REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Devipasta jest bezarsenową pastą stosowaną w endodoncji do dewitalizacji miazgi zębowej w
mortalnych metodach leczenia nieodwracalnych zapaleń miazgi.

Grupa farmakoterapeutyczna: przewód pokarmowy i metabolizm; preparaty stomatologiczne; inne
środki do miejscowego stosowania doustnego; kod ATC: A01AD11

Właściwości farmakodynamiczne
Paraformaldehyd będący produktem polimeryzacji aldehydu mrówkowego ulega w komorze zęba
powolnej depolimeryzacji, wskutek czego do miazgi przenikają stopniowo cząsteczki formaldehydu,
powodując po 6–8 dniach całkowitą jej martwicę. Żywa tkanka pod wpływem formaldehydu ulega
najpierw podrażnieniu, a później martwicy i mumifikacji; działanie rozwija się powoli i łagodnie w
miarę stopniowej depolimeryzacji paraformaldehydu w komorze zęba, co zmniejsza
prawdopodobieństwo podrażnienia ozębnej.
Tak więc oprócz działania dewitalizującego, paraformaldehyd mumifikuje miazgę i wytwarza linię
demarkacyjną na granicy ozębnej. Stosowanie go skraca więc leczenie o tę wizytę, która ma na celu
założenie środka mumifikującego. Wadą paraformaldehydu jest występowanie ataków bólu w czasie
jego stosowania; dzięki zawartości silnego środka znieczulającego tj. lidokainy, który współdziała
także z paraformaldehydem w dewitalizacji miazgi, lek po założeniu nie wywołuje bólu.
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym (analgetyk miejscowy) z grupy pochodnych
amidowych o krótkim czasie działania. Powoduje odwracalne zahamowanie przewodnictwa we
włóknach nerwowych poprzez blokowanie pompy sodowo–potasowej i zahamowanie
przepuszczalności błony komórkowej dla jonów.
Pozostałe składniki leku są substancjami pomocniczymi i nadają paście odpowiednią, wymaganą
konsystencję.

Właściwości farmakokinetyczne
Po założeniu leku Devipasta do otwartej komory zębowej i przykryciu komory zęba cementem
dentystycznym, z paraformaldehydu uwalnia się powoli formaldehyd i działa denaturująco na
naczynia krwionośne oraz niszczy zakończenie nerwu zęba. Wytworzona linia demarkacyjna
denaturowanej zębiny zapobiega wchłanianiu paraformaldehydu do organizmu i zapobiega
wchłanianiu lidokainy, która działa tylko miejscowo. Lidokaina w postaci zasady nie jest
rozpuszczalna w wodzie i po wytworzeniu linii demarkacyjnej przez paraformaldehyd również nie
ulega wchłanianiu do organizmu.
Po założeniu leku Devipasta do komory zębowej, występujący w tym leku paraformaldehyd działa
denaturująco na miazgę zębową oraz dentocyty i nie ulega dystrybucji do innych tkanek organizmu.
Również lidokaina zastosowana łącznie z paraformaldehydem nie ulega wchłanianiu z komory
zębowej do tkanek.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Wykonać trepanację sklepienia komory. Jeśli dno ubytku oddziela gruba warstwa zębiny można wykonać znieczulenie, nawiercanie tkanek będzie wówczas bezbolesne. W przypadku, gdy warstwa ta jest cienka lub zmieniona próchnicowo to odsłonięcia można dokonać bez znieczulenia, ból jest wtedy krótkotrwały. W każdym przypadku wejście do komory powinno być na tyle duże, by wysięk mógł się z niej wydostać, zapewni to, że po założeniu nie wystąpią dolegliwości bólowe. Na odkrytą miazgę (w punkcie trepanacyjnym) nałożyć za pomocą zgłębnika około 2 do 4 mg pasty tj. kuleczkę o średnicy 1,5 do 2 mm, zależnie od wielkości zęba, lekko, bez ucisku. Wprawdzie nie należy obawiać się przedawkowania, to jednak pasta powinna być zakładana na obnażenie w ilości 2 do 4 mg. Bezpośrednio na pastę położyć kuleczkę waty uważając, by nie wtłoczyć środka dewitalizującego do jamy zęba, a następnie bez ucisku założyć szczelny opatrunek tymczasowy, np. z cementu szkło-jonomerowego. Wypełnienie należy nałożyć szczelnie, by zapobiec wypływaniu środka dewitalizującego w kierunku przyzębia brzeżnego. Wkładka powinna pozostać w zębie 10 do 14 dni. Po 6–8 dniach preparat powoduje martwicę miazgi, po dalszych 2–6 dniach następuje mumifikacja miazgi.

Preparat można zakładać powtórnie, jeśli miazga nie uległa dewitalizacji, lecz nigdy w obręb kanału korzeniowego. Preparat należy stosować wyłącznie w przypadku braku możliwości leczenia stanów zapalnych miazgi metodą amputacji i ekstyrpacji przyżyciowej.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy zwracać uwagę na datę ważności leku.
Nie stosować leku Devipasta po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Devipasta:
- jeśli pacjent ma uczulenie na paraformaldehyd lub lidokainę, jak również na inne środki
  znieczulenia miejscowego o budowie amidowej lub na którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku;
- u dzieci w wieku poniżej 4 lat;
- jeżeli istnieje możliwość biologicznego leczenia stanów zapalnych miazgi metodą amputacji i
  ekstyrpacji przyżyciowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zwracać szczególną uwagę na datę ważności leku. Nie stosować leku przeterminowanego.

Przedawkowanie
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Devipasta nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Devipasta jest białą, jednorodną, twardą masą o charakterystycznym zapachu paraformaldehydu.
Opakowanie bezpośrednie stanowi pojemnik z PP z zakrętką z PP z uszczelnieniem z polipropylenu,
zawierający 5 g pasty, umieszczony wraz z ulotką w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Devipasta u kobiet w
ciąży, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Devipasta nie jest zalecana dla dzieci poniżej 4 roku życia z powodu ryzyka nadwrażliwości na paraformaldehyd i lidokainę, które są głównymi składnikami leku.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.