <60 ml/min), u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii oraz u pacjentów ras azjatyckich zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane. Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę u pacjentów z ≤7 punktami w skali Child-Pugh. Jednakże u pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę; należy rozważyć ocenę czynności nerek.

Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z grupy >9 punktów w skali Child-Pugh.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Wykazano, że genotypy SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC i ABCG2 (BCRP) c.421AA są związane ze zwiększoną ekspozycją na rozuwastatynę.

U pacjentów, u których stwierdzono genotyp c.521CC lub c.421AA, zaleca się połowę zwykle stosowanej dawki, czyli maksymalnie 20 mg preparatu raz na dobę.

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg, stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.

U pacjentów stosujących jednocześnie leki zwiększające stężenie rozuwastatyny we krwi (z powodu interakcji z białkami transportującymi OATP1B1 oraz BCR), takie jak cyklosporyna oraz niektóre inhibitory proteaz, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i (lub) typranawirem, w sytuacjach, gdy stosowanie tych leków równocześnie z rozuwastatyną jest niemożliwe do uniknięcia, należy uważnie rozważyć korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawkowania rozuwastatyny i terapii równoległej. 

Sposób podania. Preparat może być przyjmowany o każdej porze dnia, z pokarmem lub bez pokarmu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

- Blistry: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Należy przechowywać lek
  w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Butelki: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Butelka powinna być szczelnie
  zamknięta w celu ochrony przed wilgocią.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku/ blistrze/
  etykiecie po słowie Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień
  podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Crestor
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na rozuwastatynę lub którykolwiek
  z pozostałych składników leku Crestor,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli kobieta stosująca lek Crestor zajdzie
  w ciążę, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować lekarza. Kobiety
  stosujące lek Crestor powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży,
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
- jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle
  mięśni,
- jeśli pacjent przyjmuje skojarzenie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (stosowane
  w leczeniu wirusowego zakażenia wątroby zwanego zapaleniem wątroby typu C),
- jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany np. po przeszczepie narządów),
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna o ciężkim nasileniu lub łuszczenie się
  skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu leku Crestor lub innych leków
  podobnych.

Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Ponadto, nie stosować leku Crestor, 40 mg (największa dawka):
- jeśli u pacjenta występuje umiarkowanie nasilona choroba nerek (w przypadku wątpliwości
  należy zapytać lekarza),
- jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy,
- jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle
  mięśni, jeśli u pacjenta lub członków jego rodziny stwierdzano choroby mięśni lub wcześniej
  podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych występowały
  zaburzenia ze strony mięśni,
- jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu,
- jeśli pacjent pochodzi z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy,
  Koreańczycy i Hindusi),
- jeśli pacjent stosuje leki z grupy fibratów tzn. inne leki zmniejszające stężenie cholesterolu.

Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości)
należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Crestor należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty,
- jeśli u pacjenta występują choroby nerek,
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby,
- jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle
  mięśni, albo u pacjenta lub w jego rodzinie występowały w przeszłości choroby mięśni, lub
  pacjent miał wcześniej zaburzenia ze strony mięśni występujące podczas stosowania leków
  zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych. Pacjent powinien niezwłocznie
  skontaktować się z lekarzem, kiedy wystąpią u niego dolegliwości lub bóle mięśni
  niewiadomego pochodzenia, szczególnie jeśli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie
  i gorączka. Należy również poinformować lekarza, jeśli wystąpi stałe osłabienie mięśni,
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne
  osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub
  miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami
  nasilać objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii,
- jeśli pacjent spożywa regularnie duże ilości alkoholu,
- jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy,
- jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające stężenie cholesterolu z grupy fibratów. Należy
  przeczytać dokładnie ulotkę, nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej inne leki zmniejszające
  stężenie cholesterolu,
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV np., rytonawir
  z lopinawirem i (lub) atazanawirem, 
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we
  wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach
  bakteryjnych). Stosowanie kwasu fusydowego jednocześnie z lekiem Crestor może
  prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy); patrz punkt „Inne leki i Crestor”,
- jeśli pacjent ma powyżej 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę
  początkową leku Crestor dla pacjenta),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność układu oddechowego,
- jeśli pacjent pochodzi z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy,
  Koreańczycy i Hindusi). U tych pacjentów lekarz ustali właściwą dawkę początkową leku
  Crestor.

Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości):
- Nie należy przyjmować leku Crestor w dawce 40 mg (największa dawka) a przed
  przyjęciem leku Crestor w jakiejkolwiek innej dawce należy skontaktować się
  z lekarzem lub farmaceutą.

U niewielkiej grupy pacjentów leki z grupy statyn mogą wpływać na czynność wątroby. W celu
potwierdzenia takiego działania wykonuje się badanie krwi sprawdzające aktywność enzymów
wątrobowych. Zazwyczaj lekarz zaleca wykonanie badania aktywności enzymów wątrobowych we
krwi przed rozpoczęciem i podczas leczenia lekiem Crestor.

Osoby chore na cukrzycę lub te, u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy, będą pod ścisłą kontrolą
lekarską podczas stosowania tego leku. Osoby, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru
i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju
cukrzycy.

W związku ze stosowaniem leku Crestor notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
zespół Stevensa-Johnsona i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Jeśli
wystąpi którykolwiek z objawów, należy przerwać stosowanie leku Crestor i niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny w okresie stosowania leku Crestor –
nie zaburzy on ich zdolności. Jednak u części pacjentów występują zawroty głowy podczas leczenia
lekiem Crestor. Jeśli taki objaw występuje u pacjenta należy skontaktować się z lekarzem zanim
pacjent będzie prowadził samochód lub obsługiwał maszyny.

Crestor zawiera laktozę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów [laktoza (cukier mleczny)], należy
poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Crestor.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Crestor, blistry w tekturowym pudełku zawierającym 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90,
98 i 100 tabletek oraz butelka plastikowa zawierająca 30 lub 100 tabletek. (Nie wszystkie wielkości
opakowań są dostępne w obrocie w poszczególnych krajach).

Lek Crestor występuje w dwóch dawkach:
- Crestor, 10 mg, tabletki powlekane, różowe, okrągłe tabletki oznaczone „ZD4522” i „10”
  z jednej strony, druga strona gładka.

- Crestor, 20 mg, tabletki powlekane, różowe, okrągłe tabletki oznaczone „ZD4522” i „20”
  z jednej strony, druga strona gładka.

Podmiot odpowiedzialny
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Niemcy

Wytwórca
AstraZeneca AB
S-152 57 Södertälje
Szwecja

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK102NA
Wielka Brytania

AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
Francja
Tel.: +33 3266 16868

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Niemcy
Tel.: +49 (0) 241 569 0

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Leku Crestor nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli podczas stosowania
leku Crestor pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Crestor
i skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku Crestor należy unikać ciąży i stosować
skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Jeśli pacjent ma mniej niż 6 lat: leku Crestor nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat: lek Crestor w dawce 40 mg nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.