Dolofest 180 mg, plastry lecznicze, 10 sztuk

RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny

PRODUCENT: Miat S.p.A. Piazza Giuseppe Pasolini 2 20159 Milan Włochy

ADRES PRODUCENTA: Solinea Sp. z o.o. Sp. K., Elizówka 65, 21-003 Ciecierzyn

ILOŚĆ: 10 plastrów

OPIS:

Dolofest do plastry lecznicze zawierające diklofenak, substancje, która należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). 

Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.

WSKAZANIA:

Lek Dolofest jest stosowany w leczeniu dolegliwości bólowych i stanów zapalnych o podłożu reumatycznym lub pourazowym, obejmujących stawy, mięśnie, ścięgna i więzadła.

DAWKOWANIE:

Dorośli lub młodzież w wieku od 16 lat:

Zalecana dawka leku Dolofest to jeden (1) plaster raz albo dwa razy na dobę (jedna aplikacja co 12 lub24 godziny), stosowany na najbardziej bolesny obszar przez maksymalnie 14 kolejnych dni.

Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy w zalecanym okresie leczenia albo objawy nasilą się, należy poinformować o tym lekarza.

Jeśli po upływie 14 dni leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i opakowaniu kartonowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.Nie stosować po upływie czterech miesięcy od pierwszego otwarcia saszetki. Po wyjęciu każdego plastra należy ponownie szczelnie zamknąć saszetkę.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁADNIKI:

Substancją czynną jest diklofenak epolaminy. Każdy plaster leczniczy zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki to: żelatyna, powidon (K90), sorbitol ciekły (niekrystalizujący), kaolin ciężki,tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218),propylu parahydroksybenzoesan (E216), disodu edetynian (E385), kwas winowy, glinu glicynian,karmeloza sodowa, sodu poliakrylan, glikol 1,3-butylenowy, polisorbat 80 (E433), woda oczyszczona.Włóknina w warstwie nośnej wykonana jest z poliestru.

Zdejmowana warstwa osłaniająca wykonana jest z polipropylenu.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek Dolofest ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie skóry i wykwity skórne (wysypka, egzema, rumień), stan zapalny skóry (zapalenie skóry, w tym alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry), świąd lub inne reakcje w miejscu zastosowania plastra.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Niewielkie czerwone lub fioletowe plamki pod skórą (wybroczyny);
• uczucie gorąca.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Zapalenie skóry z powstawaniem pęcherzy (pęcherzowe zapalenie skóry).
• Sucha łuszcząca się skóra.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Zapalenie skóry z ropą (wysypka krostkowa);
• objawy reakcji alergicznych (nadwrażliwość i reakcja anafilaktyczna), w tym pokrzywka, obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy), warg, oczu lub języka oraz trudności w oddychaniu;
• astma;
•  wysypka skórna nasilająca się pod wpływem światła słonecznego (nadwrażliwość na światło).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania.

Ponieważ lek Dolofest nakłada się na skórę w miejscu objętym zmianami chorobowymi, istnieje mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żoładkowo-jelitowe, w tym ból,niestrawność lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka albo jelit, które mogą wystąpić w przypadku doustnego przyjmowania diklofenaku.

Jednak jeśli lek Dolofest nie jest stosowany zgodnie z zaleceniami,tego rodzaju działania niepożądane mogą wystąpić.Należy unikać stosowania tego leku w skojarzeniu z innymi lekami zawierającymi diklofenak, ponieważ w przypadku stosowania plastrów leczniczych w skojarzeniu z innymi lekami zawierającymi diklofenak prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji skórnych, w tym po ekspozycji na słońce, takich jak powstawanie pęcherzy, rumień i egzema, jest zwiększone. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nawet ciężkie reakcje,takie jak wysypka z zaczerwienieniem, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się (np. zespół Stevena-Johnsona,zespół Lyella)

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.