REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Lynagex XR należy do grupy leków stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego u pacjentów
dorosłych.

Lek Lynagex XR jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból
neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania,
strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia. Obwodowy
i ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu,
zmęczeniem, co może wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta i ogólną jakość
życia.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Dawka wynosi od 165 mg do 660 mg na dobę, raz na dobę po wieczornym posiłku. Leczenie bólu neuropatycznego pregabaliną o przedłużonym uwalnianiu można rozpocząć od dawki 165 mg na dobę, podawanej raz na dobę bezpośrednio po wieczornym posiłku i w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji może ona zostać zwiększona w ciągu tygodnia do 330 mg podawane raz na dobę.

Maksymalna zalecana dawka pregabaliny o przedłużonym uwalnianiu to 660 mg podawane raz na dobę, bezpośrednio po wieczornym posiłku. 

Zalecenia w przypadku pominięcia dawki. Ważne jest, aby pacjent przyjmował tabletki regularnie, każdego dnia o tej samej porze. W przypadku pominięcia dawki należy poinformować pacjenta, aby przyjął tę dawkę jak najszybciej i zawsze po posiłku, chyba że nadchodzi pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy poinformować pacjenta, aby nie przyjmował pominiętej dawki i po prostu wrócił do zwykłego schematu dawkowania. Pacjentom nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Zmiana postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu. W dniu zmiany należy poinstruować pacjenta, aby przyjął poranną dawkę pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z zaleceniami i rozpoczął leczenie pregabaliną o przedłużonym uwalnianiu po wieczornym posiłku. 

Dawki:

Pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu całkowita dawka dobowa 75 mg (przyjmowana 2 do 3 razy na dobę) - pregabalina o przedłużonym uwalnianiu dawka 82,5 mg na dobę (przyjmowana raz na dobę).

Pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu całkowita dawka dobowa 150 mg (przyjmowana 2 do 3 razy na dobę) - pregabalina o przedłużonym uwalnianiu dawka 165 mg na dobę (przyjmowana raz na dobę).

Pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu całkowita dawka dobowa 225 mg (przyjmowana 2 do 3 razy na dobę) - pregabalina o przedłużonym uwalnianiu dawka 247,5 mg na dobę (przyjmowana raz na dobę).

Pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu całkowita dawka dobowa 300 mg (przyjmowana 2 do 3 razy na dobę) - pregabalina o przedłużonym uwalnianiu dawka 330 mg na dobę (przyjmowana raz na dobę).

Pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu całkowita dawka dobowa 450 mg (przyjmowana 2 do 3 razy na dobę) - pregabalina o przedłużonym uwalnianiu dawka 495 mg na dobę (przyjmowana raz na dobę).

Pregabalina o natychmiastowym uwalnianiu całkowita dawka dobowa 600 mg (przyjmowana 2 do 3 razy na dobę) - pregabalina o przedłużonym uwalnianiu dawka 660 mg na dobę (przyjmowana raz na dobę). 

Zakończenie przyjmowania leku. Zgodnie z obecnie obowiązującą praktyką kliniczną, jeśli leczenie pregabaliną musi być zakończone, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej 1 tydz., niezależnie od wskazania. 

Szczególne grupy pacjentów. Stosowanie pregabaliny o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek z CCr mniejszym niż 30 ml/min lub u pacjentów poddawanych hemodializie. Ze względu na działania niepożądane zależne od dawki oraz ponieważ pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.

Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do CCr, dlatego zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być przeprowadzone indywidualnie, zgodnie z CCr w następujący sposób:

CCr ≥60 ml/min - dawka początkowa 165 mg/dobę (może być zwiększona do 330 mg/dobę, 495 mg/dobę); dawka maksymalna 660 mg/dobę; dawka podawna raz na dobę.

CCr 30-60 ml/min - dawka początkowa 82,5 mg/dobę (może być zwiększona do 165 mg/dobę, 247,5 mg/dobę); dawka maksymalna 330 mg/dobę; dawka podawna raz na dobę.

CCr <30 ml/min lub hemodializa  - dodatkowa dawka pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu.

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w trakcie hemodializy (50% leku w ciągu 4 h). Pacjenci poddawani hemodializie powinni być leczeni preparatami o natychmiastowym uwalnianiu. 

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. 

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek. 

Sposób podania. Lek musi być przyjmowany bezpośrednio po wieczornym posiłku. Tabletki należy połykać w całości nie należy ich dzielić, kruszyć czy rozgryzać. Tabletek nie należy łamać ponieważ może to wpływać na właściwości przedłużonego uwalniania.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i
blistrze lub pojemniku (butelce) po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pojemnik HDPE
Lynagex XR 82,5 mg
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Lynagex XR 165 mg i Lynagex XR 330 mg
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Blistry Al-Al
Lynagex XR 82,5 mg, Lynagex XR 165 mg i Lynagex XR 330 mg
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Lynagex XR
Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lynagex XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- U niektórych pacjentów przyjmujących lek Lynagex XR występowały objawy sugerujące
  reakcję alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną
  wysypkę skórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować
  się z lekarzem.
- W związku ze stosowaniem pregabaliny zgłaszano występowanie ciężkiej postaci wysypki
  skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
  Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych wymienionych
  w punkcie 4, należy przerwać stosowanie pregabaliny i natychmiast zgłosić się po pomoc
  medyczną. 
- Stosowanie pregabaliny, substancji czynnej leku Lynagex XR, było związane z występowaniem
  zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki)
  u osób w podeszłym wieku. Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania
  możliwych działań leku.
- Ten lek może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia,
  z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zmiany widzenia, należy
  natychmiast poinformować o tym lekarza.
- U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może
  zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci
  z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub
  zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak
  pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są
  jednocześnie.
- Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę;
  byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego.
 Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby
  serca w przeszłości.
- Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę.
  Jeśli podczas stosowania pregabaliny pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania
  moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może
  spowodować ustąpienie tego objawu.
- Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina,
  miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, lub wykazywała zachowania samobójcze.
  Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli lub zachowania, należy natychmiast
  skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli ten lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia
  (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe
  (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
  występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
- Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent
  kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków przepisywanych na receptę
  lub jakichkolwiek nielegalnych substancji psychoaktywnych; może to oznaczać, że występuje
  u niego zwiększone ryzyko uzależnienia się od tego leku.
- Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu
  leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów
  cierpiących na inne choroby, którzy stosowali pregabalinę. Należy poinformować lekarza
  o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
- Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu
  nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku
  powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się
  trudności z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (konieczność dalszego przyjmowania leku).
Po zaprzestaniu stosowania leku Lynagex XR mogą wystąpić objawy odstawienia. Jeśli pacjent ma
obawy, że może uzależnić się od tego leku, koniecznie powinien porozmawiać o tym z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania leku Lynagex XR pacjent zauważy u siebie występowanie któregokolwiek
z poniższych objawów, może to świadczyć o uzależnieniu:
- potrzeba przyjmowania leku przez okres dłuższy niż zalecił lekarz
- odczuwanie potrzeby przyjmowania większej dawki niż zalecona
- stosowanie leku z innych powodów niż został on przepisany
- wielokrotne podejmowanie nieudanych prób zaprzestania stosowania lub kontrolowania 
  przyjmowania tego leku
- złe samopoczucie po zaprzestaniu stosowania leku i lepsze samopoczucie po ponownym jego
  zastosowaniu.

Jeśli pacjent zauważy występowanie u siebie któregokolwiek z tych objawów, powinien porozmawiać
o tym z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy przerwać leczenie i jak to zrobić
bezpiecznie.

Stosowanie leku Lynagex XR z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania leku Lynagex XR nie powinno się spożywać alkoholu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Lynagex XR może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy
prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie
niebezpiecznych czynności, aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania
powyższych czynności.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lynagex XR, 82,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Biała, owalna tabletka bez linii podziału, bez nadruku po jednej stronie i z czarnym nadrukiem
„ALV 379” po drugiej stronie, długości 19 mm, szerokości 12 mm i grubości około 7 mm.

Lynagex XR, 165 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Żółta, owalna tabletka bez linii podziału, bez nadruku po jednej stronie i z czarnym nadrukiem
„ALV 380” po drugiej stronie, długości 19 mm, szerokości 12 mm i grubości około 7 mm.

Lynagex XR, 330 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Różowa, owalna tabletka bez linii podziału, bez nadruku po jednej stronie i z czarnym nadrukiem
„ALV 381” po drugiej stronie, długości 19 mm, szerokości 12 mm i grubości około 8 mm.

Lek Lynagex XR jest dostępny:
- Biały, okrągły pojemnik HDPE z wieczkiem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci i
  środkiem pochłaniającym wilgoć w tekturowym pudełku.
  Opakowanie zawierające 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
-Blistry Al/OPA/Al/PVC w kartonowym pudełku.
  Opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
tel: +48 22 822 74 31

Importer:
KeVaRo Group Ltd
9 Tsaritsa Elenora Str.
Office 23
1618 Sofia
Bułgaria

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz
zdecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może
powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu dotyczącym
krajów skandynawskich analiza danych pochodzących od kobiet, które przyjmowały pregabalinę
w pierwszych 3 miesiącach ciąży, wykazała wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci,
natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u 4 na
każde 100 urodzonych dzieci. Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-
twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat, dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.