DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Dospojówkowo. Zakraplać 1 kroplę do worka spojówkowego każdego oka wieczorem, bezpośrednio przed snem. Po zakropleniu kropli do worka spojówkowego, uciskać palcem kanalik łzowy (kącik oka w okolicy nosa) przez ok. 2 minuty i przez ten czas oko (oczy) powinny być zamknięte. Zapewni to przeniknięcie kropli do wnętrza oka, ograniczy przedostawanie się leku przez kanalik łzowy do całego organizmu i zmniejszy ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza okulistę specjalizującego się w leczeniu dzieci i młodzieży. Jeśli pacjent jednocześnie z lekiem Miofree stosuje inne leki do oczu, należy zachować co najmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem poszczególnych leków. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Ze względu na możliwość wystąpienia tzw. efektu z odbicia, czyli przyspieszonej progresji krótkowzroczności po przedwczesnym zaprzestaniu leczenia, wskazane jest, aby trwało ono nieprzerwanie min. 2 lata. Okres stosowania leku należy ustalić na podstawie regularnej oceny klinicznej.

Lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając częstość podawania kropli o 1-2 dni na tydzień w każdym roku lub w okresie co 6 miesięcy, tak aby zakończyć leczenie gdy pacjent osiągnie wiek 18 lat. 

Sposób podania. Nie należy dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. W przypadku młodszych dzieci, krople podaje rodzic lub opiekun. Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć nakładkę pompki 17 razy, w celu uzyskania powtarzalnej wielkości kropli. W tym celu należy uchwycić butelkę, wylotem do dołu (pionowo), kciukiem na nakładce pompki, a pozostałymi palcami na dnie butelki. Podczas zakraplania należy szczególnie uważać, aby lek nie dostał się do ust. Po zakropleniu leku osoba zakraplająca krople powinna umyć ręce. 

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu butelki:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

2,5 ml:
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 30 dni.

7,5 ml:
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 90 dni.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Miofree:
- jeśli pacjent ma uczulenie na atropiny siarczan lub inne substancje o takim samym działaniu
 (zwane cholinolitykami), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje jaskra pierwotna (podwyższone ciśnienie w oczach) z tendencją do
 zamykania kąta;
- jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Miofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Leczenie powinno być nadzorowane przez okulistę specjalizującego się w leczeniu dzieci
 i młodzieży.
 Podczas stosowania leku, zwłaszcza długotrwałego, okulista będzie przeprowadzał regularne
 badania oczu, w tym monitorowanie rozwoju przedniego odcinka oka, ciśnienia
 wewnątrzgałkowego, stanu siatkówki i rozwoju krótkowzroczności.
- U dzieci z zespołem Downa, porażeniem spastycznym lub uszkodzeniem mózgu należy
 stosować atropinę z dużą ostrożnością, ponieważ zgłaszano zwiększoną wrażliwość na atropinę.
- Po zastosowaniu atropiny należy chronić oczy przed światłem – dlatego lek należy zakraplać
 wieczorem, bezpośrednio przed snem.
- Krople, ze względu na rodzaj substancji czynnej, mogą czasowo pogorszyć wzrok i dziecko
 może mieć trudności z ostrym widzeniem z bliskiej odległości lub podczas czytania, lub
 spowodować wystąpienie światłowstrętu – w takich przypadkach należy skontaktować się
 z lekarzem w celu omówienia możliwości rozwiązania tego problemu.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje przyspieszenie akcji serca
 (tachykardia).
- Miofree jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat 
- Jeśli pacjent używa miękkich soczewek kontaktowych nie powinien zakraplać leku
 Miofree, gdy ma założone soczewki kontaktowe. Po zakropleniu leku należy odczekać
 15 minut i dopiero potem założyć soczewki.
- Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła alergia kontaktowa na srebro nie powinni stosować
 tego leku, ponieważ krople mogą zawierać śladowe ilości srebra pochodzące z butelki.

Podczas zakraplania należy bardzo uważać, aby lek nie dostał się do ust. Po użyciu należy umyć ręce.

Należy zawsze omawiać z lekarzem wszelkie problemy lub trudności podczas stosowania, lub po
zastosowaniu kropli do oczu Miofree.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Miofree przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży. Dane dotyczą substancji czynnej – 
atropiny siarczanu (atropiny).
Badania kliniczne wykazały, że wpływ kropli do oczu zawierających 0,01% atropiny na ostrość
wzroku był bardzo mały (u 2,3% pacjentów). Możliwe działania niepożądane, takie jak niewyraźne
widzenie, mogą wpływać u niektórych pacjentów na zdolność prowadzenia pojazdów i (lub)
obsługiwania maszyn. Należy ocenić możliwy wpływ leku Miofree na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Miofree to sterylne krople do oczu w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu.
Opakowanie stanowi półprzezroczysta butelka z HDPE z wielodawkowym kroplomierzem z pompką
(PP, HDPE, LDPE), wieczkiem z HDPE, a także nakładką ułatwiającą dozowanie (PP).

W tekturowym pudełku znajduje się jedna butelka zawierająca odpowiednio 2,5 ml lub 7,5 ml
roztworu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Chorwacja

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Miofree przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży. Poniżej przedstawione dane dotyczą substancji czynnej 
– atropiny siarczanu (atropiny).

Atropina może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Nie wiadomo, czy atropiny siarczan przenika do mleka ludzkiego.
Stosowanie atropiny siarczanu u kobiety karmiącej piersią wymaga zachowania ostrożności.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek jest przeznaczony dla dzieci powyżej 6. roku życia, jednak w uzasadnionych przypadkach lekarz może rozważyć rozpoczęcie leczenia w młodszym wieku

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.