REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Polsen zawiera jako substancję czynną winian zolpidemu. Lek o nasennym działaniu podobnym do
benzodiazepin. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania nasennego, które trwa do 6 godzin.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli: 10 mg na dobę bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową  i nie wolno przekraczać dawki 10 mg. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.

U pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 5 mg (1/2 tabl.) na dobę.

U pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat istnieje możliwość zwiększenia dawki do 10 mg, w przypadku dobrego stanu ogólnego oraz w razie jednoczesnej dobrej tolerancji leku.

Zwykle okres leczenia powinien wynosić od kilku dni do 2 tyg. Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 4 tyg., włączając w to okres odstawiania leku. Schemat odstawiania leku należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta.

Nie należy przyjmować leku bezpośrednio po posiłku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i
blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca..
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Nie należy stosować leku Polsen, jeśli występują:
- nadwrażliwość na zolpidem lub jakikolwiek składnik leku;
- zespół bezdechu sennego;
- miastenia (nużliwość mięśni);
- ciężka niewydolność wątroby;
- ciężka niewydolność oddechowa i zahamowanie ośrodka oddechowego;
- leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W każdym przypadku decyzję o rozpoczęciu stosowania leku podejmuje lekarz.
Pacjenci uzależnieni od leków lub alkoholu obecnie lub w przeszłości powinni zachować szczególną
ostrożność ze względu na większe ryzyko przyzwyczajenia i uzależnienia psychicznego.
Poniżej przedstawiono ogólne informacje dotyczące stosowania benzodiazepin i innych leków
nasennych, które lekarz przepisujący lek powinien wziąć pod uwagę.
Tolerancja, tj. zmniejszenie działania nasennego, może wystąpić po kilku tygodniach stosowania
benzodiazepin i leków podobnych do benzodiazepin.
Przyjmowanie leku Polsen może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko to
zwiększa się proporcjonalnie do wielkości dawki i długości czasu jej stosowania i jest większe
u pacjentów z uzależnieniem od leków lub alkoholu w wywiadzie. W przypadku nagłego
zaprzestania zażywania leku u osób uzależnionych fizycznie mogą wystąpić objawy odstawienia,
takie jak bóle głowy i mięśni, nasilony lęk i napięcie psychiczne, niepokój, splątanie i drażliwość.
W ciężkich przypadkach mogą dodatkowo pojawić się: derealizacja (odczuwanie obcości otoczenia,
które odbierane jest jako nierzeczywiste, zmienione), depersonalizacja (poczucie nierealności
własnej osobowości), drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk,
omamy lub napady drgawek.

W czasie stosowania leku może wystąpić bezsenność „z odbicia”.
Jest to przemijający zespół charakteryzujący się nasileniem bezsenności. Może być następstwem
zaprzestania zażywania leku nasennego. Mogą mu towarzyszyć inne reakcje, jak zmiany nastroju, lęk
i niepokój ruchowy. Mogą wystąpić także objawy odstawienia w odstępach pomiędzy kolejnymi
dawkami, zwłaszcza gdy dawki te są duże.
Wystąpienie objawów odstawienia jest bardzo prawdopodobne w przypadku nagłego zaprzestania
zażywania leku, dlatego należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimum. Maksymalny czas trwania leczenia nie
powinien przekraczać 4 tygodni, włączając w to okres odstawiania leku.

Polsen może powodować niepamięć następczą, najczęściej w okresie kilku godzin po przyjęciu leku.
Dlatego też w celu uniknięcia tego zjawiska pacjent powinien mieć zapewnioną możliwość
7-8 godzin nieprzerwanego snu.

W trakcie przyjmowania leków uspokajająco-nasennych mogą wystąpić reakcje „paradoksalne”, tj.
niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, omamy,
psychozy, niewłaściwe zachowanie się i inne zaburzenia zachowania. Objawy te występują częściej
u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy
skontaktować się z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując zolpidem u pacjentów z psychozami, stosujących
neuroleptyki.

Ze względu na działanie rozluźniające mięśnie, istnieje ryzyko upadków i złamań kości w stawie
biodrowym, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy wstają w nocy.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, ponieważ może
wystąpić ryzyko depresji oddechowej.

Lek Polsen należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami depresji, gdyż mogą
wystąpić skłonności samobójcze. Z powodu możliwości zamierzonego przedawkowania leku, takim
pacjentom należy przepisywać najmniejszą potrzebną dawkę leku.
Benzodiazepin oraz innych leków podobnych do benzodiazepin nie należy stosować jako jedynych
leków w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją (u tych pacjentów może to doprowadzić
do samobójstwa).

Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego (patrz także: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
maszyn)
Następnego dnia po przyjęciu leku Polsen, ryzyko zaburzeń sprawności psychoruchowej, w tym
upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, może być zwiększone jeśli:
- Pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi
  zwiększonej przytomności umysłu
- Pacjent przyjął dawkę większą niż dawka zalecana
- Pacjent przyjął zolpidem w trakcie leczenia innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy
  układ nerwowy lub innymi lekami, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, podczas
  spożywania alkoholu lub podczas przyjmowania substancji niedozwolonych

Należy stosować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed snem.

Nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.

Jeżeli w trakcie stosowania zolpidemu wystąpią jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy
przerwać stosowanie leku i porozumieć się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Stosowanie leku Polsen z jedzeniem i piciem
Nie należy przyjmować leku bezpośrednio po posiłku, ze względu na gorsze wchłanianie z przewodu
pokarmowego. 

Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki leku do
5 mg na dobę ze względu na możliwość zwiększonej wrażliwości na lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Polsen wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, może
powodować zdarzenia, takie jak „zasypianie za kierownicą”. Następnego dnia po przyjęciu leku
Polsen (tak jak innych leków nasennych), może zdarzyć się, że:
- pacjent czuje się ospały, senny, ma zawroty głowy lub jest zdezorientowany,
- pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji (osłabiony refleks),
- pacjent może widzieć niewyraźnie lub podwójnie,
- pacjent może być mniej czujny.

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wymienionych powyżej zdarzeń zaleca się zachowanie
przynajmniej 8 godzinnej przerwy, pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu,
obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.

Nie należy spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania leku Polsen,
gdyż może to nasilić wymienione powyżej działania.

Lek Polsen zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki powlekane białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o jednolitej powierzchni z
rowkiem dzielącym.
Opakowanie jednostkowe zawiera: 10 sztuk, 20 sztuk lub 30 sztuk.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Dlatego lek nie powinien być stosowany przez
kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
W przypadku uzasadnionego stosowania zolpidemu w końcowym okresie ciąży i podczas porodu
mogą wystąpić działania niepożądane u noworodka.
U noworodków urodzonych przez matki przyjmujące długotrwale lek w końcowym okresie ciąży
może wystąpić uzależnienie fizyczne lub zespół odstawienia w okresie pourodzeniowym.

Ze względu na przenikanie zolpidemu w niewielkich ilościach do mleka, nie zaleca się stosowania
leku przez kobiety karmiące piersią.

Stosowanie leku Polsen u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Pomimo, że u pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, lek należy
stosować ostrożnie.
U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkę należy zmniejszyć do 5 mg ze względu na zmniejszony
metabolizm i klirens (wydalanie) zolpidemu.

Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na możliwość
wystąpienia encefalopatii.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie określono
bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie pacjentów.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.