REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Elin to złożona, doustna tabletka antykoncepcyjna stosowana w celu zapobiegania ciąży. Elin
należy stosować wyłącznie w celu zapobiegania ciąży.

Ten środek antykoncepcyjny zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen
i progestagen. Z uwagi na zawartość dwóch hormonów lek określa się mianem „złożonego,
hormonalnego środka antykoncepcyjnego“.

Zawarte w nim hormony zapobiegają uwolnieniu komórki jajowej z jajników, co uniemożliwia zajście
w ciążę. Ponadto lek zagęszcza śluz w szyjce macicy, co utrudnia nasieniu przedostanie się do niej.

Lek stosuje się w cyklu 21-dniowym, co oznacza, że przez 21 dni należy codziennie przyjmować
jedną tabletkę, a po 21 dniach należy zrobić 7-dniową przerwę.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Należy przyjmować codziennie 1 tabl., o stałej porze (najlepiej wieczorem) przez ciągły okres 21 dni, po którym następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po upływie 7-dniowej przerwy. W tym okresie nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W czasie przerwy w przyjmowaniu tabletek można spodziewać się krwawienia występującego zazwyczaj na początku 2. do 4. dnia po przyjęciu ostatniej tabletki. 

Rozpoczęcie stosowania preparatu. Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się 1. dnia naturalnego cyklu miesiączkowego pacjentki, czyli pierwszego dnia krwawienia. 

Przejście z innego środka antykoncepcyjnego. 

Przejście ze złożonego, hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożone, doustne środki antykoncepcyjne, krążek dopochwowy albo system transdermalny): przyjmowanie preparatu najlepiej rozpocząć w dniu po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (zawierającej substancję czynną) uprzednio stosowanego złożonego, doustnego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu po zakończeniu zwykłej przerwy w przyjmowaniu poprzednich tabletek lub po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej placebo uprzednio stosowanego złożonego, doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku uprzedniego stosowania krążka dopochwowego lub systemu transdermalnego przyjmowanie produktu najlepiej rozpocząć w dniu ich usunięcia, ale najpóźniej w dniu, na który przypadałoby ich ponowne zaaplikowanie. 

Przejście z metody zawierającej wyłącznie progestagen (minipigułka, wstrzyknięcie, implant lub wewnątrzmaciczny system antykoncepcyjny wydzielający progestagen): kobieta może każdego dnia przejść z minipigułki na produkt (z implantu lub systemu wewnątrzmacicznego w dniu ich usunięcia, z leku podawanego w postaci iniekcji – w dniu przypadającym na kolejne podanie), jednak we wszystkich przypadkach przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek powinno się zalecać stosowanie dodatkowej antykoncepcyjnej metody barierowej. 

Podawanie preparatu po porodzie. Po porodzie drogami natury podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych niekarmiącym matkom można rozpocząć 21 dni po porodzie, o ile pacjentka w pełni się porusza i nie wystąpiły u niej powikłania poporodowe. Nie ma też konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli podawanie preparatu rozpocznie się później niż 21 dni po porodzie, przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli po porodzie doszło do stosunku płciowego, należy się z wstrzymać z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych do pierwszego dnia pierwszego krwawienia miesiączkowego. 

Stosowanie preparatu po usunięciu ciąży lub poronieniu. 

Po usunięciu ciąży w I trymestrze: stosowanie produktu można rozpocząć natychmiast. W takim przypadku nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. 

Po porodzie lub usunięciu ciąży w II trymestrze ciąży: należy zalecać rozpoczęcie przyjmowania preparatu w dniu 21. do 28. po porodzie lub usunięciu ciąży w II trymestrze. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przez pierwszych 7 dni należy zalecać stosowanie dodatkowej metody barierowej. Jeżeli jednak kobieta odbyła już stosunek płciowy, to przed rozpoczęciem stosowania złożonego, doustnego środka antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę albo zaczekać do momentu wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. 

Postępowanie w celu opóźnienia miesiączki. Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna rozpocząć nowe opakowanie preparatu w dniu po zakończeniu aktualnego opakowania, bez robienia przerwy w stosowaniu tabletek. Przyjmowanie tabletek należy kontynuować w zwyczajny sposób. Podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania u pacjentki może wystąpić niewielkie plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, co nie zmniejsza jednak ochrony antykoncepcyjnej, o ile nie pominięto przyjęcia żadnych tabletek. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po zwyczajnej, 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, nawet jeśli miesiączka nadal występuje. 

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek. Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki nie przekroczy 12 h, stopień ochrony przed ciążą pozostanie niezmieniony. Kobieta powinna wtedy przyjąć tabletkę możliwie jak najszybciej, a kolejne dawki powinna przyjąć o zwykłej porze. Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki przekroczy 12 h, stopień ochrony przed ciążą może się zmniejszyć.

W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek należy kierować się następującymi, podstawowymi zasadami:

1. Nigdy nie wolno przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 4 dni;

2. Należyte zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymaga nieprzerwanego przyjmowania tabletek przez 7 dni. W związku z tym należy zalecać następujące postępowanie: 

- dni 1.-7. - pacjentka powinna przyjąć ostatnio pominiętą tabletkę możliwie jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejnych 7 dni powinna stosować metodę barierową, np. prezerwatywę. Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie przyjęcia tabletki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Im więcej pominiętych tabletek, i im krótszy odstęp czasu do okresu przerwy w stosowaniu tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę; d

- ni 8.-14. - pacjentka powinna przyjąć ostatnio pominiętą tabletkę możliwie jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. O ile kobieta przyjmowała tabletki prawidłowo przez okres 7 dni poprzedzających pierwsze pominięcie tabletki, nie ma konieczności stosowania dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych. Jeśli jednak kobieta pominęła więcej niż 1 tabletkę, powinno zalecać się stosowanie dodatkowych zabezpieczeń przez 7 dni; 

- dni 15.-21. - ryzyko zmniejszonej skuteczności jest nieuchronne z powodu zbliżającej się 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jednakże zmniejszeniu ochrony antykoncepcyjnej można zapobiec dostosowując schemat przyjmowania tabletek. Jeśli kobieta zastosuje się do jednego z dwóch zaleceń, nie ma konieczności stosowania dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych, o ile przyjmowała tabletki prawidłowo przez okres 7 dni poprzedzający pierwsze pominięcie tabletki.

W innym przypadku pacjentka powinna postępować według pierwszej z dwóch możliwości, a dodatkowo przez okres kolejnych 7 dni powinna stosować dodatkowe zabezpieczenia antykoncepcyjne.

1. Pacjentka powinna przyjąć ostatnio pominiętą tabletkę możliwie jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Kolejne opakowanie należy rozpocząć zaraz po zakończeniu przyjmowania tabletek z ostatniego opakowania, to znaczy bez okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek. W takim przypadku wystąpienie krwawienia z odstawienia jest mało prawdopodobne aż do zakończenia drugiego opakowania, jednak w czasie przyjmowania tabletek może pojawić się plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

2. Można także przerwać przyjmowanie tabletek z obecnego opakowania. Wtedy kobieta powinna rozpocząć 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek, obejmującą dni, w których przyjęcie tabletek zostało pominięte, a następnie powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania. Jeżeli kobieta pominie przyjęcie kilku tabletek i w następstwie nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas pierwszej, zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymioty lub biegunka), substancje czynne mogą nie wchłonąć się w całości, w związku z czym należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeżeli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 h po przyjęciu tabletki, należy natychmiast przyjąć nową tabletkę (zapasową). Nową tabletkę, jeśli to możliwe, należy przyjąć nie później niż w ciągu 12 h od zwykłej pory ich przyjmowania. Po upływie ponad 12 h należy zastosować się do zalecenia dotyczącego postępowania w przypadku pominiętych tabletek. Jeżeli kobieta nie chce zmienić zwykłego schematu przyjmowania tabletek, musi przyjąć dodatkową tabletkę(-i) z innego opakowania.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na blistrze i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się
już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Uwagi ogólne
Każda pacjentka, zanim rozpocznie przyjmowanie leku lub podejmie decyzję o kontynuowaniu jego
przyjmowania, powinna zapoznać się z korzyściami i ryzykiem związanymi z jego przyjmowaniem.
Choć lek Elin jest odpowiedni dla większości zdrowych kobiet, nie wszystkie pacjentki mogą go
stosować.

Pacjentki, u których występują jakiekolwiek choroby lub czynniki ryzyka wymienione w tej ulotce,
powinny poinformować o tym swojego lekarza.

Kiedy nie przyjmować leku Elin

Nie należy stosować leku Elin, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek ze stanów wymienionych
poniżej. Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek ze stanów wymienionych poniżej, powinna o tym
powiadomić swojego lekarza. Lekarz poinformuje wówczas pacjentkę, jakie inne metody
antykoncepcji byłyby w jej przypadku bardziej odpowiednie.

• jeśli pacjentka ma uczulenie na norgestymat, etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku;
• jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpił) zakrzep w naczyniu
  krwionośnym kończyny dolnej (zakrzepica żył głębokich), płuc (zatorowość płucna) lub innego
  narządu;
• jeśli pacjentka wie, że choruje na schorzenie wpływające na krzepnięcie krwi, np. niedobór
  białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub
  obecność przeciwciał antyfosfolipidowych;
• jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpił) zawał serca lub udar
  mózgu;
• jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła) dusznica bolesna
  (schorzenie, w przebiegu którego występuje silny ból w klatce piersiowej, który może być
  pierwszym objawem zawału serca) bądź przemijający napad niedokrwienia mózgu (TIA -
  przemijające objawy udaru mózgu);
• jeśli pacjentka karmi piersią, a dziecko ma mniej niż 6 tygodni;
• jeśli u pacjentki rozpoznano raka piersi, raka macicy, szyjki macicy lub pochwy;
• jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• jeśli u pacjentki istnieje konieczność wykonania zabiegu operacyjnego lub jeśli pacjentka
  pozostaje długotrwale unieruchomiona;
• jeśli pacjentka cierpi na którekolwiek z wymienionych niżej schorzeń mogących zwiększać
  ryzyko tworzenia się zakrzepów w tętnicach:
  - ciężką cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
  - bardzo wysokie ciśnienie tętnicze,
  - bardzo wysoki poziom związków tłuszczowych we krwi (cholesterolu lub triglicerydów),
  - schorzenie określane mianem hiperhomocysteinemii;
• jeśli pacjentka pali 15 lub więcej papierosów w ciągu doby i ma przynajmniej 35 lat;
• jeśli pacjentka ma lub niedawno przebyła ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir z
  parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem, lub sofosbuwir z
  welpataswirem i woksylaprewirem;
• jeśli pacjentka choruje na raka piersi albo wątroby;
• jeśli pacjentka ma lub przebyła zapalenie trzustki;
• jeśli pacjentka nie zaczęła miesiączkować (dziewczęta w wieku dojrzewania płciowego);
• jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występowała) pewna odmiana
  migreny zwana migreną z aurą.

Badania lekarskie

Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka musi przejść badanie lekarskie. Lekarz przeprowadzi
wywiad chorobowy z wywiadem rodzinnym, a także zmierzy ciśnienie krwi. Inne badania, jak badanie
piersi, przeprowadzone zostaną jedynie u pacjentek, których to dotyczy lub które zgłoszą szczególne
uwagi.
• Regularne badania z udziałem lekarza lub pielęgniarki zajmującej się kwestiami planowania
  rodziny będą się zazwyczaj odbywać przy okazji wypisywania kolejnej recepty na lek.
• Pacjentka powinna regularnie wykonywać badanie cytologiczne (wymaz z szyjki macicy).
• Dodatkowo, każdego miesiąca powinna badać piersi i brodawki sutkowe, a gdy zauważy lub
  wyczuje coś nietypowego, np. guzki lub zagłębienie w skórze, powinna powiadomić o tym
  lekarza.
• Przed wykonaniem badania krwi należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku, ponieważ
  może on wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.
• W przypadku zaplanowanej operacji pacjentka powinna poinformować o niej lekarza, gdyż
  przyjmowanie leku należy zakończyć na około 4-6 tygodni przed operacją. Ma to na celu
  zmniejszenie ryzyka powstania zakrzepu. Lekarz poinformuje pacjentkę, kiedy będzie można
  wznowić przyjmowanie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

Należy pilnie uzyskać pomoc lekarską

– jeśli pacjentka zauważy u siebie możliwe objawy zakrzepu krwi, które mogą
   oznaczać utworzenie się zakrzepu krwi w kończynie dolnej (zakrzepica żył głębokich),
   utworzenie się zakrzepu krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar
   mózgu.

Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów lub schorzeń, wówczas powinna
ona o tym powiedzieć lekarzowi.

Jeśli w okresie stosowania leku Elin dojdzie do pojawienia się któregokolwiek z poniższych stanów
bądź do jego zaostrzenia się, to również wówczas należy powiadomić o tym lekarza.

• podeszły wiek;
• duża nadwaga (waga na poziomie 90 kg lub więcej);
• palenie papierosów;
• zakrzepica w wywiadzie chorobowym, w tym w wywiadzie wśród najbliższej rodziny;
• nadciśnienie tętnicze lub wzrost ciśnienia krwi;
• długotrwałe przebywanie w pozycji leżącej z powodu przebycia poważnej operacji
  chirurgicznej, urazu lub choroby;
• nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków), choroba zastawkowa serca, niewydolność
  serca, zawał mięśnia sercowego lub udar w młodym wieku wśród członków najbliższej rodziny;
• choroba krwi (porfiria);
• utrata słuchu;
   cukrzyca;
• kamica żółciowa;
• choroby wątroby, przebiegające z zażółceniem skóry i oczu (żółtaczka);
• choroba układu nerwowego polegająca na wykonywaniu mimowolnych ruchów ciała
  (pląsawica Sydenhama);
• choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne
  choroby jelit);
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny);
• zespół hemolityczno-mocznicowy (rodzaj zaburzenia krzepnięcia krwi powodującego
  niewydolność nerek);
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (dziedziczna choroba krwinek czerwonych);
• podwyższony poziom określonych substancji tłuszczowych we krwi (hipertriglicerydemia)
  u pacjentki lub u kogokolwiek z jej rodziny. Hipertriglicerydemia wiąże się ze zwiększonym
  ryzykiem zachorowania na zapalenie trzustki;
• konieczność wykonania zabiegu operacyjnego lub długotrwałe pozostawanie
  w unieruchomieniu;
• niedawne urodzenie dziecka - w tym przypadku pacjentka jest narażona na zwiększone ryzyko
  powstawania zakrzepów krwi. Pacjentka powinna spytać się lekarza, jak szybko po porodzie
  może rozpocząć stosowanie leku Elin;
• zapalenie żył położonych bezpośrednio pod skórą (zapalenie żył powierzchownych);
• żylaki kończyn dolnych;
• pęcherzykowata wysypka skórna w czasie ciąży (opryszczka ciężarnych);
• plamy skórne w czasie ciąży: żółtobrązowe plamy lub punkty, szczególnie w obrębie twarzy
  (ostuda);
• depresja;
• aktualny lub przebyty rak piersi wśród osób z najbliższej rodziny;
• padaczka;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy. Jeżeli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku
  naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności
  w połykaniu czy pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu należy
  natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą
  powodować lub nasilać objawy dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego;
• migrena;
• podejrzenie ciąży.

ZAKRZEPY KRWI

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Elin, zwiększa ryzyko
utworzenia się zakrzepu krwi w porównaniu z niestosowaniem tych środków. W rzadkich
przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne, powodując poważne problemy
zdrowotne.

Do rozwoju zakrzepów krwi może dochodzić:
• w żyłach (wówczas mówimy o zakrzepicy żylnej lub żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej,
  czyli ŻChZZ);
• w tętnicach (wówczas mówimy o zakrzepicy tętniczej lub tętniczej chorobie zakrzepowo-
  zatorowej).

Powrót do zdrowia po zakrzepach krwi nie zawsze jest całkowity. W rzadkich przypadkach
konsekwencje mogą być długotrwałe, a w bardzo rzadkich przypadkach zaburzenie to może
zakończyć się śmiercią.

Należy jednak pamiętać, że ogólne ryzyko rozwoju szkodliwego zakrzepu krwi z powodu
stosowania leku Elin jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Należy pilnie uzyskać pomoc lekarską, jeśli stwierdzi się obecność któregokolwiek z wymienionych
poniżej objawów.

Czy u pacjentki występują którekolwiek z poniższych objawów?
• obrzęk jednej kończyny dolnej lub obrzęk wzdłuż
  przebiegu żyły w obrębie kończyny dolnej lub
  stopy, szczególnie jeśli towarzyszy mu:
• ból lub bolesność uciskowa w obrębie kończyny
  dolnej, przy czym objawy te mogą się ujawniać
  tylko podczas przebywania w pozycji stojącej bądź
  podczas chodzenia
• zwiększona temperatura kończyny dolnej
• zmiana zabarwienia skóry w obrębie kończyny
  dolnej, np. zblednięcie, zaczerwienienie lub
  posinienie
Jakie schorzenie może to być?
Zakrzepica żył głębokich

Czy u pacjentki występują którekolwiek z poniższych objawów?
• nagłe pojawienie się duszności o niewyjaśnionej
  przyczynie bądź przyspieszonego oddechu;
• nagły kaszel bez oczywistej przyczyny, któremu
  może towarzyszyć odkrztuszanie krwi;
• ostry ból w klatce piersiowej, który może się nasilać
  przy głębokim oddychaniu;
• nasilone uczucie zbliżającego się omdlenia lub
nasilone zawroty głowy;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• nasilony ból brzucha

Jeśli pacjentka nie ma pewności, powinna porozmawiać
z lekarzem, gdyż niektóre z tych objawów, np. kaszel
czy duszność, mogą zostać pomylone z łagodniejszymi
schorzeniami, np. z infekcją dróg oddechowych (np.
przeziębieniem).

Jakie schorzenie może to być?
Zatorowość płucna

Czy u pacjentki występują którekolwiek z poniższych objawów?
Objawy najczęściej dotyczące jednego oka:
• nagła utrata wzroku
• bezbolesne nieostre widzenia, które może
  postępować do utraty wzroku

Jakie schorzenie może to być?
Zakrzepica naczyń żylnych siatkówki (zakrzep krwi w oku)

Czy u pacjentki występują którekolwiek z poniższych objawów?
• ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce
  piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej,
  uczucie nacisku na klatkę piersiową;
• uczucie ściskania lub wypełnienia w klatce
  piersiowej, w obrębie kończyny górnej lub poniżej
  mostka;
• uczucie przepełnienia, niestrawności lub dławienia
  się;
• dyskomfort w górnej części tułowia promieniujący
  do pleców, żuchwy, gardła, kończyny górnej i
  żołądka;
• poty, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
• nasilone uczucie osłabienia, lęk lub duszność;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca

Jakie schorzenie może to być?
Zawał serca

Czy u pacjentki występują którekolwiek z poniższych objawów?
• nagłe osłabienie siły mięśniowej lub zdrętwienie
  w obrębie twarzy, kończyny górnej lub kończyny
  dolnej, szczególnie jeśli jest jednostronne;
• nagła dezorientacja, zaburzenia mowy lub
  zaburzenia rozumienia pisma lub mowy;
• nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obu
  oczach;
• nagłe zaburzenia chodu, zawroty głowy, zaburzenia
  równowagi lub koordynacji ruchowej;
• nagły nasilony lub długotrwały ból głowy bez
  wyraźnej przyczyny;
• utrata przytomności lub omdlenie z towarzyszącym
  napadem drgawek lub bez towarzyszącego napadu
  drgawek

Czasem objawy udaru mózgu mogą być krótkotrwałe
i kończyć się prawie natychmiastowym i całkowitym
powrotem do zdrowia, jednak nawet wówczas pacjentka
powinna pilnie uzyskać pomoc lekarską, bowiem może
być ona narażona na ryzyko wystąpienia kolejnego
udaru mózgu

Jakie schorzenie może to być?
Udar mózgu

Czy u pacjentki występują którekolwiek z poniższych objawów?
• obrzęk i nieznaczne zsinienie kończyny;
• nasilony ból brzucha (tzw. ostry brzuch)

Jakie schorzenie może to być?
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co się może zdarzyć, jeśli w żyle utworzy się zakrzep krwi?

• Ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się zwiększone
  ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Do tych działań
  niepożądanych dochodzi jednak rzadko. Najczęściej dochodzi do nich w pierwszym roku
  stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli do utworzenia się zakrzepu krwi dojdzie w kończynie dolnej lub stopie, może to
  doprowadzić do zakrzepicy żył głębokich.
• Jeśli zakrzep ten zacznie się przemieszczać i utknie w płucu, może to doprowadzić do
  zatorowości płucnej.
• W bardzo rzadkich przypadkach do utworzenia się zakrzepu krwi może dojść w żyle innego
  narządu, np. oka (zakrzepica naczyń żylnych siatkówki).

Kiedy ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle jest największe?

Ryzyko utworzenia się zakrzepu krwi w żyle jest największe w pierwszym roku stosowania złożonego
hormonalnego środka antykoncepcyjnego po raz pierwszy. Ryzyko może być większe również
wówczas, gdy pacjentka wznowi przyjmowanie złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
(tego samego lub innego) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku stosowania ryzyko jest mniejsze, jednak zawsze jest ono nieznacznie większe niż
w przypadku niestosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Po odstawieniu leku Elin ryzyko powstania zakrzepu krwi ulega normalizacji w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko powstania zakrzepu krwi?

Ryzyko to uzależnione jest od naturalnego ryzyka ŻChZZ u danej pacjentki oraz rodzaju stosowanego
przez nią złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Ogólne ryzyko powstania zakrzepu krwi w kończynie dolnej (zakrzepica żył głębokich) lub płucu
(zatorowość płucna) w przypadku stosowania leku Elin jest niewielkie.

• Wśród 10 000 kobiet niestosujących żadnego złożonego hormonalnego środka
  antykoncepcyjnego i niebędących w ciąży zakrzepy krwi mogą pojawić się u około 2 kobiet
  w ciągu jednego roku.
• Wśród 10 000 kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające
  lewonorgestrel albo noretysteron, albo norgestymat, np. Elin, zakrzepy krwi mogą pojawić się
  u około 5-7 kobiet w ciągu jednego roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi będzie zależało od przeszłości medycznej danej pacjentki.

Kobiety niestosujące złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/pierścieni
antykoncepcyjnych i niebędące w ciąży
Ryzyko powstania zakrzepu krwi w okresie jednego roku: około 2 na 10 000 kobiet

Kobiety stosujące złożone tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,
noretysteron albo norgestymat
Ryzyko powstania zakrzepu krwi w okresie jednego roku: około 5-7 na 10 000 kobiet

Kobiety stosujące lek Elin
Ryzyko powstania zakrzepu krwi w okresie jednego roku: około 5-7 na 10 000 kobiet

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle
Ryzyko powstania zakrzepu krwi w przypadku stosowania leku Elin jest niewielkie, choć pewne
okoliczności będą powodowały zwiększenie tego ryzyka. Ryzyko jest większe:

• jeśli pacjentka ma nadwagę (wskaźnik masy ciała (czyli BMI) przekracza u niej 30 kg/m²);
• jeśli u kogokolwiek z najbliższych krewnych pacjentki kiedykolwiek w przeszłości wystąpił
  w młodym wieku (np. poniżej wieku 50 lat) zakrzep w naczyniu krwionośnym kończyny dolnej,
  płuc lub innego narządu. Może to oznaczać, że pacjentka cierpi na wrodzone zaburzenie
  krzepnięcia krwi;
• jeśli u pacjentki istnieje konieczność wykonania zabiegu operacyjnego lub jeśli pacjentka
  pozostaje długotrwale unieruchomiona z powodu urazu lub choroby, bądź jeśli pacjentka ma
  kończynę dolną w gipsie. Może zaistnieć konieczność przerwania stosowania leku Elin na kilka
  tygodni przed planowanym zabiegiem operacyjnym oraz na czas zmniejszonej mobilności. Jeśli
  pacjentka będzie musiała przerwać stosowanie leku Elin, powinna się wówczas spytać lekarza,
  kiedy będzie mogła wznowić jego stosowanie.
• wraz z wiekiem (szczególnie w wieku powyżej 35 lat);
• jeśli kobieta urodziła dziecko w ostatnich kilku tygodniach.

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi jest tym wyższe, im więcej u danej pacjentki stwierdza się
schorzeń.

Podróż samolotem (trwająca ponad 4 godziny) może tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania
zakrzepu krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występują którekolwiek z wymienionych czynników
ryzyka.

Jeśli u pacjentki występuje którakolwiek z opisanych sytuacji, wówczas powinna ona powiedzieć
o tym lekarzowi, nawet jeśli nie ma całkowitej pewności. Lekarz może uznać, iż konieczne jest
przerwanie stosowania leku Elin.

Jeśli w trakcie stosowania przez pacjentkę leku Elin zajdą zmiany w zakresie wymienionych wyżej
okoliczności, np. jeśli u kogoś z bliskiej rodziny pacjentki dojdzie do rozwoju zakrzepicy
z niewiadomego powodu lub jeśli pacjentka znacznie przybierze na wadze.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

Co się może zdarzyć, jeśli w tętnicy utworzy się zakrzep krwi?

Podobnie jak w przypadku żył, utworzenie się zakrzepu krwi w tętnicy może doprowadzić do
poważnych problemów zdrowotnych. Przykładem tych problemów zdrowotnych może być zawał
serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepu krwi w tętnicy

Należy pamiętać, że ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu w przypadku stosowania leku
Elin jest bardzo niewielkie, lecz może się zwiększać:

• z wiekiem (powyżej 35 lat);
• jeśli pacjentka pali. Kobiety stosujące złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, np. Elin,
  powinny rzucić palenie. Jeśli pacjentka nie jest w stanie rzucić palenia i jest w wieku powyżej
  35 lat, lekarz może jej zalecić stosowanie środków antykoncepcyjnych innego rodzaju;
• jeśli pacjentka ma nadwagę;
• jeśli pacjentka cierpi na nadciśnienie tętnicze;
• jeśli u kogokolwiek z najbliższej rodziny pacjentki kiedykolwiek w przeszłości wystąpił zawał
  serca lub udar mózgu w młodym wieku (w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku pacjentka
  może być również narażona na zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
• jeśli u pacjentki lub u kogokolwiek z jej najbliższych krewnych stwierdza się lub kiedykolwiek
  w przeszłości stwierdzono podwyższony poziom we krwi substancji tłuszczowych (zwanych
  cholesterolem i triglicerydami);
• jeśli pacjentka cierpi na migreny, szczególnie migreny z aurą;
• jeśli pacjentka ma problemy z sercem (wadę zastawkową, rodzaj zaburzeń rytmu serca zwany
  migotaniem przedsionków);
• jeśli pacjentka ma cukrzycę.

Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jedno z wymienionych schorzeń lub jeśli którekolwiek z nich
jest szczególnie mocno nasilone, wówczas ryzyko rozwoju zakrzepu krwi może być jeszcze bardziej
podwyższone.

Jeśli w trakcie stosowania przez pacjentkę leku Elin zajdą zmiany w zakresie wymienionych wyżej
okoliczności, np. jeśli pacjentka zacznie palić, jeśli u kogoś z bliskiej rodziny pacjentki dojdzie do
rozwoju zakrzepicy z niewiadomego powodu lub jeśli pacjentka znacznie przybierze na wadze.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Elin, zgłaszały depresję lub
obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem
w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a rak

Rak piersi
Rak piersi rozpoznawany jest częściej u kobiet, które przyjmują złożone hormonalne środki
antykoncepcyjne. Z drugiej strony możliwe jest, że złożone hormonalne środki antykoncepcyjne nie są
przyczyną zwiększenia liczby kobiet chorych na raka piersi. Prawdopodobne jest bowiem, że kobiety
przyjmujące takie środki, częściej przechodzą badania lekarskie, co oznacza większe
prawdopodobieństwo rozpoznania nowotworu. Zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się po
zaprzestaniu stosowania złożonych, hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Po upływie 10 lat
ryzyko zachorowania jest takie samo, jak w przypadku kobiet, które nigdy nie stosowały złożonych
hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Rak szyjki macicy
Rak szyjki macicy jest także rozpoznawany częściej u kobiet, które przyjmują złożone, hormonalne
środki antykoncepcyjne. Jednakże powodem tego mogą być inne przyczyny takie, jak większa liczba
partnerów seksualnych oraz choroby przenoszone drogą płciową.

Rak wątroby
W rzadkich przypadkach u kobiet przyjmujących złożone, hormonalne środki antykoncepcyjne
stwierdzano guzy wątroby, które nie były jednak rakiem. Jeszcze rzadziej stwierdzano guzy wątroby
będące rakiem. Mogą wtedy one powodować krwawienie wewnętrzne z towarzyszącym, silnym
bólem w okolicy jamy brzusznej.

W przypadku zaobserwowania powyższych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Lek Elin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jedzenie ani picie nie powinno wpływać na sposób działania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Elin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Choroby przenoszone drogą płciową
Lek Elin nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak zakażenie chlamydią
czy wirusem HIV. Jedyną ochroną jest stosowanie prezerwatyw.

Lek Elin zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Zawartość sodu
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Elin ma postać niebieskich, okrągłych, niepowlekanych tabletek o ściętych brzegach i średnicy
6,4 mm, z wytłoczonym numerem „146“ na jednej stronie i gładkich po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 1, 3, 6 lub 13 blistrów po 21 tabletek.
Każde pudełko zawiera blistry pakowane oddzielnie w laminowaną torebkę aluminiową.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Importer
Wessling Hungary Kft,
H-1045, Budapest, Anonymus ut 6,
Węgry

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Elin jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży podczas
przyjmowania leku Elin, pacjentka powinna wykonać test ciążowy, aby potwierdzić ciążę przed
podjęciem decyzji o zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Pacjentkom karmiącym piersią lekarz lub pielęgniarka może odradzić przyjmowanie leku i zalecić
inną metodę antykoncepcji. Karmienie piersią nie zapobiega zajściu w ciążę.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek Elin, zawierający norgestymat i etynyloestradiol, jest przeciwwskazany do stosowania u dziewcząt, które nie osiągnęły wieku dojrzałości płciowej, czyli nie rozpoczęły miesiączkowania. Oznacza to, że dzieci i młodzież przed okresem dojrzewania nie powinny zażywać tego leku

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.