REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Plenvu zawiera kilka substancji czynnych: makrogol 3350, sodu askorbinian, sodu siarczan
bezwodny, kwas askorbowy, sodu chlorek i potasu chlorek.

Lek Plenvu jest środkiem przeczyszczającym.

Lek Plenvu jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku od 18 lat przed jakimkolwiek
zabiegiem klinicznym wymagającym oczyszczenia jelita.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Osoby dorosłe i pacjenci w podeszłym wieku: na cykl leczenia składają się dwie oddzielne, różniące się dawki 500 ml leku. Z każdą dawką należy przyjąć co najmniej 500 ml klarownego płynu, takiego jak woda, klarowna zupa, sok owocowy bez miąższu, napoje bezalkoholowe, herbata i/lub kawa bez mleka. Ten cykl leczenia można przyjąć z zastosowaniem dwudniowego lub jednodniowego schematu dawkowania. 

Dwudniowy schemat dawkowania: pierwszą dawkę należy przyjąć wieczorem przed zabiegiem klinicznym, a drugą rano w dniu zabiegu około 12 h od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki. 

Jednodniowe schematy dawkowania: schemat dawkowania wyłącznie rano polegający na przyjęciu 2 dawek rano w dniu zabiegu klinicznego (druga dawka powinna zostać przyjęta co najmniej po 2 h od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki) lub schemat dawkowania dzień przed zabiegiem polegający na przyjęciu 2 dawek wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg kliniczny (druga dawka powinna zostać przyjęta co najmniej po 2 h od rozpoczęcia przyjmowania pierwszej dawki). Odpowiedni schemat dawkowania powinien zostać dobrany na podstawie terminu zabiegu klinicznego. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego byli włączani do badań klinicznych. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania czynności wątroby byli włączani do badań klinicznych. 

Sposób podania. 

Dawka 1.: w celu sporządzenia dawki 1. zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w wodzie do uzyskania 500 ml roztworu. Sporządzony roztwór i dodatkowe 500 ml klarownego płynu należy przyjąć w ciągu 60 min. Dopuszczalne jest naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu. 

Dawka 2.: w celu sporządzenia dawki 2. zawartość dwóch saszetek (A i B łącznie) należy rozpuścić w wodzie do uzyskania 500 ml roztworu. Sporządzony roztwór i dodatkowe 500 ml klarownego płynu należy przyjąć w ciągu 60 min. Dopuszczalne jest naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu.

W niektórych przypadkach przyjmowanie przygotowanego roztworu może być spowolnione lub czasowo przerwane. Oprócz płynów przyjętych w ramach leczenia można wypić każdą ilość dodatkowego klarownego płynu (np. wody, klarownej zupy, soku owocowego bez miąższu, napojów bezalkoholowych, herbaty i/lub kawy bez mleka) podczas procesu przygotowywania jelit. 

Uwaga: należy unikać wszelkich płynów o kolorze czerwonym lub fioletowym (np. soku z czarnej porzeczki), ponieważ mogą zabarwić jelito. Spożycie płynów należy wstrzymać na co najmniej: 2 h przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym lub 1 h przed zabiegiem bez znieczulenia ogólnego. Informacja dotycząca spożywania posiłków. Od rozpoczęcia cyklu leczenia do zakończenia zabiegu klinicznego nie należy spożywać pokarmów stałych. Pacjentów należy pouczyć, aby odczekali dostateczny czas po zaprzestaniu wypróżnień przed udaniem się do oddziału klinicznego. 

Schemat dawkowania rozłożony na 2 dni i schemat dawkowania w dniu poprzedzającym zabieg: w dniu poprzedzającym zabieg kliniczny pacjent może spożyć lekkie śniadanie i lekki obiad, co należy zakończyć na 3 h przed rozpoczęciem przyjmowania pierwszej dawki. 

Schemat dawkowania wyłącznie rano: dzień przed zabiegiem klinicznym pacjent może spożyć lekkie śniadanie i lekki obiad oraz klarowną zupę i/lub jogurt naturalny na kolację, co należy zakończyć około godziny 20:00.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po
napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Proszę zwrócić uwagę, że daty ważności poszczególnych saszetek i opakowania mogą być różne.

Przed otwarciem nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przygotowane roztwory przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i wypić w ciągu 24 godzin.
Roztwory można przechowywać w lodówce. Roztwory należy przechowywać pod przykryciem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Plenvu:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
  leku Plenvu;
- w przypadku zablokowania jelita (niedrożności jelita);
- w przypadku obecności otworu w ścianie żołądka lub jelita (perforacji jelita);
- w przypadku porażenia jelita (niedrożności);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia opróżniania pokarmów stałych i płynnych z żołądka (np.
  gastropareza, zaleganie treści w żołądku);
- jeśli pacjent choruje na fenyloketonurię. Jest to dziedziczna niezdolność organizmu do
  wykorzystywania określonych aminokwasów. Lek Plenvu zawiera źródło fenyloalaniny.
- jeśli organizm pacjenta nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości dehydrogenazy
  glukozo-6-fosforanu;
- w przypadku znacznego rozdęcia jelita (toksycznego rozdęcia okrężnicy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem leku Plenvu należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
w następujących przypadkach. Jeśli:
- pacjent ma problemy z sercem lub zaburzenia rytmu serca;
- pacjent choruje na nerki i/lub jest odwodniony;
- pacjent ma problemy dotyczące żołądka lub jelit, w tym zapalenie jelita;
- pacjent ma trudności z połykaniem ;
- u pacjenta występuje podwyższone lub obniżone stężenie soli (np. sodu, potasu) we krwi;
- występuje jakikolwiek inny stan chorobowy (np. napad drgawkowy).

Leku Plenvu nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami świadomości bez nadzoru medycznego.

Pacjenci w złym stanie zdrowia lub chorujący na ciężkie schorzenie muszą zwracać szczególną uwagę
na możliwe działania niepożądane wymienione w punkcie 4. W przypadku wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli podczas przyjmowania leku Plenvu do oczyszczania jelita, u pacjenta wystąpi nagły ból brzucha
lub krwawienie z odbytu, należy skontaktować się z lekarzem lub bezzwłocznie zgłosić się po pomoc
medyczną.

Stosowanie leku Plenvu z jedzeniem i piciem
W dniu poprzedzającym zabieg można zjeść lekkie śniadanie i lekki obiad.

W przypadku schematu dawkowania rozłożonego na dwa dni LUB schematu dawkowania
w dniu poprzedzającym zabieg spożycie obiadu należy zakończyć co najmniej 3 godziny przed
rozpoczęciem przyjmowania leku Plenvu, następnie można przyjmować wyłącznie płyny.

W przypadku schematu dawkowania wyłącznie rano można spożyć klarowną zupę i/lub jogurt
naturalny na kolację (którą należy zakończyć przed około 20:00). Po kolacji wieczorem w dniu
poprzedzającym zabieg można spożywać wyłącznie klarowne płyny.

W dniu zabiegu rano nie wolno jeść śniadania.

Należy kontynuować picie klarownych płynów przed, podczas i po przyjęciu leku Plenvu w celu
ochrony przed utratą płynów (odwodnieniem). Ważne jest wypijanie dodatkowych zaleconych ilości
klarownych płynów.

Przykładowymi klarownymi płynami są: woda, klarowne zupy, herbata ziołowa, czarna herbata lub
kawa (bez mleka), napoje bezalkoholowe/rozcieńczone syropy i klarowne soki owocowe (bez
miąższu).

Ważna informacja:
- Nie wolno pić alkoholu, mleka, żadnych płynów o barwie czerwonej lub fioletowej (np.
  soku porzeczkowego) ani innych napojów zawierających miąższ.
- Podczas przyjmowania leku Plenvu i do czasu przeprowadzenia zabiegu nie należy
  spożywać pokarmów stałych.

Spożycie płynów należy wstrzymać na co najmniej:
- dwie godziny przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym lub
- jedną godzinę przed zabiegiem bez znieczulenia ogólnego.

Lek Plenvu może hamować działanie preparatów zagęszczających, stosowanych w przypadku
konieczności zagęszczenia płynów w celu ich bezpiecznego połknięcia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Plenvu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Lek Plenvu zawiera sód, potas i źródło fenyloalaniny
Ten lek zawiera 458,5 mmol (10,5 g) sodu na jeden cykl leczenia. Należy to wziąć pod uwagę
u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Ten lek zawiera 29,4 mmol (1,1 g) potasu na jeden cykl leczenia. Należy to uwzględnić u pacjentów
ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Lek Plenvu zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Zawiera także askorbinian, który może być szkodliwy dla pacjentów z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanu.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Opakowanie zawiera trzy saszetki: dawkę 1., saszetkę A dawki 2., saszetkę B dawki 2.
Lek Plenvu, proszek do sporządzania roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniach
zawierających 1 zestaw leczniczy oraz opakowaniach zawierających 40, 80, 160 i 320 zestawów
leczniczych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150,
1083 HP Amsterdam
Holandia
Tel: +31 (0)20 567 09 00

Importer:
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Holandia

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak danych dotyczących stosowania leku Plenvu podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią,
dlatego nie jest to zalecane. Lek można przyjąć wyłącznie, jeśli lekarz uzna, że jest to konieczne. Jeśli
pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Plenvu.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie zaleca się podawania leku Plenvu dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.