REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Szampon leczniczy Infilea zawiera jako substancję czynną klobetazolu propionian; należy ona do
grupy leków zwanych miejscowymi kortykosteroidami (lub steroidami). Miejscowo stosowane
kortykosteroidy dzieli się na grupy w zależności od siły działania; klobetazolu propionian jest
kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu. Termin ”miejscowy” oznacza, że może być stosowany
wyłącznie na powierzchnię skóry. Miejscowo stosowane steroidy zmniejszają zaczerwienienie,
swędzenie i zapalenie związane z chorobami skóry.

Łuszczyca owłosionej skóry głowy jest spowodowana zbyt szybkim tworzeniem się komórek
owłosionej skóry głowy. Lek Infilea jest stosowany do leczenia łuszczycy owłosionej skóry
głowy o umiarkowanym nasileniu u dorosłych.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Do stosowania wyłącznie na owłosioną skórę głowy. Preparat należy nakładać bezpośrednio na suchą, owłosioną skórę głowy raz na dobę, starając się dokładnie pokryć zmienione chorobowo miejsca i wmasować w nie szampon. Do pokrycia całej owłosionej skóry głowy w czasie jednej aplikacji wystarcza ilość szamponu równa około połowie łyżki stołowej. Całkowita dawka nie powinna być większa niż 50 g na tydzień. 

Sposób podawania. Po nałożeniu, należy pozostawić na miejscu, nie zakrywając głowy, przez 15 minut, a następnie spłukać. Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce. Po 15 minutach preparat należy starannie spłukać wodą. W razie konieczności można dodatkowo umyć włosy zwykłym szamponem, aby ułatwić ich pielęgnację. Potem można w zwykły sposób wysuszyć włosy.

Czas leczenia powinien wynosić maksymalnie do 4 tygodni, gdy tylko nastąpi poprawa kliniczna, należy wydłużyć odstępy między kolejnymi aplikacjami lub zastąpić preparat innym leczeniem. Jeśli w ciągu 4 tygodni nie będzie poprawy, konieczna może być weryfikacja rozpoznania. Terapię można powtarzać wielokrotnie w celu kontroli zaostrzeń pod warunkiem, że pacjent będzie pozostawać pod regularną kontrolą lekarską. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych. Nie badano preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W czasie leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ze staranną obserwacją pod kątem objawów niepożądanych.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Butelkę należy wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu
ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować szamponu leczniczego Infilea
•   Jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych
    składników tego leku.
•   Jeśli pacjent ma bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze zakażenia skóry, takie jak
    opryszczka, ospa wietrzna, półpasiec, liszajec (pewien rodzaj wysypki na twarzy), grzybica
    skóry, grzybica stóp, pleśniawki, gruźlica skóry lub zmiany skórne spowodowane kiłą.
•   Jeśli pacjent ma wrzodziejące (sączące) rany na skórze głowy.
•   U dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Nie należy stosować tego leku do oczu ani na powieki (ryzyko jaskry, czyli wysokiego ciśnienia w
oku oraz ryzyko zaćmy, czyli zmętnienia soczewki oka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania szamponu leczniczego Infilea należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent stosuje inne doustne/miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki mające
  wpływać na układ immunologiczny (np. w chorobie autoimmunologicznej lub po
  przeszczepieniu narządu). Jednoczesne stosowanie szamponu leczniczego Infilea z takimi
  lekami może prowadzić do ciężkich zakażeń,
• pacjent miał w przeszłości reakcję alergiczną po innym kortykosteroidzie,
• pacjent ma cukrzycę,
• pacjent ma trądzik pospolity, trądzik różowaty (zaczerwienienie i widoczne naczynia
  krwionośne na twarzy) lub okołoustne zapalenie skóry (plamistą czerwoną wysypkę skórną
  wokół ust).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szampon leczniczy Infilea
• Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na owłosioną skórę głowy; nie powinien być
  stosowany jako zwykły szampon, nie powinien też być stosowany na inne okolice ciała ani
  używany jako żel pod prysznic, preparat do mycia ciała lub płyn do kąpieli.
• Stosując lek na owłosioną skórę głowy, nie wolno przykrywać leczonego obszaru skóry, na
  przykład nie należy zakładać na głowę czepka pod prysznic, gdyż mogłoby to spowodować
  przeniknięcie substancji czynnej przez skórę i jej działanie na inne narządy organizmu.
• Stosując lek należy unikać jego kontaktu z twarzą, powiekami, pachami, skórą uszkodzoną
  (popękaną) i okolicą narządów płciowych. Jeśli jakakolwiek ilość produktu spłynie z głowy,
  należ go natychmiast spłukać.
• Jeśli lek dostanie się do oka (oczu), należy starannie wypłukać oko wodą. Jeśli będzie się
  utrzymywać podrażnienie, należy zgłosić się do lekarza.
• Szampon leczniczy Infilea należy stosować wyłącznie przez okres zalecony przez lekarza.
  Jeśli nie będzie poprawy łuszczycy owłosionej skóry głowy, należy zgłosić się do lekarza.
• W razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy zgłosić się do
  lekarza.
• W razie wystąpienia nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych
  w czasie leczenia lekiem Infilea, szczególnie jeśli lek Infilea był stosowany przez dłuższy
  okres czasu lub leczenie było wielokrotnie powtarzane, należy porozmawiać z lekarzem lub
  farmaceutą.
• Jeśli wystąpią objawy miejscowej nietolerancji, takie jak uczucie pieczenia lub
  zaczerwienienie skóry w miejscu leczenia, nie należy stosować tego leku do czasu ustąpienia
  objawów.
• Jeśli w czasie leczenia choroba się nasili (jest to bardziej prawdopodobnie, jeśli lek był
  stosowany przez okres dłuższy niż zalecany) lub jeśli wystąpi opuchnięcie powiek, twarzy lub
  warg, należy zaprzestać stosowania leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza, gdyż możliwe
  jest uczulenie na lek lub zakażenie skóry.
• Stosowanie większych ilości lub trzymanie produktu na skórze głowy dłużej niż 15 minut
  może:
   • spowodować ścieńczenie skóry, która stanie się bardziej podatna na uszkodzenie
   • doprowadzić do przeniknięcia substancji czynnej przez skórę; może to mieć wpływ na
     inne części ciała, szczególnie u dzieci i w okresie ciąży
• Aby uniknąć interakcji z preparatami do farbowania włosów, na przykład zmian koloru włosów,
  lek należy spłukiwać dużą ilością wody.
  W razie wystąpienia nietypowego, niemożliwego do wyjaśnienia dyskomfortu, należy jak
  najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Szampon leczniczy Infilea zawiera alkohol (etanol)
Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 gramie, co jest równoważne 10% w/w.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Gęsty, półprzezroczysty, bezbarwny do bladożółtego, płynny szampon o zapachu alkoholu.

Lek Infilea jest pakowany w białe, cylindryczne butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE).
Butelka jest zamykana korkiem z polietylenu o małej gęstości (LDPE) i białą zakrętką z polietylenu o
dużej gęstości.

Wielkość opakowania: 125 mL.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapeszt,
Kereszturi ut 30-38
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00

Wytwórca
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA,
S.A. Barrio Solía nº 30, La Concha, Villaescusa
39690 Santander, Cantabria
Hiszpania

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią oraz u kobiet w
wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji, chyba że lekarz wyraźnie to
zaleci.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Doświadczenie ze stosowaniem leku u dzieci i młodzieży jest ograniczone.

Jeśli lek został zapisany dla dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat, należy co tydzień
zgłaszać się na kontrolę lekarską przed dalszym stosowaniem leku.

Preparat jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.