Nurofen Express Forte Mini 400 mg 20 kapsułek

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: RECKITT BENCKISER POLAND S.A.

ADRES PRODUCENTA: ul. Okunin 1, 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

ILOŚĆ: 20 kapsułek

OPIS:

Nurofen Express Forte Mini to lek przeciwbólowy zawierający ibuprofen – substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Ibuprofen działa poprzez zmianę reakcji organizmu na ból, gorączkę i stan zapalny, dzięki czemu skutecznie redukuje dolegliwości o różnym nasileniu.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (od 12. roku życia).

Kapsułki typu mini ułatwiają połykanie i zapewniają szybkie uwalnianie substancji czynnej.

WSKAZANIA:

Nurofen Express Forte Mini stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak:

• ból głowy,
• ból zęba,
• bóle menstruacyjne,
• gorączka,
• bóle związane z przeziębieniem

DAWKOWANIE:

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i starszych):

Dawka początkowa: Przyjąć 1 kapsułkę (400 mg ibuprofenu), popijając wodą.

W razie potrzeby można przyjąć dodatkowo 1 kapsułkę (400 mg ibuprofenu), ale nie należy przekraczać całkowitej dawki 3 kapsułek (1200 mg ibuprofenu) w okresie 24 godzin.

Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po:„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁADNIKI:

Substancją czynną jest ibuprofen.- Jedna kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: makrogol 600, potasu wodorotlenek (czystość co najmniej 85%) (E 525), woda oczyszczona

Otoczka kapsułki miękkiej:sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, żelatyna (E 441), czerwień koszenilowa (E 124)

Tusz:- opacode WB white NSP-78-180002 o składzie: tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy(E 1520), alkohol SDA 35A (etanol i octan etylu), alkohol izopropylowy, poli(winylo)octanu ftalan,woda oczyszczona, makrogol/PEG MW400 (E 1521) i amonowy wodorotlenek 28% (E 527)

Substancje pomocnicze w procesie przetwarzania:Lecytyna sojowa (E 322)

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane można zminimalizować, przyjmując możliwie najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.

U pacjenta mogą wystąpić znane działania niepożądane typowe dlaNLPZ (patrz poniżej).

W razie wątpliwości należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej porozmawiać z lekarzem. U osób w podeszłym wieku stosujących ten lek występuje zwiększone ryzyko zaburzeń związanych z działaniami niepożądanymi.

Należy PRZERWAĆ przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśliwystąpią:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, smoliste stolce,wymioty z obecnością krwi lub ciemnych cząstek wyglądających jak fusy kawy.
• Objawy bardzo rzadko występującej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie objawów astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie tętno, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Reakcja taka może wystąpić nawet podczas pierwszego przyjęcia leku.
• Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzamina środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach.Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (bardzo rzadko - częstość może wystąpić u 1 na 10 000 osób]
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofilów(rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [częstość nieznana - nie można ocenić na podstawie dostępnych danych].
• Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) [częstość nieznana - nie można ocenić na podstawie dostępnych danych].

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• dolegliwości żołądkowe, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty,gazy (wzdęcia), biegunka i zaparcie oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, które wwyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wrzody żołądka i jelit, czasami z krwawieniem i perforacją, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej zowrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność,pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; reakcje alergiczne, takie jak wysypki skórne, świąd i napady astmy.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast poinformować o tym lekarza; różne wysypki skórne.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

• dzwonienie w uszach (szumy uszne),  zwiększone stężenie mocznika we krwi, ból boków pleców i (lub) brzucha, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych); zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; upośledzenie słuchu; zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

•  zapalenie przełyku lub trzustki i tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelicie cienkim i grubym; podczas zakażenia ospą wietrzną występowały ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich; wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, zapalenie naczyń krwionośnych i obrzęk; oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub zaburzeniami czynności nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.

Jeśli wystąpił jeden z wymienionych objawów, lub jeśli pacjent czuje się źle, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek; zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zaburzenia wytwarzania krwinek. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i w obrębie skóry, niewyjaśnione powstawanie siniaków. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę; reakcje psychotyczne i depresja; opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi)w związku ze stosowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie udać się do lekarza w celu zbadania, czy istnieje potrzeba leczenia przeciwzakaźnego lub antybiotykoterapii;podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, złym samopoczuciem, nudnościami, wymiotami,gorączką i zaburzeniami świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń,mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko wystąpienia takich objawów.

W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; wypadanie włosów (łysienie); ciężkie reakcje nadwrażliwości; nasilenie astmy i skurcz oskrzeli.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa,  reaktywność dróg oddechowych obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność; skóra staje się wrażliwa na światło.

Ten lek zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie leków takich jak ten może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.