REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Infilea jest klobetazolu propionian, należący do grupy leków zwanych
steroidami. Lek pomaga zmniejszyć zaczerwienienie, obrzęk i podrażnienie skóry.

Lek Infilea jest stosowany do łagodzenia objawów niektórych chorób skóry u dorosłych i osób w
podeszłym wieku.
Do takich chorób skóry należą:
- łuszczyca (pogrubiałe obszary zmienionej zapalnie, zaczerwienionej skóry, często pokryte
  srebrzystymi łuskami),
- pemfigoid pęcherzowy, rzadka choroba skóry objawiająca się dużymi, wypełnionymi płynem
  pęcherzami występującymi w miejscach częstego zginania, na przykład na podbrzuszu, na
  górnej części ud lub w dołach pachowych.

Krem jest szczególnie odpowiedni do leczenia wilgotnych i sączących powierzchni skórnych.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. 

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: zaleca się nakładanie cienkiej warstwy i delikatne wcieranie niewielkiej ilości kremu na cały zmieniony chorobowo obszar skóry, 1-2 razy na dobę, aż do uzyskania poprawy, przez okres maksymalnie do 4 tyg. Następnie należy zmniejszyć częstość stosowania lub zmienić leczenie na preparat o słabszym działaniu.

W przypadku stosowania na twarz okres leczenia należy skrócić tylko do kilku dni (bez okluzji). Po każdej aplikacji przed nałożeniem emolientu należy zapewnić odpowiednią ilość czasu na wchłonięcie leku. W leczeniu zaostrzeń lek można zastosować ponownie przez krótki okres, z zachowaniem odstępu 4 tyg. między kolejnymi cyklami leczenia.

W przypadku bardziej opornych na leczenie zmian chorobowych, szczególnie gdy towarzyszy im nadmierne rogowacenie, przeciwzapalne działanie preparatu można zwiększyć, jeśli to konieczne, poprzez nałożenie na zmienioną skórę opatrunku okluzyjnego z folii polietylenowej. Do uzyskania zadowalającej odpowiedni wystarcza zazwyczaj nałożenie opatrunku okluzyjnego jedynie na noc. Zwykle udaje się potem utrzymać poprawę bez okluzji. Jeśli stan pogarsza się lub nie ulega poprawie w ciągu 2-4 tyg., należy zweryfikować rozpoznanie i leczenie. Nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 4 tygodnie.

Jeśli konieczne jest dalsze leczenie steroidami, należy zastosować preparat o słabszym działaniu. Maksymalna dawka tygodniowa nie powinna być większa niż 50 g kremu/tydzień.

Po uzyskaniu poprawy leczenie preparatem należy stopniowo odstawiać, a jako terapię podtrzymującą stosować emolienty. Po nagłym odstawieniu klobetazolu może dojść do nasilenia wcześniej występujących zmian skórnych. 

Pemfigoid pęcherzowy. Zaleca się nakładanie cienkiej warstwy kremu 1-2 razy na dobę. Całkowita ilość nakładanego kremu będzie zależeć od rozległości zmian chorobowych. Leczenie takie trwa zwykle 1 miesiąc. W tym czasie należy prowadzić ocenę odpowiedzi klinicznej i weryfikować konieczność dalszego leczenia miejscowego poprzez zmniejszanie dawek lub wydłużanie odstępów między dawkami bądź rozważyć zmianę leczenia na leczenie ogólnoustrojowe. W tym szczególnym przypadku możliwe jest stosowanie dawek do 40 g kremu na dobę oraz przekroczenie maksymalnej dawki 50 g kremu/tydzień i wydłużenie czasu leczenia powyżej 4 tygodni.

Propionian klobetazolu należy do grupy najsilniej działających kortykosteroidów stosowanych miejscowo (grupa IV) i jego długotrwałe stosowanie może powodować ciężkie działania niepożądane. Jeśli leczenie miejscowym kortykosteroidem jest klinicznie uzasadnione przez okres dłuższy niż 4 tygodnie, należy rozważyć zastosowanie leku zawierającego kortykosteroid o słabszym działaniu. W zaostrzeniach choroby propionian klobetazolu można zastosować ponownie, ale przez krótki okres. 

Szczególne grupy pacjentów. Badania kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na lek między osobami w podeszłym wieku, a osobami w młodszym wieku. Częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby lub nerek u osób w podeszłym wieku może odpowiadać za opóźnienie eliminacji leku w razie jego ogólnoustrojowego wchłaniania. W związku z tym u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować możliwie najmniejszą ilość leku przez możliwie najkrótszy okres, wystarczający do uzyskania pożądanych korzyści klinicznych. W razie ogólnoustrojowego wchłaniania leku (gdy lek jest nakładany na duży obszar skóry przez dłuższy okres) może dojść do opóźnienia jego metabolizmu i eliminacji, co zwiększa ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby należy stosować możliwie najmniejszą ilość leku przez możliwie najkrótszy okres, wystarczający do uzyskania pożądanych korzyści klinicznych. 

Sposób podania. Kremy są szczególnie odpowiednie na powierzchnie wilgotne lub sączące się. Pacjentom należy zalecić mycie rąk po zastosowaniu leku, chyba że to ręce są poddawane leczeniu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 miesiące.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i tubie
po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Infilea:
- jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku .
- w leczeniu następujących problemów skórnych, gdyż może spowodować ich pogorszenie:
  - trądzik różowaty (silne zaczerwienienie skóry w okolicy nosa, policzków, brody, czoła lub
    całej twarzy z lub bez widocznych małych naczyń krwionośnych, guzków (grudek) lub
    guzków wypełnionych ropą (krostek));
  - trądzik;
  - zakażenia skóry wywołane wirusami (np. opryszczka zwykła, ospa wietrzna), bakteriami (np.
    liszajec) lub grzybami (np. drożdżyca, grzybica), chyba że zakażenie jest jednocześnie leczone
    lekiem przeciwdrobnoustrojowym;
  - swędząca skóra bez stanu zapalnego;
  - swędzenie w okolicy odbytu i narządów płciowych;
  - plamista czerwona wysypka wokół ust (okołowargowe zapalenie skóry);
- w leczeniu zmian skórnych u dzieci w 1. roku życia, w tym w zapaleniu skóry spowodowanym
  noszeniem pieluszek (pieluszkowe zapalenie skóry), gdyż stosowanie leku Infilea jest w takich
  przypadkach przeciwwskazane.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Infilea. W razie
wątpliwości, przed zastosowaniem leku Infilea należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem leku Infilea należy poradzić się lekarza, jeśli pacjnet miał w przeszłości
  reakcję alergiczną po innym steroidzie.
- Lek Infilea należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarza. Jeśli stan nie poprawia się w ciągu
  2 do 4 tygodni leczenia, należy porozmawiać z lekarzem.
- Opatrunki szczelnie przylegające do leczonej powierzchni skóry należy stosować tylko wtedy,
  jeśli zaleci to lekarz, ponieważ opatrunki takie mogą ułatwiać przenikanie substancji czynnej
  przez skórę. Może się zdarzyć, że pacjent w sposób niezamierzony zastosuje zbyt dużą ilość
  kremu.
- Jeśli pacjent stosuje krem pod szczelnie przylegającym opatrunkiem, w tym również pod
  pieluchą, przed założeniem świeżego opatrunku należy starannie oczyścić skórę, aby
  zapobiegać zakażeniom.
- Przed nałożeniem kremu na dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną lub o przerwanej
  ciągłości, lub na fałdy skórne, należy porozmawiać z lekarzem.
- Jeśli pacjent ma łuszczycę, lekarz zaleci częstsze wizyty kontrolne.
- Jeśli w czasie stosowania tego leku rozwinie się zakażenie, należy porozmawiać z lekarzem lub
  farmaceutą.
- Jeśli pacjent ma zapalenie skóry wokół owrzodzeń na nogach, stosowanie miejscowych
  kortykosteroidów może zwiększać ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji alergicznych lub
  zakażeń wokół owrzodzeń.
- Należy zachować ostrożność nakładając krem na okolice ciała, w których skóra jest cienka, na
  przykład na twarz, gdyż lek może powodować ścieńczenie skóry. W przypadku stosowania na
  twarz leczenie należy ograniczyć do 5 dni i nie zakładać ściśle przylegających opatrunków.
- Nakładając krem na okolice skóry blisko oczu lub na powieki należy zachować ostrożność, aby
  nie dopuścić do kontaktu leku z oczami, ponieważ powtarzające się wnikanie leku do oka może
  spowodować zaćmę (zmętnienie soczewki oka) lub jaskrę (uszkodzenie nerwu w oku,
  spowodowane zazwyczaj wysokim ciśnieniem wewnątrz oka). Jeśli lek dostanie się do oka,
  należy przepłukać oko dużą ilością wody.
- W razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy zgłosić się do
  lekarza.
- W razie wystąpienia nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych w
  czasie leczenia lekiem Infilea, szczególnie jeśli lek Infilea był stosowany przez dłuższy okres
  lub leczenie było wielokrotnie powtarzane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli pacjent stosuje inne doustne lub miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki
  działające na układ immunologiczny (np. w leczeniu choroby autoimmunologicznej lub po
  przeszczepieniu narządu), przed zastosowaniem leku Infilea należy porozmawiać z lekarzem
  lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie leku Infilea z takimi lekami może być przyczyną
  ciężkich zakażeń.

Ten lek zawiera wosk pszczeli (pewien rodzaj parafiny). W czasie stosowania leku Infilea nie należy
palić ani zbliżać się do otwartego ognia ze względu na ryzyko ciężkich oparzeń. Materiał (odzież,
pościel, opatrunki itp.), który miał kontakt z tym lekiem łatwiej się pali i stanowi duże zagrożenie
pożarowe. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszać kumulację leku, ale nie usuwa go całkowicie.

W razie wątpliwości dotyczących tego, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta,
przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Infilea nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Infilea zawiera chlorokrezol, alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy
Lek zawiera 0,75 mg chlorokrezolu w każdym gramie kremu, który może powodować reakcje
alergiczne.

Lek zawiera 70 mg alkoholu cetostearylowego w każdym gramie kremu, który może powodować
miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lek zawiera 475 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Krem barwy białej do białawej.
30 g kremu w aluminiowej tubie zamkniętej zakrętką z polietylenu.

Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapeszt
Węgry

Wytwórca
Industrial Farmacéutica Cantabria,S.A.
Barrio Solía, nº 30
La Concha
Villaescusa Santander
39690 Cantabria
Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka stosuje lek Infilea w czasie karmienia piersią, nie powinna nakładać leku na okolice
piersi, aby nie dopuścić do przypadkowego spożycia leku przez dziecko.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Bezwzględnie nie stosować w leczeniu zmian skórnych u dzieci w 1. roku życia.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.