REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Letrozole Eugia zawiera substancję czynną zwaną letrozolem. Należy ona do grupy leków
zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany w hormonalnym (czyli endokrynnym) leczeniu raka
piersi. Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami
płciowymi. Lek Letrozole Eugia zmniejsza ilość estrogenu poprzez hamowanie aktywności enzymu
(aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może hamować rozrost nowotworów
złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują estrogenów. W wyniku takiego działania leku,
komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do
innych części ciała.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Pacjentki dorosłe. Zalecana dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę. U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami leczenie letrozolem należy kontynuować aż do czasu ewidentnej progresji guza. 

W terapii uzupełniającej i przedłużonym leczeniu uzupełniającym leczenie letrozolem należy kontynuować przez 5 lat lub do momentu nawrotu choroby nowotworowej, w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi jako pierwsze. W terapii uzupełniającej można także rozważyć schemat leczenia sekwencyjnego (letrozol przez 2 lata, a następnie tamoksyfen przez 3 lata). 

W terapii neoadjuwantowej leczenie letrozolem może być kontynuowane przez 4 do 8 mies. w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu. Jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia letrozolem oraz wyznaczyć termin operacji i (lub) omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania letrozolu u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek (CCr ≥10 ml/min). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z zaburzeniami czynności nerek (CCr <10 ml/min). Nie ma konieczności dostosowywania dawki letrozolu u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A lub B wg Child-Pugh). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli. 

Sposób podania. Przyjmować niezależnie od posiłku. Pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast, gdy pacjentka sobie o tym przypomni. Jednak, jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki (w ciągu 2 lub 3 h), nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjentka powinna powrócić do zwykłego schematu dawkowania.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki, ponieważ przy dawkach dziennych przekraczających dawkę zalecaną 2,5 mg zaobserwowano ponadproporcjonalne zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte
w tej ulotce.

Kiedy nie stosować leku Letrozole Eugia
- jeśli pacjentka ma uczulenie na letrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjentka nadal miesiączkuje, tzn. jest jeszcze przed menopauzą,
- jeśli pacjentka jest w ciąży,
- jeśli pacjentka karmi piersią.

Nie stosować leku, jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki - należy poradzić się lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Letrozole Eugia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba nerek,
- jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby,
- w przypadku osteoporozy lub gdy u pacjentki wystąpiły wcześniej złamania kości.

Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna. Jeśli u pacjentki
wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz
weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Letrozole Eugia.

Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe
pacjentki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli u pacjentki wystąpią zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub ogólnie złe samopoczucie,
nie może ona prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi i maszyn, aż do chwili, gdy samopoczucie
pacjentki będzie znowu prawidłowe.

Lek Letrozole Eugia zawiera laktozę
Letrozole Eugia zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki
nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
tego leku.

Lek Letrozole Eugia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletka powlekana

Ciemnożółta, powlekana, okrągła, lekko obustronnie wypukła tabletka ze ściętymi krawędziami, z
wytłoczonym napisem „L2.5” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.

Tabletki powlekane Letrozole Eugia dostępne są w blistrach.

Wielkości opakowań:
Blistry: 30, 60, 100 i 120 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalia

Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: Letrozole Arrow Lab 2,5 mg, comprimé pelliculé
Hiszpania: Letrozol Aurovitas 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Niemcy: LetroPUREN 2,5 mg Filmtabletten
Polska: Letrozole Eugia
Portugalia: Loxoprel
Włochy: Letrozolo Aurobindo Italia

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Letrozole Eugia należy stosować wyłącznie wtedy, kiedy pacjentka jest po menopauzie.
  Nie mniej jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody
  zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem
  Letrozole Eugia.
- Nie wolno stosować leku Letrozole Eugia, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
  ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Letrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności letrozolu u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.