Sinumedin Tabs 10 tabletek

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.  

ADRES PRODUCENTA: ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice 

ILOŚĆ: 10 tabletek

OPIS:

Lek Sinumedin Tabs to połączenie:

• paracetamolu – substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej,
• chlorofenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza ilość wydzieliny z nosa 
• fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.

WSKAZANIA:

Wskazania do stosowania Leczenie objawowe dolegliwości związanych z ostrym zapaleniem zatok przynosowych:

• ból głowy spowodowany niedrożnością zatok przynosowych,
• obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych powodujący uczucie zatkanego nosa,
• nadmierna wydzielina z nosa (katar).

Łagodzi objawy przeziębienia i grypy (gorączka, stan ogólnego osłabienia i rozbicia).

DAWKOWANIE:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

1 tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin.

Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁADNIKI:

Sinumedin Tabs substancjami czynnymi leku są: paracetamol (Paracetamolum), fenylefryny chlorowodorek(Phenylephrini hydrochloridum) i chlorofenaminy maleinian (Chlorphenamini maleas).

Jedna tabletka powlekana zawiera: 650 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny chlorowodorku, 4 mg chlorofenaminy maleinianu.

Pozostałe składniki to:rdzeń tabletki: powidon 30, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, Prosolv Easy tab SP:celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran,karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, brąz HT (E 155), czerwieńkoszenilowa (E 124), Capol 1295 (wosk biały i wosk Carnauba).

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

• reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchnięcie powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, duszność), występują u 1 do 10 osób na 1 000 -„niezbyt często” lub u 1 do 10 osób na 10 000 - „rzadko”;
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu).
• Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu - występuje „rzadko”;
•  zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów)
•  występuje „z częstością nieznaną” - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych;
• zwężenia oskrzeli 
•  występuje „z częstością nieznaną”;
• niewydolność nerek (zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki, duszność, brak łaknienia,nudności i wymioty, biegunka, świąd skóry, drobne wybroczyny na skórze) 
•  występuje„z częstością nieznaną”;
•  niewydolność wątroby (mdłości, wymioty, rozpieranie w nadbrzuszu, zażółcenie skóry i oczu,tkliwość wątroby)
•  występuje „z częstością nieznaną”;
• kwasica metaboliczna (pogłębiony, przyspieszony i utrudniony oddech, nudności, wymioty,utrata apetytu)
•  występuje „z częstością nieznaną”;
•  obrzęk płuc (szybko narastająca duszność, czasem słyszalne bulgotanie, trzeszczenie lub świsty w obrębie płuc, kaszel, czasem z odkrztuszaniem żółtej wydzieliny podbarwionej krwią)
• występuje „rzadko”.

U pacjentów przyjmujących lek Sinumedin Tabs mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

•  senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia);
•  problemy z ruchami w obrębie twarzy, sztywność, drżenia, uczucie mrowienia, drętwienia kończyn (parestezje), zmiany odczuwania wrażeń i odgłosów;
• suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu;
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu (mogą one ulec złagodzeniu przy stosowaniu leku jednocześnie z pokarmem);
•  zatrzymanie moczu;
• suchość i wysychanie błon śluzowych nosa i gardła;
• nasilone pocenie;- nieostre i podwójne widzenie.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000) lub rzadko (występują u 1 do 10 osób na10 000):

• pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, majaczeniem, kołataniem serca, nerwowością, a także drgawkami);
• ucisk w klatce piersiowej, sapanie;- szybkie lub nieregularne bicie serca (na ogół przy przedawkowaniu);
• zaburzenia czynności wątroby (które mogą objawiać się m.in. bólami w nadbrzuszu lub brzucha i ciemnym moczem);
• uczulenie na światło słoneczne;
• krzyżowa alergia na leki podobne do chlorofenaminy;
• zmiany w morfologii krwi (takie jak: agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami, takimi jak: nietypowe krwawienie, bóle gardła lub zmęczenie;
•  obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego;
• obrzęki (opuchlizna);
• szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha);
• impotencja;
•  krwawienia międzymiesiączkowe.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• alergiczne zapalenie skóry (wykwity skórne);
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry);
• hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi);
•  zawał mięśnia sercowego;
• zaburzenia rytmu serca (komorowe);
• obrzęk płuc;
• krwawienie domózgowe;
• reakcje nadwrażliwości (swędząca wysypka grudkowo-plamista, pokrzywka, obrzęk krtani,reakcje anafilaktoidalne);
• ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka;
• niski poziom neutrofilii odpowiedzialnych za odporność (neutropenia).

Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• lękliwość, osłabienie, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), bóle głowy, zawroty głowy;
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej;
• ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca);
• skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia serca (co wpływa szczególnie na pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego, lub wieńcowego).

Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca; trudności z oddychaniem; bladość; stroszenie się włosów; zmniejszenie stężenia potasu we krwi;- zimne kończyny (stopy lub ręce); hipotensja (niskie ciśnienie krwi); podwyższony poziom aminaz wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny; poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Przy stosowaniu dużych dawek może wystąpić: kołatanie serca, stany psychotyczne z omamami.

W przypadku przedłużonego stosowania leku może rozwinąć się niedobór objętości osocza.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.