Betadine 0,1g/ml, roztwór na skórę, 1000 ml

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: EGIS PHARMACEUTICALIS LTD.

ADRES PRODUCENTA: ul. 17 Stycznia 45D, 02-146 Warszawa

ILOŚĆ: 1000 ml

OPIS:

Betadine to lek w postaci roztworu służący do dezynfekcji skóry i aseptycznego zaopatrzania ran.

Lek wykazuje silne działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, selektywnie wirusobójcze i przeciwpierwotniakowe. 

WSKAZANIA:

Wskazania do stosowania:

• Dezynfekcja skóry przed iniekcją, pobraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją.
• Dezynfekcja skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi.
• Aseptyczne zaopatrzenie ran.
• Leczenie infekcji bakteryjnych i grzybiczych.
• Całkowita i częściowa dezynfekcja pacjenta przed operacją (kąpiel antyseptyczna).

DAWKOWANIE:

Produkt Betadine, roztwór na skórę stosuje się albo w postaci nierozcieńczonej albo w postaci roztworu wodnego o stężeniu 10% (rozcieńczenie 1:10) lub 1% (1:100), w zależności od miejsca aplikacji. 

Rozcieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.

W dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją lub infuzją produkt nakłada się na zdrową nieuszkodzoną skórę na 1 – 2 minuty.

W przypadku aseptycznego zaopatrywania ran, w dezynfekcji błon śluzowych i leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych należy stosować 10% (1:10) roztwór.

W przypadku kąpieli pacjenta przed operacją należy stosować 1% (1:100) roztwór, przy czym najlepiej równomiernie rozprowadzić rozcieńczony roztwór po całym ciele pacjenta i pozostawić go przynajmniej na 2 minuty, a następnie spłukać letnią wodą.

Podczas przygotowania do operacji należy unikać zbierania się produktu pod pacjentem. Przedłużona ekspozycja na produkt może wywoływać podrażnienie lub rzadziej ciężkie reakcje skórne. Chemiczne oparzenia skóry mogą wystąpić na skutek zbierania się płynu.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

SKŁADNIKI:

1 ml roztworu zawiera 100 mg roztworu dezynfekującego jodowinylopirolidonu, (co jest równoważne 10 mg aktywnego jodu jako środka odkażającego) oraz substancje pomocnicze: glicerol, nonoksynol, bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny ortofosforan dwusodowy, wodorotlenek sodowy, wodę oczyszczoną.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:  

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

•  Reakcja anafilaktyczna (groźna reakcja alergiczna, powodująca między innymi trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego).
•  Obrzęk naczynioruchowy (groźna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).

Zgłaszano także następujące działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):

• Stan zapalny skóry (tzw. kontaktowe zapalenie skóry) z takimi objawami, jak zaczerwienienie, drobne pęcherze i świąd.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10 000 osób):

•  Nadczynność tarczycy (może wystąpić zwiększony apetyt, utrata masy ciała, pocenie się,szybsze bicie serca lub niepokój ruchowy u pacjentów z chorobą tarczycy).

Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niedoczynność tarczycy (może wystąpić na przykład zmęczenie, zwiększenie masy ciała, wolniejsze bicie serca),
• Zaburzenia czynności nerek,
• Chemiczne oparzenie skóry (może wystąpić w wyniku nagromadzenia się leku pod pacjentem w czasie przygotowania pacjenta do operacji),\
• Zaburzenia elektrolitowe (zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej),
• Kwasica metaboliczna (zmniejszenie pH krwi w związku z nagromadzeniem kwasów w organizmie),
• Ostra niewydolność nerek,
• Nieprawidłowa osmolarność krwi (ilość substancji aktywnych osmotycznie we krwi),
•  Przebarwienia skóry w miejscu aplikacji.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.