Leflunomide Medac 20mg* 30tabl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Leflunomide medac zawiera substancję czynną leflunomid, który należy do grupy leków
przeciwreumatycznych.
Lek Leflunomide medac stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu czynnego reumatoidalnego
zapalenia stawów lub czynnej postaci artropatii łuszczycowej.
Objawy reumatoidalnego zapalenia stawów obejmują zapalenie stawów, obrzęki, trudności w ruszaniu
oraz ból. Inne objawy, które atakują całe ciało to utrata apetytu, gorączka, utrata energii oraz
niedokrwistość (utrata czerwonych krwinek).
Objawy artropatii łuszczycowej obejmują zapalenie stawów, obrzęki, trudności w ruszaniu, ból oraz
zaczerwienienie i złuszczanie skóry (zmiany skóry).
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Leczenie powinno być prowadzone i nadzorowane przez specjalistów mających doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i artropatii łuszczycowej. Należy kontrolować aktywność aminotransferazy alaninowej - AlAT (transferazy glutaminowopirogronowej surowicy - SGPT) oraz morfologię krwi, w tym obraz białych krwinek i liczbę płytek, równocześnie i z jednakową częstością: przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem; co 2 tygodnie przez pierwszych sześć miesięcy terapii; a następnie co 8 tygodni.
Dorośli. Reumatoidalne zapalenie stawów - dawka początkowa: 100 mg raz na dobę przez 3 doby (pominięcie dawki początkowej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); dawka podtrzymująca: 10-20 mg raz na dobę, w zależności od ciężkości (aktywności) choroby.
Artropatia łuszczycowa - dawka początkowa: 100 mg raz na dobę przez 3 doby; dawka podtrzymująca: 20 mg raz na dobę. Działanie terapeutyczne (w obu wskazaniach) widoczne jest zwykle po 4-6 tyg. i stan pacjenta może ulegać dalszej poprawie przez 4-6 mies.
Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z nieznaczną niewydolnością nerek ani u pacjentów >65. rż.
Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabl. 20 mg można podzielić na połowy.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
1 tabletka Leflunomide medac 20 mg tabletki powlekane zawiera 20 mg leflunomidu.
hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, kwas winowy, sodu laurylosiarczan i magnezu
stearynian, w skład otoczki wchodzą: lecytyna (sojowa), alkohol poliwinylowy, talk, tytanu
dwutlenek (E 171) i guma ksantan.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Leflunomide medac
- jeśli pacjent kiedykolwiek miał uczulenie na leflunomid (szczególnie ciężkie reakcje skórne,
często z towarzyszącą gorączką, bólem stawu, czerwonymi plamami skóry lub pęcherzami (np.
zespól Stevensa-Johnsona), orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku, lub w przypadku uczulenia na teryflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek,
- jeśli u pacjenta występuje znaczne zmniejszenie stężenia białka we krwi (hipoproteinemia),
- jeśli u pacjenta współistnieją choroby zmniejszające odporność organizmu takie jak niektóre
zakażenia (np. AIDS),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku lub gdy liczba krwinek czerwonych,
białych albo płytek krwi jest znacznie zmniejszona,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zakażenia,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub w przypadku podejrzenia, że pacjentka jest w ciąży, lub w
okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leflunomide medac należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką
- jeśli pacjent kiedykolwiek chorował na zapalenie płuc (śródmiąższową chorobę płuc).
- jeśli pacjent kiedykolwiek chorował na gruźlicę lub jeśli miał kontakt z osobą chorą lub
chorującą na gruźlicę w przeszłości. Lekarz może zalecić badania przesiewowe w celu
sprawdzenia czy pacjent jest chory na gruźlicę.
- jeśli pacjent jest mężczyzną, który planuje ojcostwo. Nie można wykluczyć, że Leflunomide
medac przenika do nasienia i może wpływać na płód, pacjenci przyjmujący lek Leflunomide
medac powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Mężczyzna planujący ojcostwo powinien
skontaktować się z lekarzem, który może doradzić przerwanie stosowania Leflunomide medac i
zalecić leki przyspieszające wydalenie leku Leflunomide medac z organizmu. Skuteczne
wydalenie leku Leflunomide medac musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi, a
decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od tego momentu.
- jeśli pacjent ma mieć wykonane specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia wapnia).
Wyniki badania stężenia wapnia mogą być fałszywie zaniżone.
- jeśli u pacjenta będzie wykonywana lub wykonano poważną operację, lub jeżeli nadal posiada
niezagojoną ranę pooperacyjną. Lek Leflunomide medac może utrudniać gojenie się ran.
Leflunomide medac może powodować zaburzenia obrazu krwinek, czynności wątroby i płuc lub
wystąpią problemy z nerwami rąk lub nóg. Może także wywołać poważne reakcje alergiczne
(włączając wysypkę polekową z eozynofilią oraz objawami ogólnymi - DRESS - ang. Drug Reaction
with Eosinophilia and Systemic Symptoms) lub zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnego zakażenia.
Zespół DRESS objawia się początkowo w postaci objawów grypopodobnych i wysypki na twarzy, a
następnie wysypki obejmującej inne obszary ciała oraz wysokiej temperatury, zwiększonej aktywności
enzymów wątrobowych widocznej w badaniach krwi i zwiększenia liczby pewnych białych krwinek
(eozynofilia) oraz powiększonych węzłów chłonnych.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Leflunomide medac, a także podczas jego stosowania, lekarz
prowadzący powinien zlecić w regularnych odstępach czasu badanie krwi w celu kontrolowania
obrazu krwinek oraz czynności wątroby. Należy również kontrolować regularnie ciśnienie krwi,
ponieważ lek Leflunomide medac może powodować jego podwyższenie.
Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi niewyjaśniona przewlekła biegunka. Lekarz może
przeprowadzić dodatkowe testy w celu rozpoznania różnicowego.
Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi owrzodzenie skóry podczas leczenia lekiem Leflunomide
medac.
Szczepienia
W przypadku planowania szczepień należy poradzić się lekarza. Jeżeli stosuje się lek Leflunomide
medac, a także przez pewien czas po zakończeniu terapii tym lekiem, nie należy poddawać się
szczepieniom.
Stosowanie leku Leflunomide medac z jedzeniem, piciem i alkoholem
Leflunomide medac może być stosowana z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Podczas leczenia lekiem Leflunomide medac zalecane jest powstrzymanie się od spożywania napojów
alkoholowych, gdyż mogą spowodować uszkodzenie wątroby.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Leflunomide medac może powodować zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i
szybkość reakcji. Pacjentowi nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują u
niego takie objawy.
Leflunomide medac zawiera laktozę
Leflunomide medac zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Leflunomide medac zawiera lecytynę sojową
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Leflunomide medac zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Leflunomide medac 20 mg tabletki powlekane są barwy białej lub białawej i okrągłe, o średnicy około
8 mm, z oznaczeniem podziału z jednej strony tabletki. Tabletkę można podzielić na połowy.
Tabletki pakowane są w butelki.
Leflunomide medac 20 mg tabletki powlekane: Dostępne są opakowania zawierające 15, 30, 60 lub
100 tabletek powlekanych w butelce.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Niemcy
Wytwórca
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Niemcy
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Niemcy
Inne źródła informacji
Szczegółowa informacja o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków
wydawanych bez recepty.
Jest to szczególnie istotne gdy zażywane są:
- inne leki stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów, takie jak leki przeciwmalaryczne
(np. chlorochina i hydroksychlorochina), leki zawierające złoto stosowane domięśniowo lub
doustnie, D-penicylamina, azatiopryna i inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat);
- warfaryna i inne leki doustne stosowane w celu zmniejszenia lepkości krwi, gdyż jest konieczna
obserwacja pacjenta jest konieczna w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych tego
leku;
- teriflunomid stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego;
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid, lub rozyglitazon stosowane w leczeniu cukrzycy;
- daunorubicyna, doksorubicyna, paklitaksel, lub topotekan stosowane w leczeniu raka;
- duloksetyna stosowana w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u chorych na
cukrzycę;
- alosetron stosowany w leczeniu ostrej biegunki;
- teofilina stosowana w leczeniu astmy;
- tizanidyna, lek zwiotczający mięśnie;
- doustne środki antykoncepcyjne (zawierające etinylestradiol i lewonogestrel);
- cefaklor, benzylpenicylina (penicylina G), cyprofloksacyna stosowane w leczeniu zakażeń;
- indometacyna, ketoprofen stosowane w leczeniu bólu lub zapaleń;
- furosemid stosowany w leczeniu chorób serca (lek moczopędny);
- zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń HIV;
- rozuwastatyna, symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna stosowane w leczeniu
hipercholesterolemii (dużego stężenia cholesterolu);
- sulfasalazyna stosowana w leczeniu zapalnej choroby jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów;
- cholestyramina (stosowana w leczeniu zwiększonego stężenia lipidów) i węgiel aktywowany,
wymienione leki mogą zmniejszać wiązania leku Leflunomide medac przez organizm.
Pacjent stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i (lub) kortykosteroidy może po
rozpoczęciu przyjmowania leku Leflunomide medac kontynuować leczenie tymi lekami.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie stosować leku Leflunomide medac w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży.
Jeśli podczas stosowania leku Leflunomide medac kobieta jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę
wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka. U kobiet w wieku rozrodczym nie
wolno stosować leku Leflunomide medac, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji.
Jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę po zakończeniu leczenia lekiem Leflunomide medac, powinna
wcześniej poinformować o tym lekarza prowadzącego. Po zakończeniu terapii lekiem Leflunomide
medac należy odczekać 2 lata, czas ten można jednak skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki
przyspieszające wydalanie leku Leflunomide medac z organizmu.
W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi, by upewnić się, czy
eliminacja leku była wystarczająco skuteczna. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku badania krwi i po
miesięcznym okresie karencji można planować ciążę.
By uzyskać więcej informacji na temat testu laboratoryjnego należy zwrócić się do lekarza
prowadzącego.
Zaleca się natychmiastowe poinformowanie lekarza i wykonanie badań ciążowych w przypadku
podejrzewania ciąży u kobiety leczonej lekiem Leflunomide medac lub, gdy nie minęły 2 lata od
zakończenia terapii. Jeżeli wyniki badań potwierdzą ciążę, pacjentka musi przedyskutować z lekarzem
problem zagrożenia jakie leczenie lekiem Leflunomide medac stanowi dla płodu. Lekarz może zalecić
zastosowanie leków, które szybko i skutecznie wydalą lek Leflunomide medac z organizmu.
Nie stosować w okresie karmienia piersią leku Leflunomide medac gdyż leflunomid przenika
do mleka matki.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Lek nie jest zalecany do leczenia pacjentów <18 lat, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów nie były badane.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
