Lactulosum Orifarm Forte, 667 mg/ml, syrop, 150 ml

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: Orifarm Healthcare Sp. z o.o. 

ADRES PRODUCENTA: ul. Przyokopowa 31, 01-208 Warszawa 

ILOŚĆ: 150 ml

OPIS:

Lactulosum Orifarm to lek zawierający laktulozę – syntetyczny disacharyd o działaniu przeczyszczającym i detoksykacyjnym w obrębie jelita grubego.

Po podaniu doustnym laktuloza nie ulega trawieniu ani wchłanianiu w jelicie cienkim. Dopiero w jelicie grubym jest rozkładana przez bakterie sacharolityczne do kwasów organicznych (głównie kwasu mlekowego), co obniża pH treści jelitowej.

Zakwaszenie środowiska jelita grubego powoduje:

• zwiększenie objętości treści jelitowej na drodze osmozy,
• pobudzenie perystaltyki jelit,
• ułatwienie wypróżniania

Dodatkowo obniżenie pH sprzyja przekształcaniu amoniaku w słabiej wchłaniające się jony amonowe, ogranicza jego wytwarzanie i wchłanianie oraz przyspiesza pasaż jelitowy. W efekcie zmniejsza się stężenie amoniaku we krwi, co ma istotne znaczenie u pacjentów z niewydolnością wątroby.

WSKAZANIA:

Lek Lactulosum Orifarm stosowany jest:

• w przewlekłych zaparciach,
• w encefalopatii wątrobowej u dorosłych (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa) w przebiegu niewydolności wątroby

DAWKOWANIE:

Dorośli:

W przewlekłych zaparciach – dawkowanie początkowe: 20 ml do 40 ml (co odpowiada od 10 do 20 g laktulozy) na dobę w 1 lub 2 dawkach.

Przy dawkowaniu 1 raz na dobę w pojedynczej dawce podaje się od 20 ml do 40 ml produktu leczniczego, natomiast przy dawkowaniu 2 razy na dobę pacjent przyjmuje w każdej dawce od 10 ml do 20 ml syropu. Po uzyskaniu efektu dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta.

W niewydolności wątroby, stanach przedśpiączkowych lub śpiączce wątrobowej: 120 ml-240 ml (co odpowiada od 60 g do 120 g laktulozy) w 3 do 4 dawkach na dobę.

Przy dawkowaniu 3 razy na dobę przyjmuje się od 40 ml do 80 ml syropu na każdą dawkę natomiast przy dawkowaniu 4 razy na dobę przyjmuje się od 30 ml do 60 ml syropu na każdą dawkę. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie, zmieniając je co 1-2 dni, tak aby liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.

Dzieci:

W przewlekłych zaparciach – od 5 ml do 15 ml (co odpowiada od 2,5 g do 7,5 g laktulozy) na dobę. Dawka początkowa: niemowlęta – 2,5 ml (co odpowiada 1,25 g laktulozy) na dobę, dzieci do 3 lat – 5 ml (co odpowiada 2,5 g laktulozy) na dobę, dzieci powyżej 3 lat – 15 ml (co odpowiada 7,5 g laktulozy) na dobę.

Następnie dawkę leku można stopniowo zwiększać co 3 dni aż do uzyskania prawidłowych wypróżnień. Jeśli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do tolerowanej przez dziecko.

Zaleca się podawanie syropu po rozcieńczeniu wodą lub sokiem owocowym.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu butelki, leku nie przechowywać dłużej niż 2 miesiące.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁADNIKI:

Substancją czynną leku jest laktuloza. 5 ml syropu zawiera 2,5 g laktulozy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący; kwas cytrynowy jednowodny; aromat pomarańczowy (zawiera: etanol, linalol, d-limonen); woda oczyszczona.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano działania niepożądane jako częstość nieznana- częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: - nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Podczas stosowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza w początkowym okresie podawania, następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit: - łagodne przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności. 

Bardzo rzadko obserwowano biegunkę, która ustępowała po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia leczenia.

Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: - wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę; - pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: - obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemię); - obniżenie stężenia sodu w osoczu krwi poniżej normy (hiponatremię)

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.